Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R0997

    Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2024/997 z 3. apríla 2024 o povolení L-valínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat

    C/2024/1986

    Ú. v. EÚ L, 2024/997, 4.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/997/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/997/oj

    European flag

    Úradný vestník
    Európskej únie

    SK

    Séria L


    2024/997

    4.4.2024

    VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/997

    z 3. apríla 2024

    o povolení L-valínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

    keďže:

    (1)

    V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

    (2)

    V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie L-valínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

    (3)

    Žiadosť sa týka povolenia L-valínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 ako kŕmnej doplnkovej látky na používanie v krmive a vo vode na napájanie pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“.

    (4)

    Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 5. júna 2023 (2) skonštatoval, že L-valín produkovaný baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 je za navrhovaných podmienok používania bezpečný pre cieľové druhy, keď sa pridáva do stravy v primeraných množstvách podľa výživových potrieb cieľových druhov, a že je bezpečný pre spotrebiteľov a životné prostredie. Úrad nemohol dospieť k záveru, či L-valín produkovaný baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 môže byť dráždivý pre kožu alebo oči alebo či môže predstavovať dermálny senzibilizátor, ale skonštatoval, že expozícia pri vdýchnutí je pravdepodobná. Úrad okrem toho dospel k záveru, že táto látka sa považuje za účinný zdroj esenciálnej aminokyseliny L-valín pre neprežúvavce a ak má byť látka plne účinná u prežúvavcov, mala by byť chránená pred rozkladom v bachore. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

    (5)

    Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že L-valín produkovaný baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedenej látky ako doplnkovej látky by sa preto malo povoliť. Je vhodné upozorniť používateľa na to, že treba zohľadniť podiel tejto látky na príjme všetkých esenciálnych a podmienečne esenciálnych aminokyselín, najmä v prípade pridávania L-valínu vodou na napájanie. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky.

    (6)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Povolenie

    Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

    Článok 2

    Nadobudnutie účinnosti

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 3. apríla 2024

    Za Komisiu

    predsedníčka

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2023) 21(7):8104.


    PRÍLOHA

    Identifikačné číslo doplnkovej látky

    Doplnková látka

    Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

    Druh alebo kategória zvierat

    Maximálny vek

    Minimálny obsah

    Maximálny obsah

    Iné ustanovenia

    Koniec platnosti povolenia

    v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

    Kategória: výživné doplnkové látky. Funkčná skupina: aminokyseliny, ich soli a analógy

    3c373

    L-valín

    Zloženie doplnkovej látky

    L-valín s minimálnym obsahom 98 % (na báze sušiny) a maximálnym obsahom vody 0,5 %.

    tuhá forma

    Charakterizácia účinnej látky

    L-valín [kyselina (2S)-2-amino-3-metylbutánová] produkovaný baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932

    Chemický vzorec: C5H11NO2

    Číslo CAS: 72-18-4

    Analytická metóda  (1)

    Na identifikáciu L-valínu v kŕmnej doplnkovej látke:

    monografia v rámci Kódexu chemických látok v potravinách (Food Chemical Codex) týkajúca sa L-valínu.

    Na kvantifikáciu valínu v kŕmnej doplnkovej látke:

    ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a optickou detekciou (IEC-VIS).

    Na kvantifikáciu valínu v premixoch a kŕmnych zmesiach:

    ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a optickou detekciou (IEC-VIS) – nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (2) (časť F prílohy III).

    Na kvantifikáciu valínu vo vode:

    ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a optickou detekciou (IEC-VIS alebo IEC-VIS/FLD).

    všetky druhy zvierat

    1.

    V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení a vo vode.

    2.

    Doplnková látka sa môže používať vo vode na napájanie.

    3.

    Vyhlásenie na označení doplnkovej látky a premixov:

    „Pri pridávaní L-valínu, najmä prostredníctvom vody na napájanie, sa musia zohľadniť všetky esenciálne a podmienečne esenciálne aminokyseliny s cieľom zabrániť nerovnováhe.“

    4.

    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými prostriedkami na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

    24. apríl 2034


    (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk

    (2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 z 27. januára 2009, ktorým sa stanovujú metódy odberu vzoriek a analýzy na účely úradných kontrol krmív (Ú. v. EÚ L 54, 26.2.2009, s. 1).


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/997/oj

    ISSN 1977-0790 (electronic edition)


    Top