EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R1109
Commission Implementing Regulation (EU) No 1109/2014 of 20 October 2014 concerning the authorisation of the preparation of Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 as a feed additive for cattle for fattening, minor ruminant species for fattening, dairy cows and minor dairy ruminant species and amending Regulations (EC) No 1288/2004 and (EC) No 1811/2005 (holder of authorisation Alltech France) Text with EEA relevance
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1109/2014 z 20. októbra 2014 o povolení prípravku Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 ako kŕmnej doplnkovej látky pre hovädzí dobytok na výkrm, minoritné druhy prežúvavcov na výkrm, dojnice a minoritné druhy prežúvavcov na produkciu mlieka, ktorým sa menia nariadenia (ES) č. 1288/2004 a (ES) č. 1811/2005 (držiteľ povolenia: Alltech Francúzsko) Text s významom pre EHP
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1109/2014 z 20. októbra 2014 o povolení prípravku Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 ako kŕmnej doplnkovej látky pre hovädzí dobytok na výkrm, minoritné druhy prežúvavcov na výkrm, dojnice a minoritné druhy prežúvavcov na produkciu mlieka, ktorým sa menia nariadenia (ES) č. 1288/2004 a (ES) č. 1811/2005 (držiteľ povolenia: Alltech Francúzsko) Text s významom pre EHP
Ú. v. EÚ L 301, 21.10.2014, p. 19–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
21.10.2014 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 301/19 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1109/2014
z 20. októbra 2014
o povolení prípravku Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 ako kŕmnej doplnkovej látky pre hovädzí dobytok na výkrm, minoritné druhy prežúvavcov na výkrm, dojnice a minoritné druhy prežúvavcov na produkciu mlieka, ktorým sa menia nariadenia (ES) č. 1288/2004 a (ES) č. 1811/2005 (držiteľ povolenia: Alltech Francúzsko)
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje opätovné preskúmanie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Prípravok Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 bol povolený v súlade so smernicou 70/524/EHS bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka pre teľatá a hovädzí dobytok na výkrm nariadením Komisie (ES) č. 1288/2004 (3) a pre dojnice nariadením Komisie (ES) č. 1811/2005 (4). Uvedený prípravok bol následne zapísaný do Registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003. Tento prípravok bol povolený na obdobie desiatich rokov pre kone nariadením Komisie (ES) č. 886/2009 (5). |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 a v spojení s článkom 7 uvedeného nariadenia bola predložená žiadosť o opätovné preskúmanie prípravku Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 ako kŕmnej doplnkovej látky pre hovädzí dobytok na výkrm, minoritné druhy prežúvavcov chovaných na výkrm, dojnice a minoritné druhy prežúvavcov na produkciu mlieka s požiadavkou o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 8. apríla 2014 (6) k záveru, že prípravok Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 nemá za navrhovaných podmienok použitia nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani na životné prostredie. Úrad takisto dospel k záveru, že používanie prípravku má potenciál zvýšiť dojivosť dojníc a že jeho účinnosť možno uplatniť aj na minoritné druhy prežúvavcov na produkciu mlieka. Úrad takisto dospel k záveru, že používanie prípravku má potenciál zvýšiť produkciu u hovädzieho dobytka na výkrm a že jeho účinnosť možno uplatniť aj na minoritné druhy prežúvavcov chovaných na výkrm. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Úrad zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Z posúdenia prípravku Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa vymedzení v prílohe k tomuto nariadeniu. |
|
(6) |
Nariadenia (ES) č. 1288/2004 a (ES) č. 1811/2005 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(7) |
Keďže sa z bezpečnostných dôvodov nevyžaduje okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „stabilizátory črevnej mikroflóry“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Zmena nariadenia (ES) č. 1288/2004
V prílohe I k nariadeniu (ES) č. 1288/2004 sa položka E 1704 týkajúca sa Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94, ktorá sa vzťahuje na hovädzí dobytok na výkrm, vypúšťa.
Článok 3
Zmena nariadenia (ES) č. 1811/2005
V prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1811/2005 sa vypúšťa položka E 1704 týkajúca sa Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94.
Článok 4
Prechodné opatrenia
Prípravok uvedený v prílohe, ako aj krmivo s obsahom uvedeného prípravku, vyrobené a označené pred 10. májom 2015 v súlade s pravidlami platnými pred 10. novembra 2014 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
Článok 5
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 20. októbra 2014
Za Komisiu
predseda
José Manuel BARROSO
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Nariadenie Komisie (ES) č. 1288/2004 zo 14. júla 2004 o trvalom povolení niektorých doplnkových látok a dočasnom povolení nového použitia už povolenej doplnkovej látky v krmivách (Ú. v. EÚ L 243, 15.7.2004, s. 10).
(4) Nariadenie Komisie (ES) č. 1811/2005 zo 4. novembra 2005 o trvalom povolení určitých doplnkových látok do krmív a o dočasnom povolení nového používania doplnkovej látky, ktorá je už v krmivách povolená (Ú. v. EÚ L 291, 5.11.2005, s. 12).
(5) Nariadenie Komisie (ES) č. 886/2009 z 25. septembra 2009 o povolení prípravku Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kone (držiteľ povolenia: Alltech Francúzsko) (Ú. v. EÚ L 254, 26.9.2009, s. 66).
(6) Vestník EFSA (EFSA Journal) 2014; 12(5):3666.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||
|
JTK/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: stabilizátory črevnej mikroflóry |
|||||||||||||
|
4a1704 |
ALLTECH Francúzsko |
Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 |
Zloženie doplnkovej látky: prípravok Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 s minimálnym obsahom: v pevnom stave 1 × 109 JTK/g doplnkovej látky. Charakteristika účinnej látky: Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94. Analytická metóda (1) Meranie: metóda platňového nalievania použitím agaru s kvasnicovým extraktom, glukózou a chloramfenikolom. Identifikácia: metóda polymerázovej reťazovej reakcie (PCR). |
dojné kravy a menej významné druhy prežúvavcov na produkciu mlieka |
— |
1 × 107 |
— |
|
10. novembra 2024 |
||||
|
hovädzí dobytok na výkrm a menej významné druhy prežúvavcov na výkrm |
1 × 108 |
||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória Európskej únie pre kŕmne doplnkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.