EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02004R1464-20060421
Commission Regulation (EC) No 1464/2004 of 17 August 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive ‘Monteban’ in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Nariadenie Komisie (ES) č. 1464/2004 zo 17. augusta 2004 o povolení doplnkovej látky do krmív „Monteban“ patriacej do skupiny kokcidiostatiká a iné liečivé látky na desať rokov (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (ES) č. 1464/2004 zo 17. augusta 2004 o povolení doplnkovej látky do krmív „Monteban“ patriacej do skupiny kokcidiostatiká a iné liečivé látky na desať rokov (Text s významom pre EHP)
2004R1464 — SK — 21.04.2006 — 001.001
Tento dokument slúži čisto na potrebu dokumentácie a inštitúcie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah
|
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1464/2004 zo 17. augusta 2004 o povolení doplnkovej látky do krmív „Monteban“ patriacej do skupiny kokcidiostatiká a iné liečivé látky na desať rokov (Ú. v. ES L 270, 18.8.2004, p.8) |
Zmenené a doplnené:
|
|
|
Úradný vestník |
||
|
No |
page |
date |
||
|
L 94 |
26 |
1.4.2006 |
||
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1464/2004
zo 17. augusta 2004
o povolení doplnkovej látky do krmív „Monteban“ patriacej do skupiny kokcidiostatiká a iné liečivé látky na desať rokov
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív ( 1 ), najmä na jej článok 9g ods. 5 písm. b),
keďže:|
(1) |
V súlade so smernicou 70/524/EHS boli od 1. apríla 1998 dočasne povolené kokcidiostatiká zaradené do zoznamu v prílohe I uvedenej smernice pred 1. januárom 1988 a boli prevedené do kapitoly I prílohy B za účelom ich prehodnotenia ako doplnkových látok viazaných na osobu zodpovednú za ich uvádzanie do obehu. Produkt narazín, Monteban, je doplnkovou látkou patriacou do skupiny „Kokcidiostatiká a iné liečivé látky“, ktorá je uvedená v kapitole I prílohy B smernice 70/524/EHS. |
|
(2) |
Osoba zodpovedná za uvádzanie Montebanu do obehu predložila žiadosť o povolenie a dokumentáciu podľa článku 9g ods. 2 a 4 uvedenej smernice. |
|
(3) |
Článok 9g ods. 6 smernice 70/524/EHS povoľuje automatické predĺženie doby platnosti povolenia pre príslušné doplnkové látky dovtedy, kým Komisia neprijme rozhodnutie v prípade, ak by z dôvodov, na ktoré držiteľ povolenia nemá vplyv, nebolo pred uplynutím dátumu platnosti povolenia prijaté žiadne rozhodnutie týkajúce sa žiadosti. Toto ustanovenie sa nevzťahuje na povolenie Montebanu. Komisia 26. apríla 2001 požiadala Vedecký výbor pre výživu zvierat o zhodnotenie všetkých rizík a táto žiadosť bola následne prevedená na Európsky orgán pre bezpečnosť potravín. V priebehu procesu prehodnocovania bolo vznesených niekoľko žiadostí o doplňujúce informácie, čo znemožnilo dokončenie prehodnocovania v lehotách, ktoré požaduje článok 9g. |
|
(4) |
Vedecká skupina pre doplnkové látky a produkty alebo látky používané v hospodárskych krmivách, ktorá patrí k Európskemu orgánu pre bezpečnosť potravín, doručila priaznivé stanovisko čo sa týka bezpečnosti a účinnosti Montebanu pre kurčatá na výkrm. |
|
(5) |
Prehodnotenie Montebanu, ktoré urobila Komisia, ukázalo, že sú splnené príslušné podmienky stanovené v smernici 70/524/EHS. Monteban by mal byť preto povolený na desať rokov ako doplnková látka viazaná na osobu zodpovednú za jej uvádzanie do obehu a zaradený do kapitoly I zoznamu uvedeného v článku 9t písm. b) uvedenej smernice. |
|
(6) |
Pretože povolenie doplnkovej látky je teraz viazané na osobu zodpovednú za jej uvádzanie do obehu a nahrádza predchádzajúce povolenie, ktoré nebolo viazané na žiadnu konkrétnu osobu, bolo by potrebné posledne uvedené povolenie zrušiť. |
|
(7) |
Pretože neexistujú žiadne bezpečnostné dôvody pre okamžité stiahnutie produktu narazín z trhu, bolo by vhodné povoliť prechodné šesťmesačné obdobie na spotrebovanie existujúcich zásob tejto doplnkovej látky. |
|
(8) |
Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Kapitola I prílohy B smernice 70/524/EHS sa mení a dopĺňa takto:
Doplnková látka narazín patriaca do skupiny „Kokcidiostatiká a iné liečivé látky“ sa vypúšťa.
Článok 2
Doplnková látka Monteban patriaca do skupiny „Kokcidiostatiká a iné liečivé látky“, ktorá je uvedená v prílohe tohto nariadenia, sa povoľuje na používanie vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 3
Na spotrebovanie existujúcich zásob narazínu sa povoľuje šesťmesačné obdobie od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
Článok 4
Toto nariadenie nadobúda účinnosť v tretí deň nasledujúci po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej Únie.
Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
PRÍLOHA
|
Registračné číslo doplnkovej látky |
Meno a registračné číslo zodpovednej osoby za uvedenie doplnkovej látky do obehu |
Doplnková látka (obchodný názov) |
Zloženie, chemický vzorec, opis |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
Maximálne hladiny rezíduí (MRL) v príslušných potravinách živočíšneho pôvodu z príslušných druhov alebo kategórií zvierat |
|
mg účinnej látky/kg kompletného krmiva |
||||||||||
|
Kokcidiostatiká a iné liečivé látky |
||||||||||
|
E 765 |
Eli Lilly and Company Limited |
Narazín 100 g/kg (Monteban Monteban G 100) |
Zloženie doplnkovej látky: Narazín: 100 g aktivita/kg sójový olej alebo minerálny olej: 10–30 g/kg vermikulit: 0–20 g/kg mleté sójové alebo ryžové plevy qs 1 kg Účinná látka: Narazín, C43H72O11 číslo CAS: 55134-13-9 polyéter monokarboxylovej kyseliny, ktorý vzniká pomocou Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), vo forme granúl narazín s aktivitou A: ≥ 90 % |
Kurence na výkrm |
— |
60 |
70 |
Zákaz použitia najmenej jeden deň pred zabitím. V návode na použitie je potrebné uviesť: „Nebezpečné pre druhy čeľade koňovitých, morky a králiky.“ „Toto krmivo obsahuje ionofór: súčasné používanie s niektorými liečivými látkami (napr. tiamulín) sa môže kontraindikovať.“ |
21.8.2014 |
50 μg/kg všetkých mokrých tkanív z kureniec na výkrm |
( 1 ) Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Komisie (ES) č. 1289/2004 (Ú. v. EÚ L 243, 15.7.2004, s. 15).