(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takéhoto povolenia. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Látka sepiolitická hlina bola v súlade so smernicou 70/524/EHS povolená bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat, ktorá patrí do funkčnej skupiny „viažuce, protispekavé a zrážacie látky“. Uvedená látka bola následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie sepiolitickej hliny ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat a o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „protispekavé látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku zo 4. mája 2022 (3) skonštatoval, že sepiolitická hlina je za navrhovaných podmienok používania bezpečná pre dojné prežúvavce, odstavené prasiatka, ošípané vo výkrme a iné zvieratá čeľade Suidae v štádiu rastu v množstve 20 000 mg na kilogram kompletného krmiva, pre lososovité v množstve 17 600 mg na kilogram kompletného krmiva a pre kurčatá vo výkrme v množstve 10 000 mg na kilogram kompletného krmiva a nemá negatívny účinok na bezpečnosť spotrebiteľov ani životné prostredie. Úrad nemohol dospieť k záveru o bezpečnosti doplnkovej látky pre iné druhy a kategórie zvierat. Takisto dospel k záveru, že doplnková látka predstavuje pre používateľa riziko vdýchnutia, najmä z dôvodu prítomnosti kryštalického kremíka a niklu v doplnkovej látke, a že nie je dráždivá pre kožu alebo oči, ale mala by sa považovať za kožný a respiračný senzibilizátor. Úrad skonštatoval, že doplnková látka je účinná ako viažuca a protispekavá látka. Zároveň overil správu o metóde analýzy krmiva predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Z posúdenia sepiolitickej hliny vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie sepiolitickej hliny ako kŕmnej doplnkovej látky pre dojné prežúvavce, odstavené prasiatka čeľade Suidae, ošípané čeľade Suidae vo výkrme, lososovité a kurčatá vo výkrme by sa preto malo povoliť. Komisia požiadala žiadateľa o doplňujúce informácie týkajúce sa bezpečnosti doplnkovej látky pre iné druhy a kategórie zvierat. Domnieva sa, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky. Uvedené ochranné opatrenia by mali byť v súlade s právnymi predpismi Únie o požiadavkách na bezpečnosť pracovníkov.

(6)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

(7)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,