Podpora skríningu rakoviny v Európskej únii

 

ZHRNUTIE K DOKUMENTU:

Odporúčanie o posilnení prevencie prostredníctvom včasnej detekcie: Nový prístup Európskej únie ku skríningu rakoviny

AKÝ JE CIEĽ TOHTO ODPORÚČANIA?

Cieľom odporúčania je zlepšiť včasné odhaľovanie rakoviny v Európskej únii (EÚ). Je to dôležitý cieľ, ktorého podstatou je vytvoriť európsky plán na boj proti rakovine, konkrétne:

• pomôcť zabezpečiť, aby sa 90 % obyvateľom EÚ, ktorí spĺňajú podmienky na skríning rakoviny prsníka, krčka maternice a hrubého čreva a konečníka, do roku 2025 ponúkla možnosť skríningu,
• vyzvať na postupné zavádzanie programov skríningu rakoviny pľúc, prostaty a žalúdka na základe ďalšieho výskumu.

HLAVNÉ BODY

V roku 2020 bola v EÚ diagnostikovaná rakovina u 2,7 milióna ľudí. Odhaduje sa, že na rakovinu počas svojho života ochorie každý druhý občan EÚ, čo dlhodobo ovplyvní kvalitu jeho života, pričom len polovica všetkých pacientov s rakovinou prežije.

Európsky plán na boj proti rakovine je kľúčovým pilierom európskej zdravotnej únie. Nový systém skríningu rakoviny podporovaný EÚ je súčasťou jednej zo štyroch kľúčových oblastí plánu na účely zlepšenia včasného odhaľovania ochorenia.

Programy skríningu rakoviny

V odporúčaní sa členské štáty EÚ vyzývajú:

• zabezpečiť spravodlivý prístup ku skríningu, zvážiť potreby osobitných sociálno-ekonomických skupín, osôb so zdravotným postihnutím a ľudí žijúcich vo vidieckych alebo odľahlých oblastiach,
• zabezpečiť primerané a včasné diagnostické a liečebné postupy, psychologickú a následnú starostlivosť,
• zaviesť pravidelné systematické monitorovanie programov skríningu vrátane nezrovnalostí prostredníctvom európskeho informačného systému o rakovine a európskeho registra nerovností v oblasti rakoviny,
• zabezpečiť, aby sa zúčastnilo viac ľudí na základe plne informovaného súhlasu,
• zaviesť nové skríningové testy pri zohľadnení výsledkov medzinárodného výskumu,
• zaradiť nové skríningové testy na rakovinu do bežnej zdravotnej starostlivosti až po ich overení v rámci randomizovaných kontrolovaných štúdií,
• skúmať následné diagnostické a liečebné postupy, klinické výsledky, vedľajšie účinky, chorobnosť a kvalitu života,
• zvážiť zavedenie potenciálne sľubných nových skríningových testov (alebo modifikácií existujúcich testov) do bežnej zdravotnej starostlivosti, keď sa nezvratne dokáže ich účinnosť,
• vyškoliť personál na všetkých úrovniach, aby dokázal poskytovať vysokokvalitný skríning,
• zabezpečiť, aby sa všetky osoby, na ktoré sa zameriava program skríningu rakoviny, vyzvali na účasť v programe,
• zbierať, spravovať a vyhodnocovať údaje zo všetkých skríningových testov, posudkov a konečných diagnóz a zvážiť ich sprístupnenie na účely výskumu vrátane výskumu včasnej diagnostiky a prevencie,
• predložiť Európskej komisii správu o vykonávaní odporúčaní do troch rokov od jeho prijatia a následne každé štyri roky.

Komisia súhlasí:

• podporovať spoluprácu medzi členskými štátmi v oblasti výskumu a výmeny najlepších postupov,
• podporovať výskum v oblasti skríningu rakoviny vrátane rýchleho vypracovania usmernení a systémov zabezpečovania kvality,
• úzko spolupracovať s členskými štátmi na zlepšení interoperability medzi informačnými systémami,
• na požiadanie doplniť vnútroštátne úsilie poskytnutím technickej podpory pri informačných činnostiach.

