32023R1341

Piekļuve Eiropas Savienības tiesību aktiem

Valoda
- Mans EUR-Lex
- Pieslēgties
- Reģistrēties
- Mani nesenie meklējumi (0)

Šis dokuments ir izvilkums no tīmekļa vietnes EUR-Lex.

Padomi, kā meklēt

Jums vajag vairāk meklēšanas opciju? Izmantojiet šo: Detalizētā meklēšana

EUROPA
EUR-Lex sākums
Vykonávacie nariadenie - 2023/1341 - LV - EUR-Lex

Dokuments 32023R1341

Palīdzība

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1341 z 30. júna 2023 o obnovení povolenia prípravkov s obsahom Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, Pediococcus acidilactici DSM 16243, Pediococcus pentosaceus DSM 12834, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, Levilactobacillus brevis DSM 12835, Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121, Lactococcus lactis NCIMB 30160, Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 a Lactococcus lactis DSM 11037 ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a o zrušení vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 1263/2011 (Text s významom pre EHP)

C/2023/4277

Ú. v. EÚ L 168, 3.7.2023., 3./16. lpp. (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Dokumenta juridiskais statuss Spēkā

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1341/oj

HTML

PDF

Oficiālais Vēstnesis

3.7.2023

Úradný vestník Európskej únie

L 168/3

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/1341

z 30. júna 2023

o obnovení povolenia prípravkov s obsahom Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, Pediococcus acidilactici DSM 16243, Pediococcus pentosaceus DSM 12834, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, Levilactobacillus brevis DSM 12835, Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121, Lactococcus lactis NCIMB 30160, Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 a Lactococcus lactis DSM 11037 ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a o zrušení vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 1263/2011

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)	V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení.

(2)

Prípravky s obsahom Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836 (predtým taxonomicky identifikované ako Lactobacillus plantarum DSM 12836), Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837 (predtým taxonomicky identifikované ako Lactobacillus plantarum DSM 12837), Lentilactobacillus buchneri DSM 16774 (predtým taxonomicky identifikované ako Lactobacillus buchneri DSM 16774), Pediococcus acidilactici DSM 16243, Pediococcus pentosaceus DSM 12834, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245 (predtým taxonomicky identifikované ako Lactobacillus paracasei DSM 16245), Levilactobacillus brevis DSM 12835 (predtým taxonomicky identifikované ako Lactobacillus brevis DSM 12835), Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 (predtým taxonomicky identifikované ako Lactobacillus rhamnosus NCIMB 30121), Lactococcus lactis NCIMB 30160, Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 (predtým taxonomicky identifikované ako Lactobacillus buchneri DSM 12856) a Lactococcus lactis DSM 11037 boli vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 1263/2011 (2) povolené na obdobie 10 rokov ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat.

(3)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 boli predložené žiadosti o obnovenie povolenia prípravkov s obsahom Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, Pediococcus acidilactici DSM 16243, Pediococcus pentosaceus DSM 12834, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, Levilactobacillus brevis DSM 12835, Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121, Lactococcus lactis NCIMB 30160, Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 a Lactococcus lactis DSM 11037 ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a o zaradenie uvedených doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“. K žiadostiam boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 14 ods. 2 uvedeného nariadenia.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanoviskách z 5. mája 2021 (3) , (4), 23. júna 2021 (5) , (6) , (7), 29. septembra 2021 (8) , (9) , (10), 10. novembra 2021 (11), 26. januára 2022 (12) a 23. marca 2022 (13) skonštatoval, že žiadatelia poskytli dôkazy, že doplnkové látky sú za povolených podmienok používania naďalej bezpečné pre všetky druhy zvierat, spotrebiteľov a životné prostredie. Takisto dospel k záveru, že prípravky nie sú dráždivé pre kožu a oči, ale že by sa mali považovať za potenciálne dermálne a respiračné senzibilizátory.

(5)	V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. c) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (14) referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v predchádzajúcich posúdeniach, sú platné a uplatniteľné na súčasné žiadosti.

