This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52019XC0724(01)
Explanatory Notes to the Combined Nomenclature of the European Union
Vysvetlivky ku kombinovanej nomenklatúre Európskej únie
Vysvetlivky ku kombinovanej nomenklatúre Európskej únie
C/2019/5536
Ú. v. EÚ C 248, 24.7.2019, p. 3–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
24.7.2019 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 248/3 |
Vysvetlivky ku kombinovanej nomenklatúre Európskej únie
(2019/C 248/03)
Podľa článku 9 ods. 1 písm. a) nariadenia Rady (EHS) č. 2658/87 (1) sa vysvetlivky ku kombinovanej nomenklatúre Európskej únie (2) týmto menia takto:
Na strane 169 sa vo vysvetlivke k položke „3004 Lieky (okrem tovaru položiek 3002, 3005 alebo 3006) zložené zo zmiešaných alebo nezmiešaných výrobkov na terapeutické alebo profylaktické účely, v odmeraných dávkach (vrátane takých, ktoré sú vo forme systémov na podávanie cez kožu) alebo vo formách alebo baleniach na predaj v malom“ dopĺňa tento text:
„Do tejto položky patria, okrem iného, hormonálne, koenzýmové a kofaktorové prípravky. Tieto prípravky sú založené na hormónoch položky 2937, enzýmových kofaktoroch a ich zmesiach. Tieto prípravky obsahujú dostatočné množstvo aktívnych látok na to, aby mali terapeutický alebo profylaktický účinok vo vzťahu k špecifickej chorobe alebo zdravotnej ťažkosti. Odporúčaná denná dávka je uvedená na etikete, obale alebo na sprievodnom užívateľskom návode.
V Anatomicko-terapeuticko-chemickom systéme klasifikácie liekov (systém WHO ATC/DDD) (https://www.whocc.no/atc_ddd_index/), ktorý vypracovala Svetová zdravotnícka organizácia (WHO), sa uvádza definovaná denná dávka (DDD), pri použití ktorej v množstve rovnajúcom sa alebo presahujúcom množstvo uvedené v danom systéme sa dosiahne terapeutický alebo profylaktický účinok.
V tejto tabuľke sa uvádza DDD kyseliny alfa-lipoovej a melatonínu:
|
Názov účinnej látky |
Definovaná denná dávka |
Jednotka |
Cesta podania |
|
kyselina alfa-lipoová alebo kyselina tioktová |
0,6 |
g |
perorálna |
|
0,6 |
g |
parenterálna |
|
|
melatonín |
2 |
mg |
perorálna“. |
(1) Nariadenie Rady (EHS) č. 2658/87 z 23. júla 1987 o colnej a štatistickej nomenklatúre a o Spoločnom colnom sadzobníku (Ú. v. ES L 256, 7.9.1987, s. 1).