Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R2651

    Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2024/2651 z 10. októbra 2024, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid

    C/2024/7006

    Ú. v. EÚ L, 2024/2651, 11.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force., Date of effect: 31/10/2024

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj

    European flag

    Úradný vestník
    Európskej únie

    SK

    Séria L


    2024/2651

    11.10.2024

    VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/2651

    z 10. októbra 2024,

    ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid“

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,

    keďže:

    (1)

    Spoločnosť Diversey Europe Operations B.V predložila 16. apríla 2019 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) žiadosť o autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov s názvom „Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid“, ktoré patria medzi výrobky typu 2, 3 a 4 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o súhlase príslušného orgánu Lotyšska s vyhodnotením tejto žiadosti. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-FV051273-25.

    (2)

    Skupina „Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid“ obsahuje kyselinu (+)-L-mliečnu ako účinnú látku, ktorá je zaradená do zoznamu schválených účinných látok Únie podľa článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 pre výrobky typu 2, 3 a 4.

    (3)

    V súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiaci príslušný orgán predložil agentúre 28. februára 2023 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia.

    (4)

    Agentúra predložila Komisii 2. októbra 2023 stanovisko (2) vrátane návrhu zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov (summary of the biocidal product characteristics – SPC), pokiaľ ide o skupinu výrobkov „Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid“ a záverečnej hodnotiacej správy o tejto skupine v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

    (5)

    Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid“ je skupina biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pre ktorú možno udeliť autorizáciu Únie podľa článku 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.

    (6)

    V súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 agentúra predložila Komisii 18. októbra 2023 návrh zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie.

    (7)

    Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid“.

    (8)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Spoločnosti Diversey Europe Operations B.V sa udeľuje autorizácia Únie s autorizačným číslom EU-0031644-0000 na sprístupnenie skupiny biocídnych výrobkov „Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid“ na trhu a jej používanie v súlade so zhrnutím charakteristík biocídnych výrobkov stanoveným v prílohe.

    Autorizácia Únie je platná od 31. októbra 2024 do 30. septembra 2034.

    Článok 2

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 10. októbra 2024

    Za Komisiu

    predsedníčka

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1, http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

    (2)   ECHA opinion of 14 September 2023 on the Union authorisation of „Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid“ (Stanovisko agentúry ECHA zo 14. septembra 2023 k autorizácii Únie pre „Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid“) (ECHA/BPC/394/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


    PRÍLOHA

    Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

    Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid

    Typ(y) výrobku

    PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

    PT04: Oblasť potravín a krmív

    PT03: Veterinárna hygiena

    Číslo autorizácie EU-0031644-0000

    Číslo položky v R4BP EU-0031644-0000

    ČASŤ I.

    PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

    Kapitola 1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

    1.1.   Názov skupiny

    Názov

    Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid

    1.2.   Typ(y) výrobku

    Typ(y) výrobku

    PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

    PT04: Oblasť potravín a krmív

    PT03: Veterinárna hygiena

    1.3.   Držiteľ autorizácie

    Názov a adresa držiteľa autorizácie

    Názov

    Diversey Europe Operations B.V.

    Adresa

    Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL

    Číslo autorizácie

    EU-0031644-0000

    Číslo položky v R4BP

    EU-0031644-0000

    Dátum autorizácie

    31. október 2024

    Dátum skončenia platnosti autorizácie

    30. september 2034

    1.4.   Výrobca(-ovia) výrobku

    Názov výrobcu

    Diversey Europe Operations B.V.

    Adresa výrobcu

    Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht Holandsko

    Miesto výrobných priestorov

    Diversey Europe Operations B.V. site 1 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Taliansko

    Diversey Europe Operations B.V. site 2 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Holandsko

    Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska

    Diversey Europe Operations B.V. site 4 Avenida Conde Duque 5, 7 y 9 ; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Španielsko

    Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Nemecko


    Názov výrobcu

    Multifill B.V.

    Adresa výrobcu

    Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht Holandsko

    Miesto výrobných priestorov

    Multifill B.V. site 1 Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht Holandsko


    Názov výrobcu

    Ionic Products Ltd

    Adresa výrobcu

    Blaris Industrial Estate, Altona Road BT27 5QB Lisburn Írsko

    Miesto výrobných priestorov

    Ionic Products Ltd site 1 Blaris Industrial Estate, Altona Road BT27 5QB Lisburn Írsko


    Názov výrobcu

    Aerosol Service Sp. z o.o.

    Adresa výrobcu

    Charnowo 3676-270 Ustka Poľsko

    Miesto výrobných priestorov

    Aerosol Service Sp. z o.o. site 1 Charnowo 3676-270 Ustka Poľsko


    Názov výrobcu

    Orvema B.V.

    Adresa výrobcu

    Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Holandsko

    Miesto výrobných priestorov

    Orvema B.V. site 1 Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Holandsko


    Názov výrobcu

    Cheport spol s.r.o.

    Adresa výrobcu

    Lhotsko 93 76312 Vizovice Česko

    Miesto výrobných priestorov

    Cheport spol s.r.o. site 1 Lhotsko 93 76312 Vizovice Česko


    Názov výrobcu

    Helichem B.V.

    Adresa výrobcu

    Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Holandsko

    Miesto výrobných priestorov

    Helichem B.V. site 1 Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Holandsko


    Názov výrobcu

    Pluswipes LTD

    Adresa výrobcu

    Pywell Rd, Willowbrook, East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska

    Miesto výrobných priestorov

    Pluswipes LTD site 1 Pywell Rd, Willowbrook, East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska

    1.5.   Výrobca(-ovia) účinnej(-ých) látky(-ok)

    Účinná látka

    kyselina (+)-L-mliečna

    Názov výrobcu

    Purac Biochem bv

    Adresa výrobcu

    Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Holandsko

    Miesto výrobných priestorov

    Purac Biochem bv site 1 Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Španielsko


    Účinná látka

    kyselina (+)-L-mliečna

    Názov výrobcu

    Jungbunzlauer S.A.

    Adresa výrobcu

    Z.I. el Portuaire, B.P. 32 67390 Marckolsheim Francúzsko

    Miesto výrobných priestorov

    Jungbunzlauer S.A. site 1 Z.I. el Portuaire, B.P. 32 67390 Marckolsheim Francúzsko

    Kapitola 2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

    2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení skupiny

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    Číslo CAS

    Číslo EC

    Obsah (%)

    kyselina (+)-L-mliečna

     

    účinná látka

    79-33-4

    201-196-2

    0,352 - 17,6 % (w/w)

    Kyselina metánsulfónová

     

    Iná ako účinná látka

    75-75-2

    200-898-6

    0 - 5,11 % (w/w)

    Alkyl eter karboxylová kyselina

     

    Iná ako účinná látka

    53563-70-5

     

    0 - 9 % (w/w)

    sek-C14-17-alkánsulfónové kyseliny, sodné soli

     

    Iná ako účinná látka

    97489-15-1

    307-055-2

    0 - 3 % (w/w)

    Reakčná zmes zložená z týchto látok: (2- etylhexyl)-D-glukopyranozid; (2-etylhexyl)-di-D-glukopyranozid

     

    Iná ako účinná látka

     

    414-420-0

    0 - 3,9 % (w/w)

    2.2.   Typ(y) úpravy

    Typ(y) úpravy

    AL Akákoľvek iná kvapalina

    SL Rozpustný koncentrát

    ČASŤ II.

    DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ META SPC

    Kapitola 1.   META SPC 1 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

    1.1.   Meta SPC 1 Identifikátor

    Identifikátor

    Meta SPC: Meta SPC 1

    1.2.   Prípona čísla autorizácie

    Číslo

    1-1

    1.3.   Typ(y) výrobku

    Typ(y) výrobku

    PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

    PT04: Oblasť potravín a krmív

    PT03: Veterinárna hygiena

    Kapitola 2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 1

    2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 1

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    Číslo CAS

    Číslo EC

    Obsah (%)

    kyselina (+)-L-mliečna

     

    účinná látka

    79-33-4

    201-196-2

    17,6 - 17,6 % (w/w)

    Kyselina metánsulfónová

     

    Iná ako účinná látka

    75-75-2

    200-898-6

    5,11 - 5,11 % (w/w)

    Alkyl eter karboxylová kyselina

     

    Iná ako účinná látka

    53563-70-5

     

    9 - 9 % (w/w)

    sek-C14-17-alkánsulfónové kyseliny, sodné soli

     

    Iná ako účinná látka

    97489-15-1

    307-055-2

    3 - 3 % (w/w)

    Reakčná zmes zložená z týchto látok: (2- etylhexyl)-D-glukopyranozid; (2-etylhexyl)-di-D-glukopyranozid

     

    Iná ako účinná látka

     

    414-420-0

    3,9 - 3,9 % (w/w)

    2.2.   Typ(-y) úpravy meta SPC 1

    Typ(y) úpravy

    SL Rozpustný koncentrát

    Kapitola 3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

    Výstražné upozornenia

    H314: Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

    H290: Môže byť korozívna pre kovy.

    EUH071: Žieravý pre dýchacie cesty.

    Bezpečnostné upozornenia

    P260: Nevdychujte pary.

    P280: Noste ochranné rukavice/ochranný odev/ ochranné okuliare/ochranu tváre.

    P301 + P330 + P331: PO POŽITÍ: vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie.

    P303 + P361 + P353: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Ihneď vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou [alebo sprchou].

    P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

    P310: Okamžite volajte lekára

    P405: Uchovávajte uzamknuté.

    P501: Zneškodnite obsah v súlade s národnými predpismi.

    P501: Zneškodnite nádobu v súlade s národnými predpismi.

    P234: Uchovávajte iba v pôvodnom obale.

    P321: Odborné ošetrenie (pozri informácie na etikete).

    Kapitola 4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC

    4.1.   Opis použitia

    Tabuľka 1

    Použitie 1a - Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov a malých predmetov bez kontaktu s potravinami. (napr. priemyselná, inštitucionálna oblasť (okrem zdravotníctva) a použitie vo vozidlách na prepravu osôb).

    Typ výrobku

    PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

    V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

    -

    Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

    Vedecký názov: Baktérie

    Bežný názov: Baktérie

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Obalené vírusy

    Bežný názov: Obalené vírusy

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Kvasinky

    Bežný názov: Kvasinky

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Oblasť(-i) použitia

    vnútorné použitie

    Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov a malých predmetov bez kontaktu s potravinami. (napr. priemyselná, inštitucionálna oblasť (okrem zdravotníctva) a použitie vo vozidlách na prepravu osôb).

    Spôsob(y) aplikácie

    Spôsob: manuálna aplikácia

    Detailný opis:

    1.

    Dezinfekcia povrchov zmáčaním alebo postrekom penou. Na nanášanie na povrch sa použije tkanina, kefa, hubka, mop alebo utierka.

    2.

    Malé predmety sa ponoria, zmáčajú.

    Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

    Aplikačná dávka: Aplikačný roztok by mal obsahovať 0,38 % hm./hm. účinnej látky. To je 2% obj./obj. roztok výrobku. Aplikujte výrobok do úplného zmáčania povrchu. (aplikujte cca 10 streknutí /m2 alebo 13 ml/m2 alebo úplne pokryte objekt, ktorý sa má vydezinfikovať).

    Riedenie (%): Narieďte výrobok na koncentráciu 2% obj./obj (2 ml výrobku, pridajte vodu do 100 ml).

    Počet a časový rozvrh aplikácie:

    Kontaktná doba:

    Baktérie – 5 minút

    Kvasinky - 15 minút

    Obalené vírusy - 5 minút

    Kategória(-ie) používateľov

    odborník

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    Mäkký pouch, PET/PE a LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 a 5,0 litrov

    Fľaša, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litrov

    Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 a 20,0 litrov

    Fľaša J-flex/ Smartdose, HDPE: 1,4 a 1,5 litrov

    (PET – polyethylene terephthalate; PE – Polyethylene; HDPE – Vysokohustý polyetylén; LLDPE - Lineárny nízkohustý polyetylén; PA - Polyamid)

    4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Narieďte výrobok pitnou vodou na 2,0% (2 ml produktu, pridajte vodu do 100 ml). Aplikujte, napr. nastriekajte, nalejte produkt na povrch a potom ho rozotrite tkaninou, kefou, špongiou, mopom alebo utierkou. Uistite sa, že povrch je po aplikácii úplne zmáčaný. Malé predmety úplne ponorte do čerstvo nariedeného výrobku. Roztok na namáčanie je možné použiť iba raz.

    Nechajte povrch 5 minút vlhký na zaistenie účinku na baktérie a obalené vírusy a 15 minút na kvasinky. Utrite do sucha a nechajte uschnúť na vzduchu. Oplach povrchu sa nevyžaduje. Povrchy a predmety pravidelne dezinfikujte podľa hygienických požiadaviek.

    4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite návod na použitie.

    4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite návod na použitie.

    4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite návod na použitie.

    4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite návod na použitie.

    4.2.   Opis použitia

    Tabuľka 2

    Použitie 1b – Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov a malých predmetov s kontaktom s potravinami (potravinárstvo, priemysel, inštitucionálna oblasť a použitie vo vozidlách na prepravu osôb).

    Typ výrobku

    PT04: Oblasť potravín a krmív

    V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

    -

    Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

    Vedecký názov: Baktérie

    Bežný názov: Baktérie

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Iba obalené vírusy

    Bežný názov: Iba obalené vírusy

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Kvasinky

    Bežný názov: Kvasinky

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Oblasť(-i) použitia

    vnútorné použitie

    Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov a malých predmetov s kontaktom s potravinami (potravinárstvo, priemysel, inštitucionálna oblasť a použitie vo vozidlách na prepravu osôb).

    Spôsob(y) aplikácie

    Spôsob: manuálna aplikácia

    Detailný opis:

    1.

    Dezinfekcia povrchov zmáčaním alebo postrekom penou. Na nanášanie na povrch sa použije tkanina, kefa, hubka, mop alebo utierka.

    2.

    Malé predmety sa ponoria, zmáčajú.

    Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

    Aplikačná dávka: Aplikačný roztok by mal obsahovať 0,38 % hm./hm. účinnej látky. To je 2% obj./obj. roztok výrobku. Aplikujte výrobok do úplného zmáčania povrchu. (aplikujte cca 10 streknutí /m2 alebo 13 ml/m2 alebo úplne pokryte objekt, ktorý sa má vydezinfikovať).

    Riedenie (%): Narieďte výrobok na koncentráciu 2% obj./obj (2 ml výrobku, pridajte vodu do 100 ml).

    Počet a časový rozvrh aplikácie:

    Kontaktná doba: 15 minút.

    Kategória(-ie) používateľov

    odborník

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    Mäkký pouch, PET/PE a LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 a 5,0 litrov

    Fľaša, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litrov

    Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 a 20,0 litrov

    Fľaša J-flex/ Smartdose, HDPE: 1,4 a 1,5 litrov

    (PET – polyethylene terephthalate; PE – Polyethylene; HDPE – Vysokohustý polyetylén; LLDPE - Lineárny nízkohustý polyetylén; PA - Polyamid)

    4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Narieďte výrobok pitnou vodou na 2,0% (2 ml výrobku, pridajte vodu do 100 ml). Aplikujte, napr. nastriekajte, nalejte výrobok na povrch a potom ho rozotrite tkaninou, kefou, špongiou, mopom alebo utierkou. Uistite sa, že povrch je po aplikácii úplne zmáčaný. Malé predmety úplne ponorte do čerstvo nariedeného výrobku. Roztok na namáčanie je možné použiť iba raz.

    Nechajte povrch 15 minút vlhký. Utrite do sucha a nechajte uschnúť na vzduchu. Oplach povrchu sa nevyžaduje. Povrchy a predmety pravidelne dezinfikujte podľa hygienických požiadaviek.

    4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite návod na použitie.

    4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite návod na použitie.

    4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite návod na použitie.

    4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite návod na použitie.

    4.3.   Opis použitia

    Tabuľka 3

    Použitie 2 - Dezinfekcia čistých tvrdých neporéznych povrchov bez i s kontaktom s potravinami (potravinárstvo, priemysel, inštitucionálna oblasť, vrátane zdravotníctva).

    Typ výrobku

    PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

    PT04: Oblasť potravín a krmív

    V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

    -

    Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

    Vedecký názov: Baktérie

    Bežný názov: Baktérie

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Kvasinky

    Bežný názov: Kvasinky

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Iba obalené vírusy

    Bežný názov: Iba obalené vírusy

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Oblasť(-i) použitia

    vnútorné použitie

    Dezinfekcia čistých tvrdých neporéznych povrchov bez i s kontaktom s potravinami (potravinárstvo, priemysel, inštitucionálna oblasť, vrátane zdravotníctva).

    Spôsob(y) aplikácie

    Spôsob: manuálna aplikácia

    Detailný opis: Dezinfekcia povrchov zmáčaním alebo postrekom penou. Na nanášanie na povrch sa použije tkanina, kefa, hubka, mop alebo utierka.

    Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

    Aplikačná dávka: Aplikačný roztok by mal obsahovať 0,38 % hm./hm. účinnej látky. To je 2% obj./obj. roztok výrobku. Aplikujte výrobok do úplného zmáčania povrchu. (aplikujte cca 10 streknutí /m2 alebo 13 ml/m2)

    Riedenie (%): Narieďte výrobok na koncentráciu 2% obj./obj (2 ml výrobku, pridajte vodu do 100 ml).

    Počet a časový rozvrh aplikácie:

    Kontaktná doba: 5 minút.

    Kategória(-ie) používateľov

    odborník

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    Mäkký pouch, PET/PE a LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 a 5,0 litrov

    Fľaša, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litrov

    Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 a 20,0 litrov

    Fľaša J-flex/ Smartdose, HDPE: 1,4 a 1,5 litrov

    (PET – polyethylene terephthalate; PE – Polyethylene; HDPE – Vysokohustý polyetylén; LLDPE - Lineárny nízkohustý polyetylén; PA - Polyamid)

    4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Pred aplikáciou výrobku odstráňte hrubé nečistoty a očistite povrch.

    Narieďte výrobok pitnou vodou na 2,0% (2 ml produktu, pridajte vodu do 100 ml). Aplikujte, napr. nastriekajte, nalejte výrobok na povrch a potom ho rozotrite tkaninou, kefou, špongiou, mopom alebo utierkou. Uistite sa, že povrch je po aplikácii úplne zmáčaný.

    Nechajte povrch 5 minút vlhký. Utrite do sucha a nechajte uschnúť na vzduchu. Oplach povrchu sa nevyžaduje. Povrchy a predmety pravidelne dezinfikujte podľa hygienických požiadaviek.

    4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite návod na použitie.

    4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite návod na použitie.

    4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite návod na použitie.

    4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite návod na použitie.

    4.4.   Opis použitia

    Tabuľka 4

    Použitie 3 - Dezinfekcia čistých tvrdých neporéznych povrchov a malých predmetov vo veterinárnej oblasti.

    Typ výrobku

    PT03: Veterinárna hygiena

    V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

    -

    Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

    Vedecký názov: Baktérie

    Bežný názov: Baktérie

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Kvasinky

    Bežný názov: Kvasinky

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Oblasť(-i) použitia

    vnútorné použitie

    Dezinfekcia čistých tvrdých neporéznych povrchov a malých predmetov vo veterinárnej oblasti.

    Spôsob(y) aplikácie

    Spôsob: manuálna aplikácia

    Detailný opis:

    1.

    Dezinfekcia povrchov zmáčaním alebo postrekom penou. Na nanášanie na povrch sa použije tkanina, kefa, hubka, mop alebo utierka.

    2.

    Malé predmety sa ponoria, zmáčajú.

    Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

    Aplikačná dávka: Aplikačný roztok by mal obsahovať 0,57 % hm./hm. účinnej látky. To je 3% obj./obj. roztok výrobku. Aplikujte výrobok do úplného zmáčania povrchu. (aplikujte cca. 10 streknutí/m2 alebo 13 ml/m2 alebo úplne pokryte predmet, ktorý sa má vydezinfikovať počas 5 minút a aplikujte cca 19 streknutí/m2 alebo 25 ml/m2 počas 30 minút).

    Riedenie (%): Narieďte výrobok na koncentráciu 3% obj./obj (3 ml výrobku, pridajte vodu do 100 ml).

    Počet a časový rozvrh aplikácie:

    Kontaktná doba: 5 minút vlhký pri izbovej teplote (18-25 °C); 30 minút pri 10°C.

    Kategória(-ie) používateľov

    odborník

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    Mäkký pouch, PET/PE a LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 a 5,0 litrov

    Fľaša, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litrov

    Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 a 20,0 litrov

    Fľaša J-flex/ Smartdose, HDPE: 1,4 a 1,5 litrov

    (PET – polyethylene terephthalate; PE – Polyethylene; HDPE – Vysokohustý polyetylén; LLDPE - Lineárny nízkohustý polyetylén; PA - Polyamid)

    4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Pred aplikáciou výrobku odstráňte hrubé nečistoty a očistite povrch.

    Narieďte výrobok pitnou vodou na 3,0% (3 ml produktu, pridajte vodu do 100 ml). Aplikujte, napr. nastriekajte, nalejte výrobok na povrch a potom ho rozotrite tkaninou, kefou, špongiou, mopom alebo utierkou. Uistite sa, že povrch je po aplikácii úplne zmáčaný. Malé predmety úplne ponorte do čerstvo nariedeného výrobku. Roztok na namáčanie je možné použiť iba raz.

    Nechajte povrch 5 minút vlhký pri izbovej teplote alebo 30 minút pri 10°C. Utrite do sucha a nechajte uschnúť na vzduchu. Oplach povrchu sa nevyžaduje. Povrchy a predmety pravidelne dezinfikujte podľa hygienických požiadaviek.

    4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite návod na použitie.

    4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite návod na použitie.

    4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite návod na použitie.

    4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite návod na použitie.

    4.5.   Opis použitia

    Tabuľka 5

    Použitie 4 – Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov (vrátane strojov a zariadení) ktoré prichádzajú do styku s mliečnymi potravinami (potravinárstvo, priemysel, inštitucionálna oblasť)

    Typ výrobku

    PT04: Oblasť potravín a krmív

    V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

    -

    Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

    Vedecký názov: Baktérie

    Bežný názov: Baktérie

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Kvasinky

    Bežný názov: Kvasinky

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Oblasť(-i) použitia

    vnútorné použitie

    Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov (vrátane strojov a zariadení) ktoré prichádzajú do styku s mliečnymi potravinami (potravinárstvo, priemysel, inštitucionálna oblasť). Napríklad stroje na výrobu zmrzliny a koktailov, čistenie otvorených zariadení v potravinárskych továrňach alebo tvrdých povrchov v kuchyniach.

    Spôsob(y) aplikácie

    Spôsob: manuálna aplikácia

    Detailný opis:

    1.

    Dezinfekcia povrchov zmáčaním alebo postrekom penou. Na nanášanie na povrch sa použije tkanina, kefa, hubka, mop alebo utierka.

    2.

    Malé predmety sa ponoria, zmáčajú.

    Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

    Aplikačná dávka: Aplikačný roztok by mal obsahovať 0,57 % hm./hm. účinnej látky. To je 3% obj./obj. roztok výrobku. Aplikujte výrobok do úplného zmáčania povrchu. (aplikujte cca 10 streknutí /m2 alebo 13 ml/m2 alebo úplne pokryte objekt, ktorý sa má vydezinfikovať).

    Riedenie (%): Narieďte výrobok na koncentráciu 3% obj./obj (3 ml výrobku, pridajte vodu do 100 ml).

    Počet a časový rozvrh aplikácie:

    Kontaktná doba: 5 minút.

    Kategória(-ie) používateľov

    odborník

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    Mäkký pouch, PET/PE a LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 a 5,0 litrov

    Fľaša, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litrov

    Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 a 20,0 litrov

    Fľaša J-flex/ Smartdose, HDPE: 1,4 a 1,5 litrov

    (PET – polyethylene terephthalate; PE – Polyethylene; HDPE – Vysokohustý polyetylén; LLDPE - Lineárny nízkohustý polyetylén; PA - Polyamid)

    4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Narieďte výrobok pitnou vodou na 3,0% (3 ml výrobku, pridajte vodu do 100 ml). Aplikujte, napr. nastriekajte, nalejte produkt na povrch a potom ho rozotrite tkaninou, kefou, špongiou, mopom alebo utierkou. Uistite sa, že povrch je po aplikácii úplne zmáčaný. Malé predmety úplne ponorte do čerstvo nariedeného výrobku. Roztok na namáčanie je možné použiť iba raz.

    Nechajte povrch 5 minút vlhký. Utrite do sucha a nechajte uschnúť na vzduchu. Oplach povrchu sa nevyžaduje. Povrchy a predmety pravidelne dezinfikujte podľa hygienických požiadaviek.

    4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite návod na použitie.

    4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite návod na použitie.

    4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite návod na použitie.

    4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite návod na použitie.

    Kapitola 5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 1

    5.1.   Návod na použitie

    Dodržujte návod na použitie.

    Informujte držiteľa autorizácie pokiaľ je ošetrenie neefektívne.

    5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

    Používajte ochranné chemicky odolné rukavice v súlade s EN 374 alebo ekvivalentné. Používajte ochranu tváre v súlade s EN 16321 alebo ekvivalentnú. Pri manipulácii s koncentrátom (pri riedení) používajte ochranný odev v súlade s EN 14605 alebo ekvivalentný. Podrobný popis štandardov EN je uvedený v oddieli 6. Materiál osobných ochranných pracovných prostriedkov (OOPP) špecifikuje držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku.

    Tým nie je dotknuté uplatňovanie smernice Rady 98/24/ES a iných právnych predpisov Únie o bezpečnosti na pracovisku. Úplný odkaz na tento zákon je uvedený v oddiele 6.

    Nevdychujte pary.

    Zabráňte kontaktu s pokožkou a očami .

    Počas miešania a manipulácie (riedenie) zabráňte postriekaniu a rozliatiu.

    Po práci si umyte ruky.

    5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožňuje pohodlné dýchanie. Pri príznakoch: Volajte 112/záchrannú službu kvôli lekárskej pomoci. Bez príznakov: Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

    PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Okamžite umyte pokožku veľkým množstvom vody. Potom vyzlečte všetok kontaminovaný odev a pred opätovným použitím ho vyperte. Pokračujte v umývaní pokožky vodou po dobu 15 minút. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

    PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: okamžite ich niekoľko minút vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní najmenej 15 minút. Volajte 112/ záchrannú službu kvôli lekárskej pomoci. Informácie pre zdravotnícky personál/lekára: Oči by sa mali opakovane vyplachovať aj na ceste k lekárovi, ak sú oči vystavené alkalickým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.

    PO POŽITÍ: Okamžite vypláchnite ústa. Podajte niečo na pitie, ak je postihnutá osoba schopná prehĺtať. Nevyvolávajte zvracanie. Volajte 112/záchrannú službu kvôli lekárskej pomoci.

    5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Nepoužitý výrobok, jeho obal a všetok ďalší odpad zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi.

    Nevylievajte nepoužitý výrobok do pôdy, do vodných zdrojov, do potrubia ani do kanalizácie.

    5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Skladujte v originálnych tesne uzatvorených obaloch. Skladujte chránené pred svetlom.

    Uchovávajte pri teplote do 40 °C.

    Skladovateľnosť: 2 roky.

    Kapitola 6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

    Celé názvy noriem EN uvedených v oddiele 5.2 „Opatrenia na zmiernenie rizík“ sú:

    EN 374 - Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliám a mikroorganizmom.

    EN 16321 - Ochrana očí a tváre na pracovné použitie.

    EN 14605 - Ochranné odevy proti kvapalným chemikáliám - Požiadavky na zhotovenie ochranných odevov so spojmi medzi časťami odevu, ktoré sú nepriepustné na kvapaliny (typ 3) alebo nepriepustné pri postreku vo forme spreja (typ 4) a zahŕňajúce prostriedky poskytujúce ochranu len častí tela (typy PB [3] a PB [4]).

    Smernica Rady 98/24/ES zo 7. apríla 1998 o ochrane zdravia a bezpečnosti pracovníkov pred rizikami súvisiacimi s chemickými faktormi pri práci (štrnásta samostatná smernica v zmysle článku 16 ods. 1 smernice 89/391/EHS) (Úradný vestník L 131 , 5/5/1998 S.11).

    Kapitola 7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

    7.1.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

    Obchodný(-é) názov(-y)

    TASKI Sani 4 in 1 Plus

    Oblasť trhu: EÚ

    Číslo autorizácie

     

    EU-0031644-0001 1-1

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    Číslo CAS

    Číslo EC

    Obsah (%)

    kyselina (+)-L-mliečna

     

    účinná látka

    79-33-4

    201-196-2

    17,6 % (w/w)

    Kyselina metánsulfónová

     

    Iná ako účinná látka

    75-75-2

    200-898-6

    5,11 % (w/w)

    Alkyl eter karboxylová kyselina

     

    Iná ako účinná látka

    53563-70-5

     

    9 % (w/w)

    sek-C14-17-alkánsulfónové kyseliny, sodné soli

     

    Iná ako účinná látka

    97489-15-1

    307-055-2

    3 % (w/w)

    Reakčná zmes zložená z týchto látok: (2- etylhexyl)-D-glukopyranozid; (2-etylhexyl)-di-D-glukopyranozid

     

    Iná ako účinná látka

     

    414-420-0

    3,9 % (w/w)

    7.2.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

    Obchodný(-é) názov(-y)

    ANDY MultiPower Conc Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    ANDYSAN MultiPower Conc Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    CIF MultiPower Conc Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    Cif 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate

    Oblasť trhu: EÚ

    DOMESTOS MultiPower Conc Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    Domestos 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate

    Oblasť trhu: EÚ

    FLORASZEPT MultiPower Conc Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    GLORIX MultiPower Conc Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    Glorix 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate

    Oblasť trhu: EÚ

    JIF MultiPower Conc Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    KLINEX MultiPower Conc Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    Klinex 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate

    Oblasť trhu: EÚ

    LIFEBUOY MultiPower Conc Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    LYSOFORM MultiPower Conc Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    Lysoform 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate

    Oblasť trhu: EÚ

    Metro Prof. 4 in 1 Plus Conc

    Oblasť trhu: EÚ

    OPTIMAX 4 in 1 Plus Conc

    Oblasť trhu: EÚ

    SAVO MultiPower Conc Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    Suma San 4in1 D10.7

    Oblasť trhu: EÚ

    SUPERANDY MultiPower Conc Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    TASKI Sani 4 in 1 Plus Conc

    Oblasť trhu: EÚ

    VISS MultiPower Conc Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    Viss 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate

    Oblasť trhu: EÚ

    We Clean 4 in 1 Plus Conc

    Oblasť trhu: EÚ

    Číslo autorizácie

     

    EU-0031644-0002 1-1

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    Číslo CAS

    Číslo EC

    Obsah (%)

    kyselina (+)-L-mliečna

     

    účinná látka

    79-33-4

    201-196-2

    17,6 % (w/w)

    Kyselina metánsulfónová

     

    Iná ako účinná látka

    75-75-2

    200-898-6

    5,11 % (w/w)

    Alkyl eter karboxylová kyselina

     

    Iná ako účinná látka

    53563-70-5

     

    9 % (w/w)

    sek-C14-17-alkánsulfónové kyseliny, sodné soli

     

    Iná ako účinná látka

    97489-15-1

    307-055-2

    3 % (w/w)

    Reakčná zmes zložená z týchto látok: (2- etylhexyl)-D-glukopyranozid; (2-etylhexyl)-di-D-glukopyranozid

     

    Iná ako účinná látka

     

    414-420-0

    3,9 % (w/w)

    7.3.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

    Obchodný(-é) názov(-y)

    Divosan Freed Conc

    Oblasť trhu: EÚ

    SANO-Premium-Plus

    Oblasť trhu: EÚ

    Suma Ice & Shake Sanitizer

    Oblasť trhu: EÚ

    Sure Ice & Shake Sanitizer

    Oblasť trhu: EÚ

    Sure Sanitizer

    Oblasť trhu: EÚ

    SURE Sanitizer A

    Oblasť trhu: EÚ

    TASKI Sani 4 in 1 FREE Conc

    Oblasť trhu: EÚ

    TASKI Sani 4 in 1 ZERO Conc

    Oblasť trhu: EÚ

    Číslo autorizácie

     

    EU-0031644-0003 1-1

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    Číslo CAS

    Číslo EC

    Obsah (%)

    kyselina (+)-L-mliečna

     

    účinná látka

    79-33-4

    201-196-2

    17,6 % (w/w)

    Kyselina metánsulfónová

     

    Iná ako účinná látka

    75-75-2

    200-898-6

    5,11 % (w/w)

    Alkyl eter karboxylová kyselina

     

    Iná ako účinná látka

    53563-70-5

     

    9 % (w/w)

    sek-C14-17-alkánsulfónové kyseliny, sodné soli

     

    Iná ako účinná látka

    97489-15-1

    307-055-2

    3 % (w/w)

    Reakčná zmes zložená z týchto látok: (2- etylhexyl)-D-glukopyranozid; (2-etylhexyl)-di-D-glukopyranozid

     

    Iná ako účinná látka

     

    414-420-0

    3,9 % (w/w)

    7.4.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

    Obchodný(-é) názov(-y)

    SURE Sanitizer B

    Oblasť trhu: EÚ

    Číslo autorizácie

     

    EU-0031644-0004 1-1

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    Číslo CAS

    Číslo EC

    Obsah (%)

    kyselina (+)-L-mliečna

     

    účinná látka

    79-33-4

    201-196-2

    17,6 % (w/w)

    Kyselina metánsulfónová

     

    Iná ako účinná látka

    75-75-2

    200-898-6

    5,11 % (w/w)

    Alkyl eter karboxylová kyselina

     

    Iná ako účinná látka

    53563-70-5

     

    9 % (w/w)

    sek-C14-17-alkánsulfónové kyseliny, sodné soli

     

    Iná ako účinná látka

    97489-15-1

    307-055-2

    3 % (w/w)

    Reakčná zmes zložená z týchto látok: (2- etylhexyl)-D-glukopyranozid; (2-etylhexyl)-di-D-glukopyranozid

     

    Iná ako účinná látka

     

    414-420-0

    3,9 % (w/w)

    7.5.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

    Obchodný(-é) názov(-y)

    SURE Sanitizer C

    Oblasť trhu: EÚ

    Sure Sanitizer 4in1

    Oblasť trhu: EÚ

    Sure Sanitizer 4in1 Fresh

    Oblasť trhu: EÚ

    Číslo autorizácie

     

    EU-0031644-0005 1-1

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    Číslo CAS

    Číslo EC

    Obsah (%)

    kyselina (+)-L-mliečna

     

    účinná látka

    79-33-4

    201-196-2

    17,6 % (w/w)

    Kyselina metánsulfónová

     

    Iná ako účinná látka

    75-75-2

    200-898-6

    5,11 % (w/w)

    Alkyl eter karboxylová kyselina

     

    Iná ako účinná látka

    53563-70-5

     

    9 % (w/w)

    sek-C14-17-alkánsulfónové kyseliny, sodné soli

     

    Iná ako účinná látka

    97489-15-1

    307-055-2

    3 % (w/w)

    Reakčná zmes zložená z týchto látok: (2- etylhexyl)-D-glukopyranozid; (2-etylhexyl)-di-D-glukopyranozid

     

    Iná ako účinná látka

     

    414-420-0

    3,9 % (w/w)

    Kapitola 1.   META SPC 2 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

    1.1.   Meta SPC 2 Identifikátor

    Identifikátor

    Meta SPC: Meta SPC 2

    1.2.   Prípona čísla autorizácie

    Číslo

    1-2

    1.3.   Typ(y) výrobku

    Typ(y) výrobku

    PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

    PT04: Oblasť potravín a krmív

    PT03: Veterinárna hygiena

    Kapitola 2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 2

    2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 2

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    Číslo CAS

    Číslo EC

    Obsah (%)

    kyselina (+)-L-mliečna

     

    účinná látka

    79-33-4

    201-196-2

    17,6 - 17,6 % (w/w)

    Kyselina metánsulfónová

     

    Iná ako účinná látka

    75-75-2

    200-898-6

    5,11 - 5,11 % (w/w)

    Alkyl eter karboxylová kyselina

     

    Iná ako účinná látka

    53563-70-5

     

    9 - 9 % (w/w)

    sek-C14-17-alkánsulfónové kyseliny, sodné soli

     

    Iná ako účinná látka

    97489-15-1

    307-055-2

    3 - 3 % (w/w)

    Reakčná zmes zložená z týchto látok: (2- etylhexyl)-D-glukopyranozid; (2-etylhexyl)-di-D-glukopyranozid

     

    Iná ako účinná látka

     

    414-420-0

    3,9 - 3,9 % (w/w)

    2.2.   Typ(-y) úpravy meta SPC 2

    Typ(y) úpravy

    SL Rozpustný koncentrát

    Kapitola 3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

    Výstražné upozornenia

    H314: Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

    H290: Môže byť korozívna pre kovy.

    EUH071: Žieravý pre dýchacie cesty.

    EUH208: Obsahuje Ethyl 2,3-epoxy-3-phenylbutyrate, Delta-damascone and Damascone. Môže vyvolať alergickú reakciu.

    Bezpečnostné upozornenia

    P260: Nevdychujte pary.

    P280: Noste ochranné rukavice/ochranný odev/ochranu očí a tváre

    P301 + P330 + P331: PO POŽITÍ: vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie.

    P303 + P361 + P353: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Ihneď vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou [alebo sprchou].

    P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

    P310: Okamžite volajte lekára

    P405: Uchovávajte uzamknuté.

    P501: Zneškodnite obsah v súlade s národnými predpismi.

    P501: Zneškodnite nádobu v súlade s národnými predpismi.

    P234: Uchovávajte iba v pôvodnom obale.

    P321: Odborné ošetrenie (pozri informácie na etikete).

    Kapitola 4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC

    4.1.   Opis použitia

    Tabuľka 1.

    Použiť # 1a - Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov a malých predmetov bez kontaktu s potravinami. (napr. priemyselná, inštitucionálna oblasť (okrem zdravotníctva) a použitie vo vozidlách na prepravu osôb).

    Typ výrobku

    PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

    V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

    -

    Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

    Vedecký názov: Baktérie

    Bežný názov: Baktérie

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Obalené vírusy

    Bežný názov: Obalené vírusy

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Kvasinky

    Bežný názov: Kvasinky

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Oblasť(-i) použitia

    vnútorné použitie

    Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov a malých predmetov bez kontaktu s potravinami. (napr. priemyselná, inštitucionálna oblasť (okrem zdravotníctva) a použitie vo vozidlách na prepravu osôb).

    Spôsob(y) aplikácie

    Spôsob: manuálna aplikácia

    Detailný opis:

    1.

    Dezinfekcia povrchov zmáčaním alebo postrekom penou. Na nanášanie na povrch sa použije tkanina, kefa, hubka, mop alebo utierka.

    2.

    Malé predmety sa ponoria, zmáčajú.

    Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

    Aplikačná dávka: Aplikačný roztok by mal obsahovať 0,38 % hm./hm. účinnej látky. To je 2% obj./obj. roztok výrobku. Aplikujte výrobok do úplného zmáčania povrchu. (aplikujte cca 10 streknutí /m2 alebo 13 ml/m2 alebo úplne pokryte objekt, ktorý sa má vydezinfikovať)

    Riedenie (%): Narieďte výrobok na koncentráciu 2% obj./obj (2 ml výrobku, pridajte vodu do 100 ml).

    Počet a časový rozvrh aplikácie:

    Kontaktná doba:

    Baktérie – 5 minút

    Kvasinky - 15 minút

    Obalené vírusy - 5 minút

    Kategória(-ie) používateľov

    odborník

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    Mäkký pouch, PET/PE a LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 a 5,0 litrov

    Fľaša, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litrov

    Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 a 20,0 litrov

    Fľaša J-flex/ Smartdose, HDPE: 1,4 a 1,5 litrov

    (PET – polyethylene terephthalate; PE – Polyethylene; HDPE – Vysokohustý polyetylén; LLDPE - Lineárny nízkohustý polyetylén; PA - Polyamid)

    4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    “Narieďte výrobok pitnou vodou na 2,0% (2 ml výrobku, pridajte vodu do 100 ml). Aplikujte, napr. nastriekajte, nalejte výrobok na povrch a potom ho rozotrite tkaninou, kefou, špongiou, mopom alebo utierkou. Uistite sa, že povrch je po aplikácii úplne zmáčaný. Malé predmety úplne ponorte do čerstvo nariedeného výrobku. Roztok na namáčanie je možné použiť iba raz.

    Nechajte povrch 5 minút vlhký na zaistenie účinku na baktérie a obalené vírusy a 15 minút na kvasinky. Utrite do sucha a nechajte uschnúť na vzduchu. Oplach povrchu sa nevyžaduje. Povrchy a predmety pravidelne dezinfikujte podľa hygienických požiadaviek.”

    4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite návod na použitie.

    4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite návod na použitie.

    4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite návod na použitie.

    4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite návod na použitie.

    4.2.   Opis použitia

    Tabuľka 2.

    Použitie 1b – Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov a malých predmetov s kontaktom s potravinami (potravinárstvo, priemysel, inštitucionálna oblasť a použitie vo vozidlách na prepravu osôb).

    Typ výrobku

    PT04: Oblasť potravín a krmív

    V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

    -

    Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

    Vedecký názov: Baktérie

    Bežný názov: Baktérie

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Iba obalené vírusy

    Bežný názov: Iba obalené vírusy

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Kvasinky

    Bežný názov: Kvasinky

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Oblasť(-i) použitia

    vnútorné použitie

    Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov a malých predmetov s kontaktom s potravinami (potravinárstvo, priemysel, inštitucionálna oblasť a použitie vo vozidlách na prepravu osôb).

    Spôsob(y) aplikácie

    Spôsob: manuálna aplikácia

    Detailný opis:

    1.

    Dezinfekcia povrchov zmáčaním alebo postrekom penou. Na nanášanie na povrch sa použije tkanina, kefa, hubka, mop alebo utierka.

    2.

    Malé predmety sa ponoria, zmáčajú.

    Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

    Aplikačná dávka: Aplikačný roztok by mal obsahovať 0,38 % hm./hm. účinnej látky. To je 2% obj./obj. roztok výrobku. Aplikujte výrobok do úplného zmáčania povrchu. (aplikujte cca 10 streknutí /m2 alebo 13 ml/m2 alebo úplne pokryte objekt, ktorý sa má vydezinfikovať)

    Riedenie (%): Narieďte výrobok na koncentráciu 2% obj./obj (2 ml výrobku, pridajte vodu do 100 ml).

    Počet a časový rozvrh aplikácie:

    Kontaktná doba: 15 minút.

    Kategória(-ie) používateľov

    odborník

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    Mäkký pouch, PET/PE a LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 a 5,0 litrov

    Fľaša, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litrov

    Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 a 20,0 litrov

    Fľaša J-flex/ Smartdose, HDPE: 1,4 a 1,5 litrov

    (PET – polyethylene terephthalate; PE – Polyethylene; HDPE – Vysokohustý polyetylén; LLDPE - Lineárny nízkohustý polyetylén; PA - Polyamid)

    4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Narieďte výrobok pitnou vodou na 2,0% (2 ml výrobku, pridajte vodu do 100 ml). Aplikujte, napr. nastriekajte, nalejte výrobok na povrch a potom ho rozotrite tkaninou, kefou, špongiou, mopom alebo utierkou. Uistite sa, že povrch je po aplikácii úplne zmáčaný. Malé predmety úplne ponorte do čerstvo nariedeného výrobku. Roztok na namáčanie je možné použiť iba raz.

    Nechajte povrch 15 minút vlhký. Utrite do sucha a nechajte uschnúť na vzduchu. Oplach povrchu sa nevyžaduje. Povrchy a predmety pravidelne dezinfikujte podľa hygienických požiadaviek.

    4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite návod na použitie.

    4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite návod na použitie.

    4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite návod na použitie.

    4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite návod na použitie.

    4.3.   Opis použitia

    Tabuľka 3

    Použitie 2 – Dezinfekcia čistých tvrdých neporéznych povrchov bez i s kontaktom s potravinami (potravinárstvo, priemysel, inštitucionálna oblasť, vrátane zdravotníctva).

    Typ výrobku

    PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

    PT04: Oblasť potravín a krmív

    V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

    -

    Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

    Vedecký názov: Baktérie

    Bežný názov: Baktérie

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Kvasinky

    Bežný názov: Kvasinky

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Iba obalené vírusy

    Bežný názov: Iba obalené vírusy

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Oblasť(-i) použitia

    vnútorné použitie

    Dezinfekcia čistých tvrdých neporéznych povrchov bez i s kontaktom s potravinami (potravinárstvo, priemysel, inštitucionálna oblasť, vrátane zdravotníctva).

    Spôsob(y) aplikácie

    Spôsob: manuálna aplikácia

    Detailný opis:

    Dezinfekcia povrchov zmáčaním alebo postrekom penou. Na nanášanie na povrch sa použije tkanina, kefa, hubka, mop alebo utierka.

    Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

    Aplikačná dávka: Aplikačný roztok by mal obsahovať 0,38 % hm./hm. účinnej látky. To je 2% obj./obj. roztok výrobku. Aplikujte výrobok do úplného zmáčania povrchu. (aplikujte cca 10 streknutí /m2 alebo 13 ml/m2).

    Riedenie (%): Narieďte výrobok na koncentráciu 2% obj./obj (2 ml výrobku, pridajte vodu do 100 ml).

    Počet a časový rozvrh aplikácie:

    Kontaktná doba: 5 minút.

    Kategória(-ie) používateľov

    odborník

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    Mäkký pouch, PET/PE a LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 a 5,0 litrov

    Fľaša, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litrov

    Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 a 20,0 litrov Fľaša J-flex/ Smartdose, HDPE: 1,4 a 1,5 litrov

    (PET – polyethylene terephthalate; PE – Polyethylene; HDPE – Vysokohustý polyetylén; LLDPE - Lineárny nízkohustý polyetylén; PA - Polyamid)

    4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Pred aplikáciou výrobku odstráňte hrubé nečistoty a očistite povrch.

    Narieďte výrobok pitnou vodou na 2,0% (2 ml výrobku, pridajte vodu do 100 ml). Aplikujte, napr. nastriekajte, nalejte produkt na povrch a potom ho rozotrite tkaninou, kefou, špongiou, mopom alebo utierkou. Uistite sa, že povrch je po aplikácii úplne zmáčaný.

    Nechajte povrch 5 minút vlhký. Utrite do sucha a nechajte uschnúť na vzduchu. Oplach povrchu sa nevyžaduje. Povrchy a predmety pravidelne dezinfikujte podľa hygienických požiadaviek.

    4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite návod na použitie.

    4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite návod na použitie.

    4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite návod na použitie.

    4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite návod na použitie.

    4.4.   Opis použitia

    Tabuľka 4

    Použitie 3 - Dezinfekcia čistých tvrdých neporéznych povrchov a malých predmetov vo veterinárnej oblasti.

    Typ výrobku

    PT03: Veterinárna hygiena

    V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

    -

    Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

    Vedecký názov: Baktérie

    Bežný názov: Baktérie

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Kvasinky

    Bežný názov: Kvasinky

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Oblasť(-i) použitia

    vnútorné použitie

    Dezinfekcia čistých tvrdých neporéznych povrchov a malých predmetov vo veterinárnej oblasti.

    Spôsob(y) aplikácie

    Spôsob: manuálna aplikácia

    Detailný opis:

    1.

    Dezinfekcia povrchov zmáčaním alebo postrekom penou. Na nanášanie na povrch sa použije tkanina, kefa, hubka, mop alebo utierka.

    2.

    Malé predmety sa ponoria, zmáčajú.

    Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

    Aplikačná dávka: Aplikačný roztok by mal obsahovať 0,57 % hm./hm. účinnej látky. To je 3% obj./obj. roztok výrobku. Aplikujte výrobok do úplného zmáčania povrchu. (aplikujte cca. 10 streknutí/m2 alebo 13 ml/m2 alebo úplne pokryte predmet, ktorý sa má vydezinfikovať počas 5 minút a aplikujte cca 19 streknutí/m2 alebo 25 ml/m2 počas 30 minút.

    Riedenie (%): Narieďte výrobok na koncentráciu 3% obj./obj (3 ml výrobku, pridajte vodu do 100 ml).

    Počet a časový rozvrh aplikácie:

    Kontaktná doba: 5 minút vlhký pri izbovej teplote (18-25 °C); 30 minút pri 10°C.

