Vec C-6/05

Medipac-Kazantzidis AE

proti

Venizeleio-Pananeio (PE.S.Y. KRITIS)

(návrh na začatie prejudiciálneho konania podaný Symvoulio tis Epikrateias)

„Voľný pohyb tovaru — Smernica 93/42/EHS — Nadobudnutie zdravotníckych pomôcok opatrených označením CE nemocnicou — Ochranné opatrenia — Verejné zmluvy na dodanie tovaru — Zmluva, ktorá nedosahuje prahovú hodnotu na uplatnenie smernice 93/36/EHS — Zásada rovnosti zaobchádzania a povinnosť transparentnosti“

Návrhy prednesené 21. novembra 2006 — generálna advokátka E. Sharpston   I - 4559

Rozsudok Súdneho dvora (prvá komora) zo 14. júna 2007   I - 4590

Abstrakt rozsudku

1. Aproximácia právnych predpisov – Zdravotnícke pomôcky – Smernica 93/42

   (Smernica Rady 93/42, zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady č. 1882/2003)

2. Aproximácia právnych predpisov – Zdravotnícke pomôcky – Smernica 93/42

   (Smernica Rady 93/42, zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady č. 1882/2003)

1.  Zásada rovnosti zaobchádzania a povinnosť transparentnosti bránia tomu, aby obstarávateľ, ktorý vyhlásil verejné obstarávanie na dodanie zdravotníckych pomôcok verejnej nemocnici a upresnil, že tieto majú byť v zhode s Európskym liekopisom a opatrené označením CE, priamo a mimo rámca konania o ochrane uvádzaného v článkoch 8 a 18 smernice 93/42 o zdravotníckych pomôckach, zmenenej a doplnenej nariadením č. 1882/2003, odmietol ponúkané materiály, ak rešpektujú túto technickú podmienku, z dôvodov týkajúcich sa ochrany verejného zdravia. Ak sa obstarávateľ domnieva, že tieto materiály môžu ohrozovať verejné zdravie, je povinný informovať príslušný vnútroštátny orgán s cieľom začať predmetné konanie o ochrane.

   (pozri bod 55, bod 1 výroku)

2.  Obstarávateľ, ktorý sa obrátil na príslušný vnútroštátny orgán s cieľom začať konanie o ochrane uvádzané článkami 8 a 18 smernice 93/42 o zdravotníckych pomôckach, zmenenej a doplnenej nariadením č. 1882/2003, vo veci zdravotníckych pomôcok opatrených označením CE, je povinný prerušiť verejné obstarávanie až do výsledku tohto konania, keďže jeho výsledok je vo vzťahu k obstarávateľovi záväzný. Ak začatie takéhoto konania o ochrane vyvoláva značné omeškanie, ktoré môže ohrozovať fungovanie verejnej nemocnice a tým verejné zdravie, obstarávateľ má právo prijať všetky dočasné opatrenia potrebné na to, aby sa pri rešpektovaní zásady proporcionality nemocnica mohla zásobiť materiálmi potrebnými na jej riadne fungovanie.

   (pozri bod 62, bod 2 výroku)