Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 22020D0065

Sklep Skupnega odbora EGP št. 48/2018 z dne 23. marca 2018 o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP [2020/65]

UL L 26, 30.1.2020, p. 26–27 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2020/65/oj

Date of document:
23/03/2018; Datum sprejetja
Date of effect:
01/12/2018; začetek veljavnosti glej člen 3 in 22019D1003(01)
Date of end of validity:
No end date
Author:
Skupni odbor EGP
Form:
Sklep, ki ga sprejmejo organi, ustanovljeni z mednarodnimi sporazumi
Treaty:
Sporazum o Evropskem gospodarskem prostoru
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modifies:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Modifies 21994A0103(52) dodatek poglavje XIII točka 15qe 01/12/2018
Instruments cited:
Link
Related document(s):

30.1.2020   

SL

Uradni list Evropske unije

L 26/26

SKLEP SKUPNEGA ODBORA EGP

št. 48/2018

z dne 23. marca 2018

o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP [2020/65]

SKUPNI ODBOR EGP JE –

ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum EGP) in zlasti člena 98 Sporazuma EGP,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Direktivo Komisije (EU) 2017/1572 z dne 15. septembra 2017 o dopolnitvi Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta glede načel in smernic dobre proizvodne prakse za zdravila za uporabo v humani medicini (1) je treba vključiti v Sporazum EGP.

(2)

Prilogo II k Sporazumu EGP bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

za točko 15qd (Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1252/2014) poglavja XIII Priloge II k Sporazumu EGP se vstavi naslednje:

„15qe.

32017 L 1572: Direktiva Komisije (EU) 2017/1572 z dne 15. septembra 2017 o dopolnitvi Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta glede načel in smernic dobre proizvodne prakse za zdravila za uporabo v humani medicini (UL L 238, 16.9.2017, str. 44).

Za namene tega sporazuma se določbe Direktive uporabljajo z naslednjo prilagoditvijo:

 

Inšpekcijske preglede v Lihtenštajnu opravlja švicarski inšpektorat v imenu Lihtenštajna na podlagi sporazuma med Swissmedic in Amt für Gesundheit (Verwaltungsvereinbarung betreffend Inspektionen).“

Člen 2

Besedilo Direktive (EU) 2017/1572 v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavi v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, je verodostojno.

Člen 3

Ta sklep začne veljati 24. marca 2018 pod pogojem, da so bila predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma EGP (*1).

Člen 4

Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega lista Evropske unije in v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.

V Bruslju, 23. marca 2018

Za Skupni odbor EGP

Predsednik

Claude MAERTEN

(1)   UL L 238, 16.9.2017, str. 44.

(*1)  Navedene so ustavne zahteve.

Top