EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0172
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/172 of 6 February 2020 concerning the renewal of the authorisation of 3-phytase produced by Aspergillus niger (CBS 101.672) as a feed additive for piglets (weaned), pigs for fattening, sows, chickens for fattening, turkeys for fattening, laying hens, ducks and all other minor avian species, ornamental birds and the new authorisation for chickens reared for laying or for breeding purposes, turkeys reared for breeding or breeding hens and suckling piglets and repealing Regulations (EC) No 243/2007, (EC) No 1142/2007, (EC) No 165/2008, (EC) No 505/2008 and (EU) No 327/2010 (holder of authorisation BASF SE) (Text with EEA relevance)
Vykonávacie Nariadenie Komisie (EÚ) 2020/172 zo 6. februára 2020 o obnovení povolenia 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Aspergillus niger (CBS 101.672) ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasiatka (odstavené), ošípané vo výkrme, prasnice, kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme, nosnice, kačice a všetky ostatné menšie druhy vtáctva, okrasné vtáky a o novom povolení pre kurčatá chované na znášku alebo na plemeno, morky chované na plemeno alebo pre plemenné sliepky a ciciaky, ktorým sa zrušujú nariadenia (ES) č. 243/2007, (ES) č. 1142/2007, (ES) č. 165/2008, (ES) č. 505/2008 a (EÚ) č. 327/2010 (držiteľ povolenia BASF SE) (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie Nariadenie Komisie (EÚ) 2020/172 zo 6. februára 2020 o obnovení povolenia 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Aspergillus niger (CBS 101.672) ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasiatka (odstavené), ošípané vo výkrme, prasnice, kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme, nosnice, kačice a všetky ostatné menšie druhy vtáctva, okrasné vtáky a o novom povolení pre kurčatá chované na znášku alebo na plemeno, morky chované na plemeno alebo pre plemenné sliepky a ciciaky, ktorým sa zrušujú nariadenia (ES) č. 243/2007, (ES) č. 1142/2007, (ES) č. 165/2008, (ES) č. 505/2008 a (EÚ) č. 327/2010 (držiteľ povolenia BASF SE) (Text s významom pre EHP)
C/2020/596
Ú. v. EÚ L 35, 7.2.2020, p. 6–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
7.2.2020 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 35/6 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/172
zo 6. februára 2020
o obnovení povolenia 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Aspergillus niger (CBS 101.672) ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasiatka (odstavené), ošípané vo výkrme, prasnice, kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme, nosnice, kačice a všetky ostatné menšie druhy vtáctva, okrasné vtáky a o novom povolení pre kurčatá chované na znášku alebo na plemeno, morky chované na plemeno alebo pre plemenné sliepky a ciciaky, ktorým sa zrušujú nariadenia (ES) č. 243/2007, (ES) č. 1142/2007, (ES) č. 165/2008, (ES) č. 505/2008 a (EÚ) č. 327/2010 (držiteľ povolenia BASF SE)
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
Nariadením (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení. |
|
(2) |
3-fytáza produkovaná mikroorganizmom Aspergillus niger (CBS 101.672) bola nariadením Komisie (ES) č. 243/2007 (2) povolená na 10 rokov ako kŕmna doplnková látka pre prasiatka (odstavené), ošípané vo výkrme a kurčatá vo výkrme, nariadením Komisie (ES) č. 1142/2007 (3) pre nosnice a morky vo výkrme, nariadením Komisie (ES) č. 165/2008 (4) pre kačice, nariadením Komisie (ES) č. 505/2008 (5) pre prasnice a nariadením Komisie (EÚ) č. 327/2010 (6) pre menšie druhy vtáctva s výnimkou kačiek a pre okrasné vtáky. |
|
(3) |
