This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016D0398
Commission Implementing Decision (EU) 2016/398 of 16 March 2016 authorising the placing on the market of UV-treated bread as a novel food under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2016) 1527)
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2016/398 z dne 16. marca 2016 o odobritvi dajanja na trg z UV-žarki obdelanega kruha kot novega živila v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2016) 1527)
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2016/398 z dne 16. marca 2016 o odobritvi dajanja na trg z UV-žarki obdelanega kruha kot novega živila v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2016) 1527)
C/2016/1527
UL L 73, 18.3.2016, p. 107–108
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
18.3.2016 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 73/107 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2016/398
z dne 16. marca 2016
o odobritvi dajanja na trg z UV-žarki obdelanega kruha kot novega živila v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta
(notificirano pod dokumentarno številko C(2016) 1527)
(Besedilo v švedskem jeziku je edino verodostojno)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) ter zlasti člena 7 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Podjetje Viasolde AB, ki izdeluje opremo za obdelavo z UV-žarki, je 12. februarja 2014 vložilo zahtevek pri pristojnih organih Finske za dajanje na trg z ultravijoličnimi (UV) žarki obdelanega kruha kot novega živila v smislu točke (f) člena 1(2) Uredbe (ES) št. 258/97. Cilj obdelave z UV-žarki je povečati vsebnost vitamina D v kruhu, kar pomeni, da bi se hranilna vrednost kruha bistveno razlikovala od hranilne vrednosti tradicionalno pečenega kruha. |
(2) |
Pristojni organ Finske za ocenjevanje živil je 14. marca 2014 izdal poročilo o začetni presoji. V navedenem poročilu ugotavlja, da z UV-žarki obdelan kruh izpolnjuje merila za novo živilo, določena v členu 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97. |
(3) |
Komisija je 19. marca 2014 poročilo o začetni presoji poslala drugim državam članicam. |
(4) |
V 60-dnevnem roku, ki je določen v prvem pododstavku člena 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, so bili vloženi upravičeni ugovori. |
(5) |
Komisija se je 13. novembra 2014 posvetovala z Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: EFSA) in jo prosila za dodatno oceno z UV-žarki obdelanega kruha kot novega živila v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97. |
(6) |
EFSA je 11. junija 2015 v svojem znanstvenem mnenju o varnosti z UV-žarki obdelanega kruha kot novega živila (2) ugotovila, da je kruh, obogaten z vitaminom D2 z obdelavo z UV-žarki, pod predlaganimi pogoji uporabe varen. |
(7) |
Znanstveno mnenje torej vsebuje dovolj dokazov, da je z UV-žarki obdelan kruh kot novo živilo v skladu z merili iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97. |
(8) |
Uredba (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta (3) določa zahteve glede dodajanja vitaminov, mineralov in nekaterih drugih snovi živilom. Uporabo z UV-žarki obdelanega kruha bi bilo treba odobriti brez poseganja v zahteve navedenega pravnega akta. |
(9) |
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Z UV-žarki obdelan kruh, kot je opredeljen v Prilogi I, se lahko da na trg kot novo živilo z največ 3 μg vitamina D2 na 100 g brez poseganja v posebne določbe Uredbe (ES) št. 1925/2006.
Člen 2
K poimenovanju na oznakah živil se doda naslednje besedilo: „vsebuje vitamin D, pridobljen z obdelavo z UV-žarki“.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na Viasolde AB, Dalstigen 4, SE-262 63 Ängelholm, Švedska.
V Bruslju, 16. marca 2016
Za Komisijo
Vytenis ANDRIUKAITIS
Član Komisije
(1) UL L 43, 14.2.1997, str. 1.
(2) EFSA Journal (2015);13(7):4148.
(3) Uredba (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. decembra 2006 o dodajanju vitaminov, mineralov in nekaterih drugih snovi živilom (UL L 404, 30.12.2006, str. 26).
PRILOGA
SPECIFIKACIJA Z UV-ŽARKI OBDELANEGA KRUHA
Opredelitev:
Z UV-žarki obdelan kruh so kvašen kruh in štručke (brez posipa), ki so obdelani z ultravijoličnim sevanjem po pečenju, da se ergosterol pretvori v vitamin D2 (ergokalciferol).
UV-sevanje: postopek obsevanja z ultravijolično svetlobo valovne dolžine 240–315 nm za največ 5 sekund z dovedeno energijo 10–50 mJ/cm2.
Vitamin D2:
Kemijsko ime |
(5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol |
Sopomenka |
ergokalciferol |
Št. CAS |
50-14-6 |
Molekulska masa |
396,65 g/mol |
Vsebnost:
Vitamin D2 (ergokalciferol) v končnem proizvodu |
0,75–3 μg/100 g (1) |
Kvas v testu |
1–5 g/100 g (2) |
(1) EN 12821, 2009, evropski standard.
(2) Izračun za recept.