This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0859
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/859 of 18 March 2024 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the classification of the substance sodium salicylate with respect to its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2024/859 z 18. marca 2024, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010 na účely klasifikácie látky nátrium-salicylát, pokiaľ ide o maximálny limit jej rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2024/859 z 18. marca 2024, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010 na účely klasifikácie látky nátrium-salicylát, pokiaľ ide o maximálny limit jej rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu
C/2024/1668
Ú. v. EÚ L, 2024/859, 19.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/859/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 18/03/2024; Dátum prijatia
- Date of effect:
- 08/04/2024; Nadobudnutie účinnosti Dátum uverejnenia +20 Pozri Článok 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Európska komisia, Generálne riaditeľstvo pre zdravie a bezpečnosť potravín
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Vykonávacie nariadenie
- Additional information:
- Význam pre EHP
- Treaty:
- Zmluva o fungovaní Európskej únie
- Legal basis:
-
- 32009R0470 - A14 32009R0470 - A17
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32010R0037 Nahradenie príloha tabuľka 1 Text 08/04/2024
No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Corrected by 32024R0859R(01) (ES) - Instruments cited:
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2024/859 |
19.3.2024 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/859
z 18. marca 2024,
ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010 na účely klasifikácie látky nátrium-salicylát, pokiaľ ide o maximálny limit jej rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s jeho článkom 17,
keďže:
|
(1) |
V tabuľke 1 prílohy k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 (2) sa uvádzajú farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí (MRL) v potravinách živočíšneho pôvodu. |
|
(2) |
Látka nátrium-salicylát je v uvedenej tabuľke zaradená ako povolená látka. |
|
(3) |
Spoločnosť Dopharma B.V. predložila 30. septembra 2022 Európskej agentúre pre lieky (ďalej len „agentúra“) v súlade s článkom 3 nariadenia (ES) č. 470/2009 žiadosť o rozšírenie existujúceho zápisu týkajúceho sa látky nátrium-salicylát na kurčatá. |
|
(4) |
Agentúra 5. októbra 2023 na základe stanoviska Výboru pre lieky na veterinárne použitie zriadeného podľa článku 139 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 (3) a po zvážení žiadosti spoločnosti Dopharma B.V. odporučila rozšíriť maximálne limity rezíduí látky nátrium-salicylát na kurčatá a stanoviť číselné MRL. |
|
(5) |
Agentúra okrem toho dospela k záveru, že MRL nátrium-salicylátu je vhodné extrapolovať z tkanív kurčiat na tkanivá iných druhov hydiny s výnimkou moriek. |
|
(6) |
Vzhľadom na stanovisko agentúry Komisia považuje za vhodné stanoviť odporúčaný MRL nátrium-salicylátu v tkanivách kurčiat a extrapolovať ho na iné druhy hydiny s výnimkou moriek, avšak len na zvieratá neprodukujúce vajcia na ľudskú spotrebu, keďže v prípade vajec neboli predložené žiadne údaje o rezíduách. |
|
(7) |
Nariadenie (EÚ) č. 37/2010 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 18. marca 2024
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Nariadenie Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1).
(3) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 z 11. decembra 2018 o veterinárnych liekoch a o zrušení smernice 2001/82/ES (Ú. v. EÚ L 4, 7.1.2019, s. 43).
PRÍLOHA
V tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa zápis týkajúci sa farmakologicky účinnej látky „nátrium-salicylát“ nahrádza takto:
|
Farmakologicky účinná látka |
Markerové rezíduá |
Druh zvierat |
MLR |
Cieľové tkanivá |
Iné ustanovenia [podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009] |
Terapeutická klasifikácia |
|
„Nátrium-salicylát |
NEUPLATŇUJE SA |
hovädzí dobytok, ošípané |
nevyžadujú sa MRL |
NEUPLATŇUJE SA |
Na orálne použitie. Nepoužívať v prípade zvierat, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu. |
ŽIADNE |
|
všetky druhy zvierat určené na výrobu potravín s výnimkou plutvových rýb |
nevyžadujú sa MRL |
Na lokálne použitie. |
||||
|
kyselina salicylová |
morky |
400 μg/kg 2 500 μg/kg 200 μg/kg 150 μg/kg |
svalovina koža a tuk v prirodzenom pomere pečeň obličky |
Nepoužívať v prípade zvierat produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu. |
Protizápalové látky/nesteroidné protizápalové látky.“ |
|
|
hydina s výnimkou moriek |
250 μg/kg 250 μg/kg 500 μg/kg 1 000 μg/kg |
svalovina koža a tuk v prirodzenom pomere pečeň obličky |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/859/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)