    Kategória(-ie) používateľov

    odborník

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    Mäkký pouch, PET/PE a LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 a 5,0 litrov

    Fľaša, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litrov

    Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 a 20,0 litrov

    Fľaša J-flex/ Smartdose, HDPE: 1,4 a 1,5 litrov

    (PET – polyethylene terephthalate; PE – Polyethylene; HDPE – Vysokohustý polyetylén; LLDPE - Lineárny nízkohustý polyetylén; PA - Polyamid)

    4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Pred aplikáciou výrobku odstráňte hrubé nečistoty a očistite povrch.

    Narieďte výrobok pitnou vodou na 3,0 % (3 ml produktu, pridajte vodu do 100 ml). Aplikujte, napr. nastriekajte, nalejte produkt na povrch a potom ho rozotrite tkaninou, kefou, špongiou, mopom alebo utierkou. Uistite sa, že povrch je po aplikácii úplne zmáčaný. Malé predmety úplne ponorte do čerstvo nariedeného výrobku. Roztok na namáčanie je možné použiť iba raz.

    Nechajte povrch 5 minút vlhký pri izbovej teplote alebo 30 minút pri 10°C. Utrite do sucha a nechajte uschnúť na vzduchu. Oplach povrchu sa nevyžaduje. Povrchy a predmety pravidelne dezinfikujte podľa hygienických požiadaviek.

    4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite návod na použitie.

    4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite návod na použitie.

    4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite návod na použitie.

    4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite návod na použitie.

    4.5.   Opis použitia

    Tabuľka 5

    Použitie 4 – Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov (vrátane strojov a zariadení) ktoré prichádzajú do styku s mliečnymi potravinami (potravinárstvo, priemysel, inštitucionálna oblasť)

    Typ výrobku

    PT04: Oblasť potravín a krmív

    V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

    -

    Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

    Vedecký názov: Baktérie

    Bežný názov: Baktérie

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Kvasinky

    Bežný názov: Kvasinky

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Oblasť(-i) použitia

    vnútorné použitie

    Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov (vrátane strojov a zariadení) ktoré prichádzajú do styku s mliečnymi potravinami (potravinárstvo, priemysel, inštitucionálna oblasť). Napríklad stroje na výrobu zmrzliny a koktailov, čistenie otvorených zariadení v potravinárskych továrňach alebo tvrdých povrchov v kuchyniach.

    Spôsob(y) aplikácie

    Spôsob: manuálna aplikácia

    Detailný opis:

    1.

    Dezinfekcia povrchov zmáčaním alebo postrekom penou. Na nanášanie na povrch sa použije tkanina, kefa, hubka, mop alebo utierka.

    2.

    Malé predmety sa ponoria, zmáčajú.

    Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

    Aplikačná dávka: Aplikačný roztok by mal obsahovať 0,57 % hm./hm. účinnej látky. To je 3% obj./obj. roztok výrobku. Aplikujte výrobok do úplného zmáčania povrchu. (aplikujte cca 10 streknutí /m2 alebo 13 ml/m2 alebo úplne pokryte objekt, ktorý sa má vydezinfikovať).

    Riedenie (%): Narieďte výrobok na koncentráciu 3% obj./obj (3 ml výrobku, pridajte vodu do 100 ml).

    Počet a časový rozvrh aplikácie:

    Kontaktná doba: 5 minút.

    Kategória(-ie) používateľov

    odborník

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    Mäkký pouch, PET/PE a LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 a 5,0 litrov

    Fľaša, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litrov

    Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 a 20,0 litrov

    Fľaša J-flex/ Smartdose, HDPE: 1,4 a 1,5 litrov

    (PET – polyethylene terephthalate; PE – Polyethylene; HDPE – Vysokohustý polyetylén; LLDPE - Lineárny nízkohustý polyetylén; PA - Polyamid)

    4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Narieďte výrobok pitnou vodou na 3,0 % (3 ml produktu, pridajte vodu do 100 ml). Aplikujte, napr. nastriekajte, nalejte výrobok na povrch a potom ho rozotrite tkaninou, kefou, špongiou, mopom alebo utierkou. Uistite sa, že povrch je po aplikácii úplne zmáčaný. Malé predmety úplne ponorte do čerstvo nariedeného výrobku. Roztok na namáčanie je možné použiť iba raz.

    Nechajte povrch 5 minút vlhký. Utrite do sucha a nechajte uschnúť na vzduchu. Oplach povrchu sa nevyžaduje. Povrchy a predmety pravidelne dezinfikujte podľa hygienických požiadaviek.

    4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite návod na použitie.

    4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite návod na použitie.

    4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite návod na použitie.

    4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite návod na použitie.

    Kapitola 5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 2

    5.1.   Návod na použitie

    Dodržujte návod na použitie.

    Informujte držiteľa autorizácie pokiaľ je ošetrenie neefektívne.

    5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

    Používajte ochranné chemicky odolné rukavice v súlade s EN 374 alebo ekvivalentné. Používajte ochranu tváre v súlade s EN 16321 alebo ekvivalentnú. Pri manipulácii s koncentrátom (pri riedení) používajte ochranný odev v súlade s EN 14605 alebo ekvivalentný. Podrobný popis štandardov EN je uvedený v oddiele 6. Materiál osobných ochranných pracovných prostriedkov (OOPP) špecifikuje držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku.

    Tým nie je dotknuté uplatňovanie smernice Rady 98/24/ES a iných právnych predpisov Únie o bezpečnosti na pracovisku. Úplný odkaz na tento zákon je uvedený v oddiele 6.

    Nevdychujte pary.

    Zabráňte kontaktu s pokožkou a očami .

    Počas miešania a manipulácie (riedenie) zabráňte postriekaniu a rozliatiu.

    Po práci si umyte ruky.

    5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožňuje pohodlné dýchanie. Pri príznakoch: Volajte 112/záchrannú službu kvôli lekárskej pomoci. Bez príznakov: Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

    PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Okamžite umyte pokožku veľkým množstvom vody. Potom vyzlečte všetok kontaminovaný odev a pred opätovným použitím ho vyperte. Pokračujte v umývaní pokožky vodou po dobu 15 minút. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

    PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: okamžite ich niekoľko minút vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní najmenej 15 minút. Volajte 112/ záchrannú službu kvôli lekárskej pomoci. Informácie pre zdravotnícky personál/lekára: Oči by sa mali opakovane vyplachovať aj na ceste k lekárovi, ak sú oči vystavené alkalickým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.

    PO POŽITÍ: Okamžite vypláchnite ústa. Podajte niečo na pitie, ak je postihnutá osoba schopná prehĺtať. Nevyvolávajte zvracanie. Volajte 112/záchrannú službu kvôli lekárskej pomoci.

    5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Nepoužitý výrobok, jeho obal a všetok ďalší odpad zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi.

    Nevylievajte nepoužitý výrobok do pôdy, do vodných zdrojov, do potrubia ani do kanalizácie.

    5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Skladujte v originálnych tesne uzatvorených obaloch. Skladujte chránené pred svetlom.

    Uchovávajte pri teplote do 40 °C.

    Skladovateľnosť: 2 roky.

    Kapitola 6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

    Celé názvy noriem EN uvedených v oddiele 5.2 „Opatrenia na zmiernenie rizík“ sú:

    EN 374 - Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliám a mikroorganizmom.

    EN 16321 - Ochrana očí a tváre na pracovné použitie.

    EN 14605 - Ochranné odevy proti kvapalným chemikáliám - Požiadavky na zhotovenie ochranných odevov so spojmi medzi časťami odevu, ktoré sú nepriepustné na kvapaliny (typ 3) alebo nepriepustné pri postreku vo forme spreja (typ 4) a zahŕňajúce prostriedky poskytujúce ochranu len častí tela (typy PB [3] a PB [4]).

    Smernica Rady 98/24/ES zo 7. apríla 1998 o ochrane zdravia a bezpečnosti pracovníkov pred rizikami súvisiacimi s chemickými faktormi pri práci (štrnásta samostatná smernica v zmysle článku 16 ods. 1 smernice 89/391/EHS) (Úradný vestník L 131 , 05/05/1998 S.11).

    Kapitola 7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2

    7.1.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

    Obchodný(-é) názov(-y)

    Sure Freshener Conc

    Oblasť trhu: EÚ

    Sure Freshener 7X Conc

    Oblasť trhu: EÚ

    Sure Sanitiser Conc

    Oblasť trhu: EÚ

    Sure Sanitiser 2X Conc

    Oblasť trhu: EÚ

    TASKI Sani 4 in 1 Freshener Conc

    Oblasť trhu: EÚ

    TASKI Sani 4 in 1 Freshener Concentrate

    Oblasť trhu: EÚ

    Zenith Freshener Conc

    Oblasť trhu: EÚ

    Zenith Freshener 7X Conc

    Oblasť trhu: EÚ

    Zenith Sanitiser Conc

    Oblasť trhu: EÚ

    Zenith Sanitiser 2X Conc

    Oblasť trhu: EÚ

    7X FRESHENER CONCENTRATE

    Oblasť trhu: EÚ

    Číslo autorizácie

     

    EU-0031644-0006 1-2

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    Číslo CAS

    Číslo EC

    Obsah (%)

    kyselina (+)-L-mliečna

     

    účinná látka

    79-33-4

    201-196-2

    17,6 % (w/w)

    Kyselina metánsulfónová

     

    Iná ako účinná látka

    75-75-2

    200-898-6

    5,11 % (w/w)

    Alkyl eter karboxylová kyselina

     

    Iná ako účinná látka

    53563-70-5

     

    9 % (w/w)

    sek-C14-17-alkánsulfónové kyseliny, sodné soli

     

    Iná ako účinná látka

    97489-15-1

    307-055-2

    3 % (w/w)

    Reakčná zmes zložená z týchto látok: (2- etylhexyl)-D-glukopyranozid; (2-etylhexyl)-di-D-glukopyranozid

     

    Iná ako účinná látka

     

    414-420-0

    3,9 % (w/w)

    Kapitola 1.   META SPC 3 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

    1.1.   Meta SPC 3 Identifikátor

    Identifikátor

    Meta SPC: Meta SPC 3

    1.2.   Prípona čísla autorizácie

    Číslo

    1-3

    1.3.   Typ(y) výrobku

    Typ(y) výrobku

    PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

    PT04: Oblasť potravín a krmív

    PT03: Veterinárna hygiena

    Kapitola 2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 3

    2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 3

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    Číslo CAS

    Číslo EC

    Obsah (%)

    kyselina (+)-L-mliečna

     

    účinná látka

    79-33-4

    201-196-2

    8,8 - 8,8 % (w/w)

    Kyselina metánsulfónová

     

    Iná ako účinná látka

    75-75-2

    200-898-6

    2,56 - 2,56 % (w/w)

    Alkyl eter karboxylová kyselina

     

    Iná ako účinná látka

    53563-70-5

     

    4,5 - 4,5 % (w/w)

    2.2.   Typ(-y) úpravy meta SPC 3

    Typ(y) úpravy

    SL Rozpustný koncentrát

    Kapitola 3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3

    Výstražné upozornenia

    H314: Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

    H290: Môže byť korozívna pre kovy.

    EUH071: Žieravý pre dýchacie cesty.

    Bezpečnostné upozornenia

    P260: Nevdychujte pary.

    P280: Noste ochranné rukavice/ochranný odev/ochranu očí a tváre.

    P301 + P330 + P331: PO POŽITÍ: vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie.

    P303 + P361 + P353: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Ihneď vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou [alebo sprchou].

    P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

    P310: Okamžite volajte lekára

    P501: Zneškodnite obsah v súlade s národnými predpismi.

    P501: Zneškodnite nádobu v súlade s národnými predpismi.

    P234: Uchovávajte iba v pôvodnom obale.

    P321: Odborné ošetrenie (pozri informácie na etikete).

    Kapitola 4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC

    4.1.   Opis použitia

    Tabuľka 1

    Použitie 1a - Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov a malých predmetov bez kontaktu s potravinami (napr. priemyselná, inštitucionálna oblasť (okrem zdravotníctva) a použitie vo vozidlách na prepravu osôb).

