a)

Ciele

Cieľom tejto oblasti je poskytovanie štatistík o zdravotnom stave a zdravotných faktoroch.

b)

Rozsah pôsobnosti

Uvedená oblasť sa vzťahuje na štatistiky o zdravotnom stave a zdravotných faktorov, ktoré sa zakladajú na samohodnotení a zostavujú sa zo zisťovaní u obyvateľstva ako je napr. európske zisťovanie o zdraví formou rozhovoru (EHIS – European Health Interview Survey), ako aj z iných štatistík zostavených z administratívnych zdrojov, napr. o chorobnosti alebo nehodách a úrazoch. Zahrnú sa osoby žijúce v ústavoch, ako aj deti vo veku 0 až 14 rokov, ak to bude vhodné a v príslušných ad hoc intervaloch v nadväznosti na predchádzajúce úspešné pilotné štúdie.

c)

Referenčné obdobia, časové intervaly a lehoty na poskytovanie údajov

Štatistiky sa poskytujú každých päť rokov z EHIS; pre iné zbery údajov, týkajúcich sa napríklad chorobnosti alebo nehôd a úrazov, ako aj špecifických modulov v zisťovaniach, môže byť potrebná odlišná periodicita; opatrenia týkajúce sa prvého referenčného roka, časového intervalu a lehoty na poskytnutie údajov sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 10 ods. 2.

d)

Zahrnuté témy

Harmonizovaný a spoločný súbor údajov, ktorý sa má poskytnúť, zahŕňa tieto témy:

Nie je nevyhnutné, aby boli pri každom poskytovaní údajov zahrnuté všetky témy. Opatrenia týkajúce sa charakteristík, a to premenných, definícií a klasifikácií tém uvedených vyššie, a rozčlenenia charakteristík sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 10 ods. 2.

Realizácia zisťovaní o zdraví formou zdravotných vyšetrení (Health Examination Survey) je v rámci tohto nariadenia dobrovoľná. Priemerná dĺžka rozhovoru v domácnosti nesmie prekročiť jednu hodinu v prípade EHIS a 20 minút v prípade iných modulov v zisťovaniach.

e)

Metaúdaje

Opatrenia týkajúce sa poskytovania metaúdajov vrátane metaúdajov o charakteristikách zisťovaní a iných použitých zdrojoch, zahrnutom obyvateľstve a informácií o všetkých vnútroštátnych špecifikách nevyhnutných pre výklad a zostavenie porovnateľných štatistík a ukazovateľov sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 10 ods. 2.

a)

Ciele

Cieľom tejto oblasti je poskytovanie štatistík o zdravotnej starostlivosti.

b)

Rozsah pôsobnosti

Táto oblasť sa vzťahuje na súhrn činností vykonávaných inštitúciami alebo jednotlivcami, ktoré použitím lekárskych, zdravotníckych a ošetrovateľských znalostí a technológií sledujú cieľ zdravia vrátane dlhodobej starostlivosti, ako aj na súvisiace administratívne a riadiace činnosti.

Údaje sa zostavia predovšetkým z administratívnych zdrojov.

c)

Referenčné obdobia, časové intervaly a lehoty na poskytovanie údajov

Štatistiky sa poskytujú ročne. Opatrenia týkajúce sa prvého referenčného roka, časového intervalu a lehoty na poskytnutie údajov sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 10 ods. 2.

d)

Zahrnuté témy

Harmonizovaný a spoločný súbor údajov, ktorý sa má poskytnúť, zahŕňa tieto témy:

Nie je nevyhnutné, aby boli pri každom poskytovaní údajov zahrnuté všetky témy. Súbor údajov sa vytvorí podľa príslušných medzinárodných klasifikácií a pri zohľadnení okolností a postupov v členských štátoch.

