This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 01999R2430-20060217
Commission Regulation (EC) No 2430/1999 of 16 November 1999 linking the authorisation of certain additives belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances in feedingstuffs to persons responsible for putting them into circulation (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Nariadenie Komisie (ES) č. 2430/1999 zo 16. novembra 1999 o povolení určitých doplnkových látok v krmivách patriacich do skupiny kokcidiostatík a iných liečivých látok, ktorých povolenie je viazané na osobu zodpovednú za ich uvádzanie do obehu (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (ES) č. 2430/1999 zo 16. novembra 1999 o povolení určitých doplnkových látok v krmivách patriacich do skupiny kokcidiostatík a iných liečivých látok, ktorých povolenie je viazané na osobu zodpovednú za ich uvádzanie do obehu (Text s významom pre EHP)
1999R2430 — SK — 17.02.2006 — 003.001
Tento dokument slúži čisto na potrebu dokumentácie a inštitúcie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah
|
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 2430/1999 zo 16. novembra 1999 o povolení určitých doplnkových látok v krmivách patriacich do skupiny kokcidiostatík a iných liečivých látok, ktorých povolenie je viazané na osobu zodpovednú za ich uvádzanie do obehu (Ú. v. ES L 296, 17.11.1999, p.3) |
Zmenené a doplnené:
|
|
|
Úradný vestník |
||
|
No |
page |
date |
||
|
L 265 |
1 |
3.10.2002 |
||
|
L 328 |
21 |
15.12.2005 |
||
|
L 42 |
22 |
14.2.2006 |
||
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 2430/1999
zo 16. novembra 1999
o povolení určitých doplnkových látok v krmivách patriacich do skupiny kokcidiostatík a iných liečivých látok, ktorých povolenie je viazané na osobu zodpovednú za ich uvádzanie do obehu
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o doplnkových látkach v krmivách ( 1 ), naposledy zmenenú a doplnenú nariadením Komisie (ES) č. 1636/1999 ( 2 ), najmä na jej článok 9h ods. 3 písm. b) a článok 9i ods. 3 písm. b),
keďže:|
(1) |
z dôvodu uvádzania nekvalitných napodobnenín doplnkových látok do obehu v spoločenstve, ktoré predstavujú riziko pre zdravie človeka a zvierat, smernica 70/524/EHS, naposledy zmenená a doplnená smernicou Rady 96/51/ES ( 3 ), ustanovuje viazať povoľovanie určitých skupín doplnkových látok na osobu zodpovednú za ich uvádzanie do obehu; |
|
(2) |
osobitne článok 9h smernice 70/524/EHS ustanovuje nahrádzať dočasné povolenia doplnkových látok zahrnutých do prílohy I po 31. decembri 1987, patriacich do skupiny kokcidiostatík a iných liečivých látok a presunutých do kapitoly II prílohy B, povoleniami viazanými na osobu zodpovednú za ich uvádzanie do obehu, na obdobie 10 rokov; |
|
(3) |
osobitne článok 9i smernice 70/524/EHS ustanovuje nahrádzať dočasné povolenia doplnkových látok, zahrnutých do prílohy II pred 1. aprílom 1998, patriacich do skupiny kokcidiostatík a iných liečivých látok a presunutých do kapitoly III prílohy B, dočasnými povoleniami viazanými na osobu zodpovednú za ich uvádzanie do obehu; |
|
(4) |
predmetom nových žiadostí o povolenie boli doplnkové látky uvedené v prílohách tohto nariadenia, predložených osobou alebo jej nástupcami zodpovednými za dokumentáciu, na základe ktorej boli vydané predchádzajúce povolenia. Žiadosti týkajúce sa týchto doplnkových látok boli doložené požadovanými monografiami a identifikačnými správami; |
|
(5) |
povolenie viazané na osobu zodpovednú za uvádzanie doplnkovej látky do obehu je založené výlučne na administratívnom postupe a neznamená to nové vyhodnocovanie doplnkových látok. Hoci povolenie podľa týchto nariadení sa vydáva na presne určenú dobu, môže byť kedykoľvek zrušené podľa článku 9m a článku 11 smernice 70/524/EHS. Povolenia možno zrušiť najmä po opätovnom preskúmaní podľa článku 9g smernice 70/524/EHS; |
|
(6) |
opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Dočasné povolenia doplnkových látok uvedených v prílohe I tohto nariadenia sa nahrádzajú povoleniami vydanými osobe zodpovednej za uvádzanie doplnkovej látky do obehu, zaradenej do druhého stĺpca prílohy I.
