Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R1412

    Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1412 z 19. augusta 2022 o povolení esenciálneho oleja ylang-ylang z Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)

    C/2022/5887

    Ú. v. EÚ L 217, 22.8.2022, p. 1–4 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 27/02/2023

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1412/oj

    22.8.2022   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 217/1

    VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1412

    z 19. augusta 2022

    o povolení esenciálneho oleja ylang-ylang z Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

    keďže:

    (1)

    V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

    (2)

    Olej ylang-ylang bol v súlade so smernicou 70/524/EHS povolený bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Doplnková látka bola následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003.

    (3)

    V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie esenciálneho oleja ylang-ylang z kvetov Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson pre všetky druhy zvierat.

    (4)

    Žiadateľ požiadal o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

    (5)

    Žiadateľ požiadal o povolenie doplnkovej látky aj na používanie vo vode na napájanie. Na základe nariadenia (ES) č. 1831/2003 však nemožno povoliť používanie aromatických zlúčenín vo vode na napájanie. Používanie esenciálneho oleja ylang-ylang z Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson vo vode na napájanie by preto nemalo byť povolené.

    (6)

    Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 27. januára 2022 (3) skonštatoval, že esenciálny olej ylang-ylang z Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson nemá za navrhovaných podmienok používania negatívne účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Úrad takisto dospel k záveru, že esenciálny olej ylang-ylang z Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson by sa mal považovať za dráždivý pre kožu a oči a za dermálny a respiračný senzibilizátor. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nežiaducim účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov danej doplnkovej látky.

    (7)

    Úrad ďalej skonštatoval, že esenciálny olej ylang-ylang z Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson sa uznáva ako aróma v potravinách a jeho funkcia v krmive by bola v zásade rovnaká ako v potravinách, preto ďalšie preukazovanie účinnosti nie je nutné. Zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

    (8)

    Z posúdenia esenciálneho oleja ylang-ylang z Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

    (9)

    S cieľom umožniť lepšiu kontrolu by sa mali stanoviť určité podmienky. Na etikete doplnkových látok by sa mal uviesť najmä odporúčaný obsah. Pri prekročení uvedeného obsahu by sa na etikete premixov mali uvádzať určité informácie.

    (10)

    Skutočnosť, že esenciálny olej ylang-ylang z Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson nie je povolený na používanie ako aróma vo vode na napájanie, nevylučuje jej použitie v kŕmnych zmesiach, ktoré sa podávajú vo vode.

    (11)

    Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia príslušnej látky, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

    (12)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Povolenie

    Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako kŕmna doplnková látka vo výžive zvierat.

    Článok 2

    Prechodné opatrenia

    1.   Látku uvedenú v prílohe, ako aj premixy obsahujúce uvedenú látku, vyrobené a označené pred 11. marcom 2023 v súlade s pravidlami platnými pred 11. septembrom 2022, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.

    2.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce príslušnú látku uvedenú v prílohe, vyrobené a označené pred 11. septembrom 2023 v súlade s pravidlami platnými pred 11. septembrom 2022, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré sú určené na výrobu potravín.

    3.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce príslušnú látku uvedenú v prílohe, vyrobené a označené pred 11. septembrom 2023 v súlade s pravidlami platnými pred 11. septembrom 2022, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín.

    Článok 3

    Nadobudnutie účinnosti

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 19. augusta 2022

    Za Komisiu

    predsedníčka

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).

    (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(2):7159.

    PRÍLOHA

    Identifikačné číslo doplnkovej látky

    Doplnková látka

    Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

    Druh alebo kategória zvierat

    Maximálny vek

    Minimálny obsah

    Maximálny obsah

    Iné ustanovenia

    Koniec platnosti povolenia

    v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

    Kategória: senzorické doplnkové látky

    Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

    2b103-eo

    esenciálny olej ylang-ylang

    Zloženie doplnkovej látky

    Esenciálny olej ylang-ylang získaný z kvetov Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson

    Kvapalná forma

    Estragol ≤ 0,008 %

    Charakteristika účinnej látky

    Esenciálny olej ylang-ylang z kvetov Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson získaný destiláciou vodnou parou podľa vymedzenia Rady Európy (1)

    Germakra-1(10),4(14),5-trién: 9,5 – 28 %

    α-farnezén: 3 – 21 %

    Linalol: 2 – 19 %

    Benzyl-acetát 0,5 – 14 %

    Benzyl-benzoát 4,2 – 10 %

    β-karyofylén: 4 – 17 %

    CAS číslo: 8006-81-3

    Číslo Einecs: 281-092-1

    Číslo FEMA: 3199

    Číslo CoE: 103

    Analytická metóda  (2)

    Na stanovenie β-karyofylénu (fytochemického markéra) v kŕmnej doplnkovej látke (esenciálny olej ylang-ylang):

    —

    plynová chromatografia s plameňovo-ionizačnou detekciou (GC-FID) (založené na ISO 3063)

    všetky druhy zvierat okrem mačiek

    –

    –

    –

    1.

    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

    2.

    V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

    3.

    Zmes s inými doplnkovými látkami obsahujúcimi estragol nie je povolená.

    4.

    Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

    „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kilogram kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:

    —

    kurčatá vo výkrme a iné menej významné druhy hydiny vo výkrme: 1 mg,

    —

    nosnice a iné menej významné druhy hydiny na znášku a na reprodukciu, morky vo výkrme a králiky: 1,5 mg,

    —

    všetky prasiatka čeľade Suidae: 2 mg,

    —

    všetky zvieratá čeľade Suidae vo výkrme: 2,5 mg,

    —

    prasnice a dojné prežúvavce: 3 mg,

    —

    prežúvavce vo výkrme a kone: 4,5 mg,

    —

    teľatá (náhradka mlieka), psy, ryby a okrasné ryby: 5 mg,

    —

    ostatné druhy okrem mačiek: 1 mg.“

    5.

    Na etikete premixu sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by použité množstvo uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 4.

    6.

    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

    11. september 2032

    mačky

    –

    –

    1

    (1)  Prírodné zdroje aróm – správa č. 2 (2007).

    (2)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    Top