Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32023R2646

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/2646 z 28. novembra 2023 o povolení prípravku s obsahom Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat

C/2023/7995

Ú. v. EÚ L, 2023/2646, 29.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2646/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2646/oj

European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L

2023/2646

29.11.2023

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/2646

z 28. novembra 2023

o povolení prípravku s obsahom Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom Lentilactobacillus buchneri DSM 32650. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žiadosť sa týka povolenia prípravku s obsahom Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, pričom sa požaduje, aby sa doplnková látka zaradila do kategórie „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 12. mája 2023 (2) skonštatoval, že prípravok s obsahom Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 je za navrhovaných podmienok používania bezpečný pre všetky cieľové druhy, spotrebiteľov a životné prostredie. Keďže nie sú k dispozícii príslušné údaje, nebolo možné dospieť k záveru, že doplnková látka môže byť dráždivá pre oči alebo pokožku alebo byť kožným senzibilizátorom. Vzhľadom na bielkovinový charakter účinnej látky by sa doplnková látka mala považovať za respiračný senzibilizátor. Úrad ďalej dospel k záveru, že Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 pri navrhovanom podiele zapracovania môže rozšíriť aeróbnu stabilitu siláže pripravenej z ľahko a stredne ťažko silážovateľnej krmoviny v rozsahu sušiny 28 – 45 %. Úrad zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že prípravok s obsahom Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky.

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 28. novembra 2023

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

(1)   Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2023) 21(6):8055.

PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v JTK/kg čerstvého materiálu

Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: doplnkové látky do siláže

1k21902

Lentilactobacillus buchneri DSM 32650

Zloženie doplnkovej látky

prípravok s obsahom Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 obsahujúci minimálne 1 × 1011 JTK/g doplnkovej látky

Tuhá forma

všetky druhy zvierat

–

 

–

1.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania.

2.

Minimálna dávka doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami ako doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 JTK/kg ľahko a stredne ťažko silážovateľného čerstvého materiálu (2).

3.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými prostriedkami na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

19. decembra 2033

Charakteristika účinnej látky

životaschopné bunky Lentilactobacillus buchneri DSM 32650

Analytická metóda  (1)

Na stanovenie počtu Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 v kŕmnej doplnkovej látke:

—

difúzna platňová metóda s použitím MRS agaru (EN 15787)

Na identifikáciu Lentilactobacillus buchneri DSM 32650:

—

metóda ERIC-PCR (Enterobacterial Repetitive Intergenic Consensus – Polymer Chain reactions, polymerázové reťazové reakcie) alebo metódy sekvenovania DNA alebo gélová elektroforéza v pulznom poli (PFGE) – CEN/TS 17697

(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.

(2)  Ľahko silážovateľná krmovina: > 3 % rozpustných sacharidov v čerstvom materiáli; stredne ťažko silážovateľná krmovina: 1,5 – 3,0 % rozpustných sacharidov v čerstvom materiáli v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 429/2008 z 25. apríla 2008 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokiaľ ide o prípravu a predkladanie žiadostí a posudzovanie a povoľovanie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 133, 22.5.2008, s. 1).

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2646/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)

Top