Držiteľ povolenia predložil v súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 žiadosť o obnovenie povolenia 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Aspergillus niger (CBS 101.672) ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasiatka (odstavené), ošípané vo výkrme, prasnice, kurčatá vo výkrme, nosnice, morky vo výkrme, kačice a iné menšie druhy vtáctva a okrasné vtáky, ako aj o povolenie nového použitia pre kurčatá chované na znášku alebo na plemeno, morky chované na plemeno alebo plemenné sliepky a ciciaky, v ktorej požiadal o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 a článku 14 ods. 2 uvedeného nariadenia. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 26. februára 2019 (7) skonštatoval, že žiadateľ poskytol údaje preukazujúce, že doplnková látka spĺňa podmienky na udelenie povolenia. Úrad takisto dospel k záveru, že daná doplnková látka nemá negatívny účinok na zdravie zvierat ani životné prostredie. Zároveň skonštatoval, že daná doplnková látka je respiračný senzibilizátor a mala by sa považovať za potenciálny kožný senzibilizátor. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnemu účinku na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov kŕmnych doplnkových látok. Úrad ďalej dospel k záveru, že uvedená doplnková látka je účinná pri zlepšovaní stráviteľnosti krmiva pre kurčatá chované na znášku alebo na plemeno, morky chované na plemeno alebo plemenné sliepky a ciciaky. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Z posúdenia 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Aspergillus niger (CBS 101.672) vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Povolenie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo obnoviť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(6) |
V dôsledku obnovenia povolenia 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Aspergillus niger (CBS 101.672) ako kŕmnej doplnkovej látky za podmienok stanovených v prílohe k tomuto nariadeniu by sa nariadenia (ES) č. 243/2007, (ES) č. 1142/2007, (ES) č. 165/2008, (ES) č. 505/2008 a (EÚ) č. 327/2010 mali zrušiť. |
|
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje a obnovuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Nariadenia (ES) č. 243/2007, (ES) č. 1142/2007, (ES) č. 165/2008, (ES) č. 505/2008 a (EÚ) č. 327/2010 sa zrušujú.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 6. februára 2020
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Nariadenie Komisie (ES) č. 243/2007 zo 6. marca 2007 o povolení 3-fytázy (Natuphos) ako kŕmnej doplnkovej látky (Ú. v. EÚ L 73, 13.3.2007, s. 4).
(3) Nariadenie Komisie (ES) č. 1142/2007 z 1. októbra 2007 o povolení nového používania 3-fytázy (Natuphos) ako kŕmnej doplnkovej látky (Ú. v. EÚ L 256, 2.10.2007, s. 20).
(4) Nariadenie Komisie (ES) č. 165/2008 z 22. februára 2008 o povolení nového použitia 3-fytázy (Natuphos) ako kŕmnej doplnkovej látky (Ú. v. EÚ L 50, 23.2.2008, s. 8).
(5) Nariadenie Komisie (ES) č. 505/2008 zo 6. júna 2008 o povolení nového použitia 3-fytázy (Natuphos) ako kŕmnej doplnkovej látky (Ú. v. EÚ L 149, 7.6.2008, s. 33).
(6) Nariadenie Komisie (EÚ) č. 327/2010 z 21. apríla 2010 o povolení nového použitia 3-fytázy ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky menšie druhy vtáctva s výnimkou kačiek a pre okrasné vtáky (držiteľ povolenia BASF SE) (Ú. v. EÚ L 100, 22.4.2010, s. 3).
(7) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(3):5640.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||
|
Jednotka aktivity/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť |
|||||||||||||
|
4a1600 |
BASF SE |
3-fytáza ES 3.1.3.8 |
Zloženie doplnkovej látky 3-fytáza produkovaná mikroorganizmom Aspergillus niger (CBS 101.672) s minimálnou aktivitou: tuhá forma: 5 000 FTU (1) /g kvapalná forma: 5 000 FTU/ml Charakteristika účinnej látky 3-fytáza produkovaná mikroorganizmom Aspergillus niger (CBS 101.672) Analytická metóda (2) kolorimetrická metóda merania anorganického fosfátu uvoľneného enzýmom zo substrátu fytátu |
prasiatka (ciciaky a odstavené) prasnice |
– |
500 FTU |
|
|
27. 2. 2030 |
||||
|
ošípané vo výkrme |
– |
100 FTU |
|
||||||||||
|
kurčatá vo výkrme kurčatá chované na znášku/plemeno |
– |
375 FTU |
|
||||||||||
|
nosnice morky vo výkrme morky chované na plemeno a plemenné sliepky okrasné vtáky a všetky menšie druhy vtáctva s výnimkou kačiek |
– |
250 FTU |
|
||||||||||
|
kačice |
– |
300 FTU |
|
||||||||||
(1) 1 FTU je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromol anorganického fosfátu z fytátu sodného za minútu pri pH 5,5 a teplote 37 °C.
(2) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.