This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1757
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1757 of 25 June 2024 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 as a feed additive for all animal species and amending Implementing Regulation (EU) No 96/2013
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2024/1757 z 25. júna 2024 o obnovení povolenia prípravku s obsahom Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat a o zmene vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 96/2013
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2024/1757 z 25. júna 2024 o obnovení povolenia prípravku s obsahom Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat a o zmene vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 96/2013
C/2024/4257
Ú. v. EÚ L, 2024/1757, 26.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1757/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Úradný vestník |
SK Séria L |
2024/1757 |
26.6.2024 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/1757
z 25. júna 2024
o obnovení povolenia prípravku s obsahom Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat a o zmene vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 96/2013
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení. |
(2) |
Prípravok s obsahom Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 (predtým s taxonomickým označením ako Lactobacillus buchneri NCIMB 30139) bol vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 96/2013 (2) povolený na obdobie 10 rokov ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. |
(3) |
V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o obnovenie povolenia prípravku s obsahom Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat a o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie kŕmnych doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku zo 6. decembra 2023 (3) skonštatoval, že prípravok s obsahom Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 je za podmienok používania, ktoré sú v súčasnosti povolené, naďalej bezpečný pre všetky druhy zvierat, pre spotrebiteľov, ako aj pre životné prostredie. Takisto dospel k záveru, že daná doplnková látka nie je dráždivá pre kožu, ale považuje sa za respiračný senzibilizátor. Nebolo možné vyvodiť žiadne závery o jej potenciálnej dráždivosti očí ani o jej potenciáli senzibilizácie kože. Úrad okrem toho uviedol, že netreba posudzovať účinnosť doplnkovej látky, keďže žiadosť o obnovenie povolenia neobsahuje návrh na zmenu alebo doplnenie podmienok pôvodného povolenia, ktoré by mali vplyv na účinnosť danej doplnkovej látky. |
(5) |
Referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v posúdení metódy analýzy prípravku s obsahom Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 ako kŕmnej doplnkovej látky v súvislosti s predchádzajúcim povolením, sú platné a použiteľné na súčasnú žiadosť. V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. c) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (4) sa preto nevyžaduje hodnotiaca správa referenčného laboratória. |
(6) |
Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že prípravok s obsahom Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Povolenie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo obnoviť. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nepriaznivým účinkom uvedenej doplnkovej látky na zdravie jej používateľov. Uvedenými ochrannými opatreniami by nemali byť dotknuté iné požiadavky na bezpečnosť pracovníkov podľa práva Únie. |
(7) |
V dôsledku obnovenia povolenia prípravku s obsahom Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 ako kŕmnej doplnkovej látky by sa vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 96/2013 malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
(8) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia prípravku s obsahom Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z obnovenia povolenia. |
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Obnovenie povolenia
Povolenie prípravku špecifikovaného v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“, sa obnovuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 96/2013
V prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 96/2013 sa vypúšťa zápis 1k20734 týkajúci sa „Lactobacillus buchneri NCIMB 30139“.
Článok 3
Prechodné opatrenia
Prípravok špecifikovaný v prílohe a krmivá obsahujúce tento prípravok, vyrobené a označené pred 16. júlom 2025 v súlade s pravidlami platnými pred 16. júlom 2024, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
Článok 4
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 25. júna 2024
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 96/2013 z 1. februára 2013 o povolení prípravku Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 a prípravku Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (Ú. v. EÚ L 33, 2.2.2013, s. 21, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/96/oj).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) 21(12), e8511.
(4) Nariadenie Komisie (ES) č. 378/2005 zo 4. marca 2005 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 týkajúceho sa povinností a úloh Referenčného laboratória Spoločenstva o žiadostiach o povolenie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PRÍLOHA
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||
CFU/kg čerstvého materiálu |
||||||||||||||||
Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: doplnkové látky do siláže |
||||||||||||||||
1k20734 |
Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 |
Zloženie doplnkovej látky Prípravok z Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 s obsahom najmenej 5 × 1010 CFU/g doplnkovej látky Tuhá forma |
všetky druhy zvierat |
– |
|
– |
|
16. júla 2034 |
||||||||
Charakteristika účinnej látky Životaschopné bunky Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 |
||||||||||||||||
Analytická metóda (1) Kvantifikácia Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 v kŕmnej doplnkovej látke:
Identifikácia Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139:
|
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.
(2) Ľahko silážovateľná krmovina: > 3 % rozpustných sacharidov v čerstvom materiáli v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 429/2008 z 25. apríla 2008 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokiaľ ide o prípravu a predkladanie žiadostí a posudzovanie a povoľovanie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 133, 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1757/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)