Geneticky modifikované organizmy sú organizmy (okrem ľudských bytostí), ktorých genetický materiál bol pozmenený spôsobom, aký sa prirodzene nevyskytuje vplyvom pohlavného rozmnožovania a/alebo prirodzenej rekombinácie.
Cieľom právnych predpisov EÚ v oblasti GMO je:
Predpisy sa týkajú používania, úmyselného uvoľnenia GMO do životného prostredia a umiestnenia GMO na trh vrátane geneticky modifikovaných potravín a krmív pre zvieratá v závislosti od posúdenia ich rizík pre zdravie a životné prostredie. Vymedzujú sa v nich spoločné postupy posudzovania rizík a povolenia, ktoré vykonáva Európsky úrad pre bezpečnosť potravín alebo členské štáty EÚ, a obsahujú aj požiadavky na monitorovanie, označovanie a sledovateľnosť GMO po uvedení na trh. Právne predpisy poskytujú členským štátom flexibilitu v tom, že na svojom území môžu obmedziť alebo zakázať pestovanie GMO.
Na medzinárodnej úrovni je EÚ zmluvnou stranou Kartagenského protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru OSN o biologickej diverzite a protokolom vymedzené záväzky týkajúce sa vývozu GMO sa v EÚ vykonávajú prostredníctvom právnych predpisov o cezhraničnom pohybe GMO.