(6)	Z posúdenia uvedených prípravkov vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Povolenie uvedených doplnkových látok by sa preto malo obnoviť.

(7)	Komisia sa domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov doplnkovej látky.

(8)	V dôsledku obnovenia povolenia uvedených prípravkov ako kŕmnych doplnkových látok, ako aj uplynutia platnosti iného povolenia, na ktoré sa vzťahuje vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 1263/2011, by sa dané nariadenie malo zrušiť.

(9)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia prípravkov s obsahom Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, Levilactobacillus brevis DSM 12835, Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z obnovenia povolenia.

(10)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Obnovenie povolenia

Povolenie prípravkov špecifikovaných v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“, sa obnovuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

Článok 2

Zrušenie

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 1263/2011 sa zrušuje.

Článok 3

Prechodné opatrenia

Prípravky s obsahom Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, Levilactobacillus brevis DSM 12835, Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 špecifikované v prílohe, ako aj krmivo, ktoré ich obsahuje, vyrobené a označené pred 23. júlom 2024 v súlade s pravidlami platnými pred 23. júlom 2023, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.

Článok 4

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 30. júna 2023

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1263/2011 z 5. decembra 2011 týkajúce sa povolenia Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) a Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (Ú. v. EÚ L 322, 6.12.2011, s. 3).

(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(6):6626.

(4) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(6):6614.

(5) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(7):6696.

(6) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(7):6697.

(7) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(7):6713.

(8) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(11):6902.

(9) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(11):6900.

(10) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(11):6901.

(11) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(1):6975.

(12) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(2):7148.

(13) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(4):7241.

(14) Nariadenie Komisie (ES) č. 378/2005 zo 4. marca 2005 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 týkajúceho sa povinností a úloh Referenčného laboratória Spoločenstva o žiadostiach o povolenie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).

PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

JTK/kg čerstvého materiálu

Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: doplnkové látky do siláže

1k2078

Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836

Zloženie doplnkovej látky

prípravok s obsahom Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836 obsahujúci minimálne 5 × 1011 JTK/g doplnkovej látky

všetky druhy zvierat

–

1.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania.

2.	Minimálny obsah doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami, ktoré sú doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 JTK/kg čerstvého materiálu.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými prostriedkami na ochranu kože a dýchacích ciest.

23. júl 2033

Charakteristika účinnej látky

životaschopné bunky Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836

Analytická metóda (1)

Na stanovenie počtu Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836 v kŕmnej doplnkovej látke:

—	difúzna platňová metóda s použitím MRS agaru (EN 15787)

Na identifikáciu Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836:

—	gélová elektroforéza v pulznom poli (PFGE) alebo metódy sekvenovania DNA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

JTK/kg čerstvého materiálu

Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: doplnkové látky do siláže

1k2079

Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837

Zloženie doplnkovej látky

prípravok s obsahom Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837 obsahujúci minimálne 5 × 1011 JTK/g doplnkovej látky

všetky druhy zvierat

–

1.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania.

2.	Minimálny obsah doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami, ktoré sú doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 JTK/kg čerstvého materiálu.

23. júl 2033

Charakteristika účinnej látky

životaschopné bunky Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837

Analytická metóda (2)

Na stanovenie počtu Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837 v kŕmnej doplnkovej látke:

—	difúzna platňová metóda s použitím MRS agaru (EN 15787)

Na identifikáciu Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837:

—	gélová elektroforéza v pulznom poli (PFGE) alebo metódy sekvenovania DNA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

JTK/kg čerstvého materiálu

Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: doplnkové látky do siláže

1k2074

Lentilactobacillus buchneri DSM 16774

Zloženie doplnkovej látky

prípravok s obsahom Lentilactobacillus buchneri DSM 16774 obsahujúci minimálne 5 × 1011 JTK/g doplnkovej látky

všetky druhy zvierat

–

1.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania.

2.	Minimálny obsah doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami, ktoré sú doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 JTK/kg čerstvého materiálu.

