See dokument on väljavõte EUR-Lexi veebisaidilt.
Dokument 62012TN0301
Case T-301/12: Action brought on 10 July 2012 — Laboratoires CTRS v Commission
Vec T-301/12: Žaloba podaná 10. júla 2012 — Laboratoires CTRS/Komisia
Vec T-301/12: Žaloba podaná 10. júla 2012 — Laboratoires CTRS/Komisia
Ú. v. EÚ C 250, 18.8.2012, lk 20—20
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
18.8.2012 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 250/20 |
Žaloba podaná 10. júla 2012 — Laboratoires CTRS/Komisia
(Vec T-301/12)
2012/C 250/36
Jazyk konania: angličtina
Účastníci konania
Žalobca: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Francúzsko) (v zastúpení: K. Bacon, barrister, M. Utges Manley a M. Barnden, solicitors)
Žalovaná: Európska komisia
Návrhy
Žalobca navrhuje, aby Všeobecný súd:
|
— |
zrušil rozhodnutie Komisie z 25. mája 2012, ktorým zamietla povoliť uvedenie lieku „Orphacol — kyselina cholová“ na trh, |
|
— |
zaviazal žalovanú na náhradu trov konania. |
Dôvody a hlavné tvrdenia
Na podporu svojej žaloby žalobca uvádza dva žalobné dôvody.
|
1. |
Prvý žalobný dôvod založený na skutočnosti, že napadnuté rozhodnutie porušuje nariadenie (EÚ) č. 182/2011 (1) a zároveň nariadenie (ES) č. 726/2004 (2), pretože Komisia nebola oprávnená znovu začať komitologický postup so svojím návrhom rozhodnutia, ktorý bol v podstate identický s tým, ktorý bol už zamietnutý v Stálom výbore a v Odvolacom výbore, a ani splnomocnená prijať napadnuté rozhodnutie. |
|
2. |
Druhý žalobný dôvod založený na tvrdení žalobcu, že napadnuté rozhodnutie je v každom prípade postihnuté nesprávnym právnym posúdením pri výklade smernice 2001/82/ES (v znení zmien a doplnení) (3). |
(1) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011 zo 16. februára 2011, ktorým sa ustanovujú pravidlá a všeobecné zásady mechanizmu, na základe ktorého členské štáty kontrolujú vykonávanie vykonávacích právomocí Komisie (Ú. v. EÚ L 55, s. 13).
(2) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (Ú. v. EÚ L 136, s. 1; Mim. vyd. 13/034, s. 229).
(3) Smernica 2001/83/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 6. novembra 2001, ktorým sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch (Ú. v. ES L 311, s. 67; Mim. vyd. 13/027, s. 69).