This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02016R0127-20230317
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/127 of 25 September 2015 supplementing Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council as regards the specific compositional and information requirements for infant formula and follow-on formula and as regards requirements on information relating to infant and young child feeding (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/127 z 25. septembra 2015, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013, pokiaľ ide o osobitné požiadavky na zloženie a informácie platné pre počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu a pokiaľ ide o požiadavky na informácie týkajúce sa výživy dojčiat a malých detí (Text s významom pre EHP)Text s významom pre EHP
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/127 z 25. septembra 2015, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013, pokiaľ ide o osobitné požiadavky na zloženie a informácie platné pre počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu a pokiaľ ide o požiadavky na informácie týkajúce sa výživy dojčiat a malých detí (Text s významom pre EHP)Text s významom pre EHP
V tomto konsolidovanom znení nemusia byť zahrnuté tieto zmeny:
Meniace akty | Druh zmeny | Týka sa časti | Dátum nadobudnutia účinnosti |
---|---|---|---|
32024R2684 | Zmenil | príloha II bod 2.3 | 11/10/2024 |
32024R2684 | Zmenil | príloha I bod 2.3 | 11/10/2024 |
32024R2684 | Zmenil | príloha III oddiel A veta | 11/10/2024 |
02016R0127 — SK — 17.03.2023 — 006.001
Tento text slúži výlučne ako dokumentačný nástroj a nemá žiadny právny účinok. Inštitúcie Únie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah. Autentické verzie príslušných aktov vrátane ich preambúl sú tie, ktoré boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie a ktoré sú dostupné na portáli EUR-Lex. Tieto úradné znenia sú priamo dostupné prostredníctvom odkazov v tomto dokumente
DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/127 z 25. septembra 2015, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013, pokiaľ ide o osobitné požiadavky na zloženie a informácie platné pre počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu a pokiaľ ide o požiadavky na informácie týkajúce sa výživy dojčiat a malých detí (Ú. v. ES L 025 2.2.2016, s. 1) |
Zmenené a doplnené:
|
|
Úradný vestník |
||
Č. |
Strana |
Dátum |
||
DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/561 z 29. januára 2018, |
L 94 |
1 |
12.4.2018 |
|
DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/828 zo 14. marca 2019, |
L 137 |
12 |
23.5.2019 |
|
DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/572 z 20. januára 2021, |
L 120 |
4 |
8.4.2021 |
|
DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1041 z 16. apríla 2021, |
L 225 |
4 |
25.6.2021 |
|
DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/519 zo 14. januára 2022, |
L 104 |
58 |
1.4.2022 |
|
DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/589 z 10. januára 2023, |
L 79 |
40 |
17.3.2023 |
DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/127
z 25. septembra 2015,
ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013, pokiaľ ide o osobitné požiadavky na zloženie a informácie platné pre počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu a pokiaľ ide o požiadavky na informácie týkajúce sa výživy dojčiat a malých detí
(Text s významom pre EHP)
Článok 1
Umiestnenie na trh
Článok 2
Požiadavky na zloženie
Článok 3
Vhodnosť zložiek
Článok 4
Požiadavky týkajúce sa pesticídov
Tieto množstvá sa stanovia všeobecne uznávanými štandardizovanými metódami analýzy.
Na účely kontrol však platí, že prípravky na ochranu rastlín s obsahom účinných látok uvedených v prílohe V sa považujú za nepoužité, pokiaľ ich rezíduá neprekročia hodnotu 0,003 mg/kg.
Článok 5
Názov potraviny
Článok 6
Osobitné požiadavky na informácie o potravinách
Okrem povinných údajov uvedených v článku 9 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 1169/2011 sa v prípade počiatočnej dojčenskej výživy uvádzajú tieto dodatočné povinné údaje:
upozornenie, že výrobok je vhodný pre dojčatá od narodenia v prípade, že nie sú dojčené;
pokyny na správnu prípravu, skladovanie a likvidáciu výrobku a upozornenie na zdravotné riziká nesprávnej prípravy a skladovania;
upozornenie o nadradenosti dojčenia a odporúčanie používať výrobok len na základe rady nezávislých osôb s kvalifikáciou v lekárstve, výžive alebo farmácii alebo iných odborníkov zodpovedných za starostlivosť o matku a dieťa. Pred údajmi uvedenými v tomto bode treba uviesť slová „Dôležité upozornenie“ alebo ich ekvivalent a treba ich uvádzať aj pri prezentácii a reklame počiatočnej dojčenskej výživy.
Okrem povinných údajov uvedených v článku 9 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 1169/2011 sa v prípade následnej dojčenskej výživy uvádzajú tieto dodatočné povinné údaje:
upozornenie, že výrobok je vhodný len pre dojčatá staršie ako šesť mesiacov, že by mal predstavovať iba súčasť pestrej stravy a nemožno ho používať ako náhradu za materské mlieko počas prvých šiestich mesiacov života a že rozhodnutie začať doplnkovú výživu vrátane akéhokoľvek výnimočného použitia do šiestich mesiacov veku by sa malo urobiť len na základe rady nezávislých osôb s kvalifikáciou v lekárstve, výžive alebo farmácii, alebo iných odborníkov zodpovedných za starostlivosť o matku a dieťa založenej na špecifických potrebách súvisiacich s rastom a vývojom každého dojčaťa;
pokyny na správnu prípravu, skladovanie a likvidáciu výrobku a upozornenie na zdravotné riziká nesprávnej prípravy a skladovania.
V označovaní, prezentácii a reklame počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy nemožno používať výrazy „humanizované“, „maternizované“, „prispôsobené“ alebo obdobné výrazy.
V označovaní, prezentácii a reklame počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy je nutné predísť riziku zámeny počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy a zabezpečiť, aby ich spotrebitelia dokázali ľahko rozlíšiť, čo platí najmä o texte, obrázkoch a farbách.
Článok 7
Osobitné požiadavky na výživové údaje
Povinné výživové údaje pre počiatočnú dojčenskú výživu musia obsahovať aj množstvo cholínu, inozitolu a karnitínu.
Odchylne od článku 30 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 1169/2011 povinné výživové údaje pre počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu nemusia obsahovať množstvo soli.
Okrem informácií uvedených v článku 30 ods. 2 písm. a) až e) nariadenia (EÚ) č. 1169/2011 obsah výživových údajov pre počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu možno doplniť o jednu alebo viaceré z týchto informácií:
množstvo bielkovinových, sacharidových alebo tukových zložiek;
pomer srvátkových bielkovín a kazeínu;
Množstvo všetkých látok uvedených v prílohe I alebo prílohe II k tomuto nariadeniu alebo v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 609/2013, pokiaľ sa na uvádzanie daných látok nevzťahuje odsek 1;
množstvo všetkých látok pridaných do výrobku podľa článku 3.
