(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Prípravok s obsahom Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 (predtým s taxonomickým označením Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R) bol v súlade so smernicou 70/524/EHS povolený na štyri roky ako kŕmna doplnková látka pre kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme a nosnice nariadením Komisie (ES) č. 1876/2006 (3). Uvedený prípravok bol následne zapísaný do registra kŕmnych doplnkových látok ako jestvujúci výrobok, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme a nosnice. Žiadateľ požiadal o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „iné zootechnické doplnkové látky“. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanoviskách z 19. marca 2020 (4), 5. mája 2021 (5) a 11. mája 2023 (6) skonštatoval, že prípravok s obsahom Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 sa za navrhovaných podmienok používania považuje za bezpečný pre kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme a nosnice, spotrebiteľov a životné prostredie. Pokiaľ ide o bezpečnosť používateľa, úrad nemohol dospieť k záveru o potenciálnej dráždivosti prípravku s obsahom Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 pre pokožku a oči alebo jeho potenciálnom pôsobení ako kožný senzibilizátor vzhľadom na nedostatok údajov, ale dospel k záveru, že uvedená doplnková látka by sa mala považovať za respiračný senzibilizátor. Úrad dospel k záveru, že prípravok s obsahom Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 je účinný ako zootechnická doplnková látka pre kurčatá vo výkrme a morky vo výkrme v koncentrácii 8,5 x 108 JTK/kg kompletného krmiva. Osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení prípravku na trh nepovažoval za potrebné. Úrad zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Žiadateľ sa 23. júna 2023 zaviazal predložiť doplňujúce informácie s cieľom preukázať účinnosť Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 pre nosnice. Žiadateľ okrem toho listom z 8. augusta 2023 akceptoval zaradenie doplnkovej látky do funkčnej skupiny „stabilizátory črevnej mikroflóry“ namiesto funkčnej skupiny „iné zootechnické doplnkové látky“.

(6)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že prípravok s obsahom Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 spĺňa v prípade použitia pre kurčatá vo výkrme a morky vo výkrme podmienky na povolenie stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť pre kurčatá vo výkrme a morky vo výkrme. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky.

(7)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia prípravku s obsahom Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

(8)

V dôsledku povolenia prípravku s obsahom Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme a morky vo výkrme by sa malo zmeniť nariadenie (ES) č. 1876/2006.

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,