This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0997
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/997 of 3 April 2024 concerning the authorisation of L-valine produced by Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 as a feed additive for all animal species
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2024/997 z 3. apríla 2024 o povolení L-valínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2024/997 z 3. apríla 2024 o povolení L-valínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
C/2024/1986
Ú. v. EÚ L, 2024/997, 4.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/997/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Úradný vestník |
SK Séria L |
2024/997 |
4.4.2024 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/997
z 3. apríla 2024
o povolení L-valínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie L-valínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(3) |
Žiadosť sa týka povolenia L-valínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 ako kŕmnej doplnkovej látky na používanie v krmive a vo vode na napájanie pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“. |
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 5. júna 2023 (2) skonštatoval, že L-valín produkovaný baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 je za navrhovaných podmienok používania bezpečný pre cieľové druhy, keď sa pridáva do stravy v primeraných množstvách podľa výživových potrieb cieľových druhov, a že je bezpečný pre spotrebiteľov a životné prostredie. Úrad nemohol dospieť k záveru, či L-valín produkovaný baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 môže byť dráždivý pre kožu alebo oči alebo či môže predstavovať dermálny senzibilizátor, ale skonštatoval, že expozícia pri vdýchnutí je pravdepodobná. Úrad okrem toho dospel k záveru, že táto látka sa považuje za účinný zdroj esenciálnej aminokyseliny L-valín pre neprežúvavce a ak má byť látka plne účinná u prežúvavcov, mala by byť chránená pred rozkladom v bachore. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
(5) |
Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že L-valín produkovaný baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedenej látky ako doplnkovej látky by sa preto malo povoliť. Je vhodné upozorniť používateľa na to, že treba zohľadniť podiel tejto látky na príjme všetkých esenciálnych a podmienečne esenciálnych aminokyselín, najmä v prípade pridávania L-valínu vodou na napájanie. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky. |
(6) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 3. apríla 2024
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2023) 21(7):8104.
PRÍLOHA
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||
v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||
Kategória: výživné doplnkové látky. Funkčná skupina: aminokyseliny, ich soli a analógy |
||||||||||||||||||||||||
3c373 |
L-valín |
Zloženie doplnkovej látky L-valín s minimálnym obsahom 98 % (na báze sušiny) a maximálnym obsahom vody 0,5 %. tuhá forma Charakterizácia účinnej látky L-valín [kyselina (2S)-2-amino-3-metylbutánová] produkovaný baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 Chemický vzorec: C5H11NO2 Číslo CAS: 72-18-4 Analytická metóda (1) Na identifikáciu L-valínu v kŕmnej doplnkovej látke:
Na kvantifikáciu valínu v kŕmnej doplnkovej látke:
Na kvantifikáciu valínu v premixoch a kŕmnych zmesiach:
Na kvantifikáciu valínu vo vode:
|
všetky druhy zvierat |
– |
– |
– |
|
24. apríl 2034 |
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk
(2) Nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 z 27. januára 2009, ktorým sa stanovujú metódy odberu vzoriek a analýzy na účely úradných kontrol krmív (Ú. v. EÚ L 54, 26.2.2009, s. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/997/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)