(1)

Spoločnosť Dow AgroSciences Europe so sídlom v Spojenom kráľovstve predložila 31. mája 2018 v mene spoločnosti Dow AgroSciences LLC so sídlom v Spojených štátoch príslušnému orgánu Holandska v súlade s článkami 5 a 17 nariadenia (ES) č. 1829/2003 žiadosť (ďalej len „žiadosť“) o umiestnenie na trh týkajúcu sa potravín, zložiek potravín a krmív, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú kukuricu MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9, sú z nej zložené alebo vyrobené (ďalej len „žiadosť“). Žiadosť sa týkala aj umiestnenia výrobkov, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú kukuricu MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 alebo sú z nej zložené, a ktoré slúžia na iné použitie ako potraviny a krmivá, s výnimkou kultivácie, na trh.

(2)

Okrem toho sa príslušná žiadosť týkala aj umiestnenia výrobkov, ktoré obsahujú dvadsaťpäť podkombinácií jedného typu transformácie tvoriacich kukuricu MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9, sú z nich zložené alebo vyrobené, na trh.

(3)

Z uvedených podkombinácií už bolo povolených šestnásť, a to konkrétne: MON 89034 × 1507, povolená vykonávacím rozhodnutím Komisie 2013/650/EÚ (2); MON 89034 × MIR162, MON 89034 × NK603, MIR162 × NK603, MON 89034 × MIR162 × NK603, povolená vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2021/60 (3); MON 89034 × DAS-40278-9, 1507 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × DAS-40278-9, povolená vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2019/2086 (4); NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × NK603 × DAS-40278-9, 1507 × NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9, povolená vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2019/2085 (5); 1507 × MIR162, povolená vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2019/1305 (6); 1507 × NK603, povolená vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2019/1306 (7); MON 89034 × 1507 × NK603, povolená vykonávacím rozhodnutím Komisie 2013/648/EÚ (8); 1507 × MIR162 × NK603, povolená vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2021/1388 (9).

(4)

Toto rozhodnutie sa vzťahuje na deväť zvyšných podkombinácií v žiadosti, a to konkrétne: MIR162 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × MIR162, MON 89034 × MIR162 × DAS-40278-9, 1507 × MIR162 × DAS-40278-9, MIR162 × NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × MIR162 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9, 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 (ďalej len „príslušných deväť podkombinácií“).

(5)

V súlade s článkom 5 ods. 5 a článkom 17 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1829/2003 obsahovala žiadosť aj informácie a závery o posúdení rizika vykonaného v súlade so zásadami stanovenými v prílohe II k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES (10). Obsahovala aj informácie požadované v prílohách III a IV k uvedenej smernici a plán monitorovania vplyvov na životné prostredie v súlade s prílohou VII k uvedenej smernici.

(6)

Listom z 22. marca 2021 spoločnosť Corteva Agriscience LLC so sídlom v Spojených štátoch informovala Komisiu o tom, že 1. januára 2021 spoločnosť Dow AgroSciences LLC zmenila svoj názov na Corteva Agriscience LLC.

(7)

Listom z 22. marca 2021 spoločnosť Corteva Agriscience LLC informovala Komisiu, že jej zástupcom v Únii je od 22. marca 2021 spoločnosť Corteva Agriscience Belgium BV so sídlom v Belgicku.

(8)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vydal 12. augusta 2022 priaznivé vedecké stanovisko (11) v súlade s článkami 6 a 18 nariadenia (ES) č. 1829/2003. Úrad dospel k záveru, že geneticky modifikovaná kukurica MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 a jej podkombinácie podľa opisu v žiadosti sú rovnako bezpečné ako ich geneticky nemodifikovaný komparátor a vybrané geneticky nemodifikované referenčné odrody, pokiaľ ide o potenciálny vplyv na zdravie ľudí, zdravie zvierat a na životné prostredie.

(9)

V prípade podkombinácií, ktoré už boli v minulosti posúdené, sa nezistili žiadne nové dôvody na obavy súvisiace s bezpečnosťou, a preto sú predchádzajúce závery o týchto podkombináciách aj naďalej platné. Pokiaľ ide o príslušných deväť podkombinácií, úrad skonštatoval, že sa očakáva, že budú rovnako bezpečné ako kukurice s jedným typom transformácie MON 89034, 1507, MIR162, NK603 a DAS-40278-9, v minulosti posúdené podkombinácie, ako aj kukurica MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 s obsahom piatich transformačných zmien súčasne.

(10)

Úrad vo svojom vedeckom stanovisku zohľadnil všetky otázky a obavy, ktoré členské štáty uviedli v rámci konzultácie s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi, ako sa stanovuje v článku 6 ods. 4 a článku 18 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(11)

Úrad takisto dospel k záveru, že plán monitorovania vplyvov na životné prostredie, ktorý predložil žiadateľ a ktorý pozostáva z plánu všeobecného dohľadu, je v súlade so zamýšľanými použitiami predmetných výrobkov.