Okrem spôsobu vyjadrenia uvedeného v odseku 6 možno údaj o obsahu vitamínov a minerálov patriacich medzi vitamíny a minerály uvedené v prílohe VII k tomuto nariadeniu v prípade následnej dojčenskej výživy vyjadriť aj ako percento z referenčných príjmov stanovených v danej prílohe na 100 ml potraviny, ktorá je hotová na použitie po príprave podľa pokynov výrobcu.
Údaje, ktoré nie sú uvedené v prílohe XV k nariadeniu (EÚ) č. 1169/2011 a ktoré nepatria do žiadnej položky danej prílohy ani nie sú zložkou žiadnej takejto položky, sa vo výživových údajoch uvádzajú po poslednej položke uvedenej prílohy.
Článok 8
Výživové a zdravotné tvrdenia na počiatočnej dojčenskej výžive
Na počiatočnej dojčenskej výžive sa nesmú uvádzať výživové ani zdravotné tvrdenia.
Článok 9
Upozornenie o obsahu laktózy a kyseliny dokozahexánovej (DHA)
V prípade, že upozornenie „neobsahuje laktózu“ sa používa pre počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu vyrobenú z iných bielkovinových zdrojov ako sójové bielkovinové izoláty, musí k nej byť pripojené upozornenie „nevhodné pre dojčatá s galaktozémiou“. Dané upozornenie musí mať rovnakú veľkosť písma a rovnakú viditeľnosť ako upozornenie „bez obsahu laktózy“ a musí sa nachádzať v jej tesnej blízkosti.
Článok 10
Požiadavky na propagáciu a predaj počiatočnej dojčenskej výživy
Členské štáty môžu takúto reklamu ešte viac obmedziť alebo aj zakázať. Takáto reklama môže obsahovať iba informácie vedeckej a faktickej povahy. Takéto informácie nemôžu naznačovať alebo vytvárať presvedčenie, že kŕmenie z fľaše je rovnocenné alebo nadradené dojčeniu.
Článok 11
Požiadavky na informácie o dojčenskej strave a strave pre malé deti
Informačné a vzdelávacie materiály, bez ohľadu na to, či ide o písomné alebo audiovizuálne materiály, venované téme stravy dojčiat a určené tehotným ženám a matkám dojčiat a malých detí, musia obsahovať jasné informácie o všetkých týchto bodoch:
prínos dojčenia a jeho nadradenosť;
výživa matky a príprava na dojčenie a udržanie schopnosti dojčenia;
možný negatívny účinok, ktorý môže mať na dojčenie čiastočné prikrmovanie fľašou;
problém zmeny rozhodnutia nedojčiť;
v prípade potreby správne používanie počiatočnej dojčenskej výživy.
V prípade, že takéto materiály obsahujú informácie o používaní počiatočnej dojčenskej výživy, musia obsahovať aj sociálne a finančné dôsledky jej používania, zdravotné riziká nevhodnej stravy alebo metód kŕmenia a najmä zdravotné riziká nesprávneho používania počiatočnej dojčenskej výživy. Takéto materiály nesmú obsahovať žiadne obrázky, ktoré môžu idealizovať používanie počiatočnej dojčenskej výživy.
Článok 12
Oznámenie
Článok 13
Smernica 2006/141/ES
V súlade s článkom 20 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 609/2013 sa smernica 2006/141/ES zrušuje s účinnosťou od 22. februára 2020. V prípade počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy vyrobených z bielkovinových hydrolyzátov sa však smernica 2006/141/ES naďalej uplatňuje, a to do 21. februára 2022.
Odkazy na smernicu 2006/141/ES v iných aktoch sa považujú za odkazy na toto nariadenie v súlade s pravidlami uvedenými v prvom odseku.
Článok 14
Nadobudnutie účinnosti a uplatňovanie
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 22. februára 2020 s výnimkou počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy vyrobených z bielkovinových hydrolyzátov, na ktoré sa uplatňuje od 22. februára 2022.
Na účely článku 21 ods. 1 druhého pododseku nariadenia (EÚ) č. 609/2013 sa v prípade počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy vyrobenej z bielkovinových hydrolyzátov za dátum začatia uplatňovania považuje neskorší z dátumov uvedených v druhom odseku tohto článku.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
PRÍLOHA I
POŽIADAVKY NA ZLOŽENIE UVEDENÉ V ČLÁNKU 2 ODS. 1
1. ENERGIA
najmenej |
najviac |
250 kJ/100 ml |
293 kJ/100 ml |
(60 kcal/100 ml) |
(70 kcal/100 ml) |
2. BIELKOVINY
(Obsah bielkovín = obsah dusíka × 6,25)
2.1. Počiatočná dojčenská výživa vyrobená z bielkovín kravského alebo kozieho mlieka
najmenej |
najviac |
0,43 g/100 kJ |
0,6 g/100 kJ |
(1,8 g/100 kcal) |
(2,5 g/100 kcal) |
Ak má počiatočná dojčenská výživa z bielkovín kravského mlieka alebo kozieho mlieka vykazovať rovnakú energetickú hodnotu, musí obsahovať všetky nevyhnutné a podmienečne nevyhnutné aminokyseliny najmenej v rovnakom dostupnom množstve, aké sa nachádza v referenčnej bielkovine uvedenej v oddiele A prílohy III. Na účely výpočtu však možno hodnoty koncentrácie metionínu a cystínu sčítať, ak pomer metionínu a cystínu nie je väčší ako 2. Takisto možno sčítať hodnoty koncentrácie fenylalanínu a tyrozínu, ak pomer tyrozínu a fenylalanínu nie je väčší ako 2. Pomer metionínu a cysteínu a pomer tyrozínu a fenylalanínu môže byť väčší ako 2, pokiaľ bola preukázaná vhodnosť výrobku pre dojčatá v zmysle článku 3 ods. 3
Obsah L-karnitínu musí byť najmenej 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
2.2. Počiatočná dojčenská výživa vyrobená z čistých sójových bielkovinových izolátov alebo zo zmesi týchto izolátov s bielkovinami kravského alebo kozieho mlieka
najmenej |
najviac |
0,54 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
(2,25 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Pri výrobe tejto počiatočnej dojčenskej výživy možno používať iba bielkovinové izoláty zo sóje.
