This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62010TA0539
Case T-539/10: Judgment of the General Court of 7 March 2013 — Acino v Commission (Medicinal products for human use — Suspension of the placing on the market and withdrawal of medicinal products containing the active ingredient Clopidogrel — Variation of the authorisation to place on the market — Prohibition from placing medicinal products on the market — Regulation (EC) No 726/2004 and Directive 2001/83/EC — Proportionality — Obligation to state reasons)
Vec T-539/10: Rozsudok Všeobecného súdu zo 7. marca 2013 — Acino/Komisia [ „Lieky na humánne použitie — Pozastavenie uvedenia na trh určitých šarží liekov obsahujúcich účinnú látku Clopidogrel a ich stiahnutie — Zmena povolenia na uvedenie na trh — Zákaz uvedenia liekov na trh — Nariadenie (ES) č. 726/2004 a smernica 2001/83/ES — Proporcionalita — Povinnosť odôvodnenia“ ]
Vec T-539/10: Rozsudok Všeobecného súdu zo 7. marca 2013 — Acino/Komisia [ „Lieky na humánne použitie — Pozastavenie uvedenia na trh určitých šarží liekov obsahujúcich účinnú látku Clopidogrel a ich stiahnutie — Zmena povolenia na uvedenie na trh — Zákaz uvedenia liekov na trh — Nariadenie (ES) č. 726/2004 a smernica 2001/83/ES — Proporcionalita — Povinnosť odôvodnenia“ ]
Ú. v. EÚ C 114, 20.4.2013, p. 32–33
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
20.4.2013 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 114/32 |
Rozsudok Všeobecného súdu zo 7. marca 2013 — Acino/Komisia
(Vec T-539/10) (1)
(Lieky na humánne použitie - Pozastavenie uvedenia na trh určitých šarží liekov obsahujúcich účinnú látku Clopidogrel a ich stiahnutie - Zmena povolenia na uvedenie na trh - Zákaz uvedenia liekov na trh - Nariadenie (ES) č. 726/2004 a smernica 2001/83/ES - Proporcionalita - Povinnosť odôvodnenia)
2013/C 114/51
Jazyk konania: nemčina
Účastníci konania
Žalobkyňa: Acino AG, predtým Acino Pharma GmbH (Miesbach, Nemecko) (v zastúpení: R. Buchner a E. Burk, advokáti)
Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: pôvodne A. Sipos, G. Wilms, B.-R. Killmann a M. Šimerdová, neskôr B.-R. Killmann a M. Šimerdová, splnomocnení zástupcovia)
Predmet veci
Návrh na zrušenie rozhodnutí Komisie z 29. marca 2010 a zo 16. septembra 2010 týkajúcich sa pozastavenia uvedenia na trh liekov na humánne použitie obsahujúcich účinnú látku Clopidogrel vyrobených v určitej lokalite, stiahnutia určitých šarží liekov z trhu a zmeny povolenia na uvedenie na trh, ako aj zákazu uvedenia týchto liekov na trh
Výrok rozsudku
|
1. |
Konanie o žalobe sa zastavuje v časti, v ktorej smeruje proti rozhodnutiam Komisie K(2010) 2204 a K(2010) 2208 z 29. marca 2010 a proti rozhodnutiam Komisie K(2010) 6429 a K(2010) 6436 zo 16. septembra 2010. |
|
2. |
V zostávajúcej časti sa žaloba zamieta. |
|
3. |
Acino AG je povinná nahradiť trovy konania. |