Pri zbere údajov sa zohľadní mobilita pacientov, a to ich využívanie zariadení zdravotnej starostlivosti v krajine, ktorá nie je krajinou ich trvalého pobytu, ako aj služieb zdravotníckych odborníkov, ktorí vykonávajú svoje povolanie mimo krajiny, v ktorej získali svoje prvé povolenie. Taktiež sa pri zbere zohľadní kvalita zdravotnej starostlivosti.

Opatrenia týkajúce sa charakteristík, a to premenných, definícií a klasifikácií tém uvedených vyššie, a rozčlenenia charakteristík sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 10 ods. 2.

e)

Metaúdaje

Opatrenia týkajúce sa poskytovania metaúdajov vrátane metaúdajov o charakteristikách zdrojov a použitých zostaveniach, zahrnutom obyvateľstve a informácií o všetkých vnútroštátnych špecifikách nevyhnutných pre výklad a zostavenie porovnateľných štatistík a ukazovateľov sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 10 ods. 2.

a)

Ciele

Cieľom tejto oblasti je poskytovanie štatistík o príčinách smrti.

b)

Rozsah pôsobnosti

Táto oblasť sa vzťahuje na štatistiky o príčinách smrti zostavené z vnútroštátnych lekárskych osvedčení o príčine smrti so zreteľom na odporúčania WHO. Štatistiky, ktoré sa majú zostaviť, sa týkajú hlavnej príčiny, ktorú WHO definuje ako „chorobu alebo úraz, ktorá spôsobila sled patologických udalostí vedúcich priamo k smrti, alebo okolnosti nehody či násilia, ktoré zapríčinilo smrteľný úraz“. Štatistiky sa zostavujú pre všetky úmrtia a mŕtvo narodené deti, ku ktorým došlo v každom členskom štáte, pričom sa rozlišujú občania s trvalým pobytom a občania, ktorí v príslušnom členskom štáte trvalý pobyt nemajú. Vždy keď je to možné, sa údaje o príčinách smrti občanov, ktorí zomreli v cudzine, zahrnú do štatistík krajiny ich trvalého pobytu.

c)

Referenčné obdobia, časové intervaly a lehoty na poskytovanie údajov

Štatistiky sa poskytujú ročne. Opatrenia týkajúce sa prvého referenčného roka sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 10 ods. 2. Údaje sa odovzdajú najneskôr do 24 mesiacov od skončenia referenčného roka. Predbežné alebo odhadované údaje sa môžu poskytovať skôr. V prípade incidentov súvisiacich s verejným zdravím možno zaviesť dodatočné zvláštne zbery údajov, a to buď pre všetky, alebo len pre konkrétne príčiny smrti.

d)

Zahrnuté témy

Harmonizovaný a spoločný súbor údajov, ktorý sa má poskytnúť, zahŕňa tieto témy:

Súbor údajov o príčinách smrti sa stanoví podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb WHO a v súlade s pravidlami Eurostatu a odporúčaniami OSN a WHO pre štatistiku obyvateľstva. Poskytovanie údajov týkajúcich sa charakteristík mŕtvo narodených detí je dobrovoľné. Pri poskytovaní údajov týkajúcich sa úmrtí novorodencov (úmrtia do veku 28 dní) sa berú do úvahy národné odlišnosti v postupe zaznamenávania viacerých príčin smrti.

Opatrenia týkajúce sa charakteristík, a to premenných, definície a klasifikácie tém uvedených vyššie, a rozčlenenia charakteristík sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 10 ods. 2.

e)

Metaúdaje

Opatrenia týkajúce sa poskytovania metaúdajov vrátane metaúdajov o zahrnutom obyvateľstve a informácií o všetkých vnútroštátnych špecifikách nevyhnutných pre výklad a zostavenie porovnateľných štatistík a ukazovateľov sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 10 ods. 2.

a)

Ciele

Cieľom tejto oblasti je poskytovanie štatistík o pracovných úrazoch.

b)