Ak má počiatočná dojčenská výživa vyrobená z čistých sójových bielkovinových izolátov alebo zo zmesi týchto izolátov s bielkovinami kravského alebo kozieho mlieka vykazovať rovnakú energetickú hodnotu, musí obsahovať všetky nevyhnutné a podmienečne nevyhnutné aminokyseliny najmenej v rovnakom dostupnom množstve, aké sa nachádza v referenčnej bielkovine uvedenej v oddiele A prílohy III. Na účely výpočtu však možno hodnoty koncentrácie metionínu a cystínu sčítať, ak pomer metionínu a cystínu nie je väčší ako 2. Takisto možno sčítať hodnoty koncentrácie fenylalanínu a tyrozínu, ak pomer tyrozínu a fenylalanínu nie je väčší ako 2. Pomer metionínu a cysteínu a pomer tyrozínu a fenylalanínu môže byť väčší ako 2, pokiaľ bola preukázaná vhodnosť výrobku pre dojčatá v zmysle článku 3 ods. 3
Obsah L-karnitínu musí byť najmenej 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
2.3. Počiatočná dojčenská výživa vyrobená z bielkovinových hydrolyzátov
Počiatočná dojčenská výživa vyrobená z bielkovinových hydrolyzátov musí spĺňať požiadavky týkajúce sa bielkovín stanovené v bodoch 2.3.1, 2.3.2 alebo 2.3.3.
Požiadavky týkajúce sa bielkovín skupiny A
Obsah bielkovín
najmenej |
najviac |
0,44 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
(1,86 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Bielkovinové zdroje
Bielkoviny z demineralizovanej sladkej srvátky, získané z kravského mlieka po enzymatickom vyzrážaní kazeínov pomocou chymozínu, ktoré sú zložené z týchto látok:
63 % srvátkový bielkovinový izolát bez kazeínových glykomakropeptidov s minimálnym obsahom bielkovín v sušine 95 % a menej ako 70 % denaturáciou bielkovín a maximálnym obsahom popola 3 % a
37 % bielkovinový koncentrát zo sladkej srvátky s minimálnym obsahom bielkovín v sušine 87 % a menej ako 70 % denaturáciou bielkovín a maximálnym obsahom popola 3,5 %.
Spracovanie bielkovín
Dvojstupňový proces hydrolýzy s použitím prípravku z trypsínu, pričom medzi týmito dvoma štádiami hydrolýzy dochádza k tepelnému spracovaniu (3 – 10 minút pri teplote 80 – 100 °C).
Nevyhnutné a podmienečne nevyhnutné aminokyseliny a L-karnitín
Ak má počiatočná dojčenská výživa vyrobená z bielkovinových hydrolyzátov vykazovať rovnakú energetickú hodnotu, musí obsahovať dostupné množstvo každej nevyhnutnej a podmienečne nevyhnutnej aminokyseliny, ktoré sa prinajmenšom rovná množstvu, ktoré je obsiahnuté v referenčnej bielkovine stanovenej v oddiele B prílohy III. Na účely výpočtu však možno hodnoty koncentrácie metionínu a cystínu sčítať, ak pomer metionínu a cystínu nie je väčší ako 2, a takisto možno sčítať hodnoty koncentrácie fenylalanínu a tyrozínu, ak pomer tyrozínu a fenylalanínu nie je väčší ako 2. Pomer metionínu a cysteínu a tyrozínu a fenylalanínu môže byť väčší ako 2 za podmienky, ak je preukázaná vhodnosť príslušného výrobku pre dojčatá v súlade s článkom 3 ods. 3
Obsah L-karnitínu musí byť najmenej 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
Požiadavky týkajúce sa bielkovín skupiny B
Obsah bielkovín
najmenej |
najviac |
0,55 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
(2,3 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Bielkovinové zdroje
Srvátkové bielkoviny získané z kravského mlieka pozostávajúce z/zo:
77 % kyslej srvátky pochádzajúcej z bielkovinového koncentrátu zo srvátky s obsahom bielkovín 35 až 80 %;
23 % sladkej srvátky pochádzajúcej z demineralizovanej sladkej srvátky s minimálnym obsahom bielkovín 12,5 %.
Spracovanie bielkovín
Zdrojový materiál je hydratovaný a zahrievaný. Po štádiu tepelného spracovania sa vykoná hydrolýza pri pH 7,5 až 8,5 a teplote 55 až 70 °C s použitím enzýmovej zmesi serínovej endopeptidázy a proteázového/peptidázového komplexu. Potravinárske enzýmy sa počas výrobného procesu inaktivujú v štádiu tepelnej úpravy (od 2 do 10 sekúnd pri 120 až 150 °C).
Nevyhnutné a podmienečne nevyhnutné aminokyseliny a L-karnitín
Ak má počiatočná dojčenská výživa vyrobená z bielkovinových hydrolyzátov vykazovať rovnakú energetickú hodnotu, musí obsahovať dostupné množstvo každej nevyhnutnej a podmienečne nevyhnutnej aminokyseliny, ktoré sa prinajmenšom rovná množstvu, ktoré je obsiahnuté v referenčnej bielkovine stanovenej v oddiele A prílohy III. Na účely výpočtu však možno hodnoty koncentrácie metionínu a cystínu sčítať, ak pomer metionínu a cystínu nie je väčší ako 2, a takisto možno sčítať hodnoty koncentrácie fenylalanínu a tyrozínu, ak pomer tyrozínu a fenylalanínu nie je väčší ako 2. Pomer metionínu a cysteínu a tyrozínu a fenylalanínu môže byť väčší ako 2 za podmienky, ak je preukázaná vhodnosť príslušného výrobku pre dojčatá v súlade s článkom 3 ods. 3
Obsah L-karnitínu musí byť najmenej 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
Požiadavky týkajúce sa bielkovín skupiny C
Obsah bielkovín
najmenej |
najviac |
0,45 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
(1,9 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Bielkovinové zdroje
Srvátkové bielkoviny získané z kravského mlieka, pozostávajúce zo 100 % bielkovinového koncentrátu zo sladkej srvátky s minimálnym obsahom bielkovín 80 %.
Spracovanie bielkovín
Zdrojový materiál je hydratovaný a zahrievaný. Pred hydrolýzou sa pH upraví na 6,5 – 7,5 pri teplote 50 – 65 °C. Hydrolýza sa vykoná s použitím enzýmovej zmesi serínovej endopeptidázy a metalloproteázy. Potravinárske enzýmy sa počas výrobného procesu inaktivujú v štádiu tepelnej úpravy (od 2 do 10 sekúnd pri 110 až 140 °C).
