Dan id-dokument hu mislut mis-sit web tal-EUR-Lex
Dokument 32012D0288
2012/288/EU: Commission Implementing Decision of 1 June 2012 authorising the placing on the market of Gamma-Cyclodextrin as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2012) 3496)
2012/288/EÚ: Vykonávacie rozhodnutie Komisie z 1. júna 2012 , ktorým sa povoľuje uvedenie gama-cyklodextrínu ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 [oznámené pod číslom C(2012) 3496]
2012/288/EÚ: Vykonávacie rozhodnutie Komisie z 1. júna 2012 , ktorým sa povoľuje uvedenie gama-cyklodextrínu ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 [oznámené pod číslom C(2012) 3496]
Ú. v. EÚ L 144, 5.6.2012, p. 41–42
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Fis-seħħ
|
5.6.2012 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 144/41 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
z 1. júna 2012,
ktorým sa povoľuje uvedenie gama-cyklodextrínu ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom C(2012) 3496]
(Iba nemecké znenie je autentické)
(2012/288/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
|
(1) |
Spoločnosť Wacker Chemie GmbH požiadala 26. februára 2010 príslušné orgány Írska o uvedenie γ-cyklodextrínu ako novej zložky potravín na trh. Gama-cyklodextrín je stráviteľný sacharid určený na pridávanie do potravín. |
|
(2) |
Príslušný orgán Írska na posudzovanie potravín vydal 9. júla 2010 prvotnú hodnotiacu správu. V tejto správe dospel k záveru, že spoločnosť Wacker Chemie GmbH poskytla dostatočné informácie na povolenie uvedenia γ-cyklodextrínu ako novej zložky potravín na trh. |
|
(3) |
Komisia 19. júla 2010 zaslala prvotnú hodnotiacu správu všetkým členským štátom. |
|
(4) |
V rámci 60-dňovej lehoty stanovenej v článku 6 ods. 4 nariadenia (ES) č. 258/97 boli v súlade s uvedeným ustanovením vznesené odôvodnené námietky. Námietky sa týkali najmä absorpcie vitamínov rozpustných v tukoch. V súlade s ustanoveniami článku 7 ods. 1 sa vyžaduje vykonávacie rozhodnutie Komisie, ktoré zohľadňuje vznesenú námietku. Dodatočné vysvetlenia žiadateľa zmiernili tieto obavy členských štátov a Komisie. |
|
(5) |
Úmyselné pridávanie γ-cyklodextrínu do potravín na technologické účely patrí do oblasti pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (2) a malo by sa povoliť v súlade s uvedeným nariadením. |
|
(6) |
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Gama-cyklodextrín špecifikovaný v prílohe môže byť uvedený na trh ako nová zložka potravín.
Článok 2
Označenie γ-cyklodextrínu povoleného týmto rozhodnutím na etikete potravín, ktoré ho obsahujú, je „Gama-cyklodextrín“ alebo „γ- cyklodextrín“.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 Mníchov, Nemecko.
V Bruseli 1. júna 2012
Za Komisiu
John DALLI
člen Komisie
(1) Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 16.
PRÍLOHA
ŠPECIFIKÁCIE γ-CYKLODEXTRÍNU
Synonymá
γ-cyklodextrín, γ-dextrín, cyklooktaamylóza, cyklomaltooktaóza, γ-cykloamyláza
Definícia
Neredukujúci cyklický sacharid, ktorý sa skladá z ôsmich D-glukopyranozylových jednotiek viazaných v polohe α-1,4-, vzniknutý pôsobením glukosyltransferázy cyklodextrínu (CGTase, EC 2.4.1.19) na hydrolyzovaný škrob. Regenerácia a čistenie γ-cyklodextrínu sa môže vykonať zrážaním komplexu γ-cyklodextrínu s cyklohexadec-8-én-1-ónom, rozpúšťaním komplexu vo vode a n-dekáne a odsávaním pár vodnej fázy a kryštalizáciou gama-cyklodextrínu z roztoku.
|
Chemický názov |
Cyklooktaamylóza |
|
Číslo CAS |
17465-86-0 |
|
Chemický vzorec |
(C6H10O5)8 |
|
Štrukturálny vzorec |
|
|
Obsah |
Minimálne 98 % (sušina) |
|
Opis |
Biela alebo takmer biela kryštalická tuhá látka prakticky bez zápachu |
Charakteristika
Identifikácia
|
Teplota topenia |
Rozkladá sa pri teplote nad 285 °C |
|
Rozpustnosť |
Voľne rozpustný vo vode; veľmi slabo rozpustný v etanole |
|
Špecifická otáčavosť |
[α]D 25: medzi + 174° a + 180° (1 % roztok) |
Čistota
|
Voda |
Najviac 11 % |
|
Reziduálny komplex (cyklohexadec-8-én-1-ón (CHDC) |
Najviac 4 mg/kg |
|
Reziduálne rozpúšťadlo (n-dekán) |
Najviac 6 mg/kg |
|
Redukujúce látky |
Najviac 0,5 % (ako glukóza) |
|
Síranový popol |
Najviac 0,1 % |