Rakovina prsníka, krčka maternice a hrubého čreva a konečníka

Existujúce usmernenia EÚ o rakovine prsníka, krčka maternice a hrubého čreva a konečníka sa budú pravidelne aktualizovať. V rámci revidovaného prístupu EÚ sa odporúča:

• skríning rakoviny prsníka mamografiou u všetkých žien vo veku 50 až 69 rokov a navrhuje sa pre ženy vo veku 45 až 74 rokov,
• testovanie na ľudský papilomavírus (HPV)ako uprednostňovaný nástroj skríningu rakoviny krčka maternice u všetkých žien vo veku 30 až 65 rokov každých päť rokov s ohľadom na stav očkovania proti HPV,
• testovanie na rakovinu hrubého čreva a konečníka pomocou fekálneho imunochemického testu, na základe ktorého sa jednotlivcom vo veku 50 až 74 rokov následne odporúča endoskopia alebo kolonoskopia.

Rakovina pľúc, prostaty a žalúdka

Usmernenia EÚ týkajúce sa skríningu a liečby rakoviny pľúc, prostaty a žalúdka sa budú vypracúvať s finančnou podporou z programu EU4Health. Na základe ďalšieho výskumu sa členské štáty vyzývajú:

• preskúmať, nakoľko uskutočniteľná a efektívna je nízkodávková počítačová tomografia na skríning jednotlivcov s vysokým rizikom rakoviny pľúc vrátane silných fajčiarov a bývalých fajčiarov, a prepojiť skríning s postupmi primárnej a sekundárnej prevencie,
• vyhodnotiť, nakoľko uskutočniteľný a efektívny je organizovaný skríning rakoviny prostaty pre mužov s použitím testovania prostatického špecifického antigénu v kombinácii s dodatočným vyšetrením zobrazovacou magnetickou rezonanciou,
• sledovať stratégie skríningu a testovania na Helicobacter pylori (baktériu, ktorá môže spôsobiť rakovinu žalúdka) v krajinách s vysokou incidenciou rakoviny žalúdka a úmrtnosťou na ňu.

ODKEDY SA ODPORÚČANIE UPLATŇUJE?

Odporúčanie bolo prijaté 9. decembra 2022.

KONTEXT

Ďalšie informácie:

• Európska zdravotná únia: Komisia víta prijatie nových odporúčaní EÚ týkajúcich sa skríningu rakoviny – tlačová správa (Európska komisia)
• Rada aktualizovala svoje odporúčanie o skríningu rakoviny – tlačová správa (Rada Európskej únie)
• Posilnenie Európy v boji proti rakovine (Európsky parlament).

HLAVNÝ DOKUMENT

Odporúčanie Rady z 9. decembra 2022 o posilnení prevencie prostredníctvom včasnej detekcie: Nový prístup EÚ ku skríningu rakoviny, ktorým sa nahrádza odporúčanie Rady 2003/878/ES (Ú. v. EÚ C 473, 13.12.2022, s. 1 – 10).

SÚVISIACE DOKUMENTY

Uznesenie o posilnení Európy v boji proti rakovine – smerom ku komplexnej a koordinovanej stratégii, P9_TA(2022)0038, Európsky parlament, 16.2.2022.

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/2282 z 15. decembra 2021 o hodnotení zdravotníckych technológií a zmene smernice 2011/24/EÚ (Ú. v. EÚ L 458, 22.12.2021, s. 1 – 32).

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/522 z 24. marca 2021, ktorým sa zriaďuje akčný program Únie v oblasti zdravia („program EU4Health“) na obdobie rokov 2021 – 2027 a’ zrušuje nariadenie (EÚ) č. 282/2014 (Ú. v. EÚ L 107, 26.3.2021, s. 1 – 29).

Oznámenie Komisie Európskemu parlamentu a Rade: Európsky plán na boj proti rakovine (COM(2021) 44 final, 3.2.2021).

Smernica Rady 2013/59/Euratom z 5. decembra 2013, ktorou sa stanovujú základné bezpečnostné normy ochrany pred nebezpečenstvami vznikajúcimi v dôsledku ionizujúceho žiarenia a ktorou sa zrušujú smernice 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom a 2003/122/Euratom (Ú.v. EÚ L 13, 17.1.2014, s. 1 – 73).

Následné zmeny smernice 2013/59/Euratom boli zapracované do pôvodného textu. Toto konsolidované znenie slúži len na dokumentačné účely.

Posledná aktualizácia 03.04.2023