Nevyhnutné a podmienečne nevyhnutné aminokyseliny a L-karnitín
Ak má počiatočná dojčenská výživa vyrobená z bielkovinových hydrolyzátov vykazovať rovnakú energetickú hodnotu, musí obsahovať dostupné množstvo každej nevyhnutnej a podmienečne nevyhnutnej aminokyseliny, ktoré sa prinajmenšom rovná množstvu, ktoré je obsiahnuté v referenčnej bielkovine stanovenej v oddiele A prílohy III. Na účely výpočtu však možno hodnoty koncentrácie metionínu a cystínu sčítať, ak pomer metionínu a cystínu nie je väčší ako 2, a takisto možno sčítať hodnoty koncentrácie fenylalanínu a tyrozínu, ak pomer tyrozínu a fenylalanínu nie je väčší ako 2. Pomer metionínu a cysteínu a tyrozínu a fenylalanínu môže byť väčší ako 2 za podmienky, ak je preukázaná vhodnosť príslušného výrobku pre dojčatá v súlade s článkom 3 ods. 3
Obsah L-karnitínu musí byť najmenej 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
2.4. |
Vo všetkých prípadoch platí, že aminokyseliny možno do počiatočnej dojčenskej výživy pridávať výlučne s cieľom zlepšenia výživovej hodnoty bielkovín a iba v pomeroch potrebných na daný účel. |
3. TAURÍN
Ak sa do počiatočnej dojčenskej výživy pridáva taurín, jeho množstvo nesmie byť väčšie ako 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
4. CHOLÍN
najmenej |
najviac |
6,0 mg/100 kJ |
12 mg/100 kJ |
(25 mg/100 kcal) |
(50 mg/100 kcal) |
5. TUKY
najmenej |
najviac |
1,1 g/100 kJ |
1,4 g/100 kJ |
(4,4 g/100 kcal) |
(6,0 g/100 kcal) |
5.1. |
Je zakázané používať tieto látky:
—
olej zo sezamových semien,
—
olej z bavlníkových semien.
|
5.2. |
Obsah trans-mastných kyselín nesmie presiahnuť 3 % celkového obsahu tukov. |
5.3. |
Obsah kyseliny erukovej nesmie presiahnuť 0,4 % celkového obsahu tukov. |
5.4. |
Kyselina linolová
|
5.5. |
Kyselina α-linolénová
|
5.6. |
Kyselina dokozahexaénová
|
5.7. |
Možno pridať iné polynenasýtené mastné kyseliny s dlhým reťazcom (20 a 22 atómov uhlíka). V danom prípade obsah polynenasýtených mastných kyselín s dlhým reťazcom nesmie presiahnuť 2 % celkového obsahu tukov v prípade n-6 polynenasýtených mastných kyselín s dlhým reťazcom [1 % celkového obsahu tukov v prípade kyseliny arachidónovej (20:4 n-6)]. Obsah ikoyapentaénovej kyseliny (20:5 n-3) nesmie byť väčší ako obsah kyseliny dokozahexaénovej (22:6 n-3). |
6. FOSFOLIPIDY
Množstvo fosfolipidov v počiatočnej dojčenskej výžive nesmie byť väčšie ako 2 g/l.
7. INOZITOL
najmenej |
najviac |
0,96 mg/100 kJ |
9,6 mg/100 kJ |
(4 mg/100 kcal) |
(40 mg/100 kcal) |
8. SACHARIDY
najmenej |
najviac |
2,2 g/100 kJ |
3,3 g/100 kJ |
(9 g/100 kcal) |
(14 g/100 kcal) |
8.1. |
Môžu sa používať iba tieto sacharidy:
—
laktóza,
—
maltóza,
—
sacharóza,
—
glukóza,
—
glukózový sirup alebo sušený glukózový sirup,
—
maltodextríny,
—
predvarený škrob (prirodzene bez gluténu),
—
želatínovaný škrob (prirodzene bez gluténu).
|
8.2. |
Laktóza
Dané najmenšie úrovne neplatia pre počiatočnú dojčenskú výživu,
—
v ktorej sójové bielkovinové izoláty predstavujú viac ako 50 % celkového obsahu bielkovín, alebo
—
ktorá je označená informáciou „neobsahuje laktózu“ podľa článku 9 ods. 2
|
8.3. |
Sacharóza Sacharózu možno pridávať len do počiatočnej dojčenskej výživy vyrobenej z bielkovinových hydrolyzátov. Ak sa pridáva sacharóza, jej obsah nesmie presiahnuť 20 % celkového obsahu sacharidov. |
8.4. |
Glukóza Glukózu možnosť pridávať len do počiatočnej dojčenskej výživy vyrobenej z bielkovinových hydrolyzátov. Ak sa pridáva glukóza, jej obsah nesmie presiahnuť 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal). |
8.5. |
Glukózový sirup alebo sušený glukózový sirup Glukózový sirup alebo sušený glukózový sirup možno do počiatočnej dojčenskej výživy vyrobenej z bielkovín kravského alebo kozieho mlieka alebo do počiatočnej dojčenskej výživy vyrobenej zo sójových bielkovinových izolátov (čistých alebo ich zmesi s bielkovinami kravského alebo kozieho mlieka) pridávať, len ak jeho ekvivalent dextrózy nepresahuje 32. Ak sa do týchto výrobkov pridáva glukózový sirup alebo sušený glukózový sirup, nesmie obsah glukózy vyplývajúci z pridania glukózového sirupu alebo sušeného glukózového sirupu presiahnuť 0,2 g/100 kJ (0,84 g/100 kcal). Najväčšia hodnota glukózy uvedená v bode 8.4 platí, ak sa glukózový sirup alebo sušený glukózový sirup pridáva do počiatočnej dojčenskej výživy vyrobenej z bielkovinových hydrolyzátov. |
8.6. |
Predvarený škrob a/alebo želatínovaný škrob
|
9. FRUKTOOLIGOSACHARIDY A GALAKTOOLIGOSACHARIDY
Fruktooligosacharidy a galaktooligosacharidy možno pridávať do počiatočnej dojčenskej výživy. V takom prípade ich obsah nesmie presiahnuť 0,8 g/100 ml v kombinácii 90 % oligogalaktozyl-laktózy a 10 % oligofruktozyl-sacharózy s vysokou molekulovou hmotnosťou.