Článok 2
Dočasné povolenia doplnkových látok uvedených v prílohe II tohto nariadenia sa nahrádzajú dočasnými povoleniami vydanými osobe zodpovednej za uvádzanie doplnkovej látky do obehu zaradenej do druhého stĺpca prílohy II.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť na siedmy deň od jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.
Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
PRÍLOHA I
|
Registračné číslo doplnkovej látky |
Meno a registračné číslo osoby zodpovednej za uvádzanie doplnkovej látky do obehu |
Doplnková látka (obchodný názov) |
Zloženie, chemický vzorec a opis |
Druhy alebo kategórie zvierat |
Najvyšší vek |
Najmenej |
Najviac |
Iné ustanovenia |
Doba povolenia |
Maximálne hladiny rezíduí (MRL) ◄ |
|
mg účinnej látky/kg kompletného krmiva |
||||||||||
|
E 758 |
Roche Vitamins Europe Ltd |
Robenidín hydrochlorid 66 g/kg (Cycostat 66 G) |
Zloženie doplnkovej látky: Robenidín hydrochlorid 66 g/kg Lignosulfonát: 40 g/kg Síran vápenatý dihydrát:894 g/kg Účinná látka: Robenidín hydrochlorid, C15H13Cl2N5.HCl, 1,3-bis[(p-chlorbenzylidén) amino)] guanidín hydrochlorid, číslo CAS:25875-50-7 Príbuzné nečistoty: N.N.N- Tris[(p – Cl – benzylidén) – amino]guanidín: 1 % Bis-[4-Cl-bemzylidén]hydrazín: 1 % |
Chovné králiky |
_ |
50 |
66 |
Zakázané používať najmenej 5 dní pred zabitím |
30. 9. 2009 |
|
|
Kokcidiostatiká a histomonostatiká |
||||||||||
|
E 763 |
Alpharma (Belgicko) BVBA |
Lasalocid A sodný 15 g/100 g (Avatec 15 % cc) |
Zloženie doplnkovej látky: lasalocid A sodný 15 g/100 g mleté kukuričné klasy: 80,95 g/100 g lecitín: 2 g/100 g sójový olej: 2 g/100 g oxid železitý: 0,05 g/100 g Účinná látka: lasalocid A sodný C34H53O8Na, číslo CAS: 25999-20-6, sodná soľ z 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etyl-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etyl-5-hydroxy-6-metyltetrahydro-2H-pyran2-yl]-tetrahydro-3-metyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimetyl-6-oxononyl]-2,3-kyselina krezotínová produkovaná Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) príbuzné nečistoty: lasalocid sodný B–E: ≤ 10 % |
Morky |
12 týždňov |
90 |
125 |
Zákaz použitia najmenej 5 dní pred porážkou. V návode na použitie je potrebné uviesť: „Nebezpečné pre koňovité druhy“ „Toto krmivo obsahuje ionofór: súčasné používanie s niektorými liečivými látkami sa môže kontraindikovať.“ |
30.9.2009 |
Nariadenie (EHS) č. 2377/90 |
|
Lasalocid A sodný 15 g/100 g (Avatec 150 G) |
Zloženie doplnkovej látky: lasalocid A sodný 15 g/100 g síran vápenatý dihydrát: 80,9 g/100 g lignosulfonát vápenatý: 4 g/100 g oxid železitý: 0,1 g/100 g Účinná látka: lasalocid A sodný C34H53O8Na, číslo CAS: 25999-20-6, sodná soľ z 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etyl-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etyl-5-hydroxy-6-metyltetrahydro-2H-pyran2-yl]-tetrahydro-3-metyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimetyl-6-oxononyl]-2,3-kyselina krezotínová produkovaná Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) príbuzné nečistoty: lasalocid sodný B–E: ≤ 10 % |
Morky |
12 týždňov |
90 |
125 |