Rozsah pôsobnosti

Pracovný úraz je definovaný ako „jednotlivá udalosť počas práce, ktorá vedie k poškodeniu telesného alebo duševného zdravia“. Zbierajú sa údaje týkajúce sa celej pracovnej sily, smrteľných pracovných úrazov a pracovných úrazov, ktoré si vyžiadajú neprítomnosť v práci dlhšiu ako tri dni, s použitím administratívnych zdrojov doplnených príslušnými doplnkovými zdrojmi vždy, keď je to potrebné a uskutočniteľné pre osobitné skupiny pracovníkov alebo osobitné vnútroštátne situácie. V rámci spolupráce s ILO je možné na dobrovoľnej báze zbierať obmedzený podsúbor základných údajov o úrazoch, ktoré si vyžiadajú neprítomnosť v práci do štyroch dní, ak sú tieto údaje dostupné.

c)

Referenčné obdobia, časové intervaly a lehoty na poskytovanie údajov

Štatistiky sa poskytujú ročne. Opatrenia týkajúce sa prvého referenčného roka sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 10 ods. 2. Údaje sa odovzdajú najneskôr do 18 mesiacov od skončenia referenčného roka.

d)

Zahrnuté témy

Harmonizovaný a spoločný súbor mikroúdajov, ktorý sa má poskytnúť, zahŕňa tieto témy:

Súbor údajov o pracovných úrazoch sa vytvorí v rámci špecifikácií ustanovených v metodike Európskej štatistiky pracovných úrazov (ESAW – European Statistics on Accidents at Work) pri zohľadnení okolností a postupov v členských štátoch.

Poskytovanie údajov týkajúcich sa štátnej príslušnosti zranenej osoby, veľkosti podniku a času, v ktorom došlo k úrazu, je dobrovoľné. Pokiaľ ide o témy metodickej fázy III ESAW, a to pracoviska a sledu udalostí, ktoré charakterizujú príčiny a okolnosti úrazu, poskytujú sa minimálne tri premenné. Členské štáty by mali tiež dobrovoľne poskytovať viac údajov zodpovedajúcich špecifikáciám fázy III ESAW.

Opatrenia týkajúce sa charakteristík, a to premenných, definícií a klasifikácií tém uvedených vyššie, a rozčlenenia charakteristík sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 10 ods. 2.

e)

Metaúdaje

Opatrenia týkajúce sa poskytovania metaúdajov vrátane metaúdajov o zahrnutom obyvateľstve, nahlásených počtoch pracovných úrazov a podľa potreby charakteristiky výberu vzoriek, ako aj informácií o všetkých vnútroštátnych špecifikách nevyhnutných pre výklad a zostavenie porovnateľných štatistík a ukazovateľov sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 10 ods. 2.

a)

Ciele

Cieľom tejto oblasti je poskytovanie porovnateľných štatistík o uznaných prípadoch chorôb z povolania a iných zdravotných problémoch a ochoreniach spojených s prácou.

b)

Rozsah pôsobnosti

c)

Referenčné obdobia, časové intervaly a lehoty na poskytovanie údajov

Pre choroby z povolania sa štatistiky poskytujú ročne a odovzdávajú sa najneskôr do 15 mesiacov od skončenia referenčného roka. Opatrenia týkajúce sa referenčných období, časových intervalov a lehôt na poskytnutie zberu ostatných údajov sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 10 ods. 2.

d)

Zahrnuté témy

Harmonizovaný a spoločný súbor údajov, ktorý sa má poskytnúť pre choroby z povolania, zahŕňa tieto témy:

Súbor údajov o chorobách z povolania sa vytvorí v rámci špecifikácií ustanovených v metodike európskej štatistiky chorôb z povolania (EODS – European Occupational Diseases Statistics) pri zohľadnení okolností a postupov v členských štátoch.

Harmonizovaný a spoločný súbor údajov, ktorý sa má poskytnúť pre zdravotné problémy spojené s prácou, zahŕňa tieto témy:

Nie je nevyhnutné, aby boli pri každom zasielaní údajov zahrnuté všetky témy.