Možno použiť aj iné kombinácie a maximálne hodnoty fruktooligosacharidov a galaktooligosacharidov, pokiaľ bola preukázaná ich vhodnosť pre dojčatá v zmysle článku 3 ods. 3
10. MINERÁLNE LÁTKY
10.1. Dojčenská výživa vyrobená z bielkovín kravského alebo kozieho mlieka alebo z bielkovinových hydrolyzátov
|
Na 100 kJ |
Na 100 kcal |
||
najmenej |
najviac |
najmenej |
najviac |
|
sodík (v mg) |
6 |
14,3 |
25 |
60 |
draslík (v mg) |
19,1 |
38,2 |
80 |
160 |
chlorid (v mg) |
14,3 |
38,2 |
60 |
160 |
vápnik (v mg) |
12 |
33,5 |
50 |
140 |
fosfor (v mg) (1) |
6 |
21,5 |
25 |
90 |
horčík (v mg) |
1,2 |
3,6 |
5 |
15 |
železo (v mg) |
0,07 |
0,31 |
0,3 |
1,3 |
zinok (v mg) |
0,12 |
0,24 |
0,5 |
1 |
meď (v μg) |
14,3 |
24 |
60 |
100 |
jód (v μg) |
3,6 |
6,9 |
15 |
29 |
selén (v μg) |
0,72 |
2 |
3 |
8,6 |
mangán (v μg) |
0,24 |
24 |
1 |
100 |
molybdén (v μg) |
— |
3,3 |
— |
14 |
fluorid (v μg) |
— |
24 |
— |
100 |
(1)
Celkový fosfor. |
Molárny pomer vápnika a dostupného fosforu nesmie byť menší ako 1 ani väčší ako 2. V prípade počiatočnej dojčenskej výživy vyrobenej z bielkovín kravského mlieka, kozieho mlieka alebo z bielkovinových hydrolyzátov sa množstvo dostupného fosforu vypočíta ako 80 % celkového fosforu.
10.2. Počiatočná dojčenská výživa vyrobená z čistých sójových bielkovinových izolátov alebo zo zmesi týchto izolátov s bielkovinami kravského alebo kozieho mlieka
Platia všetky požiadavky bodu 10.1 s výnimkou železa, fosforu a zinku, pre ktoré platia tieto požiadavky:
|
Na 100 kJ |
Na 100 kcal |
||
najmenej |
najviac |
najmenej |
najviac |
|
železo (v mg) |
0,11 |
0,48 |
0,45 |
2 |
fosfor (v mg) (1) |
7,2 |
24 |
30 |
100 |
zinok (v mg) |
0,18 |
0,3 |
0,75 |
1,25 |
(1)
Celkový fosfor. |
Molárny pomer vápnika a dostupného fosforu nesmie byť menší ako 1 ani väčší ako 2. V prípade počiatočnej dojčenskej výživy vyrobenej zo sójových bielkovinových izolátov sa množstvo dostupného fosforu vypočíta ako 70 % celkového fosforu.
11. VITAMÍNY
|
Na 100 kJ |
Na 100 kcal |
||
najmenej |
najviac |
najmenej |
najviac |
|
vitamín A (v μg-RE) (1) |
16,7 |
27,2 |
70 |
114 |
vitamín D (v μg) |
0,48 |
0,6 |
2 |
2,5 |
tiamín (v μg) |
9,6 |
72 |
40 |
300 |
riboflavín (v μg) |
14,3 |
95,6 |
60 |
400 |
niacín (v mg) (2) |
0,1 |
0,36 |
0,4 |
1,5 |
kyselina pantoténová (v mg) |
0,1 |
0,48 |
0,4 |
2 |
vitamín B6 (v μg) |
4,8 |
41,8 |
20 |
175 |
biotín (v μg) |
0,24 |
1,8 |
1 |
7,5 |
folát (v μg-DFE) (3) |
3,6 |
11,4 |
15 |
47,6 |
vitamín B12 (v μg) |
0,02 |
0,12 |
0,1 |
0,5 |
vitamín C (v mg) |
0,96 |
7,2 |
4 |
30 |
vitamín K (v μg) |
0,24 |
6 |
1 |
25 |
vitamín E (v mg α-tokoferol) (4) |
0,14 |
1,2 |
0,6 |
5 |
(1)
Pripravený vitamín A; RE = všetky ekvivalenty trans-retinolu.
(2)
Pripravený niacín.
(3)
Folátový ekvivalent: 1 μg DFE = 1 μg folátu z potravy = 0,6 μg kyseliny listovej z dojčenskej výživy.
(4)
Obsah vitamínu E sa stanovuje na základe aktivity RRR-α-tokoferolu. |
12. NUKLEOTIDY
Možno pridávať tieto nukleotidy:
|
najviac (1) |
|
(v mg/100 kJ) |
(v mg/100 kcal) |
|
cytidín 5′-monofosfát |
0,60 |
2,50 |
uridín 5′-monofosfát |
0,42 |
1,75 |
adenozín 5′-monofosfát |
0,36 |
1,50 |
guanozín 5′-monofosfát |
0,12 |
0,50 |
inozín 5′-monofosfát |
0,24 |
1,00 |
(1)
Celková koncentrácia nukleotidov nesmie presiahnuť 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal). |
PRÍLOHA II
POŽIADAVKY NA ZLOŽENIE UVEDENÉ V ČLÁNKU 2 ODS. 2
1. ENERGIA
najmenej |
najviac |
250 kJ/100 ml |
293 kJ/100 ml |
60 kcal/100 ml |
70 kcal/100 ml |
2. BIELKOVINY
(Obsah bielkovín = obsah dusíka × 6,25)
2.1. Následná dojčenská výživa vyrobená z bielkovín kravského alebo kozieho mlieka
najmenej |
najviac |
0,38 g/100 kJ |
0,6 g/100 kJ |
(1,6 g/100 kcal) |
(2,5 g/100 kcal) |
Ak má následná dojčenská výživa vyrobená z bielkovín kravského alebo kozieho mlieka vykazovať rovnakú energetickú hodnotu, musí obsahovať všetky nevyhnutné a podmienečne nevyhnutné aminokyseliny najmenej v rovnakom dostupnom množstve, aké sa nachádza v referenčnej bielkovine uvedenej v oddiele A prílohy III. Na účely výpočtu však možno sčítať hodnoty koncentrácie metionínu a cystínu a hodnoty koncentrácie fenylalanínu a tyrozínu.
2.2. Následná dojčenská výživa vyrobená z čistých sójových bielkovinových izolátov alebo zo zmesi týchto izolátov s bielkovinami kravského alebo kozieho mlieka
najmenej |
najviac |
0,54 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
(2,25 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Pri výrobe tejto následnej dojčenskej výživy možno používať iba bielkovinové izoláty zo sóje.
Ak má následná dojčenská výživa vyrobená z čistých sójových bielkovinových izolátov alebo zo zmesi týchto izolátov s bielkovinami kravského alebo kozieho mlieka vykazovať rovnakú energetickú hodnotu, musí obsahovať všetky nevyhnutné a podmienečne nevyhnutné aminokyseliny najmenej v rovnakom dostupnom množstve, aké sa nachádza v referenčnej bielkovine uvedenej v oddiele A prílohy III. Na účely výpočtu však možno sčítať hodnoty koncentrácie metionínu a cystínu a hodnoty koncentrácie fenylalanínu a tyrozínu.
