PRÍLOHA

ČASŤ 1

CAS č.: 85-68-7		Einecs č.: 201-622-7
Štruktúrny vzorec:
Názov podľa Einecs:	Benzyl-butyl-ftalát
Názov podľa IUPAC:	Benzyl-butyl-ftalát
Spravodajca:	Nórsko
Klasifikácia (1):	Repr. kat. 2; R61 Repr. kat. 3; R62 N; R50-53

Vyhodnotenie rizík je založené na súčasných postupoch týkajúcich sa životného cyklu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva, opísaných vo vyhodnotení rizík, ktoré Komisii predložil spravodajský členský štát (2).

Na základe dostupných informácií je v hodnotení rizika uvedené zistenie, že táto látka sa v Európskom spoločenstve používa najmä (viac ako 95 % prípadov) ako plastifikátor polyvinylchloridu (PVC) alebo ostatných polymérov.

Polymérny materiál zmäkčený BBP má spotrebiteľské a priemyselné využitie napríklad v podlahových materiáloch, tesniacich prostriedkoch, farbách, poťahoch textílií a lepidlách. Menej používaná je táto látka na nepolymérnom základe a v relatívne malom ale významnom rozsahu sa používa v oblasti balenia potravín, pričom toto využitie počas posledných rokov stratilo na intenzite kvôli technickému rozvoju, vďaka ktorému už BBP nie je potrebný pri jednom zo spôsobov balenia potravín (t. j. fólia z regenerovanej celulózy). BBP bol v malých koncentráciách zaznamenaný tiež vo výrobkoch pre detskú starostlivosť a detských hračkách, v týchto výrobkoch sa však BBP pravdepodobne vyskytuje ako vedľajší produkt/nečistota a nie je do nich pridávaný úmyselne.

Keďže BBP nie je chemicky viazaný na matricu, môže z polymérneho materiálu migrovať a byť k dispozícii pre emisie do iných matríc (environmentálnych alebo biologických). BBP sa môže uvoľňovať z výrobkov na báze polymérov počas ich používania alebo po ich likvidácii. Miera emisií závisí od rôznych faktorov, napríklad od teploty a fyzickej alebo mechanickej manipulácie s výrobkom.

VYHODNOTENIE RIZÍK

A.   Ľudské zdravie

Záver vyhodnotenia rizík pre

PRACOVNÍKOV, SPOTREBITEĽOV a ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe hodnotenia rizika sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Treba povedať, že v hodnotení rizika sa neposudzovali dodatočné vplyvy v súvislosti s paralelným vystavením vplyvu iných ftalátov.

Záver vyhodnotenia rizík pre

ĽUDSKÉ ZDRAVIE (fyzikálno-chemické vlastnosti)

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe hodnotenia rizika sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

B.   Životné prostredie

Záver vyhodnotenia rizík pre

ATMOSFÉRU

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe hodnotenia rizika sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver vyhodnotenia rizík pre

VODNÝ EKOSYSTÉM

1.

je taký, že sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že: — sú potrebné lepšie informácie na primerané charakterizovanie rizík pre vodný ekosystém. Potrebné sú tieto informácie a/alebo skúšky: — dlhodobá štúdia vplyvov na rozmnožovanie a endokrinné funkcie rýb;

2.

je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na zníženie rizika. Opatrenia na znižovanie rizika, ktoré sa už uplatňujú, by sa mali zohľadniť. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:   obavy o vodné prostredie (vrátane sedimentov) v dôsledku vystavenia vplyvu tejto látky v súvislosti s podlahovým materiálom v prevádzkach veľkého a malého rozsahu a použitím na nepolymérnom základe počas spracúvania a prípravy.

Záver vyhodnotenia rizík pre

POZEMNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na zníženie rizika. Opatrenia na znižovanie rizika, ktoré sa už uplatňujú, by sa mali zohľadniť. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

—

obavy o pozemné prostredie (vrátane sedimentu) v dôsledku vystavenia vplyvu tejto látky v súvislosti s podlahovým materiálom v prevádzkach veľkého a malého rozsahu, textilom potiahnutým PVC a s použitím na nepolymérnom základe počas spracúvania a prípravy. Scenáre, na základe ktorých vznikajú obavy, sú generické scenáre založené na štandardných údajoch o emisiách.

Záver vyhodnotenia rizík pre

MIKROORGANIZMY V ČISTIARNI ODPADOVÝCH VÔD

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe hodnotenia rizika sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

STRATÉGIA OBMEDZENIA RIZÍK

pre PRACOVNÍKOV

Právne predpisy v oblasti ochrany pracovníkov, ktoré sa v súčasnosti uplatňujú na úrovni Spoločenstva, sa vo všeobecnosti považujú za predpisy, ktoré poskytujú primeraný rámec na zníženie rizík v potrebnom rozsahu, a preto sa majú uplatňovať. V rámci toho sa odporúča:

—	na úrovni Spoločenstva stanoviť pracovné expozičné limitné hodnoty pre BBP podľa smernice 98/24/ES (3).

pre ŽIVOTNÉ PROSTREDIE

Odporúča sa:

—	na účely zjednodušenia povoľovania a monitorovania podľa smernice Rady 2008/1/ES (4) (integrovaná prevencia a kontrola znečistenia) zahrnúť BBP do prebiehajúcich prác na vypracovaní usmernenia k „najlepším dostupným technikám“ (BAT),

—

zvážiť v rámci existujúcich legislatívnych opatrení podľa smernice Rady 76/769/EHS (smernica o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov vzťahujúcich sa na obmedzenia uvádzania na trh a používania niektorých nebezpečných látok a prípravkov) obmedzenia používania BBP v priemyselných zariadeniach na spracovanie polymérov s BBP (príprava a spracovanie plastizolových podlahových materiálov) a prípravy a spracúvania textilu potiahnutého PVC a používania na nepolymérnom základe s BBP, s výnimkou zariadení bez emisie BBP do prostredia ako aj zariadení, kde sú emisie BBP dostatočne kontrolované. Dostatočná kontrola by sa mohla dosiahnuť napr. prostredníctvom účinnej úpravy odsávaného vzduchu a odpadových vôd. Efektívnosť znižovania emisií by sa mala zdokumentovať, aby ju orgány členských štátov mali možnosť sledovať.

ČASŤ 2

CAS č.: 98-01-1		Einecs č.: 202-627-7
Štruktúrny vzorec:
Molekulárny vzorec:	C5H4O2
Názov podľa Einecs:	2-furaldehyd
Názov podľa IUPAC:	2-furaldehyd
Spravodajca:	Holandsko
Klasifikácia (5):	Žiadna

Hodnotenie rizika je založené na súčasných postupoch týkajúcich sa životného cyklu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva, opísaných v hodnotení rizika, ktoré Komisii predložil spravodajský členský štát.

Na základe dostupných informácií je v hodnotení rizika uvedené zistenie, že táto látka sa v Európskom spoločenstve používa približne v 75 % prípadov pri výrobe furanových derivátov. Zvyšná časť sa prevažne používa ako selekčné rozpúšťadlo v rafinériách. Ďalej bolo používanie tejto látky zaznamenané pri výrobe žiaruvzdorných výrobkov a pesticídov alebo ako chemický indikátor v plynovom oleji (rafinérie). Táto látka sa ďalej používa ako vôňa v kozmetike a ako reagent v analytickej chémii. V prípade Spojeného kráľovstva je spôsob používania odlišný. Táto látka sa približne v 40 % prípadov používa pri výrobe živíc, brúsnych kotúčov a žiaruvzdorných výrobkov.

Na základe hodnotenia rizika sa navyše zistili mimovoľné zdroje vystavenia vplyvu tejto látky, ktoré nevyplývajú zo životného cyklu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva. 2-furaldehyd je predovšetkým prírodná prchavá zlúčenina zistená v jedle (ovocie, zelenina, víno, chlieb) a v niekoľkých éterických olejoch rastlín. 2-furaldehyd sa tvorí v stopových množstvách v množstve zdrojov potravy a ako vedľajší produkt degradácie v odpade pri výrobe chemických látok a paliva. 2-furaldehyd je tiež významná znečisťujúca látka vznikajúca z procesov rozvlákňovania s použitím sulfitov, ktoré sa aplikujú v drevospracujúcom priemysle alebo sa môžu uvoľňovať do prostredia v dyme z horiaceho dreva. Riziká vyplývajúce z tohto mimovoľného vystavenia vplyvu látky presahujú rámec pôsobnosti tejto komplexnej správy o vyhodnotení rizík, ktorá však poskytuje informácie, ktoré sa dajú použiť pri hodnotení týchto rizík.

VYHODNOTENIE RIZÍK

A.   Ľudské zdravie

Záver vyhodnotenia rizík pre

PRACOVNÍKOV

je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na zníženie rizika. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

—	obavy zo systémových vplyvov a miestnych vplyvov na dýchací systém v dôsledku vystavenia vplyvu tejto látky vyplývajúceho z opakovaného vdychovania v prípade všetkých scenárov,

—	obavy zo systematických účinkov v dôsledku opakovanej dermálnej expozície pri čistení a údržbe počas výroby,

—	obavy z vplyvu na vývoj v dôsledku opakovanej dermálnej expozície a vdychovania pri čistení a údržbe počas výroby,

—	obavy z karcinogenity v dôsledku opakovanej dermálnej expozície a opakovanému vdychovaniu v prípade všetkých scenárov vystavenia vplyvu tejto látky.

Záver vyhodnotenia rizík pre

SPOTREBITEĽOV

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe hodnotenia rizika sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver vyhodnotenia rizík pre

ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe hodnotenia rizika sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver vyhodnotenia rizík pre

ĽUDSKÉ ZDRAVIE (fyzikálno-chemické vlastnosti)

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na zníženie rizík. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	vzhľadom na prirodzené vlastnosti tejto látky sa neočakávajú riziká v súvislosti s fyzikálno-chemickými vlastnosťami.

B.   Životné prostredie

Záver vyhodnotenia rizík pre

ATMOSFÉRU

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe hodnotenia rizika sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver vyhodnotenia rizík pre

POZEMNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—

sú potrebné lepšie informácie na primerané charakterizovanie toxického vplyvu 2-furaldehydu na pozemné ekosystémy. V prípade scenárov „príprava na výrobu žiaruvzdorných látok“ a „používanie ako medziprodukt pri výrobe pesticídov“ sú hodnoty PEC v pôde vyššie ako hodnoty PNEC v pôde. Hodnota PNEC v pozemnom prostredí sa odvodzuje metódou segmentovania rovnováhy a preto existuje priestor na spresnenie hodnoty PNEC testovaním,

—	pre pozemné prostredie sa však neodporúča testovanie, keďže opatrenia na zníženie rizík sa navrhujú pre miestne vodné prostredie, čo by malo stačiť na vyvodenie záverov v prípade pozemného prostredia.

Záver vyhodnotenia rizík pre

VODNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na zníženie rizika. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

—	obavy o vodné prostredie v dôsledku vystavenia vplyvu tejto látky vyplývajúceho z prípravy chemického indikátora v priemysle minerálnych olejov a palív, z prípravy prípravkov na výrobu žiaruvzdorných látok a pri používaní ako medziprodukt pri výrobe pesticídov.

Záver vyhodnotenia rizík pre

MIKROORGANIZMY V ČISTIARNI ODPADOVÝCH VÔD

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe hodnotenia rizika sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

STRATÉGIA OBMEDZENIA RIZÍK

pre PRACOVNÍKOV

Právne predpisy na ochranu pracovníkov, ktoré sú v súčasnosti platné na úrovni Spoločenstva, sa považujú za dostatočný rámec na to, aby v potrebnom rozsahu obmedzili riziká, ktoré tieto látky predstavujú pre pracovníkov, a preto sa majú uplatňovať.

Na základe tohto rámca sa odporúča:

—	stanoviť na úrovni Spoločenstva pracovné expozičné limitné hodnoty pre 2-furaldehyd podľa smernice 98/24/EHS (3).

pre ŽIVOTNÉ PROSTREDIE

—	na účely zjednodušenia povoľovania a monitorovania podľa smernice 2008/1/ES (4) (integrovaná prevencia a kontrola znečistenia) sa odporúča zahrnúť 2-furaldehyd do prebiehajúcich prác na vypracovaní usmernenia k „najlepším dostupným technikám“ (BAT).

