Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32013R0642

Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 642/2013 z dne 4. julija 2013 o izdaji dovoljenj za niacin in niacinamid kot krmna dodatka za vse živalske vrste Besedilo velja za EGP

UL L 186, 5.7.2013, p. 4–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 14/05/2024; razveljavil 32024R1194

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/642/oj

Date of document:
04/07/2013
Date of effect:
25/07/2013; začetek veljavnosti datum objave + 20 glej člen 3
Date of end of validity:
14/05/2024; razveljavil 32024R1194
Author:
Evropska komisija
Form:
Izvedbena uredba
Additional information:
velja za EGP
Treaty:
Pogodba o delovanju Evropske unije
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modified by:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Repealed by 32024R1194 15/05/2024
Instruments cited:
Link

5.7.2013   

SL

Uradni list Evropske unije

L 186/4

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 642/2013

z dne 4. julija 2013

o izdaji dovoljenj za niacin in niacinamid kot krmna dodatka za vse živalske vrste

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter podlago in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10 navedene uredbe določa, da je treba ponovno oceniti dodatke, dovoljene v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2).

(2)

V skladu z Direktivo 70/524/EGS sta bili izdani dovoljenji za niacin (nikotinsko kislino) in niacinamid (nikotinamid) kot krmna dodatka za vse živalske vrste v okviru skupine „vitamini, provitamini in kemijsko natančno definirane snovi s podobnimi učinki“ brez časovne omejitve. Navedena krmna dodatka sta bila v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 naknadno vpisana v register krmnih dodatkov Skupnosti kot obstoječa proizvoda.

(3)

V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bilo vloženih pet zahtevkov za ponovno oceno niacina in niacinamida kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste ter njuno uvrstitev v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenim zahtevkom priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 22. maja 2012 (3), 14. junija 2012 (4)  (5)  (6) in 12. septembra 2012 (7) navedla, da pod predlaganimi pogoji uporabe v krmi niacin in niacinamid nimata škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ter naj ne bi pomenila dodatnega tveganja za okolje. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Navedla je tudi, da ne bo varnostnih tveganj za uporabnike, če bodo sprejeti ustrezni zaščitni ukrepi. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Ocena niacina in niacinamida je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo teh dodatkov, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

(6)

Ker ni varnostnih razlogov, ki bi zahtevali takojšnjo uporabo sprememb pogojev dovoljenja, je primerno, da se omogoči prehodno obdobje za porabo obstoječih zalog dodatkov ter premiksov in krmnih mešanic, ki ju vsebujejo, kot je dovoljeno z Direktivo 70/524/EGS.

(7)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Snovi iz Priloge, ki spadata v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „vitamini, provitamini in kemijsko natančno definirane snovi s podobnimi učinki“, se dovolita kot dodatka v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Snovi iz Priloge in krma, ki ju vsebuje, proizvedeni in označeni pred 25. januarjem 2014 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 25. julijem 2013, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.

Člen 3

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je zavezujoča v celoti in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 4. julija 2013

Za Komisijo

Predsednik

José Manuel BARROSO

(1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2)  UL L 270, 14.12.1970, str. 1.

(3)  EFSA Journal 2012; 10(6):2731.

(4)  EFSA Journal 2012; 10(7):2781.

(5)  EFSA Journal 2012; 10(7):2788.

(6)  EFSA Journal 2012; 10(7):2789.

(7)  EFSA Journal 2012; 10(10):2885.

PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: vitamini, provitamini in kemijsko natančno opredeljene snovi s podobnim učinkom

3a314

—

niacin

 

Sestava dodatka

niacin, najmanj 99 %

 

Lastnosti aktivne snovi

Kemijski imeni: niacin, nikotinska kislina

Kemijska formula: C6H 5 NO2

Številka CAS: 59-67-6

Št. EINECS 200-441-0

 

Analitska metoda  (1)

—

Za določanje niacina (nikotinske kisline) v krmnem dodatku: titracija z natrijevim hidroksidom; metoda Evropske farmakopeje (Ph. Eur. 6. izdaja, monografija 0459).

—

Za določanje niacina (nikotinske kisline) v premiksih, krmi in vodi: ionska tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z reverzno fazo v povezavi z UV-detektorjem (RP-HPLC-UV).

vse živalske vrste

—

—

—

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti pogoje skladiščenja.

2.

Niacin se lahko uporablja tudi prek pitne vode.

3.

Zaradi varnosti je treba pri ravnanju uporabljati zaščito za dihala, oči in kožo.

25. julij 2023

3a315

—

niacinamid

 

Sestava dodatka

niacinamid, najmanj 99 %

 

Lastnosti aktivne snovi

Kemijski imeni: niacinamid, nikotinamid

Kemijska formula: C6H6N2O

Številka CAS: 98-92-0

Številka EINECS: 202-7134

 

Analitska metoda  (1)

—

Za določanje niacinamida (nikotinamida) v krmnem dodatku: titracija s perklorovo kislino; metoda Evropske farmakopeje (Ph. Eur. 6. izdaja, monografija 0047).

—

Za določanje niacinamida (nikotinamida) v premiksih, krmi in vodi: ionska tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z reverzno fazo v povezavi z UV-detektorjem (RP-HPLC-UV).

vse živalske vrste

—

—

—

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti pogoje skladiščenja.

2.

Niacinamid se lahko uporablja tudi prek pitne vode.

3.

Zaradi varnosti je treba pri ravnanju uporabljati zaščito za dihala, oči in kožo.

(1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

Top