This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015D1985
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1985 of 4 November 2015 pursuant to Article 3(3) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council on an anti-viral tissue impregnated with citric acid (Text with EEA relevance)
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2015/1985 z dne 4. novembra 2015 o protivirusnih robčkih, impregniranih s citronsko kislino, na podlagi člena 3(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (Besedilo velja za EGP)
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2015/1985 z dne 4. novembra 2015 o protivirusnih robčkih, impregniranih s citronsko kislino, na podlagi člena 3(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (Besedilo velja za EGP)
UL L 289, 5.11.2015, p. 26–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
5.11.2015 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 289/26 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2015/1985
z dne 4. novembra 2015
o protivirusnih robčkih, impregniranih s citronsko kislino, na podlagi člena 3(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) in zlasti člena 3(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Belgija je 28. aprila 2015 zaprosila Komisijo, naj na podlagi člena 3(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 določi, ali so protivirusni robčki, dani v promet s trditvijo „ubijejo 99,9 % virusov prehlada in gripe na robčkih“, biocidni proizvodi ali tretirani izdelki in, če se štejejo za biocidne proizvode, ali sodijo v vrsto proizvodov 1 (človekova osebna higiena) ali 2 (razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih). |
(2) |
Po informacijah, ki jih je predložila Belgija, gre za troslojne robčke, pri katerih je srednji sloj impregniran s citronsko kislino. Po navedbah je citronska kislina dokončno vezana v strukturo robčkov in ostane v proizvodu v njegovem celotnem življenjskem ciklu. Trdi se, da ob uporabi robčka, tj. ko vlaga pri kihanju, kašljanju ali pihanju iz nosu v robček zadane srednji sloj, citronska kislina deaktivira virusno breme v robčku, da prepreči prenos virusa nazaj na roke, z roke na roko in na površine, s katerimi robček pride v stik. |
(3) |
Robčki ustrezajo opredelitvi izdelkov iz člena 3(2)(c) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
(4) |
Robčki ustrezajo opredelitvi tretiranih izdelkov iz člena 3(1)(l) Uredbe (EU) št. 528/2012, saj so namerno impregnirani s citronsko kislino, da se deaktivirajo virusi in omeji navzkrižna kontaminacija s temi virusi. |
(5) |
Virusi ustrezajo opredelitvi škodljivih organizmov iz člena 3(1)(g) Uredbe (EU) št. 528/2012, saj imajo lahko škodljiv vpliv na ljudi. |
(6) |
Uničevanje, odvračanje ali nevtralizacija škodljivih organizmov, preprečevanje njihovega delovanja ali obvladovanje teh organizmov na kateri koli drug način je biocidna funkcija. |
(7) |
Zato je treba določiti, ali je primarna funkcija robčkov biocidna ali ne, da se opredeli, ali so robčki tretirani izdelki ali biocidni proizvodi. |
(8) |
Na embalaži robčkov in pri njihovem oglaševanju se uporablja trditev, da „ubijejo 99,9 % virusov prehlada in gripe na robčkih“. S tako trditvijo ima večji poudarek in večjo pomembnost biocidna funkcija robčkov v primerjavi z njihovimi drugimi funkcijami (na primer za pihanje iz nosu). Primarna funkcija protivirusnih robčkov je torej biocidna. |
(9) |
Ker vrsta proizvodov 1 zajema biocidne proizvode za razkuževanje kože ali lasišča, vrsta proizvodov 2 pa zajema biocidne proizvode, ki se uporabljajo za širše namene, kot je razkuževanje površin, materialov ali zraka, uporaba robčkov bolj ustreza slednji vrsti proizvodov. |
(10) |
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke – |
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Protivirusni robčki, impregnirani s citronsko kislino in dani v promet s trditvijo „ubijejo 99,9 % virusov prehlada in gripe na robčkih“, se štejejo za biocidne proizvode v skladu s členom 3(1)(a) Uredbe (EU) št. 528/2012 in sodijo v vrsto proizvodov 2, kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni uredbi.
Člen 2
Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
V Bruslju, 4. novembra 2015
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.