Opatrenia týkajúce sa charakteristík, a to premenných, definícií a klasifikácií tém uvedených vyššie, a rozčlenenia charakteristík sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 10 ods. 2.

e)

Metaúdaje

Opatrenia týkajúce sa poskytovania metaúdajov vrátane údajov o zahrnutom obyvateľstve a informácií o všetkých vnútroštátnych špecifikách nevyhnutných pre výklad a zostavenie porovnateľných štatistík a ukazovateľov sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 10 ods. 2.

1.

Komisia 7. februára 2007 prijala návrh (1) nového nariadenia o štatistikách Spoločenstva v oblasti verejného zdravia a bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci na základe článku 285 ods. 1 Zmluvy o založení Európskeho spoločenstva.

2.

Európsky parlament 13. novembra 2007 zaujal stanovisko (2) v prvom čítaní.

3.

Európsky dozorný úradník pre ochranu údajov zaujal stanovisko 5. septembra 2007 (3). Európsky hospodársky a sociálny výbor zaujal stanovisko 25. októbra 2007 (4).

4.

Rada prijala spoločnú pozíciu 2. októbra 2008 v súlade s článkom 251 zmluvy.

1.

Cieľom návrhu nariadenia je vytvoriť rámec na systematickú tvorbu štatistík Spoločenstva v dvoch oblastiach:

2.

Táto tvorba by mala mať formu súboru harmonizovaných a spoločných údajov a mala by sa realizovať v rámci európskeho štatistického systému (t. j. Eurostatu, spolu s národnými štatistickými inštitúciami a všetkými ďalšími národnými orgánmi zodpovednými za poskytovanie oficiálnych štatistík v týchto oblastiach).

3.

Návrh nariadenia sa obmedzuje len na štatistické činnosti, ktoré sa uskutočňujú podľa článku 285 zmluvy. Nedotýka sa ho vývoj politík v týchto dvoch uvedených oblastiach, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti článkov 152 a 137 zmluvy.

1.

Európsky parlament na svojom plenárnom hlasovaní 13. novembra 2007 prijal v prvom čítaní 12 pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov. Z nich sa desať v celom rozsahu a jeden čiastočne zapracovali do spoločnej pozície Rady. Prevzali sa konkrétne tie zmeny a doplnenia k pôvodnému návrhu Komisie, ktorých cieľom bolo v rámci členenia posilniť faktory pohlavia a veku, aby bolo možné získavať informácie o prípadných rozdieloch medzi pohlaviami a vekovými skupinami, pokiaľ ide o otázky verejného zdravia a bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci.

2.

V spoločnej pozícii sa nezohľadnil len jeden pozmeňujúci a doplňujúci návrh (pozmeňujúci a doplňujúci návrh 8), ktorý sa týka začlenenia sledovania akéhokoľvek ochorenia, ktorého výskyt má stúpajúcu alebo klesajúcu tendenciu, do zoznamu hodnotených oblastí, keďže Rada podobne ako Komisia dospela k záveru, že zmena výskytu ochorenia predstavuje svojou podstatou významný prvok analýzy a šírenia údajov o úmrtnosti a nemôže sa hodnotiť samostatne.

3.

Spoločná pozícia okrem návrhov uvedených v stanovisku Európskeho parlamentu z prvého čítania obsahuje aj ďalšie podstatné zmeny a doplnenia. Okrem toho sa urobili určité redakčné zmeny s cieľom upresniť znenie alebo dosiahnuť jednotnosť v rámci celého nariadenia.

4.

Komisia prijala spoločnú pozíciu, ktorú odsúhlasila Rada.

1.

Rada do spoločnej pozícii začlenila týchto jedenásť pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov:

Odôvodnenia

Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 1 (v celosti) a pozmeňujúci a doplňujúci návrh 2 (posledná časť), ktoré sa týkajú začlenenia faktora pohlavia a veku do premenných členenia v rámci dvoch oblastí nariadenia, t. j. oblasti verejného zdravia a bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci, sa doplnili s cieľom umožniť získavanie informácií o prípadných rozdieloch medzi pohlaviami a vekovými skupinami v týchto dvoch oblastiach.

Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 3 (v celosti) bol prijatý s cieľom pomôcť členským štátom posilniť ich kapacity na používanie nových nástrojov zhromažďovania štatistických údajov za pomoci dodatočných a doplnkových finančných prostriedkov poskytovaných z programov Spoločenstva v oboch oblastiach nariadenia.

Články

Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 4 (v celosti) sa do spoločnej pozície prevzal s cieľom ustanoviť podmienky a normy, ktorými sa riadi tvorba štatistík Spoločenstva.

Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 5 (v celosti) a pozmeňujúci a doplňujúci návrh 6 (v celosti) sa začlenili, aby sa zdôraznil význam zhromažďovania štatistických údajov z hľadiska podpory vnútroštátnych stratégií na zaručenie všeobecného prístupu k službám verejného zdravia v členských štátoch.

Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 7 (v podstate, t. j. v spojení s článkom 9 ods. 1) týkajúci sa koordinácie štatistických činností na úrovni Spoločenstva s činnosťami medzinárodných organizácií sa zohľadnil s cieľom znížiť zaťaženie členských štátov. Rada zvolila všeobecnejší prístup bez vymenovania všetkých medzinárodných alebo európskych organizácií pôsobiacich v oblastiach, ktorých sa nariadenie týka. Odkaz na existujúce zdroje údajov Spoločenstva sa uvádza v článku 9.

Prílohy

Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 11 (v celosti) a pozmeňujúci a doplňujúci návrh 12 (v celosti) sa začlenili s cieľom zahrnúť ochranu pred prípadnými pandémiami a prenosnými chorobami a ujmy spôsobené alkoholom a drogami ako témy oblasti „zdravotný stav a zdravotné faktory“ (príloha I).

Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 9 (v celosti) týkajúci sa rozsahu oblasti „choroby z povolania a iné zdravotné problémy a choroby spojené s prácou“ (príloha V) sa zohľadnil v snahe zahrnúť súčasne choroby a problémy fyzickej aj psychickej a sociálnej povahy, ktoré sú vyvolávané a zhoršované pracovným prostredím alebo ku ktorým pracovné prostredie prispieva.

Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 10 (v celosti) sa prevzal s cieľom zahrnúť do tém prílohy V pohlavie, vek a pracovné postavenie osoby, ako aj veľkosť a hospodársku činnosť podniku.

—

nové odôvodnenie 16 o plnom rešpektovaní právomoci jednotlivých štátov v oblasti verejného zdravia a bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci,

—

rozdelenie článku 5 do dvoch článkov (5 a 6) s cieľom lepšie definovať jednotlivé etapy tvorby metodík, pilotné štúdie a analýzy nákladov a prínosov,

—

vloženie odkazu v článku 3 na nariadenie (ES) č. 1588/90 s cieľom posilniť ochranu pri prenose dôverných údajov medzi vnútroštátnymi orgánmi a orgánom Spoločenstva,

—

vloženie odkazu v článku 7 na nariadenie (ES) č. 45/2001 s cieľom jednoznačne stanoviť povinnosti Komisie (Eurostatu) vo vzťahu k jednotlivcom a ochranu štatistických informácií osobného charakteru,

—

článok 8, ktorý teraz obsahuje hodnotenie kvality zasielaných údajov,

—

prílohy, ktoré sú konkrétnejšie, pokiaľ ide o intervaly a lehoty na prenos údajov, ako aj zahrnuté témy.

1.

Rada sa domnieva, že jej spoločná pozícia predstavuje vyváženú a realistickú odpoveď na viaceré obavy vyjadrené členskými štátmi v súvislosti s návrhom Komisie a že sa zároveň vo veľkej miere vzalo do úvahy stanovisko Európskeho parlamentu.

2.

Rada so záujmom očakáva, že Európsky parlament potvrdí súhlas s touto spoločnou pozíciou v čo najkratšom čase, aby sa nariadenie mohlo urýchlene prijať.