This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52016XC0513(09)R(01)
Corrigendum to Commission communication in the framework of the implementation of Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council on in vitro diagnostic medical devices (Publication of titles and references of harmonised standards under Union harmonisation legislation) (OJ C 173, 13.5.2016)
Korigendum k Oznámeniu Komisie v rámci implementácie smernice Európskeho Parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotných pomôckach in vitro (Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie) (Ú. v. EÚ C 173, 13.5.2016)
Korigendum k Oznámeniu Komisie v rámci implementácie smernice Európskeho Parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotných pomôckach in vitro (Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie) (Ú. v. EÚ C 173, 13.5.2016)
Ú. v. EÚ C 249, 8.7.2016, p. 206–206
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
8.7.2016 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 249/206 |
Korigendum k Oznámeniu Komisie v rámci implementácie smernice Európskeho Parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotných pomôckach in vitro
(Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie)
( Úradný vestník Európskej únie C 173 z 13. mája 2016 )
(2016/C 249/05)
Na strane 139 norma EN ISO 15197:2015:
namiesto:
|
„CEN |
EN ISO 15197:2015 Diagnostické systémy na skúšanie in vitro. Požiadavky na monitorovacie systémy glukózy v krvi na sebakontrolu diabetes melitus (ISO 15197:2013) |
Toto je prvá publikácia |
EN ISO 15197:2013 Poznámka 2.1 |
30.6.2017 |
|
V prípade skúšobných prúžkov na stanovenie hladiny cukru v krvi a kontrolných roztokov je dátum ukončenia predpokladu zhody nahradenej normy stanovený na 30. júna 2017.“ |
||||
má byť:
|
„CEN |
EN ISO 15197:2015 Diagnostické systémy na skúšanie in vitro. Požiadavky na monitorovacie systémy glukózy v krvi na sebakontrolu diabetes melitus (ISO 15197:2013) |
13.5.2016 |
EN ISO 15197:2003 Poznámka 2.1 |
31.7.2016 |
|
V prípade skúšobných prúžkov na stanovenie hladiny cukru v krvi a kontrolných roztokov je dátum ukončenia predpokladu zhody nahradenej normy stanovený na 30. júna 2017.“ |
||||
Na strane 140 norma EN ISO 23640:2015:
namiesto:
|
„CEN |
EN ISO 23640:2015 Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Skúšanie stability diagnostických činidiel in vitro (ISO 23640:2011) |
Toto je prvá publikácia |
EN ISO 23640:2013 Poznámka 2.1 |
30.6.2017“ |
má byť:
|
„CEN |
EN ISO 23640:2015 Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Skúšanie stability diagnostických činidiel in vitro (ISO 23640:2011) |
13.5.2016 |
EN ISO 13640:2002 Poznámka 2.1 |
30.6.2017“ |