(12)

Úrad vydal 17. apríla 2023 vyhlásenie, ktorým doplnil svoje vedecké stanovisko, pričom zohľadnil dodatočné informácie, ktoré poskytla verejnosť. Nezistil žiadny vplyv dodatočných informácií na bezpečnosť geneticky modifikovanej kukurice MIR162, pokiaľ ide o potraviny a krmivá alebo životné prostredie a potvrdil, že závery jeho vedeckého stanoviska sú naďalej platné.

(13)

Vzhľadom na uvedené závery by sa malo povoliť umiestniť na trh výrobky, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú kukuricu MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 a deväť príslušných podkombinácií, sú z nich zložené alebo vyrobené, na použitia uvedené v žiadosti.

(14)

Geneticky modifikovanej kukurici MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 a príslušným deviatim podkombináciám by sa mal v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 65/2004 (12) prideliť jednoznačný identifikátor.

(15)

V prípade výrobkov, na ktoré sa vzťahuje toto rozhodnutie, nie sú okrem požiadaviek na označovanie stanovených v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 a článku 4 ods. 6 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 (13) potrebné žiadne osobitné požiadavky na označovanie. Aby sa však zaručilo, že uvedené výrobky sa budú naďalej používať len v medziach povolenia udeleného týmto rozhodnutím, malo by sa na označení výrobkov, na ktoré sa dané povolenie vzťahuje (s výnimkou potravinových výrobkov), jasne uviesť aj to, že nie sú určené na kultiváciu.

(16)

Držiteľ povolenia by mal predkladať výročné správy o plnení plánu monitorovania vplyvov na životné prostredie a o výsledkoch činností, ktoré sú v ňom stanovené. Dané výsledky by sa mali predkladať v súlade s požiadavkami stanovenými v rozhodnutí Komisie 2009/770/ES (14).

(17)

Stanovisko úradu neoprávňuje ukladať osobitné podmienky alebo obmedzenia, ktoré sa týkajú umiestňovania potravín a krmív obsahujúcich geneticky modifikovanú kukuricu MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 a všetky jej podkombinácie, alebo z nej zložených alebo vyrobených, na trh, ich používania a manipulácie s nimi, a to vrátane požiadaviek monitorovania spotreby potravín a krmív po umiestnení na trh, alebo ochrany konkrétnych ekosystémov/životného prostredia a/alebo zemepisných oblastí podľa článku 6 ods. 5 písm. e) a článku 18 ods. 5 písm. e) nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(18)

Všetky relevantné informácie o povolení výrobkov, na ktoré sa vzťahuje toto rozhodnutie, by sa mali zapísať do registra Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivá uvedeného v článku 28 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(19)

Toto rozhodnutie treba podľa článku 9 ods. 1 a článku 15 ods. 2 písm. c) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 oznámiť prostredníctvom Strediska pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti stranám Kartagenského protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite (15).

(20)

Stály výbor pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá nevydal stanovisko v lehote stanovenej jeho predsedom. Prijatie tohto vykonávacieho aktu sa považovalo za nevyhnutné, a preto ho predseda predložil odvolaciemu výboru na ďalšie prerokovanie. Odvolací výbor nevydal stanovisko,

a)

jednoznačný identifikátor MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9 pre geneticky modifikovanú kukuricu MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9;

b)

jednoznačný identifikátor MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 pre geneticky modifikovanú kukuricu MON 89034 × 1507 × MIR162 × DAS-40278-9;

c)

jednoznačný identifikátor MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9 pre geneticky modifikovanú kukuricu MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9;

d)

jednoznačný identifikátor MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9 pre geneticky modifikovanú kukuricu MON 89034 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9;

e)

jednoznačný identifikátor DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9 pre geneticky modifikovanú kukuricu 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9;

f)

jednoznačný identifikátor MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 pre geneticky modifikovanú kukuricu MON 89034 × 1507 × MIR162;

g)

jednoznačný identifikátor MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 pre geneticky modifikovanú kukuricu MON 89034 × MIR162 × DAS-40278-9;

h)

jednoznačný identifikátor DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 pre geneticky modifikovanú kukuricu 1507 × MIR162 × DAS-40278-9;

i)

jednoznačný identifikátor SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9 pre geneticky modifikovanú kukuricu MIR162 × NK603 × DAS-40278-9;

j)

jednoznačný identifikátor SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 pre geneticky modifikovanú kukuricu MIR162 × DAS-40278-9.

a)

potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú kukuricu uvedenú v článku 1, sú z nej zložené alebo vyrobené;

b)

krmivá, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú kukuricu uvedenú v článku 1, sú z nej zložené alebo vyrobené;

c)

výrobky, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú kukuricu uvedenú v článku 1 alebo sú z nej zložené, určené na iné použitia, než sú použitia uvedené v písmenách a) a b), s výnimkou kultivácie.