Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 02009L0164-20100112

    Consolidated text: Smernica Komisie 2009/164/EÚ z 22. decembra 2009, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 76/768/EHS o kozmetických výrobkoch s cieľom prispôsobiť jej prílohy II a III technickému pokroku (Text s významom pre EHP)

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/164/2010-01-12

    2009L0164 — SK — 12.01.2010 — 000.001


    Tento dokument slúži čisto na potrebu dokumentácie a inštitúcie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah

    ►B

    SMERNICA KOMISIE 2009/164/EÚ

    z 22. decembra 2009,

    ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 76/768/EHS o kozmetických výrobkoch s cieľom prispôsobiť jej prílohy II a III technickému pokroku

    (Text s významom pre EHP)

    (Ú. v. ES L 344, 23.12.2009, p.41)


    Opravené a doplnené:

    ►C1

    Korigendum, Ú. v. ES L 003, 7.1.2010, s. 30  (2009/164)




    ▼B

    SMERNICA KOMISIE 2009/164/EÚ

    z 22. decembra 2009,

    ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 76/768/EHS o kozmetických výrobkoch s cieľom prispôsobiť jej prílohy II a III technickému pokroku

    (Text s významom pre EHP)



    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o Európskej únii a Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na smernicu Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa kozmetických výrobkov ( 1 ), a najmä na jej článok 8 ods. 2,

    po porade s Vedeckým výborom pre bezpečnosť spotrebiteľov,

    keďže:

    (1)

    Použitie látky „Olej z verbeny (Lippia citriodora Kunth.)“ v kozmetických výrobkoch je v súčasnosti zakázané, pričom táto látka sa uvádza v prílohe II k smernici 76/768/EHS pod referenčným číslom 450. Zákaz tejto látky bol prijatý na základe stanoviska Vedeckého výboru pre kozmetické výrobky a nepotravinárske výrobky určené pre spotrebiteľov (ďalej len „SCCNFP“), ktorý bol nahradený „Vedeckým výborom pre spotrebné výrobky“ (ďalej len „SCCP“) na základe rozhodnutia Komisie 2004/210/ES ( 2 ), a neskôr „Vedeckým výborom pre bezpečnosť spotrebiteľov“ (ďalej len „SCCS“) na základe rozhodnutia Komisie 2008/721/ES ( 3 ). SCCNFP odporučil zákaz používania esenciálnych olejov a derivátov z verbeny (Lippia citriodora Kunth.), napr. koncentrátov a čistých extraktov, vo vonných zložkách, pretože môžu vyvolávať senzibilizáciu.

    (2)

    SCCNFP však v stanovisku vydanom v roku 2001 dospel k záveru, že čistý extrakt z verbeny (Lippia citriodora Kunth.) by sa nemal používať v konečnom kozmetickom výrobku v koncentrácii vyššej ako 0,2 %. Preto je vhodné zahrnúť čistý extrakt z verbeny (Lippia citriodora Kunth.), ako aj jeho príslušné obmedzenie do časti 1 prílohy III k smernici 76/768/EHS. Takisto je vhodné zmeniť referenčné číslo 450 v prílohe II s cieľom spresniť, že použitie látok známych ako esenciálne oleje z verbeny (Lippia citriodora Kunth.) a derivátov iných ako čisté extrakty vo vonných zložkách sa zakazuje.

    (3)

    Smernica Komisie 2008/42/ES z 3. apríla 2008, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 76/768/EHS o kozmetických výrobkoch s cieľom prispôsobiť jej prílohy II a III technickému pokroku ( 4 ), zahŕňala v časti 1prílohy III k smernici 76/768/EHS niekoľko alylesterov s obsahom alylalkoholu ako nečistoty. Látka „allyl phenethyl ether“ (alylfenetyléter) môže takisto obsahovať alylalkohol ako nečistotu. Pokiaľ ide o túto látku, SCCNFP vydal v roku 2000 stanovisko, v ktorom odporúča horný limit alylalkoholu ako nečistoty vo výške 0,1 %.