    Typ výrobku

    PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

    V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

    -

    Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

    Vedecký názov: Baktérie

    Bežný názov: Baktérie

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Obalené vírusy

    Bežný názov: Obalené vírusy

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Kvasinky

    Bežný názov: Kvasinky

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Oblasť(-i) použitia

    vnútorné použitie

    Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov a malých predmetov bez kontaktu s potravinami (napr. priemyselná, inštitucionálna oblasť (okrem zdravotníctva) a použitie vo vozidlách na prepravu osôb).

    Spôsob(y) aplikácie

    Spôsob: manuálna aplikácia

    Detailný opis:

    1.

    Dezinfekcia povrchov zmáčaním alebo postrekom penou. Na nanášanie na povrch sa použije tkanina, kefa, hubka, mop alebo utierka.

    2.

    Malé predmety sa ponoria, zmáčajú.

    Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

    Aplikačná dávka: Aplikačný roztok by mal obsahovať 0,38 % hm./hm. účinnej látky. To je 4% obj./obj. roztok výrobku. Aplikujte výrobok do úplného zmáčania povrchu. (aplikujte cca 10 streknutí /m2 alebo 13 ml/m2 alebo úplne pokryte objekt, ktorý sa má vydezinfikovať).

    Riedenie (%): Narieďte výrobok na koncentráciu 4% obj./obj (4 ml výrobku, pridajte vodu do 100 ml).

    Počet a časový rozvrh aplikácie:

    Kontaktná doba:

    Baktérie – 5 minút

    Kvasinky - 15 minút

    Obalené vírusy - 5 minút

    Kategória(-ie) používateľov

    odborník

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    Mäkký pouch, PET/PE a LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 a 5,0 litrov

    Fľaša, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litrov

    Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 a 20,0 litrov

    Fľaša J-flex/ Smartdose, HDPE: 1,4 a 1,5 litrov

    (PET – polyethylene terephthalate; PE – Polyethylene; HDPE – Vysokohustý polyetylén; LLDPE - Lineárny nízkohustý polyetylén; PA - Polyamid)

    4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Narieďte výrobok pitnou vodou na 4,0 % (4 ml výrobku, pridajte vodu do 100 ml). Aplikujte, napr. nastriekajte, nalejte výrobok na povrch a potom ho rozotrite tkaninou, kefou, špongiou, mopom alebo utierkou. Uistite sa, že povrch je po aplikácii úplne zmáčaný. Malé predmety úplne ponorte do čerstvo nariedeného výrobku. Roztok na namáčanie je možné použiť iba raz.

    Nechajte povrch 5 minút vlhký na zaistenie účinku na baktérie a obalené vírusy a 15 minút na kvasinky. Utrite do sucha a nechajte uschnúť na vzduchu. Oplach povrchu sa nevyžaduje. Povrchy a predmety pravidelne dezinfikujte podľa hygienických požiadaviek.

    4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite návod na použitie.

    4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite návod na použitie.

    4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite návod na použitie.

    4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite návod na použitie.

    4.2.   Opis použitia

    Tabuľka 2

    Použitie 1b – Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov a malých predmetov s kontaktom s potravinami (potravinárstvo, priemysel, inštitucionálna oblasť a použitie vo vozidlách na prepravu osôb).

    Typ výrobku

    PT04: Oblasť potravín a krmív

    V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

    -

    Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

    Vedecký názov: Baktérie

    Bežný názov: Baktérie

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Iba obalené vírusy

    Bežný názov: Iba obalené vírusy

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Kvasinky

    Bežný názov: Kvasinky

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Oblasť(-i) použitia

    vnútorné použitie

    Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov a malých predmetov s kontaktom s potravinami (potravinárstvo, priemysel, inštitucionálna oblasť a použitie vo vozidlách na prepravu osôb).

    Spôsob(y) aplikácie

    Spôsob: manuálna aplikácia

    Detailný opis:

    1.

    Dezinfekcia povrchov zmáčaním alebo postrekom penou. Na nanášanie na povrch sa použije tkanina, kefa, hubka, mop alebo utierka.

    2.

    Malé predmety sa ponoria, zmáčajú.

    Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

    Aplikačná dávka: Aplikačný roztok by mal obsahovať 0,38 % hm./hm. účinnej látky. To je 4% obj./obj. roztok výrobku. Aplikujte produkt do úplného zmáčania povrchu. (aplikujte cca 10 streknutí /m2 alebo 13 ml/m2 alebo úplne pokryte objekt, ktorý sa má vydezinfikovať).

    Riedenie (%): Narieďte výrobok na koncentráciu 4% obj./obj (4 ml výrobku, pridajte vodu do 100 ml).

    Počet a časový rozvrh aplikácie:

    Kontaktná doba: 15 minút.

    Kategória(-ie) používateľov

    odborník

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    Mäkký pouch, PET/PE a LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 a 5,0 litrov

    Fľaša, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litrov

    Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 a 20,0 litrov

    Fľaša J-flex/ Smartdose, HDPE: 1,4 a 1,5 litrov

    (PET – polyethylene terephthalate; PE – Polyethylene; HDPE – Vysokohustý polyetylén; LLDPE - Lineárny nízkohustý polyetylén; PA - Polyamid)

    4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Narieďte výrobok pitnou vodou na 4,0 % (4 ml produktu, pridajte vodu do 100 ml). Aplikujte, napr. nastriekajte, nalejte výrobok na povrch a potom ho rozotrite tkaninou, kefou, špongiou, mopom alebo utierkou. Uistite sa, že povrch je po aplikácii úplne zmáčaný. Malé predmety úplne ponorte do čerstvo nariedeného výrobku. Roztok na namáčanie je možné použiť iba raz.

    Nechajte povrch 15 minút vlhký. Utrite do sucha a nechajte uschnúť na vzduchu. Oplach povrchu sa nevyžaduje. Povrchy a predmety pravidelne dezinfikujte podľa hygienických požiadaviek.

    4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite návod na použitie.

    4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite návod na použitie.

    4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite návod na použitie.

    4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite návod na použitie.

    4.3.   Opis použitia

    Tabuľka 3

    Použitie 2 – Dezinfekcia čistých tvrdých neporéznych povrchov bez i s kontaktom s potravinami (potravinárstvo, priemysel, inštitucionálna oblasť, vrátane zdravotníctva).

    Typ výrobku

    PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

    PT04: Oblasť potravín a krmív

    V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

    -

    Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

    Vedecký názov: Baktérie

    Bežný názov: Baktérie

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Kvasinky

    Bežný názov: Kvasinky

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Iba obalené vírusy

    Bežný názov: Iba obalené vírusy

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Oblasť(-i) použitia

    vnútorné použitie

    Dezinfekcia čistých tvrdých neporéznych povrchov bez i s kontaktom s potravinami (potravinárstvo, priemysel, inštitucionálna oblasť, vrátane zdravotníctva).

    Spôsob(y) aplikácie

    Spôsob: manuálna aplikácia

    Detailný opis:

    Dezinfekcia povrchov zmáčaním alebo postrekom penou. Na nanášanie na povrch sa použije tkanina, kefa, hubka, mop alebo utierka.

    Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

    Aplikačná dávka: Aplikačný roztok by mal obsahovať 0,38 % hm./hm. účinnej látky. To je 4% obj./obj. roztok výrobku. Aplikujte výrobok do úplného zmáčania povrchu. (aplikujte cca 10 streknutí /m2 alebo 13 ml/m2).

    Riedenie (%): Narieďte výrobok na koncentráciu 4% obj./obj (4 ml výrobku, pridajte vodu do 100 ml).

    Počet a časový rozvrh aplikácie:

    Kontaktná doba: 5 minút.

    Kategória(-ie) používateľov

    odborník

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    Mäkký pouch, PET/PE a LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 a 5,0 litrov

    Fľaša, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litrov

    Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 a 20,0 litrov Fľaša J-flex/ Smartdose, HDPE: 1,4 a 1,5 litrov

    (PET – polyethylene terephthalate; PE – Polyethylene; HDPE – Vysokohustý polyetylén; LLDPE - Lineárny nízkohustý polyetylén; PA - Polyamid)

    4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Pred aplikáciou výrobku odstráňte hrubé nečistoty a očistite povrch.

    Narieďte výrobok pitnou vodou na 4,0 % (4 ml produktu, pridajte vodu do 100 ml). Aplikujte, napr. nastriekajte, nalejte produkt na povrch a potom ho rozotrite tkaninou, kefou, špongiou, mopom alebo utierkou. Uistite sa, že povrch je po aplikácii úplne zmáčaný.

    Nechajte povrch 5 minút vlhký. Utrite do sucha a nechajte uschnúť na vzduchu. Oplach povrchu sa nevyžaduje. Povrchy a predmety pravidelne dezinfikujte podľa hygienických požiadaviek.

    4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite návod na použitie.

    4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite návod na použitie.

    4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite návod na použitie.

    4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite návod na použitie.

    4.4.   Opis použitia

    Tabuľka 4

    Použitie 3 - Dezinfekcia čistých tvrdých neporéznych povrchov a malých predmetov vo veterinárnej oblasti.

    Typ výrobku

    PT03: Veterinárna hygiena

    V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

    -

    Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

    Vedecký názov: Baktérie

    Bežný názov: Baktérie

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Kvasinky

    Bežný názov: Kvasinky

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Oblasť(-i) použitia

    vnútorné použitie

    Dezinfekcia čistých tvrdých neporéznych povrchov a malých predmetov vo veterinárnej oblasti.

    Spôsob(y) aplikácie

    Spôsob: manuálna aplikácia

    Detailný opis:

    1.

    Dezinfekcia povrchov zmáčaním alebo postrekom penou. Na nanášanie na povrch sa použije tkanina, kefa, hubka, mop alebo utierka.

    2.

    Malé predmety sa ponoria, zmáčajú.

    Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

    Aplikačná dávka: Aplikačný roztok by mal obsahovať 0,57 % hm./hm. účinnej látky. To je 6% obj./obj. roztok výrobku. Aplikujte výrobok do úplného zmáčania povrchu. (aplikujte cca. 10 streknutí/m2 alebo 13 ml/m2 alebo úplne pokryte predmet, ktorý sa má vydezinfikovať počas 5 minút a aplikujte cca 19 streknutí/m2 alebo 25 ml/m2 počas 30minút.

    Riedenie (%): Narieďte výrobok na koncentráciu 6% obj./obj (6 ml produktu, pridajte vodu do 100 ml).

    Počet a časový rozvrh aplikácie:

    Kontaktná doba: 5 minút pri izbovej teplote (18-25 °C); 30 minút pri 10°C.

    Kategória(-ie) používateľov

    odborník

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    Mäkký pouch, PET/PE a LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 a 5,0 litrov

    Fľaša, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litrov

    Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 a 20,0 litrov

    Fľaša J-flex/ Smartdose, HDPE: 1,4 a 1,5 litrov

    (PET – polyethylene terephthalate; PE – Polyethylene; HDPE – Vysokohustý polyetylén; LLDPE - Lineárny nízkohustý polyetylén; PA - Polyamid)

    4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Pred aplikáciou výrobku odstráňte hrubé nečistoty a očistite povrch.

    Narieďte výrobok pitnou vodou na 6,0 % (6 ml produktu, pridajte vodu do 100 ml). Aplikujte, napr. nastriekajte, nalejte produkt na povrch a potom ho rozotrite tkaninou, kefou, špongiou, mopom alebo utierkou. Uistite sa, že povrch je po aplikácii úplne zmáčaný. Malé predmety úplne ponorte do čerstvo nariedeného produktu. Roztok na namáčanie je možné použiť iba raz.

    Nechajte povrch 5 minút vlhký pri izbovej teplote alebo 30 minút pri 10°C. Utrite do sucha a nechajte uschnúť na vzduchu. Oplach povrchu sa nevyžaduje. Povrchy a predmety pravidelne dezinfikujte podľa hygienických požiadaviek.

    4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite návod na použitie.

    4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite návod na použitie.

    4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite návod na použitie.

    4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite návod na použitie.

    4.5.   Opis použitia

    Tabuľka 5.

    Použitie 4 – Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov (vrátane strojov a zariadení) ktoré prichádzajú do styku s mliečnymi potravinami (potravinárstvo, priemysel, inštitucionálna oblasť)

    Typ výrobku

    PT04: Oblasť potravín a krmív

    V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

    -

    Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

    Vedecký názov: Baktérie

    Bežný názov: Baktérie

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Kvasinky

    Bežný názov: Kvasinky

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Oblasť(-i) použitia

    vnútorné použitie

    Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov (vrátane strojov a zariadení) ktoré prichádzajú do styku s mliečnymi potravinami (potravinárstvo, priemysel, inštitucionálna oblasť). Napríklad stroje na výrobu zmrzliny a koktailov, čistenie otvorených zariadení v potravinárskych továrňach alebo tvrdých povrchov v kuchyniach.

