Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32015R0861

    Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/861 z 3. júna 2015 o povolení jodidu draselného, jodičnanu vápenatého bezvodého a potiahnutého granulovaného jodičnanu vápenatého bezvodého ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)

    C/2015/3628

    Ú. v. EÚ L 137, 4.6.2015, p. 1–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/861/oj

    4.6.2015   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 137/1

    VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/861

    z 3. júna 2015

    o povolení jodidu draselného, jodičnanu vápenatého bezvodého a potiahnutého granulovaného jodičnanu vápenatého bezvodého ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

    keďže:

    (1)

    V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

    (2)

    Jodid draselný a jodičnan vápenatý bezvodý boli povolené bez časového obmedzenia smernicou 70/524/EHS zmenenou nariadením Komisie (ES) č. 1459/2005 (3). Uvedené produkty boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce produkty, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

    (3)

    V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 boli predložené žiadosti o prehodnotenie jodidu draselného a jodičnanu vápenatého bezvodého ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Okrem toho bola podaná žiadosť podľa článku 10 ods. 2 o prehodnotenie jodičnanu vápenatého bezvodého v potiahnutej granulovanej forme pre všetky druhy zvierat. V prípade uvedených troch zlúčenín jódu žiadatelia požiadali, aby dané doplnkové látky boli zaradené do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“. K žiadostiam boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

    (4)

    Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanoviskách z 19. mája 2014 (4)  (5)  (6)  (7) k záveru, že jodid draselný, jodičnan vápenatý bezvodý a potiahnutý granulovaný jodičnan vápenatý bezvodý nemajú za navrhovaných podmienok použitia nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie (ani na životné prostredie.

    (5)

    Úrad ďalej dospel k záveru, že jodid draselný, jodičnan vápenatý bezvodý a potiahnutý granulovaný jodičnan vápenatý bezvodý sú v prípade príslušných cieľových druhov účinnými zdrojmi jódu a že za predpokladu prijatia primeraných ochranných opatrení nevzniknú žiadne bezpečnostné riziká pre používateľov. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

    (6)

    Z posúdenia jodidu draselného, jodičnanu vápenatého bezvodého a potiahnutého granulovaného jodičnanu vápenatého bezvodého vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok a prípravkov by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

    (7)

    Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia pre jodid draselný a jodičnan vápenatý bezvodý, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

    (8)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Povolenie

    Látky a prípravky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny mikroprvkov“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako doplnkové látky vo výžive zvierat.

    Článok 2

    Zmena nariadenia (ES) č. 1459/2005

    V prílohe k nariadeniu Komisie (ES) č. 1459/2005 sa zápisy vzťahujúce sa na „jodid draselný“ a „jodičnan vápenatý bezvodý“ týkajúce sa prvku E 2 jód-I vypúšťajú.

    Článok 3

    Prechodné opatrenia

    1.   Látky jodid draselný a jodičnan vápenatý bezvodý, ktoré boli povolené smernicou 70/524/EHS, a premixy, ktoré ich obsahujú, vyrobené a označené pred 24. decembrom 2015 v súlade s pravidlami platnými pred 24. júnom 2015, sa môžu aj naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.

    2.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce látky špecifikované v odseku 1, ktoré sú vyrobené a označené pred 24. júnom 2016 v súlade s pravidlami platnými pred 24. júnom 2015, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob. Pokiaľ ide o krmivo určené pre zvieratá neurčené na produkciu potravín, lehota na výrobu a označovanie uvedená v prvej vete uplynie 24. júnom 2017.

    Článok 4

    Nadobudnutie účinnosti

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 3. júna 2015

    Za Komisiu

    predseda

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).

    (3)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1459/2005 z 8. septembra 2005, ktorým sa menia a dopĺňajú podmienky schvaľovania množstva doplnkových látok, ktoré patria do skupiny stopových prvkov (Ú. v. EÚ L 233, 9.9.2005, s. 8).

    (4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(2):3099.

    (5)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(2):3100.

    (6)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(2):3101.

    (7)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(3):3178.