23. júl 2033

Charakteristika účinnej látky

životaschopné bunky Lentilactobacillus buchneri DSM 16774

Analytická metóda (3)

Na stanovenie počtu Lentilactobacillus buchneri DSM 16774 v kŕmnej doplnkovej látke:

—	difúzna platňová metóda s použitím MRS agaru (EN 15787)

Na identifikáciu Lentilactobacillus buchneri DSM 16774:

—	gélová elektroforéza v pulznom poli (PFGE) alebo metódy sekvenovania DNA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

JTK/kg čerstvého materiálu

Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: doplnkové látky do siláže

1k2102

Pediococcus acidilactici DSM 16243

Zloženie doplnkovej látky

prípravok s obsahom Pediococcus acidilactici DSM 16243 obsahujúci minimálne 5 × 1011 JTK/g doplnkovej látky

všetky druhy zvierat

–

1.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania.

2.	Minimálny obsah doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami, ktoré sú doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 JTK/kg čerstvého materiálu.

23. júl 2033

Charakteristika účinnej látky

životaschopné bunky Pediococcus acidilactici DSM 16243

Analytická metóda (4)

Na stanovenie počtu Pediococcus acidilactici DSM 16243 v kŕmnej doplnkovej látke:

—	difúzna platňová metóda s použitím MRS agaru (EN 15786)

Na identifikáciu Pediococcus acidilactici DSM 16243:

—	gélová elektroforéza v pulznom poli (PFGE) alebo metódy sekvenovania DNA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

JTK/kg čerstvého materiálu

Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: doplnkové látky do siláže

1k2103

Pediococcus pentosaceus DSM 12834

Zloženie doplnkovej látky

prípravok s obsahom Pediococcus pentosaceus DSM 12834 obsahujúci minimálne 4 × 1011 JTK/g doplnkovej látky

všetky druhy zvierat

–

1.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania.

2.	Minimálny obsah doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami, ktoré sú doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 JTK/kg čerstvého materiálu.

23. júl 2033

Charakteristika účinnej látky

životaschopné bunky Pediococcus pentosaceus DSM 12834

Analytická metóda (5)

Na stanovenie počtu Pediococcus pentosaceus DSM 12834 v kŕmnej doplnkovej látke:

—	difúzna platňová metóda s použitím MRS agaru (EN 15786)

—	Na identifikáciu Pediococcus pentosaceus DSM 12834:

– gélová elektroforéza v pulznom poli (PFGE) alebo metódy sekvenovania DNA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

JTK/kg čerstvého materiálu

Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: doplnkové látky do siláže

1k2076

Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245

Zloženie doplnkovej látky

prípravok s obsahom Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245 obsahujúci minimálne 5 × 1011 JTK/g doplnkovej látky

všetky druhy zvierat

–

1.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania.

2.	Minimálny obsah doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami, ktoré sú doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 JTK/kg čerstvého materiálu.

23. júl 2033

Charakteristika účinnej látky

životaschopné bunky Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245

Analytická metóda (6)

Na stanovenie počtu Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245 v kŕmnej doplnkovej látke:

—	difúzna platňová metóda s použitím MRS agaru (EN 15787)

Na identifikáciu Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245:

—	gélová elektroforéza v pulznom poli (PFGE) alebo metódy sekvenovania DNA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

JTK/kg čerstvého materiálu

Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: doplnkové látky do siláže

1k20710

Levilactobacillus brevis DSM 12835

Zloženie doplnkovej látky

prípravok s obsahom Levilactobacillus brevis DSM 12835 obsahujúci minimálne 5 × 1011 JTK/g doplnkovej látky

všetky druhy zvierat

–

1.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania.

2.	Minimálny obsah doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami, ktoré sú doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 JTK/kg čerstvého materiálu.

