Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 52005XC0225(01)

    Súhrn rozhodnutí Spoločenstva týkajúcich sa povolení na uvedenie na trh liekov od 15. januára 2005 do 15. februára 2005(Uverejnený na základe článku 12 alebo 34 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93)

    Ú. v. EÚ C 49, 25.2.2005, p. 2–5 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

    25.2.2005   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    C 49/2

    Súhrn rozhodnutí Spoločenstva týkajúcich sa povolení na uvedenie na trh liekov od 15. januára 2005 do 15. februára 2005

    (Uverejnený na základe článku 12 alebo 34 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93 (1))

    (2005/C 49/02)

    —   Vydanie povolenia na uvedenie na trh (článok 12 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93): Povolené

    Dátum rozhodnutia

    Názov lieku

    Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

    Číslo zápisu do registra spoločenstva

    Dátum notifikácie

    2. 2. 2005

    Fendrix

    GlaxoSmithKline Biologicals S.A., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

    EU/1/04/299/001-003

    4. 2. 2005

    —   Úprava povolenia na uvedenie na trh (článok 12 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93):Povolená

    Dátum rozhodnutia

    Názov lieku

    Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

    Číslo zápisu do registra spoločenstva

    Dátum notifikácie

    20. 1. 2005

    Norvir

    Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

    EU/1/96/016//001

    EU/1/96/016/003

    24. 1. 2005

    20. 1. 2005

    Zerit

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom

    EU/1/96/009/001-017

    24. 1. 2005

    20. 1. 2005

    Avandamet

    SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

    EU/1/03/258/001-012

    24. 1. 2005

    20. 1. 2005

    Zerit

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom

    EU/1/96/009/001-017

    24. 1. 2005

    20. 1. 2005

    Rapamune

    Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

    EU/1/01/171/011-012

    24. 1. 2005

    25. 1. 2005

    NeupoPeg

    Dompé Biotec S.p.A., Via San Martino, 12, I–20122 Milano, Italia

    EU/1/02/228/001-002

    27. 1. 2005

    25. 1. 2005

    Neulasta

    Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

    EU/1/02/227/001-002

    27. 1. 2005

    25. 1. 2005

    IntronA

    Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique

    EU/1/99/127/001-044

    28. 1. 2005

    25. 1. 2005

    Viraferon

    Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique

    EU/1/99/128/001-037

    28. 1. 2005

    25. 1. 2005

    Xigris

    Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

    EU/1/02/225/001-002

    27. 1. 2005

    25. 1. 2005

    Trudexa

    Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

    EU/1/03/257/001-006

    27. 1. 2005

    25. 1. 2005

    Arixtra

    Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

    EU/1/02/206/001-017

    27. 1. 2005

    25. 1. 2005

    Travatan

    Alcon Laboratories (UK) Ltd., Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

    EU/1/01/199/001-002

    27. 1. 2005

    25. 1. 2005

    Quixidar

    Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

    EU/1/02/206/001-017

    27. 1. 2005

    25. 1. 2005

    Humira

    Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

    EU/1/03/256/001-006

    27. 1. 2005

    25. 1. 2005

    Rebetol

    Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België

    EU/1/99/107/001-004

    27. 1. 2005

    25. 1. 2005

    Rebetol

    Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België

    EU/1/99/107/004

    27. 1. 2005

    26. 1. 2005

    Remicade

    Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

    EU/1/99/116/001-003

    28. 1. 2005

    26. 1. 2005

    Bextra

    Pharmacia-Pfizer EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

    EU/1/02/239/001-030

    1. 2. 2005

    26. 1. 2005

    Dynastat

    Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

    EU/1/02/209/001-008

    1. 2. 2005

    26. 1. 2005

    Rayzon

    Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United-Kingdom

    EU/1/02/210/001-008

    1. 2. 2005

    26. 1. 2005

    Prevenar

    Wyeth-Lederle Vaccines S.A., Rue du Bosquet, 15 – 1348 Louvain-La-Neuve - Belgique.

    EU/1/00/167/001-007

    28. 1. 2005

    26. 1. 2005

    Valdyn

    Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

    EU/1/02/244/001-024

    31. 1. 2005

    26. 1. 2005

    Visudyne

    Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom.

    EU/1/00/140/001

    31. 1. 2005

    26. 1. 2005

    Pegasys

    Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

    EU/1/02/221/001-008

    31. 1. 2005

    26. 1. 2005

    Renagel

    Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland

    EU/1/99/123/001-011

    28. 1. 2005

    31. 1. 2005

    Tractocile

    Ferring AB, Soldattorpsvägen 5 - Box 30 047, Limhamn 20061, Sverige

    EU/1/99/124/001-002

    2. 2. 2005

    2. 2. 2005

    NovoNorm

    Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

    EU/1/98/076/001-002,

    EU/1/98/076/004-009,

    EU/1/98/076/011-016

    EU/1/98/076/018-021

    4. 2. 2005

    4. 2. 2005

    Prandin

    Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

    EU/1/00/162/001-018

    8. 2. 2005

    9. 2. 2005

    Zyprexa

    Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

    EU/1/96/022/016-018

    11. 2. 2005

    9. 2. 2005

    Zyprexa

    Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

    EU/1/96/022/002,

    EU/1/96/022/004,

    EU/1/96/022/006,

    EU/1/96/022/008-012,

    EU/1/96/022/014

    EU/1/96/022/016-022

    11. 2. 2005

    9. 2. 2005

    Zyprexa Velotab

    Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

    EU/1/99/125/001-008

    11. 2. 2005

    14. 2. 2005

    Keppra

    UCB S.A. - Allée de la recherche, 60, Bruxelles 1070, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

    EU/1/00/146/001-029

    16. 2. 2005

    14. 2. 2005

    Avonex

    Biogen Idec Ltd, 5 Roxborough Way, Foundation Park, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UD, United Kindgom

    Biogen Idec France, „Le Capitole“ 55, avenue des Champs Pierreux - 92012 Nanterre Cedex - France.

    EU/1/97/033/001-003

    16. 2. 2005

    14. 2. 2005

    Helicobacter Test INFAI

    INFAI, Institut für biomedizinische Analytic und NMR Imaging GmbH - Universitätsstrasse 142, D-44799 Bochum, Germany

    EU/1/97/045/001-004

    16. 2. 2005

    15. 2. 2005

    Karvea

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG - 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom

    EU/1/97/049/001-030

    17. 2. 2005

    15. 2. 2005

    Aprovel

    Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC - 174 avenue de France - 75013 Paris, France

    EU/1/97/046/001-030

    17. 2. 2005

    —   Úprava povolenia na uvedenie na trh (článok 34 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93): Povolená

    Dátum rozhodnutia

    Názov lieku

    Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

    Číslo zápisu do registra spoločenstva

    Dátum notifikácie

    31. 1. 2005

    IBAFLIN

    Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

    EU/2/00/022/001a-001b, 002a - 002b, 003a-003b, 004a-004b

    EU/2/00/022/005-008,

    2. 2. 2005

    31. 1. 2005

    METACAM

    Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

    EU/2/97/004/007-008

    2. 2. 2005

    (1)   Ú. v. ES L 214 z 24. augusta 1993, s. 1

    Top