    PRÍLOHA

    Identifikačné číslo doplnkovej látky

    Názov/meno držiteľa povolenia

    Doplnková látka

    Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

    Druh alebo kategória zvierat

    Maximálny vek

    Minimálny obsah

    Maximálny obsah

    Iné ustanovenia

    Koniec platnosti povolenia

    Prvok (I) v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

    Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: zlúčeniny mikroprvkov

    3b201

    —

    Jodid draselný

    Zloženie doplnkovej látky

    jodid draselný a stearan vápenatý, vo forme prášku, s minimálnym obsahom 69 % jódu

    Charakteristika účinnej látky

    jodid draselný

    Chemický vzorec: KI

    Číslo CAS: 7681-11-0

    Analytické metódy  (1)

    Na stanovenie jodidu draselného v kŕmnej doplnkovej látke:

    —

    titrácia – Food Chemicals Codex, monografia; alebo

    —

    titrácia – Európsky liekopis, monografia (Eur.Ph. 6 01/2008:0186).

    Na stanovenie celkového obsahu draslíka v kŕmnej doplnkovej látke:

    —

    atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869:2000); alebo

    —

    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510:2007).

    Na stanovenie celkového obsahu jódu v premixoch, kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

    —

    hmotnostná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-MS (EN 15111:2007).

    všetky druhy

    —

    —

    Koňovité: 4 (spolu)

    Prežúvavce určené na produkciu mlieka a nosnice: 5 (spolu)

    Ryby: 20 (spolu)

    Iné druhy alebo kategórie zvierat: 10 (spolu)

    1.

    Doplnková látka sa zapracuje do kŕmnej zmesi vo forme premixu.

    2.

    Jodid draselný sa môže uvádzať na trh a používať ako doplnková látka pozostávajúca z prípravku.

    3.

    Musia sa prijať ochranné opatrenia podľa vnútroštátnych predpisov, ktorými sa vykonávajú právne predpisy EÚ o ochrane zdravia a bezpečnosti pri práci vrátane smerníc 89/391/EHS (2), 89/656/EHS (3), 92/85/EHS (4) a 98/24/ES (5). Počas manipulácie sa musia používať vhodné ochranné rukavice a prostriedky na ochranu dýchacích ciest a očí podľa smernice 89/686/EHS (6).

    4.

    V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte podmienky skladovania a stability.

    5.

    Odporúčaný maximálny obsah celkového jódu v kompletnom krmive pre:

    —

    koňovité je 3 mg/kg,

    —

    psovité je 4 mg/kg,

    —

    mačky je 5 mg/kg,

    —

    prežúvavce na produkciu mlieka je 2 mg/kg a

    —

    nosnice je 3 mg/kg.

    24. jún 2025

    3b202

    —

    Jodičnan vápenatý bezvodý

    Zloženie doplnkovej látky

    Jodičnan vápenatý bezvodý, vo forme prášku, s minimálnym obsahom 63,5 % jódu

    Charakteristika účinných látok

    Chemický vzorec: Ca(IO3)2

    Číslo CAS: 7789-80-2

    Analytické metódy  (1)

    Na stanovenie jodičnanu vápenatého v kŕmnej doplnkovej látke:

    —

    titrácia – Food Chemicals Codex, monografia; alebo

    —

    titrácia – Európsky liekopis, monografia (Eur.Ph. 6 01/2008:20504).

    Na stanovenie celkového obsahu vápnika v kŕmnej doplnkovej látke:

    —

    atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869:2000); alebo

    —

    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510:2007).

    Na stanovenie celkového obsahu jódu v premixoch, kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

    —

    hmotnostná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-MS (EN 15111:2007).

    všetky druhy

    —

    —

    Koňovité: 4 (spolu)

    Prežúvavce určené na produkciu mlieka a nosnice: 5 (spolu)

    Ryby: 20 (spolu)

    Iné druhy alebo kategórie zvierat: 10 (spolu)

    1.

    Doplnková látka sa zapracuje do kŕmnej zmesi vo forme premixu.

    2.

    Jodičnan vápenatý bezvodý sa môže uvádzať na trh a používať ako doplnková látka pozostávajúca z prípravku.

    3.