    Spôsob(y) aplikácie

    Spôsob: manuálna aplikácia

    Detailný opis:

    1.

    Dezinfekcia povrchov zmáčaním alebo postrekom penou. Na nanášanie na povrch sa použije tkanina, kefa, hubka, mop alebo utierka.

    2.

    Malé predmety sa ponoria, zmáčajú.

    Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

    Aplikačná dávka: Aplikačný roztok by mal obsahovať 0,57 % hm./hm. účinnej látky. To je 6% obj./obj. roztok výrobku. Aplikujte výrobok do úplného zmáčania povrchu. (aplikujte cca 10 streknutí /m2 alebo 13 ml/m2 alebo úplne pokryte objekt, ktorý sa má vydezinfikovať).

    Riedenie (%): Narieďte výrobok na koncentráciu 6% obj./obj (6 ml výrobku, pridajte vodu do 100 ml).

    Počet a časový rozvrh aplikácie:

    Kontaktná doba: 5 minút.

    Kategória(-ie) používateľov

    odborník

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    Mäkký pouch, PET/PE a LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 a 5,0 litrov

    Fľaša, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litrov

    Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 a 20,0 litrov

    Fľaša J-flex/ Smartdose, HDPE: 1,4 a 1,5 litrov

    (PET – polyethylene terephthalate; PE – Polyethylene; HDPE – Vysokohustý polyetylén; LLDPE - Lineárny nízkohustý polyetylén; PA - Polyamid)

    4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Narieďte výrobok pitnou vodou na 6,0 % (6 ml produktu, pridajte vodu do 100 ml). Aplikujte, napr. nastriekajte, nalejte výrobok na povrch a potom ho rozotrite tkaninou, kefou, špongiou, mopom alebo utierkou. Uistite sa, že povrch je po aplikácii úplne zmáčaný. Malé predmety úplne ponorte do čerstvo nariedeného výrobku. Roztok na namáčanie je možné použiť iba raz.

    Nechajte povrch 5 minút vlhký. Utrite do sucha a nechajte uschnúť na vzduchu. Oplach povrchu sa nevyžaduje. Povrchy a predmety pravidelne dezinfikujte podľa hygienických požiadaviek.

    4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite návod na použitie.

    4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite návod na použitie.

    4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite návod na použitie.

    4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite návod na použitie.

    Kapitola 5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 3

    5.1.   Návod na použitie

    Dodržujte návod na použitie.

    Informujte držiteľa autorizácie pokiaľ je ošetrenie neefektívne.

    5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

    Používajte ochranné chemicky odolné rukavice v súlade s EN 374 alebo ekvivalentné. Používajte ochranu tváre v súlade s EN 16321 alebo ekvivalentnú. Pri manipulácii s koncentrátom (pri riedení) používajte ochranný odev v súlade s EN 14605 alebo ekvivalentný. Podrobný popis štandardov EN je uvedený v oddiele 6. Materiál osobných ochranných pracovných prostriedkov (OOPP) špecifikuje držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku.

    Tým nie je dotknuté uplatňovanie smernice Rady 98/24/ES a iných právnych predpisov Únie o bezpečnosti na pracovisku. Úplný odkaz na tento zákon je uvedený v oddiele 6.

    Nevdychujte pary.

    Zabráňte kontaktu s pokožkou a očami .

    Počas miešania a manipulácie (riedenie) zabráňte postriekaniu a rozliatiu.

    Po práci si umyte ruky.

    5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožňuje pohodlné dýchanie. Pri príznakoch: Volajte 112/záchrannú službu kvôli lekárskej pomoci. Bez príznakov: Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

    PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Okamžite umyte pokožku veľkým množstvom vody. Potom vyzlečte všetok kontaminovaný odev a pred opätovným použitím ho vyperte. Pokračujte v umývaní pokožky vodou po dobu 15 minút. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

    PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: okamžite ich niekoľko minút vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní najmenej 15 minút. Volajte 112/ záchrannú službu kvôli lekárskej pomoci. Informácie pre zdravotnícky personál/lekára: Oči by sa mali opakovane vyplachovať aj na ceste k lekárovi, ak sú oči vystavené alkalickým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.

    PO POŽITÍ: Okamžite vypláchnite ústa. Podajte niečo na pitie, ak je postihnutá osoba schopná prehĺtať. Nevyvolávajte zvracanie. Volajte 112/záchrannú službu kvôli lekárskej pomoci.

    5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Nepoužitý výrobok, jeho obal a všetok ďalší odpad zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi.

    Nevylievajte nepoužitý výrobok do pôdy, do vodných zdrojov, do potrubia ani do kanalizácie.

    5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Skladujte v originálnych tesne uzatvorených obaloch. Skladujte chránené pred svetlom.

    Uchovávajte pri teplote do 40 °C.

    Skladovateľnosť: 2 roky.

    Kapitola 6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

    Celé názvy noriem EN uvedených v oddiele 5.2 „Opatrenia na zmiernenie rizík“ sú:

    EN 374 - Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliám a mikroorganizmom.

    EN 16321 - Ochrana očí a tváre na pracovné použitie.

    EN 14605 - Ochranné odevy proti kvapalným chemikáliám - Požiadavky na zhotovenie ochranných odevov so spojmi medzi časťami odevu, ktoré sú nepriepustné na kvapaliny (typ 3) alebo nepriepustné pri postreku vo forme spreja (typ 4) a zahŕňajúce prostriedky poskytujúce ochranu len častí tela (typy PB [3] a PB [4]).

    Smernica Rady 98/24/ES zo 7. apríla 1998 o ochrane zdravia a bezpečnosti pracovníkov pred rizikami súvisiacimi s chemickými faktormi pri práci (štrnásta samostatná smernica v zmysle článku 16 ods. 1 smernice 89/391/EHS) (Úradný vestník L 131 , 05/05/1998 S.11).

    Kapitola 7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3

    7.1.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

    Obchodný(-é) názov(-y)

    ANDY MultiPower Plus Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    ANDYSAN MultiPower Plus Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    CIF MultiPower Plus Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    DOMESTOS MultiPower Plus Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    FLORASZEPT MultiPower Plus Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    GLORIX MultiPower Plus Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    JIF MultiPower Plus Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    KLINEX MultiPower Plus Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    LIFEBUOY MultiPower Plus Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    LYSOFORM MultiPower Plus Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    Room Care R9.1 Des-Plus

    Oblasť trhu: EÚ

    SAVO MultiPower Plus Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    SUPERANDY MultiPower Plus Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    VISS MultiPower Plus Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    Číslo autorizácie

     

    EU-0031644-0007 1-3

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    Číslo CAS

    Číslo EC

    Obsah (%)

    kyselina (+)-L-mliečna

     

    účinná látka

    79-33-4

    201-196-2

    8,8 % (w/w)

    Kyselina metánsulfónová

     

    Iná ako účinná látka

    75-75-2

    200-898-6

    2,56 % (w/w)

    Alkyl eter karboxylová kyselina

     

    Iná ako účinná látka

    53563-70-5

     

    4,5 % (w/w)

    7.2.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

    Obchodný(-é) názov(-y)

    Room Care R9 Des-Plus

    Oblasť trhu: EÚ

    Číslo autorizácie

     

    EU-0031644-0008 1-3

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    Číslo CAS

    Číslo EC

    Obsah (%)

    kyselina (+)-L-mliečna

     

    účinná látka

    79-33-4

    201-196-2

    8,8 % (w/w)

    Kyselina metánsulfónová

     

    Iná ako účinná látka

    75-75-2

    200-898-6

    2,56 % (w/w)

    Alkyl eter karboxylová kyselina

     

    Iná ako účinná látka

    53563-70-5

     

    4,5 % (w/w)

    Kapitola 1.   META SPC 4 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

    1.1.   Meta SPC 4 Identifikátor

    Identifikátor

    Meta SPC: Meta SPC 4

    1.2.   Prípona čísla autorizácie

    Číslo

    1-4

    1.3.   Typ(y) výrobku

    Typ(y) výrobku

    PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

    PT04: Oblasť potravín a krmív

    Kapitola 2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 4

    2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 4

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    Číslo CAS

    Číslo EC

    Obsah (%)

    kyselina (+)-L-mliečna

     

    účinná látka

    79-33-4

    201-196-2

    0,352 - 0,352 % (w/w)

    2.2.   Typ(-y) úpravy meta SPC 4

    Typ(y) úpravy

    AL Akákoľvek iná kvapalina

    Kapitola 3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 4

    Výstražné upozornenia

     

    Bezpečnostné upozornenia

     

    Kapitola 4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC

    4.1.   Opis použitia

    Tabuľka 1

    Použitie 1a - Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov a malých predmetov bez kontaktu s potravinami (napr. priemyselná, inštitucionálna oblasť (okrem zdravotníctva) a použitie vo vozidlách na prepravu osôb).

    Typ výrobku

    PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

    V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

    -

    Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

    Vedecký názov: Baktérie

    Bežný názov: Baktérie

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Obalené vírusy

    Bežný názov: Obalené vírusy

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Kvasinky

    Bežný názov: Kvasinky

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Oblasť(-i) použitia

    vnútorné použitie

    Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov a malých predmetov bez kontaktu s potravinami (napr. priemyselná, inštitucionálna oblasť (okrem zdravotníctva) a použitie vo vozidlách na prepravu osôb).

    Spôsob(y) aplikácie

    Spôsob: manuálna aplikácia

    Detailný opis:

    1.

    Dezinfekcia povrchov zmáčaním alebo postrekom penou. Na nanášanie na povrch sa použije tkanina, kefa, hubka, mop alebo utierka.

    2.

    Malé predmety sa ponoria, zmáčajú.

    Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

    Aplikačná dávka: Aplikujte výrobok do úplného zmáčania povrchu (aplikujte cca 10 streknutí/m2 alebo 13 ml/m2 alebo úplne pokryte objekt, ktorý sa má dezinfikovať.

    Riedenie (%): prípravok určený na použitie

    Počet a časový rozvrh aplikácie:

    Kontaktná doba:

    Baktérie – 5 minút

    Kvasinky - 15 minút

    Obalené vírusy - 5 minút

    Kategória(-ie) používateľov

    odborník

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    Mäkký pouch, PET/PE a LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 a 5,0 litrov

    Fľaša, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litrov

    Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 a 20,0 litrov

    Fľaša s rozprašovačom, HDPE: 0,75 litrov

    (PET – polyethylene terephthalate; PE – Polyethylene; HDPE – Vysokohustý polyetylén; LLDPE - Lineárny nízkohustý polyetylén; PA - Polyamid)

    4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Aplikujte, napr. nastriekajte, nalejte výrobok na povrch a potom ho rozotrite tkaninou, kefou, špongiou, mopom alebo utierkou. Uistite sa, že povrch je po aplikácii úplne zmáčaný. Malé predmety úplne ponorte do čerstvo nariedeného výrobku. Roztok na namáčanie je možné použiť iba raz.

    Nechajte povrch 5 minút vlhký na zaistenie účinku na baktérie a obalené vírusy a 15 minút na kvasinky. Utrite do sucha a nechajte uschnúť na vzduchu. Oplach povrchu sa nevyžaduje. Povrchy a predmety pravidelne dezinfikujte podľa hygienických požiadaviek.

    4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite návod na použitie.

    4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite návod na použitie.

    4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite návod na použitie.

    4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite návod na použitie.

    4.2.   Opis použitia

    Tabuľka 2

    Použiť # 1b – Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov a malých predmetov s kontaktom s potravinami (potravinárstvo, priemysel, inštitucionálna oblasť a použitie vo vozidlách na prepravu osôb).

    Typ výrobku

    PT04: Oblasť potravín a krmív

    V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

    -

    Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

    Vedecký názov: Baktérie

    Bežný názov: Baktérie

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Iba obalené vírusy

    Bežný názov: Iba obalené vírusy

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Kvasinky

    Bežný názov: Kvasinky

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Oblasť(-i) použitia

    vnútorné použitie

    Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov a malých predmetov s kontaktom s potravinami (potravinárstvo, priemysel, inštitucionálna oblasť a použitie vo vozidlách na prepravu osôb).

