Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R1768

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/1768 z dne 4. oktobra 2016 o izdaji dovoljenja za gvanidinoocetno kislino kot krmni dodatek za piščance za pitanje, odstavljene pujske in prašiče za pitanje ter o razveljavitvi Uredbe (ES) št. 904/2009 (Besedilo velja za EGP)

C/2016/6279

UL L 270, 5.10.2016, p. 4–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 18/12/2023

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/1768/oj

Date of document:
04/10/2016; Datum sprejetja
Date of effect:
25/10/2016; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 4
Date of end of validity:
No end date
Author:
Evropska komisija
Form:
Izvedbena uredba
Additional information:
velja za EGP
Treaty:
Pogodba o delovanju Evropske unije
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modifies:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Repeal 32009R0904 25/10/2016
Modified by:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Corrected by 32016R1768R(01) (DE)
Corrected by 32016R1768R(02) (FR)
Modified by 32023R2628 zamenjava naslov 18/12/2023
Modified by 32023R2628 zamenjava priloga 18/12/2023
Modified by 32023R2628 zamenjava člen 1 18/12/2023
Link

5.10.2016   

SL

Uradni list Evropske unije

L 270/4

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1768

z dne 4. oktobra 2016

o izdaji dovoljenja za gvanidinoocetno kislino kot krmni dodatek za piščance za pitanje, odstavljene pujske in prašiče za pitanje ter o razveljavitvi Uredbe (ES) št. 904/2009

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

Gvanidinoocetna kislina je bila z Uredbo Komisije (ES) št. 904/2009 (2) dovoljena za deset let za piščance za pitanje.

(3)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za gvanidinoocetno kislino kot krmni dodatek. Navedenemu zahtevku so bili priloženi podatki in dokumenti, ki se zahtevajo v skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(4)

Zahtevek zadeva izdajo dovoljenja za gvanidinoocetno kislino kot krmni dodatek za piščance za pitanje, piščance za vzrejo in prašiče ter njeno uvrstitev v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“.

(5)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 27. januarja 2016 (3) navedla, da gvanidinoocetna kislina pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in potrošnikov ali na okolje ter da se šteje za vir kreatina in zato lahko nadomesti kreatin v prehrani. Agencija je priporočila zaščitne ukrepe za preprečevanje, da bi uporabniki vdihavali navedeno snov. Navedla je, da najvišje varne ravni izhajajo iz predpostavke, da krma vsebuje zadostno količino donorjev metilne skupine. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen v skladu z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(6)

Ocena zadevne snovi je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi, kakor je opredeljena v Prilogi k tej uredbi.

(7)

Ker je v skladu z Uredbo (ES) št. 1831/2003 izdano novo dovoljenje, bi bilo treba Uredbo (ES) št. 904/2009 razveljaviti.

(8)

Ker ni varnostnih razlogov, ki bi zahtevali takojšnjo uporabo sprememb pogojev dovoljenja, je primerno omogočiti prehodno obdobje za porabo obstoječih zalog dodatka ter premiksov in krmnih mešanic, ki ga vsebujejo, kot je dovoljeno z Uredbo (ES) št. 904/2009.

(9)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Uredba (ES) št. 904/2009 se razveljavi.

Člen 3

1.   Snov iz Priloge in premiksi, ki jo vsebujejo, proizvedeni in označeni pred 25. aprilom 2017 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 25. oktobrom 2016, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.

2.   Posamična krmila in krmne mešanice, ki vsebujejo snov iz odstavka 1, se lahko dajejo na trg do 25. oktobra 2017 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 25. oktobrom 2016, in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.

Člen 4

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 4. oktobra 2016

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

(1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2)  Uredba Komisije (ES) št. 904/2009 z dne 28. septembra 2009 o izdaji dovoljenja za uporabo gvanidinoocetne kisline kot krmnega dodatka za piščance za pitanje (UL L 256, 29.9.2009, str. 28).

(3)  EFSA Journal 2016; 14(2):4394.

PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

mg gvanidinoocetne kisline/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: aminokisline, njihove soli in analogi

3c372

—

Gvanidinoocetna kislina

Sestava dodatka

Prah z najnižjo vsebnostjo 98 % gvanidinoocetne kisline (na osnovi suhe snovi)

Lastnosti aktivne snovi

Gvanidinoocetna kislina, pridobljena s kemijsko sintezo

Kemijska formula: C3H7N3O2

Številka CAS: 352-97-6

Nečistoče:

—

najvišja vsebnost cianamida 0,03 %;

—

najvišja vsebnost diciandiamida 0,5 %.

Analitska metoda  (1)

Za določanje gvanidinoocetne kisline v krmi:

—

ionska kromatografija skupaj z ultravijoličnim določanjem (IC-UV).

Piščanci za pitanje, odstavljeni pujski in prašiči za pitanje

 

600

1 200

1.

Na oznaki dodatka je treba navesti vsebnost vlage.

2.

Gvanidinoocetna kislina se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

3.

Pri uporabi dodatka je treba pozornost nameniti dodajanju donorjev metilne skupine, ki niso metionin, v prehrano živali.

4.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi nevarnosti pri vdihavanju za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala, zaščitnimi očali in rokavicami.

25. oktober 2026

(1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Top