    (4)

    V súvislosti so stanoviskom SCCNFP, ako aj z dôvodu jednotnosti, je vhodné zahrnúť látku allyl phenethyl ether a jej príslušné obmedzenia do časti 1 prílohy III k smernici 76/768/EHS.

    (5)

    Skupina látok „Terpene terpenoids sinpine“ je v súčasnosti upravená pod referenčným číslom 130 v časti 1prílohy III k smernici 76/768/EHS. Slovo „sinpine“ je však obchodnou značkou, a malo by sa preto z označenia tejto skupiny látok vypustiť.

    (6)

    Smernica 76/768/EHS by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

    (7)

    S cieľom zabezpečiť hladký prechod od existujúceho zloženia kozmetických výrobkov k zloženiu, ktoré je v súlade s požiadavkami stanovenými v tejto smernici, je potrebné stanoviť primerané prechodné obdobia.

    (8)

    Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,

    PRIJALA TÚTO SMERNICU:



    Článok 1

    Prílohy II a III k smernici 76/768/EHS sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tejto smernici.

    Článok 2

    Členské štáty prijmú všetky potrebné opatrenia s cieľom zaistiť, aby výrobcovia z Únie alebo dovozcovia so sídlom v rámci Únie od 15. februára 2011 neumiestňovali na trh kozmetické výrobky, ktoré nie sú v súlade s touto smernicou.

    Členské štáty prijmú všetky potrebné opatrenia s cieľom zaistiť, aby sa od 15. augusta 2011 koncovým spotrebiteľom v Únii nepredávali ani neposkytovali kozmetické výrobky, ktoré nie sú v súlade s touto smernicou.

    Článok 3

    1.  Členské štáty prijmú a uverejnia zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 15. augusta 2010. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení.

    Tieto ustanovenia uplatňujú od 15. februára 2011.

    Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.

    2.  Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.

    Článok 4

    Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Článok 5

    Táto smernica je určená členským štátom.




    PRÍLOHA

    Smernica 76/768/EHS sa mení a dopĺňa takto:

    1. V prílohe II sa referenčné číslo 450: „Olej z verbeny (Lippia citriodora Kunth.) (CAS č. 8024-12-2), ak je použitý ako vonná prísada“ nahrádza slovami „Esenciálne oleje z verbeny (Lippia citriodora Kunth.) a deriváty iné ako čisté extrakty (CAS č. 8024-12-2), ak sú použité ako vonná zložka“.

    2. Časť 1 prílohy III sa mení a dopĺňa takto:

    a) za položku s referenčným číslom 151 sa vkladá táto položka:



    Referenčné číslo

    Látka

    Obmedzenia

    Podmienky použitia a upozornenia, ktoré musia byť uvedené na obale

    Oblasť aplikácie a/alebo použitia

    Najvyššia prípustná koncentrácia v konečnom kozmetickom výrobku

    Iné obmedzenia a požiadavky

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    „151a

    Allyl phenethyl ether

    č. CAS 14289-65-7

    č. ES 238-212-2

     
     

    Koncentrácia voľných alylalkoholov v éteri má byť nižšia ako 0,1 %“

     

    b) dopĺňa sa táto položka:



    Referenčné číslo

    Látka

    Obmedzenia

    Podmienky použitia a upozornenia, ktoré musia byť uvedené na obale

    Oblasť aplikácie a/alebo použitia

    Najvyššia prípustná koncentrácia v konečnom kozmetickom výrobku

    Iné obmedzenia a požiadavky

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    ►C1  206 ◄

    Verbena, čistý extrakt

    (Lippia citriodora Kunth.)

    č. CAS 8024-12-2

     

    0,2 %“

     
     

    c) v stĺpci „b“ položky týkajúcej sa referenčného čísla 130 sa slová „Terpene terpenoids sinpine“ nahrádzajú slovami „Terpenes and terpenoids“.



    ( 1 ) Ú. v. ES L 262, 27.9.1976, s. 169.

    ( 2 ) Ú. v. EÚ L 66, 4.3.2004, s. 45.

    ( 3 ) Ú. v. EÚ L 241, 10.9.2008, s. 21.

    ( 4 ) Ú. v. EÚ L 93, 4.4.2008, s. 13.

    Top