    Spôsob(y) aplikácie

    Spôsob: manuálna aplikácia

    Detailný opis:

    1.

    Dezinfekcia povrchov zmáčaním alebo postrekom penou. Na nanášanie na povrch sa použije tkanina, kefa, hubka, mop alebo utierka.

    2.

    Malé predmety sa ponoria, zmáčajú.

    Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

    Aplikačná dávka: Aplikujte výrobok do úplného zmáčania povrchu (aplikujte cca 10 streknutí/m2 alebo 13 ml/m2 alebo úplne pokryte objekt, ktorý sa má dezinfikovať.

    Riedenie (%): Prípravok určený na použitie

    Počet a časový rozvrh aplikácie:

    Kontaktná doba: 15 minút.

    Kategória(-ie) používateľov

    odborník

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    Mäkký pouch, PET/PE a LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 a 5,0 litrov

    Fľaša, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litrov

    Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 a 20,0 litrov

    Fľaša s rozprašovačom, HDPE: 0,75 litrov

    (PET – polyethylene terephthalate; PE – Polyethylene; HDPE – Vysokohustý polyetylén; LLDPE - Lineárny nízkohustý polyetylén; PA - Polyamid)

    4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Aplikujte, napr. nastriekajte, nalejte výrobok na povrch a potom ho rozotrite tkaninou, kefou, špongiou, mopom alebo utierkou. Uistite sa, že povrch je po aplikácii úplne zmáčaný. Malé predmety úplne ponorte do čerstvo nariedeného výrobku. Roztok na namáčanie je možné použiť iba raz.

    Nechajte povrch 15 minút vlhký. Utrite do sucha a nechajte uschnúť na vzduchu. Oplach povrchu sa nevyžaduje. Povrchy a predmety pravidelne dezinfikujte podľa hygienických požiadaviek.

    4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite návod na použitie.

    4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite návod na použitie.

    4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite návod na použitie.

    4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite návod na použitie.

    4.3.   Opis použitia

    Tabuľka 3

    Použitie 2 – Dezinfekcia čistých tvrdých neporéznych povrchov bez i s kontaktom s potravinami (potravinárstvo, priemysel, inštitucionálna oblasť, vrátane zdravotníctva).

    Typ výrobku

    PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

    PT04: Oblasť potravín a krmív

    V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

    -

    Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

    Vedecký názov: Baktérie

    Bežný názov: Baktérie

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Kvasinky

    Bežný názov: Kvasinky

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Vedecký názov: Iba obalené vírusy

    Bežný názov: Iba obalené vírusy

    Vedecký názov: žiadne údaje

    Oblasť(-i) použitia

    vnútorné použitie

    Dezinfekcia čistých tvrdých neporéznych povrchov bez i s kontaktom s potravinami (potravinárstvo, priemysel, inštitucionálna oblasť, vrátane zdravotníctva).

    Spôsob(y) aplikácie

    Spôsob: manuálna aplikácia

    Detailný opis: Dezinfekcia povrchov zmáčaním alebo postrekom penou. Na nanášanie na povrch sa použije tkanina, kefa, hubka, mop alebo utierka.

    Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

    Aplikačná dávka: Aplikujte výrobok do úplného zmáčania povrchu (aplikujte cca 10 streknutí/m2 alebo 13 ml/m2 alebo úplne pokryte objekt, ktorý sa má dezinfikovať.

    Riedenie (%): Prípravok určený na použitie

    Počet a časový rozvrh aplikácie:

    Kontaktná doba: 5 minút.

    Kategória(-ie) používateľov

    odborník

    Veľkosti balenia a obalový materiál

    Mäkký pouch, PET/PE a LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 a 5,0 litrov

    Fľaša, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litrov

    Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 a 20,0 litrov

    Fľaša s rozprašovačom, HDPE: 0,75 litrov

    (PET – polyethylene terephthalate; PE – Polyethylene; HDPE – Vysokohustý polyetylén; LLDPE - Lineárny nízkohustý polyetylén; PA - Polyamid)

    4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

    Pred aplikáciou výrobku odstráňte hrubé nečistoty a očistite povrch.

    Aplikujte, napr. nastriekajte, nalejte produkt na povrch a potom ho rozotrite tkaninou, kefou, špongiou, mopom alebo utierkou. Uistite sa, že povrch je po aplikácii úplne zmáčaný.

    Nechajte povrch 5 minút vlhký. Utrite do sucha a nechajte uschnúť na vzduchu. Oplach povrchu sa nevyžaduje. Povrchy a predmety pravidelne dezinfikujte podľa hygienických požiadaviek.

    4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

    Pozrite návod na použitie.

    4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Pozrite návod na použitie.

    4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Pozrite návod na použitie.

    4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Pozrite návod na použitie.

    Kapitola 5   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 4

    5.1.   Návod na použitie

    Dodržujte návod na použitie.

    Informujte držiteľa autorizácie pokiaľ je ošetrenie neefektívne.

    5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

    Nie je relevantné.

    5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

    Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

    PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Ak sa objavia príznaky, vypláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Volajte NÁRODNÉ TOXOKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

    PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte pokožku vodou. Ak sa objavia príznaky volajte NÁRODNÉ TOXOKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

    PO POŽITÍ: Ak sa objavia príznaky volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

    PO VDÝCHNUTÍ: Ak sa objavia príznaky volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

    5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

    Nepoužitý výrobok, jeho obal a všetok ďalší odpad zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi.

    Nevylievajte nepoužitý výrobok do pôdy, do vodných zdrojov, do potrubia ani do kanalizácie.

    5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

    Skladujte v originálnych tesne uzatvorených obaloch. Skladujte chránené pred svetlom.

    Uchovávajte pri teplote do 40 °C.

    Skladovateľnosť: 2 roky.

    Kapitola 6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

    Kapitola 7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 4

    7.1.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

    Obchodný(-é) názov(-y)

    Room Care R9 RTU

    Oblasť trhu: EÚ

    Room Care R9.1 Des

    Oblasť trhu: EÚ

    Číslo autorizácie

     

    EU-0031644-0009 1-4

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    Číslo CAS

    Číslo EC

    Obsah (%)

    kyselina (+)-L-mliečna

     

    účinná látka

    79-33-4

    201-196-2

    0,352 % (w/w)

    7.2.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

    Obchodný(-é) názov(-y)

    Taski Sani 4 in 1 Plus Spray

    Oblasť trhu: EÚ

    Číslo autorizácie

     

    EU-0031644-0010 1-4

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    Číslo CAS

    Číslo EC

    Obsah (%)

    kyselina (+)-L-mliečna

     

    účinná látka

    79-33-4

    201-196-2

    0,352 % (w/w)

    7.3.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

    Obchodný(-é) názov(-y)

    ANDY MultiPower Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    ANDYSAN MultiPower Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    CIF MultiPower Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    Cif 4in1 Cleaner Disinfectant

    Oblasť trhu: EÚ

    DOMESTOS MultiPower Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    Domestos 4in1 Cleaner Disinfectant

    Oblasť trhu: EÚ

    FLORASZEPT MultiPower Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    GLORIX MultiPower Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    Glorix 4in1 Cleaner Disinfectant

    Oblasť trhu: EÚ

    JIF MultiPower Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    KLINEX MultiPower Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    Klinex 4in1 Cleaner Disinfectant

    Oblasť trhu: EÚ

    LIFEBUOY MultiPower Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    LYSOFORM MultiPower Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    Lysoform 4in1 Cleaner Disinfectant

    Oblasť trhu: EÚ

    Metro Prof. 4 in 1 Plus RTU

    Oblasť trhu: EÚ

    OPTIMAX 4 in 1 Plus RTU

    Oblasť trhu: EÚ

    SAVO MultiPower Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    Suma San 4in1 D10.7 Spray

    Oblasť trhu: EÚ

    SUPERANDY MultiPower Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    Taski Sani 4 in 1 Plus RTU

    Oblasť trhu: EÚ

    VISS MultiPower Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    Viss 4in1 Cleaner Disinfectant

    Oblasť trhu: EÚ

    We Clean 4 in 1 Plus RTU

    Oblasť trhu: EÚ

    Číslo autorizácie

     

    EU-0031644-0011 1-4

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    Číslo CAS

    Číslo EC

    Obsah (%)

    kyselina (+)-L-mliečna

     

    účinná látka

    79-33-4

    201-196-2

    0,352 % (w/w)

    7.4.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

    Obchodný(-é) názov(-y)

    ANDY MultiPower FREE Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    ANDY MultiPower ZERO Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    ANDYSAN MultiPower FREE Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    ANDYSAN MultiPower ZERO Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    CIF MultiPower FREE Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    CIF MultiPower ZERO Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    Divosan Freed RTU

    Oblasť trhu: EÚ

    DOMESTOS MultiPower FREE Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    DOMESTOS MultiPower ZERO Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    FLORASZEPT MultiPower FREE Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    FLORASZEPT MultiPower ZERO Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    GLORIX MultiPower FREE Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    GLORIX MultiPower ZERO Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    JIF MultiPower FREE Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    JIF MultiPower ZERO Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    KLINEX MultiPower FREE Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    KLINEX MultiPower ZERO Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    LIFEBUOY MultiPower FREE Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    LIFEBUOY MultiPower ZERO Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    LYSOFORM MultiPower FREE Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    LYSOFORM MultiPower ZERO Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    SAVO MultiPower FREE Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    SAVO MultiPower ZERO Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    SUPERANDY MultiPower FREE Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    SUPERANDY MultiPower ZERO Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    Sure Sanitizer A-RTU

    Oblasť trhu: EÚ

    Sure Sanitizer Spray

    Oblasť trhu: EÚ

    TASKI Sani 4 in 1 FREE

    Oblasť trhu: EÚ

    TASKI Sani 4 in 1 ZERO

    Oblasť trhu: EÚ

    VISS MultiPower FREE Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    VISS MultiPower ZERO Professional

    Oblasť trhu: EÚ

    Číslo autorizácie

     

    EU-0031644-0012 1-4

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    Číslo CAS

    Číslo EC

    Obsah (%)

    kyselina (+)-L-mliečna

     

    účinná látka

    79-33-4

    201-196-2

    0,352 % (w/w)

    7.5.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

    Obchodný(-é) názov(-y)

    Sure Sanitizer B-RTU

    Oblasť trhu: EÚ

    Číslo autorizácie

     

    EU-0031644-0013 1-4

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    Číslo CAS

    Číslo EC

    Obsah (%)

    kyselina (+)-L-mliečna

     

    účinná látka

    79-33-4

    201-196-2

    0,352 % (w/w)

    7.6.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

    Obchodný(-é) názov(-y)

    Sure Sanitizer C-RTU

    Oblasť trhu: EÚ

    Sure Sanitizer 4in1 Spray

    Oblasť trhu: EÚ

    Sure Sanitizer 4in1 Fresh Spray

    Oblasť trhu: EÚ

    Číslo autorizácie

     

    EU-0031644-0014 1-4

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    Číslo CAS

    Číslo EC

    Obsah (%)

    kyselina (+)-L-mliečna

     

    účinná látka

    79-33-4

    201-196-2

    0,352 % (w/w)

    7.7.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

    Obchodný(-é) názov(-y)

    Sure Freshener RTU

    Oblasť trhu: EÚ

    Sure Freshener 7X RTU

    Oblasť trhu: EÚ

    Sure Sanitiser RTU

    Oblasť trhu: EÚ

    Sure Sanitiser 2X RTU

    Oblasť trhu: EÚ

    TASKI Sani 4 in 1 Freshener

    Oblasť trhu: EÚ

    Taski Sani 4 in 1 Freshener

    Oblasť trhu: EÚ

    Zenith Freshener RTU

    Oblasť trhu: EÚ

    Zenith Freshener 7X RTU

    Oblasť trhu: EÚ

    Zenith Sanitiser RTU

    Oblasť trhu: EÚ

    Zenith Sanitiser 2X RTU

    Oblasť trhu: EÚ

    Číslo autorizácie

     

    EU-0031644-0015 1-4

    Bežný názov

    Názov IUPAC

    Funkcia

    Číslo CAS

    Číslo EC

    Obsah (%)

    kyselina (+)-L-mliečna

     

    účinná látka

    79-33-4

    201-196-2

    0,352 % (w/w)


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj

    ISSN 1977-0790 (electronic edition)


    Top