ČASŤ 3

CAS č.: 11138-47-9		Einecs č.: 234-390-0
Číslo sa vzťahuje na bezvodú formu, ktorá zahŕňa monohydrát a tetrahydrát
Štruktúrny vzorec:		BHO3 · H2O · Na (monohydrát)
		BHO3 · 4H2O · Na (tetrahydrát)
Názov podľa Einecs:		Peroxoboritan sodný
Názov podľa IUPAC:		Peroxoboritan sodný
Spravodajca:		Rakúsko
Klasifikácia (6):		Žiadna

Vyhodnotenie rizík (2) je založené na súčasných postupoch týkajúcich sa životného cyklu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva, opísanej v komplexných správach o vyhodnotení rizík, ktoré Komisii predložil spravodajský členský štát.

Na základe hodnotenia rizika sa posudzuje riziko vyplývajúce z peroxoboritanu sodného a produktu jeho degradácie, peroxidu vodíka. Riziko vyplývajúce z produktu degradácie, t. j. kyseliny bórovej, sa neposudzujú v tejto komplexnej správe o vyhodnotení rizík.

Na základe dostupných informácií je v hodnotení rizika uvedené zistenie, že monohydrát a tetrahydrát peroxoboritanu sodného sa v Európskom spoločenstve používajú prevažne ako oxidačné a bieliace činidlá v detergentoch (čistiace prostriedky v domácnosti ako aj pre potreby podnikov) a tiež pri čistení (napr. v automatických umývačkách riadu, odstraňovačoch škvŕn v podobe tabliet na zvýšenie bieliaceho účinku) a ako kozmetické prípravky (čistiace prostriedky na umelé chrupy). Pri použití počas prania bielizne sa perboritany používajú v bežných práškoch na pranie a v práškoch na pranie so silným účinkom.

VYHODNOTENIE RIZÍK

A.   Ľudské zdravie

Záver vyhodnotenia rizík pre

PRACOVNÍKOV

je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na obmedzenie rizík. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

—	obavy z lokálneho vplyvu na horné dýchacie cesty a z vplyvu na vývoj v dôsledku vdychovania pri výrobe peroxoboritanu sodného.

Záver vyhodnotenia rizík pre

SPOTREBITEĽOV a ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe hodnotenia rizika sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver vyhodnotenia rizík pre

ĽUDSKÉ ZDRAVIE (fyzikálno-chemické vlastnosti)

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe hodnotenia rizika sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

B.   Životné prostredie

Záver vyhodnotenia rizík pre

ATMOSFÉRU, VODNÝ EKOSYSTÉM a POZEMNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe hodnotenia rizika sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver vyhodnotenia rizík pre

MIKROORGANIZMY V ČISTIARNI ODPADOVÝCH VÔD

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe hodnotenia rizika sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

STRATÉGIA OBMEDZENIA RIZÍK

pre PRACOVNÍKOV

Právne predpisy v oblasti ochrany pracovníkov, ktoré sa v súčasnosti uplatňujú na úrovni Spoločenstva, sa vo všeobecnosti považujú za predpisy, ktoré poskytujú primeraný rámec na obmedzenie rizík v potrebnom rozsahu, a preto sa majú uplatňovať.

---

(1)  Smernica Komisie 2004/73/ES z 29. apríla 2004, ktorou sa po dvadsiaty deviatykrát technickému pokroku prispôsobuje smernica Rady 67/548/EHS o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok (Ú. v. EÚ L 152, 30.4.2004, s. 1; opravené v Ú. v. EÚ L 216, 16.6.2004, s. 125).

(2)  Komplexnú správu o vyhodnotení rizík, ako aj jej zhrnutie, možno nájsť na internetovej stránke Európskeho úradu pre chemické látky:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(3)  Ú. v. EÚ L 131, 5.5.1998, s. 11.

(4)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2008, s. 8.

(5)  Táto chemická látka v súčasnosti nie je uvedená v prílohe I k smernici 67/548/EHS.

(6)  Táto chemická látka v súčasnosti nie je uvedená v prílohe I k smernici 67/548/EHS.