This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52007XC0928(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 August 2007 to 31 August 2007 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council or Article 38 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council )
Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. augusta 2007 do 31. augusta 2007 (Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES alebo podľa článku 38 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES )
Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. augusta 2007 do 31. augusta 2007 (Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES alebo podľa článku 38 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES )
Ú. v. EÚ C 228, 28.9.2007, p. 11–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
28.9.2007 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 228/11 |
Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. augusta 2007 do 31. augusta 2007
(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES (1) alebo podľa článku 38 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES (2) )
(2007/C 228/03)
— Vydanie, zachovanie alebo úprava štátneho obchodného povolenia
|
Dátum rozhodnutia |
Názov liečiva |
Držiteľ(-lia) obchodného povolenia |
Príslušný členský štát |
Dátum oznámenia |
|||||
|
3. 8. 2007 |
INCRELEX |
|
Toto rozhodnutie je určené členským štátom. |
6. 8. 2007 |
|||||
|
22. 8. 2007 |
Cefuroximaxetil |
Pozri prílohu |
Pozri prílohu |
23. 8. 2007 |
|||||
|
28. 8. 2007 |
Abseamed |
|
Toto rozhodnutie je určené členským štátom. |
31. 8. 2007 |
|||||
|
28. 8. 2007 |
Binocrit |
|
Toto rozhodnutie je určené členským štátom. |
31. 8. 2007 |
|||||
|
28. 8. 2007 |
Epoetin alfa hexal |
|
Toto rozhodnutie je určené členským štátom. |
3. 9. 2007 |
(1) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.
PRÍLOHA
ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILY LIEKOV, SPÔSOBY PODÁVANIA, ŽIADATELIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
|
Členský štát |
Držiteľ rozhodnutia o registrácii |
Žiadateľ |
Vymyslený názov |
Sila |
Lieková forma |
Spôsob podávania |
||||
|
Holandsko |
|
|
Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg |
125 mg |
Obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||
|
Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Estónsko |
|
|
Cefuroxim 1A Pharma 125 mg |
125 mg |
Obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||
|
Cefuroxim 1A Pharma 250 mg |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroxim 1A Pharma 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Grécko |
|
|
Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg |
250 mg |
Obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||
|
Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Portugalsko |
|
|
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos |
250 mg |
Obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||
|
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos |
500 mg |
|||||||||
|
Španielsko |
|
|
Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
125 mg |
Obalené tablety |
Perorálne použitie |
||||
|
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF |
500 mg |