    Prijmú sa ochranné opatrenia podľa vnútroštátnych predpisov, ktorými sa vykonávajú právne predpisy Únie o ochrane zdravia a bezpečnosti pri práci vrátane smerníc 89/391/EHS, 89/656/EHS, 92/85/EHS a 98/24/ES. Počas manipulácie sa musia používať vhodné ochranné rukavice a prostriedky na ochranu dýchacích ciest a očí podľa smernice 89/686/EHS.

    4.

    Odporúčaný maximálny obsah celkového jódu v kompletnom krmive pre:

    —

    koňovité je 3 mg/kg,

    —

    psovité je 4 mg/kg,

    —

    mačky je 5 mg/kg,

    —

    prežúvavce na produkciu mlieka je 2 mg/kg a

    —

    nosnice je 3 mg/kg.

    24. jún 2025

    3b203

    —

    Potiahnutý granulovaný jodičnan vápenatý bezvodý

    Zloženie doplnkovej látky

    Potiahnutý granulovaný prípravok z jodičnanu vápenatého bezvodého s obsahom jódu 1 % – 10 %

    Povlakové látky a disperganty (výber z polyoxyetylénu (20) sorbitan-monolaurátu (E 432), glycerol-polyetylénglykol-ricínoleátu (E 484), polyetylénglykolu 300, sorbitolu (E 420ii) a maltodextrínu): < 5 %.

    Kŕmne suroviny (uhličitan vápenato-horečnatý, uhličitan vápenatý, kukuričné klasy) ako granulovacie látky.

    Častice < 50 μm: < 1,5 %

    Charakteristika účinnej látky

    Chemický vzorec: Ca(IO3)2

    Číslo CAS: 7789-80-2

    Analytické metódy  (1)

    Na určenie jodičnanu vápenatého v kŕmnej doplnkovej látke:

    —

    titrácia – Food Chemicals Codex, monografia; alebo

    —

    titrácia – Európsky liekopis, monografia (Eur.Ph. 6 01/2008:20504).

    Na stanovenie celkového obsahu vápnika v kŕmnej doplnkovej látke:

    —

    atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869:2000); alebo

    —

    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510:2007).

    Na stanovenie celkového obsahu jódu v premixoch, kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

    —

    hmotnostná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-MS (EN 15111:2007).

    všetky druhy

    —

    —

    Koňovité: 4 (spolu)

    Prežúvavce určené na produkciu mlieka a nosnice: 5 (spolu)

    Ryby: 20 (spolu)

    Iné druhy alebo kategórie zvierat: 10 (spolu)

    1.

    Na účely bezpečnosti používateľov: počas manipulácie sa musia používať prostriedky na ochranu dýchacích ciest, ochranné okuliare a rukavice.

    2.

    Odporúčaný maximálny obsah celkového jódu v kompletnom krmive pre:

    —

    koňovité je 3 mg/kg,

    —

    psovité je 4 mg/kg,

    —

    mačky je 5 mg/kg,

    —

    prežúvavce na produkciu mlieka je 2 mg/kg a

    —

    nosnice je 3 mg/kg.

    24. jún 2025

    (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória Európskej Únie: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

    (2)  Smernica Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 o zavádzaní opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a ochrany zdravia pracovníkov pri práci (Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1).

    (3)  Smernica Rady 89/656/EHS z 30. novembra 1989 o minimálnych zdravotných a bezpečnostných požiadavkách na používanie osobných ochranných prostriedkov pracovníkmi na pracovisku (Ú. v. ES L 393, 30.12.1989, s. 18).

    (4)  Smernica Rady 92/85/EHS z 19. októbra 1992 o zavedení opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci tehotných pracovníčok a pracovníčok krátko po pôrode alebo dojčiacich pracovníčok (Ú. v. ES L 348, 28.11.1992, s. 1.),

    (5)  Smernica Rady 98/24/ES zo 7. apríla 1998 o ochrane zdravia a bezpečnosti pracovníkov pred rizikami súvisiacimi s chemickými faktormi pri práci (Ú. v. ES L 131, 5.5.1998, s. 11),

    (6)  Smernica Rady 89/686/EHS z 21. decembra 1989 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa osobných ochranných prostriedkov (Ú. v. ES L 399, 30.12.1989, s. 18).

    Top