23. júl 2033

Charakteristika účinnej látky

životaschopné bunky Levilactobacillus brevis DSM 12835

Analytická metóda (7)

Na stanovenie počtu Levilactobacillus brevis DSM 12835 v kŕmnej doplnkovej látke:

—	difúzna platňová metóda s použitím MRS agaru (EN 15787)

Na identifikáciu Levilactobacillus brevis DSM 12835:

—	gélová elektroforéza v pulznom poli (PFGE) alebo metódy sekvenovania DNA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

JTK/kg čerstvého materiálu

Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: doplnkové látky do siláže

1k20711

Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121

Zloženie doplnkovej látky

prípravok s obsahom Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 obsahujúci minimálne 4 × 1011 JTK/g doplnkovej látky

všetky druhy zvierat

–

1.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania.

2.	Minimálny obsah doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami, ktoré sú doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 JTK/kg čerstvého materiálu.

23. júl 2033

Charakteristika účinnej látky

životaschopné bunky Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121

Analytická metóda (8)

Na stanovenie počtu Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 v kŕmnej doplnkovej látke:

—	difúzna platňová metóda s použitím MRS agaru (EN 15787)

Na identifikáciu Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121:

—	gélová elektroforéza v pulznom poli (PFGE) alebo metódy sekvenovania DNA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

JTK/kg čerstvého materiálu

Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: doplnkové látky do siláže

1k2082

Lactococcus lactis NCIMB 30160

Zloženie doplnkovej látky

prípravok s obsahom Lactococcus lactis NCIMB 30160 obsahujúci minimálne 4 × 1011 JTK/g doplnkovej látky

všetky druhy zvierat

–

1.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania.

2.	Minimálny obsah doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami, ktoré sú doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 JTK/kg čerstvého materiálu.

3.	Ak sa použije polyetylénglykol (PEG 4000) ako kryoprotektívum, jeho koncentrácia nesmie prekročiť 0,025 mg/kg siláže.

23. júl 2033

Charakteristika účinnej látky

životaschopné bunky Lactococcus lactis NCIMB 30160

Analytická metóda (9)

Na stanovenie počtu Lactococcus lactis NCIMB 30160 v kŕmnej doplnkovej látke:

—	metóda liatych platní s použitím MRS agaru (ISO 15214)

Na identifikáciu Lactococcus lactis NCIMB 30160:

—	gélová elektroforéza v pulznom poli (PFGE) alebo metódy sekvenovania DNA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

JTK/kg čerstvého materiálu

Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: doplnkové látky do siláže

1k2075

Lentilactobacillus buchneri DSM 12856

Zloženie doplnkovej látky

prípravok s obsahom Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 obsahujúci minimálne 5 × 1011 JTK/g doplnkovej látky

všetky druhy zvierat

–

1.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania.

2.	Minimálny obsah doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami, ktoré sú doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 JTK/kg čerstvého materiálu.

23. júl 2033

Charakteristika účinnej látky

životaschopné bunky Lentilactobacillus buchneri DSM 12856

Analytická metóda (10)

Na stanovenie počtu Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 v kŕmnej doplnkovej látke:

—	difúzna platňová metóda s použitím MRS agaru (EN 15787)

Na identifikáciu Lentilactobacillus buchneri DSM 12856:

—	gélová elektroforéza v pulznom poli (PFGE) alebo metódy sekvenovania DNA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

JTK/kg čerstvého materiálu

Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: doplnkové látky do siláže

1k2081

Lactococcus lactis DSM 11037

Zloženie doplnkovej látky

prípravok s obsahom Lactococcus lactis DSM 11037 obsahujúci minimálne 5 × 1010 JTK/g doplnkovej látky

všetky druhy zvierat

–

1.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania.

2.	Minimálny obsah doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami, ktoré sú doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 JTK/kg čerstvého materiálu.

23. júl 2033

Charakteristika účinnej látky

životaschopné bunky Lactococcus lactis DSM 11037

Analytická metóda (11)

Na stanovenie počtu Lactococcus lactis DSM 11037 v kŕmnej doplnkovej látke:

—	metóda liatych platní s použitím MRS agaru (ISO 15214)

Na identifikáciu Lactococcus lactis DSM 11037:

—	gélová elektroforéza v pulznom poli (PFGE) alebo metódy sekvenovania DNA

(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(3) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(4) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(5) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(6) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(7) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(8) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(9) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(10) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(11) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Augša