This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013D0709
2013/709/EU: Commission Implementing Decision of 2 December 2013 authorising a laboratory in the United States of America to carry out serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines (notified under document C(2013) 8365) Text with EEA relevance
2013/709/EÚ: Vykonávacie rozhodnutie Komisie z 2. decembra 2013 , ktorým sa laboratóriu v Spojených štátoch amerických povoľuje vykonávať sérologické skúšky na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote [oznámené pod číslom C(2013) 8365] Text s významom pre EHP
2013/709/EÚ: Vykonávacie rozhodnutie Komisie z 2. decembra 2013 , ktorým sa laboratóriu v Spojených štátoch amerických povoľuje vykonávať sérologické skúšky na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote [oznámené pod číslom C(2013) 8365] Text s významom pre EHP
Ú. v. EÚ L 323, 4.12.2013, p. 34–34
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
4.12.2013 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 323/34 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
z 2. decembra 2013,
ktorým sa laboratóriu v Spojených štátoch amerických povoľuje vykonávať sérologické skúšky na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote
[oznámené pod číslom C(2013) 8365]
(Text s významom pre EHP)
(2013/709/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na rozhodnutie Rady 2000/258/ES z 20. marca 2000, ktorým sa určuje osobitný inštitút zodpovedný za stanovenie kritérií potrebných pre normalizáciu sérologických skúšok určených na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote (1), a najmä na jeho článok 3 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
Rozhodnutím 2000/258/ES sa určuje Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) vo francúzskom Nancy (od 1. júla 2010 začlenená do Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, ANSES) za osobitný inštitút zodpovedný za stanovenie kritérií potrebných na normalizáciu sérologických skúšok určených na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote. |
|
(2) |
V uvedenom rozhodnutí sa stanovuje, že ANSES má zdokumentovať posúdenie laboratórií v tretích krajinách, ktoré požiadali o vykonávanie sérologických skúšok na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote. |
|
(3) |
Vzhľadom na neúčasť laboratória VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory vo Fort Sam Houston na každoročnom teste odbornej spôsobilosti, ktorý organizovala agentúra ANSES v roku 2012, mu bolo v súlade s rozhodnutím Komisie 2010/436/EÚ (2) odňaté povolenie, ktoré mu bolo udelené 20. novembra 2002 v súlade s rozhodnutím 2000/258/ES. |
|
(4) |
Príslušný úrad v Spojených štátoch amerických predložil žiadosť o opätovné schválenie laboratória VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory vo Fort Sam Houston, ktorá je podložená priaznivou správou z posúdenia vypracovanou pre uvedené laboratórium agentúrou ANSES 16. septembra 2013. |
|
(5) |
Príslušný úrad v Spojených štátoch amerických takisto Komisii oficiálne oznámil, že názov predmetného laboratória sa zmenil. |
|
(6) |
Uvedenému laboratóriu by sa preto malo povoliť vykonávať sérologické skúšky na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote v prípade psov, mačiek a fretiek. |
|
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
V súlade s článkom 3 ods. 2 rozhodnutia 2000/258/ES sa tomuto laboratóriu povoľuje vykonávať sérologické skúšky na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote v prípade psov, mačiek a fretiek:
|
DoD Food Analysis & Diagnostic Laboratory |
|
2899 Schofield Road |
|
JBSA Fort Sam Houston, TX 78234 |
|
Spojené štáty americké |
Článok 2
Toto rozhodnutie sa uplatňuje od 1. januára 2014.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené členským štátom.
V Bruseli 2. decembra 2013
Za Komisiu
Tonio BORG
člen Komisie
(1) Ú. v. ES L 79, 30.3.2000, s. 40.
(2) Rozhodnutie Komisie 2010/436/EÚ z 9. augusta 2010, ktorým sa vykonáva rozhodnutie Rady 2000/258/ES, pokiaľ ide o skúšky odbornosti na účely zachovania povolení pre laboratóriá na vykonávanie sérologických skúšok určených na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote (Ú. v. EÚ L 209, 10.8.2010, s. 19).