This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32011D0762
2011/762/EU: Commission Implementing Decision of 24 November 2011 authorising the placing on the market of yeast beta-glucans as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2011) 8527)
2011/762/EU: Izvedbeni sklep Komisije z dne 24. novembra 2011 o odobritvi dajanja na trg beta-glukanov iz kvasovk kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2011) 8527)
2011/762/EU: Izvedbeni sklep Komisije z dne 24. novembra 2011 o odobritvi dajanja na trg beta-glukanov iz kvasovk kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2011) 8527)
UL L 313, 26.11.2011, p. 41–44
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 26/11/2011
- Date of document:
- 24/11/2011
- Date of effect:
- 25/11/2011; začetek veljavnosti datum obvestila
- Date of notification:
- 25/11/2011
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Evropska komisija
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Izvedbeni sklep
- Addressee:
- posamično
- Authentic language:
- angleščina
- Treaty:
- Pogodba o delovanju Evropske unije
- Legal basis:
-
- 31997R0258 - A07
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Corrected by 32011D0762R(01) (BG, CS, DA, DE, EL, EN, ES, ET, FI, FR, HU, IT, LT, LV, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, SV) Corrected by 32011D0762R(02) (EL) - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
26.11.2011 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 313/41 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE
z dne 24. novembra 2011
o odobritvi dajanja na trg beta-glukanov iz kvasovk kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta
(notificirano pod dokumentarno številko C(2011) 8527)
(Besedilo v angleškem jeziku je edino verodostojno)
(2011/762/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) ter zlasti člena 7 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Družba Biothera Incorporated je 23. septembra 2009 vložila zahtevek pri pristojnem organu Irske za dajanje na trg beta-glukanov iz kvasovk kot nove živilske sestavine za uporabo v različnih živilih, vključno s pijačami, za splošno prebivalstvo ter v prehranskih dopolnilih in živilih za posebne prehranske namene, razen v začetnih formulah za dojenčke in nadaljevalnih formulah za dojenčke in majhne otroke. |
|
(2) |
Pristojni organ Irske za presojo živil je 23. decembra 2009 izdal poročilo o začetni presoji. Sklep navedenega poročila je bil, da so beta-glukani iz kvasovk kot nova živilska sestavina sprejemljivi, če se ohranijo specifikacije proizvoda in predvidene ravni uporabe in če je izbor živil omejen na izbor, naveden v zahtevku. |
|
(3) |
Komisija je 18. januarja 2010 vsem državam članicam poslala poročilo o začetni presoji. |
|
(4) |
V roku 60 dni, kakor je določeno v členu 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, so bili v skladu z navedeno določbo predloženi utemeljeni ugovori glede trženja tega proizvoda. |
|
(5) |
Zato je bil 2. julija 2010 opravljen posvet z Evropsko agencijo za varnost hrane (EFSA). |
|
(6) |
EFSA je 8. aprila 2011 v znanstvenem mnenju o varnosti „beta-glukanov iz kvasovk“ kot nove živilske sestavine (2) sklenila, da so beta-glukani iz kvasovk varni pod predlaganimi pogoji uporabe. EFSA v svojem mnenju ni obravnavala varnosti za otroke, mlajše od 1 ½ leta. |
|
(7) |
Na podlagi znanstvenega mnenja EFSA in ob upoštevanju Direktive 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. junija 2002 o približevanju zakonodaj držav članic o prehranskih dopolnilih (3), Uredbe (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. decembra 2006 o dodajanju vitaminov, mineralov in nekaterih drugih snovi živilom (4), Direktive 2009/39/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o živilih za posebne prehranske namene (5), Direktive Komisije 1999/21/ES z dne 25. marca 1999 o živilih za posebne zdravstvene namene (6), Direktive Komisije 2006/125/ES z dne 5. decembra 2006 o žitnih kašicah ter hrani za dojenčke in majhne otroke (7) je bilo ugotovljeno, da beta-glukani iz kvasovk izpolnjujejo merila iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97. |
|
(8) |
Ukrepi, predvideni s tem sklepom, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali – |
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Beta-glukani iz kvasovk (Saccharomyces cerevisiae), kakor so določeni v Prilogi I, se lahko dajejo na trg Unije kot nova živilska sestavina za opredeljene uporabe in v največjih količinah, ki so določene v Prilogi II, ter brez poseganja v določbe Direktive 2002/46/ES, Uredbe (ES) št. 1925/2006 in Direktive 2009/39/ES.
Člen 2
Oznaka beta-glukanov iz kvasovk (Saccharomyces cerevisiae), odobrenih s tem sklepom, na živilih je „beta-glukani iz kvasovk (Saccharomyces cerevisiae)“.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na družbo Biothera Incorporated, 3388 Mike Collins Drive, Eagan, Minnesota, ZDA, 55121.
V Bruslju, 24. novembra 2011
Za Komisijo
John DALLI
Član Komisije
(1) UL L 43, 14.2.1997, str. 1.
(2) EFSA Journal 2011; 9(5):2137. (str. 22)
(3) UL L 183, 12.7.2002, str. 51.
(4) UL L 404, 30.12.2006, str. 26.
(5) UL L 124, 20.5.2009, str. 21.
(6) UL L 91, 7.4.1999, str. 29.
(7) UL L 339, 6.12.2006, str. 16.
PRILOGA I
SPECIFIKACIJE BETA-GLUKANOV IZ KVASOVK (SACCHAROMYCES CEREVISIAE)
Opis
Beta-glukani so kompleksni polisaharidi z visoko molekulsko maso (100–200 kDa), ki so prisotni v celični steni številnih kvasovk in žitaric. Kemijsko ime „beta-glukanov iz kvasovk“ je (1-3),(1-6)-ß-D-glukani.
To novo živilo je na voljo v netopni in topni obliki, izolirano iz kvasovk Saccharomyces cerevisiae. Netopen proizvod vsebuje najmanj 70 % ogljikovih hidratov v obliki beta-glukanov; topen proizvod vsebuje najmanj 75 % beta-glukanov.
Terciarno strukturo glukana iz celične stene kvasovk Saccharomyces cerevisiae sestavljajo verige glukoznih enot z ß-1,3-vezmi, ki so razvejane z ß-1,6-vezmi in tako tvorijo skelet, na katerega so vezani hitin z ß-1,4-vezmi, ß-1,6-glukani in nekaj manobeljakovin (kompleksnih beljakovin z manoznimi enotami).
|
Kemične značilnosti beta-glukanov iz kvasovk (Saccharomyces cerevisiae) |
||
|
|
Topna oblika |
Netopna oblika |
|
Ogljikovi hidrati skupaj |
najmanj 75 % |
najmanj 70 % |
|
Beta-glukani (1,3/1,6) |
najmanj 75 % |
najmanj 70 % |
|
Pepel |
največ 4 % |
največ 5 % |
|
Voda |
največ 8 % |
največ 8 % |
|
Beljakovine |
največ 3,5 % |
največ 10 % |
|
Maščoba |
največ 10 % |
največ 20 % |
PRILOGA II
|
Kategorija živil |
Raven uporabe |
|
Prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
375 mg (na dan, kot priporoča proizvajalec) |
|
Živila za posebne prehranske namene, kot so opredeljena v Direktivi 2009/39/ES, brez začetnih formul za dojenčke in nadaljevalnih formul za dojenčke in majhne otroke |
600 mg (na dan, kot priporoča proizvajalec) |
|
Pijače na osnovi sadnih sokov |
130 mg/100 ml |
|
Pijače s sadno aromo |
80 mg/100 ml |
|
Druge pijače |
80 mg/100 ml (RTD) 700 mg/100 g (v prahu) |
|
Žitne ploščice |
600 mg/100 g |
|
Piškoti |
670 mg/100 g |
|
Krekerji |
20 mg/100 g |
|
Žitni kosmiči za zajtrk |
670 mg/100 g |
|
Polnozrnati in z vlakninami bogati instantni žitni kosmiči za zajtrk (topel obrok) |
150 mg/100 g |
|
Proizvodi na osnovi jogurta, svežega sira in druge mlečne sladice |
160 mg/100 g |
|
Juhe in mešanice za juhe |
90 mg/100 g (RTE) 180 mg/100 g (kondenzirano) 630 mg/100 g (v prahu) |
|
Čokolada in konditorski izdelki |
400 mg/100 g |
|
Proteinske ploščice in proteinski praški |
600 mg/100 g |
Kratice: RTD, RTE = pripravljeno za zaužitje.