2.3. Následná dojčenská výživa vyrobená z bielkovinových hydrolyzátov
Následná dojčenská výživa vyrobená z bielkovinových hydrolyzátov musí spĺňať požiadavky týkajúce sa bielkovín stanovené v bodoch 2.3.1, 2.3.2 alebo 2.3.3.
Požiadavky týkajúce sa bielkovín skupiny A
Obsah bielkovín
najmenej |
najviac |
0,44 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
(1,86 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Bielkovinové zdroje
Bielkoviny z demineralizovanej sladkej srvátky, získané z kravského mlieka po enzymatickom vyzrážaní kazeínov pomocou chymozínu, ktoré sú zložené z týchto látok:
63 % srvátkový bielkovinový izolát bez kazeínových glykomakropeptidov s minimálnym obsahom bielkovín v sušine 95 % a menej ako 70 % denaturáciou bielkovín a maximálnym obsahom popola 3 % a
37 % bielkovinový koncentrát zo sladkej srvátky s minimálnym obsahom bielkovín v sušine 87 % a menej ako 70 % denaturáciou bielkovín a maximálnym obsahom popola 3,5 %.
Spracovanie bielkovín
Dvojstupňový proces hydrolýzy s použitím prípravku z trypsínu, pričom medzi týmito dvoma štádiami hydrolýzy dochádza k tepelnému spracovaniu (3 – 10 minút pri teplote 80 – 100 °C).
Nevyhnutné a podmienečne nevyhnutné aminokyseliny
Ak má následná dojčenská výživa vyrobená z bielkovinových hydrolyzátov vykazovať rovnakú energetickú hodnotu, musí obsahovať dostupné množstvo každej nevyhnutnej a podmienečne nevyhnutnej aminokyseliny, ktoré sa prinajmenšom rovná množstvu, ktoré je obsiahnuté v referenčnej bielkovine stanovenej v oddiele B prílohy III. Na účely výpočtu však možno sčítať hodnoty koncentrácie metionínu a cystínu a hodnoty koncentrácie fenylalanínu a tyrozínu.
Požiadavky týkajúce sa bielkovín skupiny B
Obsah bielkovín
najmenej |
najviac |
0,55 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
(2,3 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Bielkovinové zdroje
Srvátkové bielkoviny získané z kravského mlieka pozostávajúce z/zo:
77 % kyslej srvátky pochádzajúcej z bielkovinového koncentrátu zo srvátky s obsahom bielkovín 35 až 80 %;
23 % sladkej srvátky pochádzajúcej z demineralizovanej sladkej srvátky s minimálnym obsahom bielkovín 12,5 %.
Spracovanie bielkovín
Zdrojový materiál je hydratovaný a zahrievaný. Po štádiu tepelného spracovania sa vykoná hydrolýza pri pH 7,5 až 8,5 a teplote 55 až 70 °C s použitím enzýmovej zmesi serínovej endopeptidázy a proteázového/peptidázového komplexu. Potravinárske enzýmy sa počas výrobného procesu inaktivujú v štádiu tepelnej úpravy (od 2 do 10 sekúnd pri 120 až 150 °C).
Nevyhnutné a podmienečne nevyhnutné aminokyseliny
Ak má následná dojčenská výživa vyrobená z bielkovinových hydrolyzátov vykazovať rovnakú energetickú hodnotu, musí obsahovať dostupné množstvo každej nevyhnutnej a podmienečne nevyhnutnej aminokyseliny, ktoré sa prinajmenšom rovná množstvu, ktoré je obsiahnuté v referenčnej bielkovine stanovenej v oddiele A prílohy III. Na účely výpočtu však možno sčítať hodnoty koncentrácie metionínu a cystínu a hodnoty koncentrácie fenylalanínu a tyrozínu.
Požiadavky týkajúce sa bielkovín skupiny C
Obsah bielkovín
najmenej |
najviac |
0,45 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
(1,9 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Bielkovinové zdroje
Srvátkové bielkoviny získané z kravského mlieka, pozostávajúce zo 100 % bielkovinového koncentrátu zo sladkej srvátky s minimálnym obsahom bielkovín 80 %.
Spracovanie bielkovín
Zdrojový materiál je hydratovaný a zahrievaný. Pred hydrolýzou sa pH upraví na 6,5 – 7,5 pri teplote 50 – 65 °C. Hydrolýza sa vykoná s použitím enzýmovej zmesi serínovej endopeptidázy a metalloproteázy. Potravinárske enzýmy sa počas výrobného procesu inaktivujú v štádiu tepelnej úpravy (od 2 do 10 sekúnd pri 110 až 140 °C).
Nevyhnutné a podmienečne nevyhnutné aminokyseliny
Ak má následná dojčenská výživa vyrobená z bielkovinových hydrolyzátov vykazovať rovnakú energetickú hodnotu, musí obsahovať dostupné množstvo každej nevyhnutnej a podmienečne nevyhnutnej aminokyseliny, ktoré sa prinajmenšom rovná množstvu, ktoré je obsiahnuté v referenčnej bielkovine stanovenej v oddiele A prílohy III. Na účely výpočtu však možno sčítať hodnoty koncentrácie metionínu a cystínu a hodnoty koncentrácie fenylalanínu a tyrozínu.
2.4. |
Vo všetkých prípadoch platí, že aminokyseliny možno do následnej dojčenskej výživy pridávať výlučne s cieľom zlepšenia výživovej hodnoty bielkovín a iba v pomeroch potrebných na daný účel. |
3. TAURÍN
Ak sa do následnej dojčenskej výživy pridáva taurín, jeho množstvo nesmie byť väčšie ako 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
4. TUKY
najmenej |
najviac |
1,1 g/100 kJ |
1,4 g/100 kJ |
(4,4 g/100 kcal) |
(6,0 g/100 kcal) |
4.1. |
Je zakázané používať tieto látky:
—
olej zo sezamových semien,
—
olej z bavlníkových semien.
|
4.2. |
Obsah trans-mastných kyselín nesmie presiahnuť 3 % celkového obsahu tukov. |
4.3. |
Obsah kyseliny erukovej nesmie presiahnuť 0,4 % celkového obsahu tukov. |
4.4. |
Kyselina linolová
|
4.5. |
Kyselina α-linolénová
|
4.6. |
Kyselina dokozahexaénová
|
4.7. |
Možno pridať iné polynenasýtené mastné kyseliny s dlhým reťazcom (20 a 22 atómov uhlíka). V danom prípade obsah polynenasýtených mastných kyselín s dlhým reťazcom nesmie presiahnuť 2 % celkového obsahu tukov v prípade n-6 polynenasýtených mastných kyselín s dlhým reťazcom [1 % celkového obsahu tukov v prípade kyseliny arachidónovej (20:4 n-6)]. Obsah ikozapentaénovej kyseliny (20:5 n-3) nesmie byť väčší ako obsah kyseliny dokozahexaénovej (22:6 n-3). |
5. FOSFOLIPIDY
Množstvo fosfolipidov v následnej dojčenskej výžive nesmie byť väčšie ako 2 g/l.
