Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32013R1006

    Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1006/2013 z dne 18. oktobra 2013 o izdaji dovoljenja za L-cistin kot krmni dodatek za vse živalske vrste Besedilo velja za EGP

    UL L 279, 19.10.2013, p. 59–60 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1006/oj

    19.10.2013   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 279/59


    IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1006/2013

    z dne 18. oktobra 2013

    o izdaji dovoljenja za L-cistin kot krmni dodatek za vse živalske vrste

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

    (2)

    V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za L-cistin kot krmni dodatek iz funkcionalne skupine „amino kisline, njihove soli in analogi“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

    (3)

    Zahtevek zadeva dovoljenje za uvrstitev L-cistina kot krmnega dodatka za vse živalske vrste v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“.

    (4)

    Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 13. marca 2013 (2) navedla, da uporaba L-cistina pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje ter da je navedena snov lahko pomemben vir potrebnih žveplenih amino kislin za vse živalske vrste. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

    (5)

    Ocena navedene snovi je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

    (6)

    Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

    Člen 2

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 18. oktobra 2013

    Za Komisijo

    Predsednik

    José Manuel BARROSO


    (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

    (2)  EFSA Journal 2013; 11(4): 3173.


    PRILOGA

    Identifikacijska številka dodatka

    Ime imetnika dovoljenja

    Dodatek

    Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum poteka veljavnosti dovoljenja

    mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

    Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: aminokisline, njihove soli in analogi

    3c391

    L-cistin

     

    Sestava dodatka

    kristalinični prah, pridobljen s hidrolizo naravnega keratina iz perja perutnine, z najmanjšo vsebnostjo L-cistina 98,5 %

     

    Lastnosti aktivne snovi

    ime po IUPAC: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroxy-3-oxopropyl] disulfanyl-propanoic acid

    št. CAS: 56-89-3

    kemijska formula: C6H12N2O4S2

     

    Analitske metode  (1)

    Za določanje L-cistina v krmnem dodatku:

    titrimetrija, Evropska farmakopeja (Ph. Eur. 6.0, metoda 01/2008-0998).

    Za določanje cistina v premiksih, krmnih mešanicah in posamičnih krmilih:

    metoda ionske kromatografije z derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo. Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 (2) (Priloga III F).

    vse živalske vrste

    1.

    Za varnost uporabnika: med ravnanjem je treba nositi zaščito za dihala ter zaščitna očala in rokavice.

    2.

    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov navedite:

    Stabilnost pri predelavi in pogoji shranjevanja.

    Dodajanje L-cistina je odvisno od potreb ciljnih živali po žveplenih amino kislinah in količine drugih žveplenih amino kislin v obroku.

    8. november 2023


    (1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.

    (2)  UL L 54, 26.2.2009, str. 1.


    Top