Zákaz použitia najmenej 5 dní pred porážkou. V návode na použitie je potrebné uviesť: „Nebezpečné pre koňovité druhy.“ „Toto krmivo obsahuje ionofór: súčasné používanie s niektorými liečivými látkami sa môže kontraindikovať.“ |
30.9.2009 |
Nariadenie (EHS) č. 2377/90 |
||
|
E 764 |
►M3 Huvepharma nv. ◄ |
Halofuginon hydrobromid 6 g/kg (Stenorol) |
Zloženie doplnkovej látky: Halofuginon hydrobromid: 6 g/kg Želatína: 13,2g/kg Škrob: 19,2 g/kg Cukor: 21,6 g/kg Uhličitan vápenatý: 940 g/kg Účinná látka: Halofuginon hydrobromid, C16H17BrClN3O3.Hbr DL-trans-7-bromo-6-chloro-3-(3-(3-hydroxy-2-piperidy)acetonyl quinazolin-4(3H)-jeden hydrobromid, Číslo CAS: 64924-67-0 Príbuzné nečistoty: Cis-izomér halofuginonu: <1,5 % |
Odchov kurčiat |
16 týždňov |
2 |
3 |
_ |
30. 9. 2009 |
|
|
▼M1 ————— |
||||||||||
|
E 770 |
Roche Vitamins Europe Ltd |
Maduramycín, amónna soľ alfa 1 g/100 g (Cygro 1 %) |
Zloženie doplnkovej látky: Maduramycín, amónna soľ alfa: 1 g/100 g Benzylalkohol: 5 g/100 g Grit z kukuričného klasu: do 100 g Účinná látka: Maduramycín, amónna soľ alfa, C47H83O17N, Číslo CAS: 84878-61-5, Amónna soľ polyéteru kyseliny monokarboxylovej, produkovaná kmeňom Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) Príbuzné nečistoty: Maduramycín amónna soľ beta: < 10 % |
Výkrm kurčiat |
_ |
5 |
5 |
Zakázané používať najmenej 5 dní pred zabitím V návode na použitie uveďte: „Toto krmivo obsahuje ionofóry;“ „súčasné použitie s určitými liečivami (napr. s tiamulínom) môže byť kontraindikované“ |
30. 9. 2009 |
|
|
E 771 |
Janssen Animal Health B. V. B. A |
Diklazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % premix) Diklazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) |
Zloženie doplnkovej látky: Diklazuril: 0,5 g/100 g. Sójová múčka: 99,25 g/100 g Polyvidon K 30: 0,2 g/100 g Hydroxid sodný: 0,0538 g/100 g Diklazuril: 0,2 g/100 g Sójová múčka: 39,7 g/100 g Polyvidon K 30: 0,08 g/100 g Hydroxid sodný: 0,0215 g/100 g Pšeničné mlynské zvyšky: 60 g/100 g Účinná látka: Diklazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlórofenyl[2,6-dichlóro-4-(2,3,4,5- tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl) fenyl]-acetonitril, Číslo CAS: 101831-37-2 Príbuzné nečistoty: Degradačná zložka (R064318): 0,2 % Iné príbuzné nečistoty (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): 0,5 % jednotlivo Celkové nečistoty: 1,5 % |
Výkrm kurčiat |
_ |
1 |
1 |
Zakázané používať najmenej 5 dní pred zabitím |
30. 9. 2009 |
|
|
E 772 |
Eli Lilly and Company Ltd |
Narazín 80 g/kg – Nikarbazín 80 g/kg |
Zloženie doplnkovej látky: Narazín 80 g účinnej látky/kg Nikarbazín 80 g/kg Sójový alebo minerálny olej: 10-30g/kg Vermikulit: 0-20 g/kg Mikrostopovací izotop F-Red: 11 g/kg Grit z kukuričného klasu a) alebo ryžové plevy do 1 kg Účinná látka: b) Narazín, C45H72O11, Číslo CAS:55134-13-9 polyéter monokarboxylovej kyseliny produkovaneho kmeňom Streptomyxes aureofaciens (NRRL 8092) granulovaná forma, o obsahu účinnej látky narazínu A 85 % b) Nikarbazín C19H18N6O6. Číslo CAS: 330-95-0 |
Výkrm |
– |
80 |
100 |
Zakázané používať najmenej 5 dní pred zabitím V návode na použitie uveďte: „Nebezpečné pre koňovité“ „Toto krmivo obsahuje ionofóry: sśčasné pouitie s určitżmi liečivami (napr. s tiamulínom) mŌe byt' kontraindikované.“ |
30.9.2009 |
|
PRÍLOHA II