6. SACHARIDY
najmenej |
najviac |
2,2 g/100 kJ |
3,3 g/100 kJ |
(9 g/100 kcal) |
(14 g/100 kcal) |
6.1. |
Je zakázané používať prísady obsahujúce glutén. |
6.2. |
Laktóza
Dané najmenšie úrovne neplatia pre následnú dojčenskú výživu,
—
v ktorej sójové bielkovinové izoláty predstavujú viac ako 50 % celkového obsahu bielkovín, alebo
—
ktorá je označená informáciou „neobsahuje laktózu“ podľa článku 9 ods. 2
|
6.3. |
Sacharóza, fruktóza, med
Med sa musí ošetriť, aby sa zničili spóry Clostridium botulinum. |
6.4. |
Glukóza Glukózu možno pridávať len do následnej dojčenskej výživy vyrobenej z bielkovinových hydrolyzátov. Ak sa pridáva glukóza, jej obsah nesmie presiahnuť 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal). |
6.5. |
Glukózový sirup alebo sušený glukózový sirup Glukózový sirup alebo sušený glukózový sirup možno do následnej dojčenskej výživy vyrobenej z bielkovín kravského alebo kozieho mlieka alebo do následnej dojčenskej výživy vyrobenej zo sójových bielkovinových izolátov (čistých alebo ich zmesi s bielkovinami kravského alebo kozieho mlieka) pridávať, len ak jeho ekvivalent dextrózy nepresahuje 32. Ak sa do týchto výrobkov pridáva glukózový sirup alebo sušený glukózový sirup, nesmie obsah glukózy vyplývajúci z pridania glukózového sirupu alebo sušeného glukózového sirupu presiahnuť 0,2 g/100 kJ (0,84 g/100 kcal). Najväčšia hodnota glukózy uvedená v bode 6.4 platí, ak sa glukózový sirup alebo sušený glukózový sirup pridáva do následnej dojčenskej výživy vyrobenej z bielkovinových hydrolyzátov. |
7. FRUKTOOLIGOSACHARIDY A GALAKTOOLIGOSACHARIDY
Fruktooligosacharidy a galaktooligosacharidy možno pridávať do následnej dojčenskej výživy. V takom prípade ich obsah nesmie presiahnuť 0,8 g/100 ml v kombinácii 90 % oligogalaktozyl-laktózy a 10 % oligofruktozyl-sacharózy s vysokou molekulovou hmotnosťou.
Možno použiť aj iné kombinácie a maximálne hodnoty fruktooligosacharidov a galaktooligosacharidov, pokiaľ bola preukázaná ich vhodnosť pre dojčatá v zmysle článku 3 ods. 3
8. MINERÁLNE LÁTKY
8.1. Následná dojčenská výživa vyrobená z bielkovín kravského alebo kozieho mlieka alebo z bielkovinových hydrolyzátov
|
Na 100 kJ |
Na 100 kcal |
||
najmenej |
najviac |
najmenej |
najviac |
|
sodík (v mg) |
6 |
14,3 |
25 |
60 |
draslík (v mg) |
19,1 |
38,2 |
80 |
160 |
chlorid (v mg) |
14,3 |
38,2 |
60 |
160 |
vápnik (v mg) |
12 |
33,5 |
50 |
140 |
fosfor (v mg) (1) |
6 |
21,5 |
25 |
90 |
horčík (v mg) |
1,2 |
3,6 |
5 |
15 |
železo (v mg) |
0,14 |
0,48 |
0,6 |
2 |
zinok (v mg) |
0,12 |
0,24 |
0,5 |
1 |
meď (v μg) |
14,3 |
24 |
60 |
100 |
jód (v μg) |
3,6 |
6,9 |
15 |
29 |
selén (v μg) |
0,72 |
2 |
3 |
8,6 |
mangán (v μg) |
0,24 |
24 |
1 |
100 |
molybdén (v μg) |
— |
3,3 |
— |
14 |
fluorid (v μg) |
— |
24 |
— |
100 |
(1)
Celkový fosfor. |
Molárny pomer vápnika a využiteľného fosforu nesmie byť menší ako 1 ani väčší ako 2. V prípade následnej dojčenskej výživy vyrobenej z bielkovín kravského mlieka, kozieho mlieka alebo z bielkovinových hydrolyzátov sa množstvo dostupného fosforu vypočíta ako 80 % celkového fosforu.
8.2. Následná dojčenská výživa vyrobená z čistých sójových bielkovinových izolátov alebo zo zmesi týchto izolátov s bielkovinami kravského alebo kozieho mlieka
Platia všetky požiadavky bodu 8.1 s výnimkou železa, fosforu a zinku, pre ktoré platia tieto požiadavky:
|
Na 100 kJ |
Na 100 kcal |
||
najmenej |
najviac |
najmenej |
najviac |
|
železo (v mg) |
0,22 |
0,6 |
0,9 |
2,5 |
fosfor (v mg) (1) |
7,2 |
24 |
30 |
100 |
zinok (v mg) |
0,18 |
0,3 |
0,75 |
1,25 |
(1)
Celkový fosfor. |
Molárny pomer vápnika a využiteľného fosforu nesmie byť menší ako 1 ani väčší ako 2. V prípade následnej dojčenskej výživy vyrobenej zo sójových bielkovinových izolátov sa množstvo využiteľného fosforu vypočíta ako 70 % celkového fosforu.
9. VITAMÍNY
|
Na 100 kJ |
Na 100 kcal |
||
najmenej |
najviac |
najmenej |
najviac |
|
vitamín A (v μg-RE) (1) |
16,7 |
27,2 |
70 |
114 |
vitamín D (v μg) |
0,48 |
0,72 |
2 |
3 |
tiamín (v μg) |
9,6 |
72 |
40 |
300 |
riboflavín (v μg) |
14,3 |
95,6 |
60 |
400 |
niacín (v mg) (2) |
0,1 |
0,36 |
0,4 |
1,5 |
kyselina pantoténová (v mg) |
0,1 |
0,48 |
0,4 |
2 |
vitamín B6 (v μg) |
4,8 |
41,8 |
20 |
175 |
biotín (v μg) |
0,24 |
1,8 |
1 |
7,5 |
folát (v μg-DFE) (3) |
3,6 |
11,4 |
15 |
47,6 |
vitamín B12 (v μg) |
0,02 |
0,12 |
0,1 |
0,5 |
vitamín C (v mg) |
0,96 |
7,2 |
4 |
30 |
vitamín K (v μg) |
0,24 |
6 |
1 |
25 |
vitamín E (v mg α-tokoferol) (4) |
0,14 |
1,2 |
0,6 |
5 |
(1)
Pripravený vitamín A; RE = všetky ekvivalenty trans-retinolu.
(2)
Pripravený niacín.
(3)
Folátový ekvivalent: 1 μg DFE = 1 μg tátu z potravy = 0,6 μg kyseliny listovej z dojčenskej výživy.
(4)
Obsah vitamínu E sa stanovuje na základe aktivity RRR-α-tokoferolu. |
10. NUKLEOTIDY
Možno pridávať tieto nukleotidy:
|
najviac (1) |
|
(v mg/100 kJ) |
(v mg/100 kcal) |
|
cytidín 5′-monofosfát |
0,60 |
2,50 |
uridín 5′-monofosfát |
0,42 |
1,75 |
adenozín 5′-monofosfát |
0,36 |
1,50 |
guanozín 5′-monofosfát |
0,12 |
0,50 |
inozín 5′-monofosfát |
0,24 |
1,00 |
(1)
Celková koncentrácia nukleotidov nesmie presiahnuť 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal). |
PRÍLOHA III
NEVYHNUTNÉ A PODMIENEČNE NEVYHNUTNÉ AMINOKYSELINY V MATERSKOM MLIEKU
Na účely bodu 2 príloh I a II sa materské mlieko používa ako referenčná bielkovina v zmysle oddielov A a B tejto prílohy.
A. ►M5 Počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživa, vyrobené z bielkovín kravského mlieka alebo kozieho mlieka, a počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživa, vyrobené zo sójových bielkovinových izolátov, samotných alebo v zmesi s bielkovinami kravského mlieka alebo kozieho mlieka, a počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživa, vyrobené z bielkovinových hydrolyzátov ◄
Na účely bodov 2.1, 2.2, 2.3.2 a 2.3.3 príloh I a II sú nevyhnutné a podmienečne nevyhnutné aminokyseliny v materskom mlieku, vyjadrené v mg na 100 kJ a 100 kcal, tieto:
|
Na 100 kJ (1) |
Na 100 kcal |
cysteín |
9 |
38 |
histidín |
10 |
40 |
izoleucín |
22 |
90 |
leucín |
40 |
166 |
lyzín |
27 |
113 |
metionín |
5 |
23 |
fenylalanín |
20 |
83 |
treonín |
18 |
77 |
tryptofán |
8 |
32 |
tyrozín |
18 |
76 |
valín |
21 |
88 |
(1)
1 kJ = 0,239 kcal. |
B. Počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživa vyrobené z bielkovinových hydrolyzátov
Na účely bodu 2.3.1 príloh I a II sú nevyhnutné a podmienečne nevyhnutné aminokyseliny v materskom mlieku, vyjadrené v mg na 100 kJ a 100 kcal, tieto:
|
Na 100 kJ (1) |
Na 100 kcal |
arginín |
16 |
69 |
cysteín |
6 |
24 |
histidín |
11 |
45 |
izoleucín |
17 |
72 |
leucín |
37 |
156 |
lyzín |
29 |
122 |
metionín |
7 |
29 |
fenylalanín |
15 |
62 |
treonín |
19 |
80 |
tryptofán |
7 |
30 |
tyrozín |
14 |
59 |
valín |
19 |
80 |
(1)
1 kJ = 0,239 kcal. |
PRÍLOHA IV
ÚČINNÉ LÁTKY UVEDENÉ V ČLÁNKU 4 ODS. 3
Chemický názov materskej zlúčeniny látky (1) |
Maximálna hladina rezíduí (mg/kg) |
kadusafos |
0,006 |
demetón-S-metyl demetón-S-metylsulfón oxydemetón-metyl |
0,006 |
etoprofos |
0,008 |
fipronil |
0,004 |
propineb |
0,006. |
(1)
Uplatňuje sa najaktuálnejšie vymedzenie pojmu rezíduum stanovené v príslušných prílohách II, III, IV alebo V k nariadeniu (ES) č. 396/2005 (definícia rezídua sa uvádza v zátvorkách za materskou zlúčeninou látky). |
PRÍLOHA V
ÚČINNÉ LÁTKY UVEDENÉ V ČLÁNKU 4 ODS. 4
Chemický názov materskej zlúčeniny látky (1) |
aldrín dieldrín disulfotón endrín fensulfotión fentín haloxyfop heptachlór hexachlórbenzén nitrofén ometoát terbufos. |
(1)
Uplatňuje sa najaktuálnejšie vymedzenie pojmu rezíduum stanovené v príslušných prílohách II, III, IV alebo V k nariadeniu (ES) č. 396/2005 (definícia rezídua sa uvádza v zátvorkách za materskou zlúčeninou látky). |
PRÍLOHA VI
NÁZVY UVEDENÉ V ČLÁNKU 5
ČASŤ A
Názov uvedený v článku 5 ods. 1
Názov počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy, ktorá nie je počiatočnou dojčenskou výživou a následnou dojčenskou výživou vyrobenou výlučne z bielkovín kravského alebo kozieho mlieka:
ČASŤ B
Názov uvedený v článku 5 ods. 2
Názov počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy vyrobených výlučne z bielkovín kravského alebo kozieho mlieka:
PRÍLOHA VII
REFERENČNÉ PRÍJMY UVEDENÉ V ČLÁNKU 7 ODS. 7
Živina |
Referenčný príjem |
Vitamín A |
400 (μg) |
Vitamín D |
7 (μg) |
Vitamín E |
5 (mg TE) |
Vitamín K |
12 (μg) |
Vitamín C |
45 (mg) |
Tiamín |
0,5 (mg) |
Riboflavín |
0,7 (mg) |
Niacín |
7 (mg) |
Vitamín B6 |
0,7 (mg) |
Folát |
125 (μg) |
Vitamín B12 |
0,8 (μg) |
Kyselina pantoténová |
3 (mg) |
Biotín |
10 (μg) |
Vápnik |
550 (mg) |
Fosfor |
550 (mg) |
Draslík |
1 000 (mg) |
Sodík |
400 (mg) |
Chlorid |
500 (mg) |
Železo |
8 (mg) |
Zinok |
5 (mg) |
Jód |
80 (μg) |
Selén |
20 (μg) |
Meď |
0,5 (mg) |
Horčík |
80 (mg) |
Mangán |
1,2 (mg) |