This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52006XC0908(03)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1.7.2006 to 31.7.2006 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/ECor Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. júla 2006 do 31. júla 2006 (Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES)
Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. júla 2006 do 31. júla 2006 (Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES)
Ú. v. EÚ C 217, 8.9.2006, p. 13–35
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
8.9.2006 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 217/13 |
Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. júla 2006 do 31. júla 2006
(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES (1) alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES (2))
(2006/C 217/04)
— Vydanie, zachovanie alebo úprava štátneho obchodného povolenia
|
Dátum rozhodnutia |
Názov liečiva |
Držiteľ (-lia) obchodného povolenia |
Príslušný členský štát |
Dátum oznámenia |
|
4. 7. 2006 |
STAMARIL |
Pozri prílohu I |
Pozri prílohu I |
6. 7. 2006 |
|
4. 7. 2006 |
Viani Evohaler |
Pozri prílohu II |
Pozri prílohu II |
5. 7. 2006 |
|
4. 7. 2006 |
Seretide Diskus |
Pozri prílohu III |
Pozri prílohu III |
5. 7. 2006 |
|
4. 7. 2006 |
Viani Diskus |
Pozri prílohu IV |
Pozri prílohu IV |
5. 7. 2006 |
|
4. 7. 2006 |
Seretide Evohaler |
Pozri prílohu V |
Pozri prílohu V |
5. 7. 2006 |
(1) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.
PRÍLOHA I
ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
|
Členský štát |
Držiteľ rozhodnutia o registrácii |
Názov |
Množstvo aktívnej látky |
Farmaceutická forma |
Spôsob podávania |
|||||||
|
Rakúsko |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Belgicko |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Česká republika |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Dánsko |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Estónsko |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Fínsko |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Francúzsko |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Nemecko |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Maďarsko |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Írsko |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Taliansko |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Lotyšsko |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Litva |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Luxembursko |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Poľsko |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Portugalsko |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Slovensko |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Španielsko |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Švédsko |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Holandsko |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Spojené Kráľovstvo |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Island |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Nórsko |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
PRÍLOHA II
ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU(LIEKOCH), SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
|
Členský štát |
Držiteľ rozhodnutia o registrácii |
Názov |
Sila |
Farmaceutická forma |
Spôsob podávania |
|||||
|
Rakúsko |
|
Viani forte Dosieraerosol |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Rakúsko |
|
Viani standard Dosieraerosol |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Rakúsko |
|
Viani junior Dosieraerosol |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Viani 25/125 |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Viani 25/250 |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Viani 25/50 |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Viani Evohaler |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Viani Evohaler |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Viani |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Viani |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Viani |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
Viani mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
Viani Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
Viani forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Viani Evohaler |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Viani Evohaler |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Aliflus |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Aliflus |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Aliflus |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Viani 25/50 |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Viani 25/125 |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Viani 25/250 |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Veraspir Inalador |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Veraspir Inalador |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Veraspir Inalador |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Brisair 25/125 |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Brisair 25/250 |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Brisair 25/50 |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Viani Evohaler mite |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Viani Evohaler forte |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Viani 50 Evohaler |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Viani 125 Evohaler |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Viani 250 Evohaler |
50/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
PRÍLOHA III
ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU(LIEKOCH), SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
|
Členský štát |
Držiteľ rozhodnutia o registrácii |
Názov |
Sila |
Farmaceutická forma |
Spôsob podávania |
|||||
|
Rakúsko |
|
Seretide Diskus forte |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Rakúsko |
|
Seretide Diskus standard |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Rakúsko |
|
Seretide Diskus junior |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Dánsko |
|
Seretide |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Dánsko |
|
Seretide |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Dánsko |
|
Seretide |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
atmadisc mite 50mg/100mg Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
atmadisc 50mg/250mg Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
atmadisc forte 50mg/500mg Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Grécko |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Grécko |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Grécko |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Seretide Diskus 100 |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Seretide Diskus 250 |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Seretide Diskus 500 |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Seretaide Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Seretaide Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Seretaide Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Seretide Accuhaler |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Seretide Accuhaler |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Seretide Accuhaler |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Seretide Diskus mite |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Seretide Diskus forte |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Holandsko |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Holandsko |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Holandsko |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Seretide 100 Accuhaler |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Seretide 250 Accuhaler |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Seretide 500 Accuhaler |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
PRÍLOHA IV
ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU(LIEKOCH), SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
|
Členský štát |
Držiteľ rozhodnutia o registrácii |
Názov |
Sila |
Farmaceutická forma |
Spôsob podávania |
|||||
|
Rakúsko |
|
Viani Diskus forte |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Rakúsko |
|
Viani Diskus standard |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Rakúsko |
|
Viani Diskus junior |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Viani 50/100 Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Viani 50/250 Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Viani 50/500 Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
Viani mite 50 mg/100 mg Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
Viani 50 mg/250 mg Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
Viani forte 50 mg/500 mg Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok. |
Inhalačné použitie. |
|||||
|
Írsko |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok. |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Aliflus Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Aliflus Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Aliflus Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Viani 50/100 Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Viani 50/250 Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Viani 50/500 Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Veraspir Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Veraspir Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Veraspir Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Brisair Accuhaler |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Brisair Accuhaler |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Brisair Accuhaler 50 |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Viani Diskus mite |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Viani Diskus forte |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Viani 100 Accuhaler |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Viani 250 Accuhaler |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Viani 500 Accuhaler |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
PRÍLOHA V
ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU(LIEKOCH), SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
|
Členský štát |
Držiteľ rozhodnutia o registrácii |
Názov |
Sila |
Farmaceutická forma |
Spôsob podávania |
|||||
|
Rakúsko |
|
Seretide forte Dosieraerosol |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Rakúsko |
|
Seretide standard Dosieraerosol |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Rakúsko |
|
Seretide junior Dosieraerosol |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Dánsko |
|
Seretide |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Dánsko |
|
Seretide |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Dánsko |
|
Seretide |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Seretide Evohaler |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Seretide Evohaler |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
FIN-02231 Espoo |
Seretide Evohaler |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Seretide |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Seretide |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Seretide |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
atmadisc mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
atmadisc forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Grécko |
|
Seretide Inhaler |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Grécko |
|
Seretide Inhaler |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Grécko |
|
Seretide Inhaler |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Island |
|
Seretide |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Island |
|
Seretide |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Island |
|
Seretide |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Seretide 50 Evohaler |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale. |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Seretide 125 Evohaler |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale. |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Seretide 250 Evohaler |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale. |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Seretide |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Seretide |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Seretide |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Seretaide Inalador |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Seretaide Inalador |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Seretaide Inalador |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Seretide Evohaler mite |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Seretide Evohaler |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Seretide Evohaler forte |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Holandsko |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Holandsko |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Holandsko |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Seretide 50 Evohaler |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Seretide 125 Evohaler |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Seretide 250 Evohaler |
50/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |