EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0360
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/360 of 28 February 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance buprofezin (Text with EEA relevance. )
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/360 z dne 28. februarja 2017 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede pogojev za registracijo aktivne snovi buprofezin (Besedilo velja za EGP. )
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/360 z dne 28. februarja 2017 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede pogojev za registracijo aktivne snovi buprofezin (Besedilo velja za EGP. )
C/2017/1295
UL L 54, 1.3.2017, p. 11–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 28/02/2017; Datum sprejetja
- Date of effect:
- 21/03/2017; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 4
- Deadline:
- 21/06/2017; najpozneje do glej člen 2
- Deadline:
- 21/06/2018; najpozneje do glej člen 3
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Evropska komisija
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Izvedbena uredba
- Additional information:
- velja za EGP
- Treaty:
- Pogodba o delovanju Evropske unije
- Legal basis:
-
- 32009R1107 - A21P3 32009R1107 - A78P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32011R0540 zamenjava priloga P. A besedilo 21/03/2017 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
1.3.2017 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 54/11 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/360
z dne 28. februarja 2017
o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede pogojev za registracijo aktivne snovi buprofezin
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti druge alternative člena 21(3) in člena 78(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Aktivna snov buprofezin je bila z Direktivo Komisije 2011/6/EU (2) vključena v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (3) pod pogojem, da zadevne države članice zagotovijo, da prijavitelj, na čigar zahtevo je bil buprofezin vključen v navedeno prilogo, predloži nadaljnje potrditvene informacije glede predelovalnih faktorjev in faktorjev pretvorbe za oceno tveganja za potrošnike. |
|
(2) |
Aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, se štejejo za registrirane v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Prijavitelj je 30. januarja 2013, tj. v roku, določenem za predložitev, državi poročevalki Združenemu kraljestvu predložil dodatne informacije glede predelovalnih faktorjev in faktorjev pretvorbe. |
|
(4) |
Združeno kraljestvo je ocenilo dodatne informacije, ki jih je predložil prijavitelj. Svojo oceno je v obliki dodatka k osnutku poročila o oceni 9. septembra 2014 predložilo drugim državam članicam, Komisiji in Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija). |
|
(5) |
Komisija se je posvetovala z Agencijo, ki je svoje zaključke o oceni tveganja za buprofezin predstavila 28. julija 2015 (5). Osnutek poročila o oceni, dodatek in sklep Agencije so države članice in Komisija pregledale v okviru Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo ter končno različico pripravile 24. januarja 2017 v obliki poročila Komisije o pregledu buprofezina. |
|
(6) |
Komisija je prijavitelja pozvala, naj predloži pripombe na poročilo o pregledu buprofezina. |
|
(7) |
Komisija je menila, da se je na podlagi dodatnih informacij pokazalo, da se pod procesnimi pogoji pri visokih temperaturah buprofezin razgradi v več metabolitov, vključno s anilinom. Anilin je rakotvorna snov, za katerega ni mogoče izključiti genotoksičnega mehanizma in zato zanj ni mogoče določiti mejne vrednosti sprejemljive izpostavljenosti. |
|
(8) |
Komisija je sklenila, da zahtevane nadaljnje potrditvene informacije niso bile v celoti zagotovljene in da izpostavljenosti potrošnikov anilinu prek zaužitja predelanih kmetijskih rastlin ni mogoče izključiti, razen z uvedbo dodatnih omejitev. Zlasti bi morala biti uporaba buprofezina omejena le na kmetijske rastline, ki niso namenjene za prehrano. |
|
(9) |
Potrjeno je, da se aktivna snov buprofezin šteje za registrirano v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009. Da bi se čim bolj zmanjšala izpostavljenost potrošnikov anilinu, pa je primerno spremeniti pogoje uporabe te aktivne snovi. |
|
(10) |
Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(11) |
Državam članicam bi bilo treba zagotoviti čas za spremembo ali preklic registracij fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo buprofezin. |
|
(12) |
Za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo buprofezin in pri katerih države članice odobrijo prehodno obdobje v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009, bi navedeno obdobje moralo preteči najpozneje 21. junija 2018. |
|
(13) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Sprememba Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Prehodni ukrepi
Države članice v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 najpozneje do 21. junija 2017 po potrebi spremenijo ali prekličejo veljavne registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo buprofezin kot aktivno snov.
Člen 3
Prehodno obdobje
Morebitno prehodno obdobje, ki ga države članice odobrijo v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009, je čim krajše, izteče pa se najpozneje 21. junija 2018.
Člen 4
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 28. februarja 2017
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 309, 24.11.2009, str. 1.
(2) Direktiva Komisije 2011/6/EU z dne 20. januarja 2011 o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS zaradi vključitve buprofezina kot aktivne snovi (UL L 18, 21.1.2011, str. 38).
(3) Direktiva Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 230, 19.8.1991, str. 1).
(4) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).
(5) Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja pesticidov za aktivno snov buprofezin ob upoštevanju potrditvenih podatkov. EFSA Journal (2015); 13(8): 4207, str. 24, doi: 10.2903/j.efsa.2015/4207.
PRILOGA
Stolpec „Posebne določbe“ v vrstici 320 za buprofezin v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se nadomesti z naslednjim:
„DEL A
Registrira se lahko samo kot insekticid in akaricid za kmetijske rastline, ki niso namenjene za prehrano.
DEL B
Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu buprofezina ter zlasti dodatka I in II h končni različici poročila, ki jo je pripravil Stalni odbor za rastline, živali, hrano in krmo.
V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na:
|
— |
varnost izvajalcev in delavcev ter zagotoviti, da je v pogojih uporabe po potrebi predpisana uporaba ustrezne osebne zaščitne opreme, |
|
— |
uporabo ustrezne čakalne dobe za kmetijske rastline, ki sledijo v kolobarju, v rastlinjakih, |
|
— |
tveganje za vodne organizme in zagotovitev, da so v pogojih uporabe po potrebi predpisani ustrezni ukrepi za zmanjšanje tveganja. |
Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.“