|
Registračné číslodoplnkovejlátky |
Meno a registračnéčíslo osoby zodpovednej za uvádzaniedoplnkovej látky doobehu |
Doplnková látka(obchodný názov) |
Zloženie, chemickývzorec a opis |
Druhy alebokategórie zvierat |
Najvyššívek |
Najmenej |
Najviac |
Inéustanovenia |
Dobapovolenia |
|
mg účinnej látky/kg kompletného krmiva |
|||||||||
|
26 |
Hoechst Roussel |
Salinomycinát sodný 120 g/kg |
Zloženie doplnkovej látky: Salinomycinát sodný 120 g/kg Oxid kremičitý 10-100 g/kg Uhličitan vápenatý: 350-700 g/kg Účinná látka: Salinomycinát sodný, C42H69O11Na, Číslo CAS: 53003-10-4 Sodná soľ polyéteru monokarboxylovej kyseliny produkovanej kmeňom Streptomyces albus (DSM 12217) |
Králiky na |
– |
20 |
25 |
Zakázané používať najmenej 5 dní pred zabitím. V návode na použitie uveďte: „Nebezpečné pre koňovité“ „Toto krmivo obsa huje ionofóry: súčasné použitie s určitými liečivami (napr. s tiamulínom) môže byť kontraindikované.“ |
30.9.2000 (1) |
|
Odchov |
12 |
30 |
50 |
V návode na použitie uveďte: „Nebezpečné pre koňovité“ „Toto krmivo obsahuje ionofóry: súčasné použitie s určitými liečivami (napr. s tiamulínom) môže byť kontraindikované.“ |
30.9.2000 (2) |
||||
|
27 |
Janssen Animal |
Diklazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) Diklazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) |
Zloženie doplnkovej látky: Diklazuril: 0,5 g/100 g Sójová múčka: 99,25 g/100 g Polyvidon K 30: 0,2 g/100 g Hydroxid sodný: 0,0538 g/100 g Diklazuril: 0,2 g/100 g Sójová múčka: 39,7 g/100 g Polyvidon K 30: 0,08 g/100 g Hydroxyd sodný: 0,0215 g/100 g Pšeničné mlynské zvyšky 60 g/100 g Účinná látka: Diklazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorofenyl[2,6-dichloro-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl)fenyl]acetonitril, Číslo CAS: 101831-37-2 Príbuzné nečistoty: Degradačná zložka (R064318): 0,2 % Iné príbuzné nečistoty (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): 0,5 % jednotlivo Celkové nečistoty 1,5 % |
Morky |
12 |
1 |
1 |
Zakázané používať najmenej 5 dní pred zabitím |
30.9.2000 (1) |
|
Odchov |
16 |
1 |
1 |
– |
30.9.2000 (3) |
||||
|
28 |
Roche Vitamins |
Maduramycín amónna soľ alfa |
Zloženie doplnkovej látky: Maduramycín amónna soľ alfa: 1 g/100 g Benzylalkohol 5 g/100 g Grit z kukuričného klasu do 100 g Účinná látka: Maduramycín amónna soľ alfa C47H83O17N, Číslo CAS: 84878-61-5, amónna soľ polyéteru kyseliny monokarboxylo vej, produkovaná kmeňom Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) Príbuzné nečistoty: Maduramycín amónna soľ beta: < 10 % |
Morky |
16 týždňov |
5 |
5 |
Zakázané používať najmenej 5 dní pred zabitím. V návode na použitie uveďte: „Nebezpečné pre koňovité“ „Toto krmivo obsahuje ionofóry: súčasné použitie s určitými liečivami (napr. s tiamulínom) môže byť kontraindikované.“ |
30.9.2000 (2) |
|
(1) Prvé povolenie: smernica Komisie 96/7/ES (Ú. v. ES L 51, 1.3.1996, s. 45). (2) Prvé povolenie: smernica Komisie 96/66/ES (Ú. v. ES L 272, 25.10.1996, s. 32). (3) Prvé povolenie: smernica Komisie 97/72/ES (Ú. v. ES L 351, 23.12.1997, s. 55). |
|||||||||
( 1 ) Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.
( 2 ) Ú. v. ES L 194, 27.7.1999. s. 17.
( 3 ) Ú. v. ES 235, 17.9.1996. s. 39.