Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R0471

    Nariadenie Komisie (EÚ) 2018/471 z 21. marca 2018, ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov Európskej agentúre pre lieky vzhľadom na mieru inflácie s účinnosťou od 1. apríla 2018 (Text s významom pre EHP )

    C/2018/1605

    Ú. v. EÚ L 79, 22.3.2018, p. 19–22 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/471/oj

    22.3.2018   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 79/19

    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/471

    z 21. marca 2018,

    ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov Európskej agentúre pre lieky vzhľadom na mieru inflácie s účinnosťou od 1. apríla 2018

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 297/95 z 10. februára 1995 o poplatkoch splatných Európskej agentúre pre hodnotenie liekov (1), a najmä na jeho článok 12 piaty odsek,

    keďže:

    (1)

    V súlade s článkom 67 ods. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (2) príjem Európskej agentúry pre lieky pozostáva z príspevku Únie a poplatkov, ktoré platia podniky agentúre. V nariadení (ES) č. 297/95 sa stanovujú kategórie a výška takýchto poplatkov.

    (2)

    Uvedené poplatky by sa mali aktualizovať vzhľadom na mieru inflácie v roku 2017. Podľa údajov, ktoré sprístupnil Štatistický úrad Európskej únie, dosahovala miera inflácie v roku 2017 v Európskej únii výšku 1,7 %.

    (3)

    V záujme zjednodušenia by sa upravená výška poplatkov mala zaokrúhliť na najbližších 100 EUR.

    (4)

    Nariadenie (ES) č. 297/95 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

    (5)

    Na účely právnej istoty by sa toto nariadenie nemalo uplatňovať na platné žiadosti nevybavené k 1. aprílu 2018.

    (6)

    V súlade s článkom 12 nariadenia (ES) č. 297/95 sa poplatky majú aktualizovať s účinnosťou od 1. apríla 2018. Preto je vhodné, aby toto nariadenie urýchlene nadobudlo účinnosť a uplatňovalo sa od uvedeného dátumu,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Nariadenie (ES) č. 297/95 sa mení takto:

    1.

    Článok 3 sa mení takto:

    a)

    Odsek 1 sa mení takto:

    i)

    písmeno a) sa mení takto:

    —

    v prvom pododseku sa suma „282 100 EUR“ nahrádza sumou „286 900 EUR“,

    —

    v druhom pododseku sa suma „28 300 EUR“ nahrádza sumou „28 800 EUR“,

    —

    v treťom pododseku sa suma „7 100 EUR“ nahrádza sumou „7 200 EUR“;

    ii)

    písmeno b) sa mení takto:

    —

    v prvom pododseku sa suma „109 500 EUR“ nahrádza sumou „111 400 EUR“,

    —

    v druhom pododseku sa suma „182 400 EUR“ nahrádza sumou „185 500 EUR“,

    —

    v treťom pododseku sa suma „10 900 EUR“ nahrádza sumou „11 100 EUR“,

    —

    v štvrtom pododseku sa suma „7 100 EUR“ nahrádza sumou „7 200 EUR“;

    iii)

    písmeno c) sa mení takto:

    —

    v prvom pododseku sa suma „84 700 EUR“ nahrádza sumou „86 100 EUR“,

    —

    v druhom pododseku sa znenie „od 21 200 EUR do 63 500 EUR“ nahrádza znením „od 21 600 EUR do 64 600 EUR“,

    —

    v treťom pododseku sa suma „7 100 EUR“ nahrádza sumou „7 200 EUR“.

    b)

    Odsek 2 sa mení takto:

    i)

    v písmene a) prvom pododseku sa suma „3 000 EUR“ nahrádza sumou „3 100 EUR“,

    a suma „7 100 EUR“ sa nahrádza sumou „7 200 EUR“;

    ii)

    písmeno b) sa mení takto:

    —

    v prvom pododseku sa suma „84 700 EUR“ nahrádza sumou „86 100 EUR“,

    —

    v druhom pododseku sa znenie „od 21 200 EUR do 63 500 EUR“ nahrádza znením „od 21 600 EUR do 64 600 EUR“.

    c)

    V odseku 3 sa suma „14 000 EUR“ nahrádza sumou „14 200 EUR“.

    d)

    V odseku 4 prvom pododseku sa suma „21 200 EUR“ nahrádza sumou „21 600 EUR“.

    e)

    V odseku 5 sa suma „7 100 EUR“ nahrádza sumou „7 200 EUR“.

    f)

    Odsek 6 sa mení takto:

    i)

    v prvom pododseku sa suma „101 200 EUR“ nahrádza sumou „102 900 EUR“;

    ii)

    v druhom pododseku sa znenie „od 25 200 EUR do 75 800 EUR“ nahrádza znením „od 25 600 EUR do 77 100 EUR“.

    2.

    V článku 4 prvom odseku sa suma „70 200 EUR“ nahrádza sumou „71 400 EUR“.

    3.

