Vec C-421/07

Trestné konanie

proti

Fredemu Damgaardovi

(návrh na začatie prejudiciálneho konania podaný Vestre Landsret)

„Humánne lieky — Smernica 2001/83/ES — Pojem ‚reklama‘ — Rozširovanie informácií týkajúcich sa lieku treťou osobou konajúcou z vlastnej iniciatívy“

Návrhy prednesené 18. novembra 2008 — generálny advokát D. Ruiz-Jarabo Colomer   I ‐ 2631

Rozsudok Súdneho dvora (druhá komora) z 2. apríla 2009   I ‐ 2651

Abstrakt rozsudku

Aproximácia právnych predpisov – Humánne lieky – Smernica 2001/83 – Reklama

(Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83, zmenená a doplnená smernicou 2004/27, článok 86)

Článok 86 smernice 2001/83, ktorým sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch, zmenenej a doplnenej smernicou 2004/27, sa má vykladať v tom zmysle, že rozširovanie informácií o lieku treťou osobou, najmä informácií týkajúcich sa jeho liečivých a preventívnych vlastností, možno považovať za reklamu v zmysle tohto článku aj v prípade, že táto tretia osoba koná z vlastnej iniciatívy a de iure i de facto úplne nezávisle od výrobcu alebo predajcu tohto lieku. Je úlohou vnútroštátneho súdu určiť, či takéto rozširovanie je formou oboznamovania, agitačnou činnosťou alebo podnecovaním smerujúcim k podpore predpisovania, vydávania, predaja alebo spotreby liekov.

(pozri bod 29 a výrok)