Povolená nová potravina

Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať

Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

Iné požiadavky

Ochrana údajov

„Zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravinových výrobkov, ktoré ju obsahujú, je „srvátkový bielkovinový izolát“.

Na výživových doplnkoch obsahujúcich zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka sa musí uviesť táto informácia:

„Tento výživový doplnok by nemali konzumovať dojčatá mladšie ako rok/deti mladšie ako tri roky/dospievajúci mladší ako osemnásť (*) rokov.“

Povolená 20. novembra 2018. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Francúzsko. Počas obdobia ochrany údajov má povolenie novú potravinu „zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka“ umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Armor Protéines S.A.S., okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez odkazovania na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Armor Protéines S.A.S. Dátum ukončenia ochrany údajov: 20. novembra 2023.“

Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

30 mg/100 g (v prášku)

3,9 mg/100 ml (rekonštituované)

Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

30 mg/100 g (v prášku)

4,2 mg/100 ml (rekonštituované)

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

300 mg/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

30 mg/100 g (počiatočná dojčenská výživa v prášku počas prvých mesiacov života až do zavedenia vhodnej doplnkovej stravy)

3,9 mg/100 ml (rekonštituovaná dojčenská výživa v prášku počas prvých mesiacov života až do zavedenia vhodnej doplnkovej stravy)

30 mg/100 g (dojčenská výživa v prášku pri zavedení vhodnej doplnkovej stravy)

4,2 mg/100 ml (rekonštituovaná dojčenská výživa v prášku pri zavedení vhodnej doplnkovej stravy)

58 mg/deň v prípade malých detí

380 mg/deň v prípade detí vo veku od 3 rokov a dospievajúcich vo veku do 18 rokov

610 mg/deň v prípade dospelých

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

25 mg/deň v prípade dojčiat

58 mg/deň v prípade malých detí

250 mg/deň v prípade detí vo veku od 3 rokov a dospievajúcich vo veku do 18 rokov

610 mg/deň v prípade dospelých

Povolená nová potravina

Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať

Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

Iné požiadavky

Ochrana údajov

„Sodná soľ 3’-sialyllaktózy (3‘-SL)

(mikrobiálny zdroj)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá (vyjadrené ako 3’-sialyllaktóza)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sodná soľ 3’-sialyllaktózy“.

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich sodnú soľ 3’-sialyllaktózy sa uvádza informácia, že:

Povolená 18. februára 2021. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánsko. Počas obdobia ochrany údajov smie sodnú soľ 3’-sialyllaktózy ako novú potravinu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Glycom A/S, pokiaľ povolenie na túto novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby sa odvolával na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Glycom A/S.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 18. februára 2026.“

Neochutené pasterizované a neochutené sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

0,25 g/l

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka

0,25 g/l (nápoje)

0,5 g/kg (iné výrobky než nápoje)

Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov

0,25 g/l (nápoje)

2,5 g/kg (iné výrobky než nápoje)

Nápoje (ochutené nápoje s výnimkou nápojov s pH nižším ako 5)

0,25 g/l

Cereálne tyčinky

2,5 g/kg

Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,2 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,15 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,15 g/l (nápoje) v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

1,25 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

0,15 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,5 g/l (nápoje)

5 g/kg (iné výrobky než nápoje)

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti

0,5 g/deň

„Galaktooligosacharid

Opis/definícia:

Galaktooligosacharid sa vyrába z mliečnej laktózy enzymatickým procesom použitím β-galaktozidáz z Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis a Papiliotrema terrestris.

GOS: min. 46 % sušiny

Laktóza: max. 40 % sušiny

Glukóza: max. 22 % sušiny

Galaktóza: min. 0,8 % sušiny

Popol: max. 4,0 % sušiny

Proteíny: max. 4,5 % sušiny

Dusitany: max. 2 mg/kg“.

Povolená nová potravina

Špecifikácia

„Xylo-oligosacharidy

Opis:

Nová potravina je zmes xylo-oligosacharidov (XOS), ktoré sa získavajú z kukuričných klasov (Zea mays subsp. mays) prostredníctvom hydrolýzy pomocou xylanázy z Trichoderma reesei, po ktorej nasleduje proces purifikácie.

Charakteristiky/Zloženie:

Parameter

Prášková forma 1

Prášková forma 2

Forma sirupu

Vlhkosť (%)

≤ 5,0

≤ 5,0

–

Sušina (%)

–

–

70 – 75

Proteíny (g/100 g):

< 0,2

Popol (%)

≤ 0,3

pH

3,5 – 5,0

Celkový obsah sacharidov (g/100 g)

≥ 97

≥ 95

≥ 70

Obsah XOS (sušina) (g/100 g)

≥ 95

≥ 70

≥ 70

Ostatné sacharidy (g/100 g)a

2,5 – 7,5

2 – 16

1,5 – 31,5

Celkový obsah monosacharidov (g/100 g)

0 – 4,5

0 – 13

0 – 29

Glukóza (g/100 g)

0 – 2

0 – 5

0 – 4

Arabinóza (g/100 g)

0 – 1,5

0 – 3

0 – 10

Xylóza (g/100 g)

0 – 1,0

0 – 5

0 – 15

Celkový obsah disacharidov (g/100 g)

27,5 – 48

25 – 43

26,5 – 42,5

Xylobióza (XOS MP2) (g/100 g)

25 – 45

23 – 40

25 – 40

Celobióza (g/100 g)

2,5 – 3

2 – 3

1,5 – 2,5

Celkový obsah oligosacharidov (g/100 g)

41 – 77

36 – 72

32 – 71

Xylotrióza (XOS MP3) (g/100 g)

27 – 35

18 – 30

18 – 30

Xylotetraóza (XOS MP4) (g/100 g)

10 – 20

10 – 20

8 – 20

Xylopentaóza (XOS MP5) (g/100 g)

3 – 10

5 – 10

3 – 10

Xylohexaóza (XOS MP6) (g/100 g)

1 – 5

1 – 5

1 – 5

Xyloheptaóza (XOS MP7) (g/100 g)

0 – 7

2 – 7

2 – 6

Maltodextrín (g/100 g)b

0

20 – 25

0

Meď (mg/kg)

< 5,0

Olovo (mg/kg)

< 0,5

Arzén (mg/kg)

< 0,3

Salmonella (JTKc/25 g)

negatívne

E. coli (NPd/100 g)

negatívne

Kvasinky (JTK/g):

< 10

Plesne (JTK/g):

< 10