    Článok 5 sa mení takto:

    a)

    Odsek 1 sa mení takto:

    i)

    písmeno a) sa mení takto:

    —

    v prvom pododseku sa suma „141 300 EUR“ nahrádza sumou „143 700 EUR“,

    —

    v druhom pododseku sa suma „14 000 EUR“ nahrádza sumou „14 200 EUR“,

    —

    v treťom pododseku sa suma „7 100 EUR“ nahrádza sumou „7 200 EUR“,

    —

    v štvrtom pododseku sa suma „70 200 EUR“ nahrádza sumou „71 400 EUR“ a suma „7 100 EUR“ sa nahrádza sumou „7 200 EUR“;

    ii)

    písmeno b) sa mení takto:

    —

    v prvom pododseku sa suma „70 200 EUR“ nahrádza sumou „71 400 EUR“,

    —

    v druhom pododseku sa suma „119 200 EUR“ nahrádza sumou „121 200 EUR“,

    —

    v treťom pododseku sa suma „14 000 EUR“ nahrádza sumou „14 200 EUR“,

    —

    v štvrtom pododseku sa suma „7 100 EUR“ nahrádza sumou „7 200 EUR“,

    —

    v piatom pododseku sa suma „35 300 EUR“ nahrádza sumou „35 900 EUR“ a suma „7 100 EUR“ sa nahrádza sumou „7 200 EUR“;

    iii)

    písmeno c) sa mení takto:

    —

    v prvom pododseku sa suma „35 300 EUR“ nahrádza sumou „35 900 EUR“,

    —

    v druhom pododseku sa znenie „od 8 800 EUR do 26 500 EUR“ nahrádza znením „od 8 900 EUR do 27 000 EUR“,

    —

    v treťom pododseku sa suma „7 100 EUR“ nahrádza sumou „7 200 EUR“.

    b)

    Odsek 2 sa mení takto:

    i)

    v písmene a) prvom pododseku sa suma „3 000 EUR“ nahrádza sumou „3 100 EUR“ a suma „7 100 EUR“ sa nahrádza sumou „7 200 EUR“;

    ii)

    písmeno b) sa mení takto:

    —

    v prvom pododseku sa suma „42 300 EUR“ nahrádza sumou „43 000 EUR“,

    —

    v druhom pododseku sa znenie „od 10 600 EUR do 31 900 EUR“ nahrádza znením „od 10 800 EUR do 32 400 EUR“,

    —

    v treťom pododseku sa suma „7 100 EUR“ nahrádza sumou „7 200 EUR“.

    c)

    V odseku 3 sa suma „7 100 EUR“ nahrádza sumou „7 200 EUR“.

    d)

    V odseku 4 prvom pododseku sa suma „21 200 EUR“ nahrádza sumou „21 600 EUR“.

    e)

    V odseku 5 sa suma „7 100 EUR“ nahrádza sumou „7 200 EUR“.

    f)

    Odsek 6 sa mení takto:

    i)

    v prvom pododseku sa suma „33 800 EUR“ nahrádza sumou „34 400 EUR“;

    ii)

    v druhom pododseku sa znenie „od 8 400 EUR do 25 200 EUR“ nahrádza znením „od 8 500 EUR do 25 600 EUR“.

    4.

    V článku 6 prvom odseku sa suma „42 300 EUR“ nahrádza sumou „43 000 EUR“.

    5.

    Článok 7 sa mení takto:

    a)

    v prvom odseku sa suma „70 200 EUR“ nahrádza sumou „71 400 EUR“;

    b)

    v druhom odseku sa suma „21 200 EUR“ nahrádza sumou „21 600 EUR“.

    6.

    Článok 8 sa mení takto:

    a)

    Odsek 1 sa mení takto:

    i)

    v druhom pododseku sa suma „84 700 EUR“ nahrádza sumou „86 100 EUR“;

    ii)

    v treťom pododseku sa suma „42 300 EUR“ nahrádza sumou „43 000 EUR“;

    iii)

    vo štvrtom pododseku sa znenie „od 21 200 EUR do 63 500 EUR“ nahrádza znením „od 21 600 EUR do 64 600 EUR“;

    iv)

    v piatom pododseku sa znenie „od 10 600 EUR do 31 900 EUR“ nahrádza znením „od 10 800 EUR do 32 400 EUR“.

    b)

    Odsek 2 sa mení takto:

    i)

    v druhom pododseku sa suma „282 100 EUR“ nahrádza sumou „286 900 EUR“;

    ii)

    v treťom pododseku sa suma „141 300 EUR“ nahrádza sumou „143 700 EUR“;

    iii)

    v piatom pododseku sa znenie „od 3 000 EUR do 243 200 EUR“ nahrádza znením „od 3 100 EUR do 247 300 EUR“;

    iv)

    v šiestom pododseku sa znenie „od 3 000 EUR do 121 700 EUR“ nahrádza znením „od 3 100 EUR do 123 800 EUR“.

    c)

    V odseku 3 prvom pododseku sa suma „7 100 EUR“ nahrádza sumou „7 200 EUR“.

    Článok 2

    Toto nariadenie sa neuplatňuje na platné žiadosti, ktoré nie sú k 1. aprílu 2018 vybavené.

    Článok 3

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Uplatňuje sa od 1. apríla 2018.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 21. marca 2018

    Za Komisiu

    predseda

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  Ú. v. ES L 35, 15.2.1995, s. 1.

    (2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1).

    Top