EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52008XC0725(04)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 June 2008 to 30 June 2008 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council or Article 38 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council )
Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. júna 2008 do 30. júna 2008 [Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES alebo podľa článku 38 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES ]
Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. júna 2008 do 30. júna 2008 [Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES alebo podľa článku 38 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES ]
Ú. v. EÚ C 188, 25.7.2008, p. 16–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
25.7.2008 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 188/16 |
Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. júna 2008 do 30. júna 2008
[Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES (1) alebo podľa článku 38 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES (2) ]
(2008/C 188/05)
— Vydanie, zachovanie alebo úprava štátneho obchodného povolenia
|
Dátum rozhodnutia |
Názov liečiva |
Držiteľ(-lia) obchodného povolenia |
Príslušný členský štát |
Dátum oznámenia |
|
17. 6. 2008 |
Yasminelle |
Pozri prílohu I |
Pozri prílohu I |
19. 6. 2008 |
|
17. 6. 2008 |
Belanette |
Pozri prílohu II |
Pozri prílohu II |
19. 6. 2008 |
(1) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.
PRÍLOHA I
ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
|
Členský štát |
Držiteľ rozhodnutia o registrácii |
Vymyslený názov |
Množstvo aktívnej látky |
Farmaceutická forma |
Spôsob podávania |
||||||
|
Rakúsko |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Belgicko |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Cyprus |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Česká republika |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Dánsko |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Estónsko |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Fínsko |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Francúzsko |
|
Jasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Nemecko |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Grécko |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Maďarsko |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Island |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Írsko |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Taliansko |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Lotyšsko |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Litva |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Luxemburgsko |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Malta |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Holandsko |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Nórsko |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Poľsko |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Portugalsko |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Slovenská republika |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Slovinsko |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Španielsko |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Švédsko |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||||
|
Spojené kráľovstvo |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
PRÍLOHA II
ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
|
Členský štát |
Držiteľ rozhodnutia o registrácii |
Vymyslený názov |
Množstvo aktívnej látky |
Farmaceutická forma |
Spôsob podávania |
|||||
|
Rakúsko |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Cyprus |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Česká republika |
|
Belanette |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Dánsko |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Estónsko |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Belanette |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
aida |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Grécko |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Maďarsko |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Lotyšsko |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Litva |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Luxemburgsko |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Malta |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Holandsko |
|
Belanette |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Nórsko |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Poľsko |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Slovenská republika |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Slovinsko |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |