Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R0146

    Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/146 zo 4. februára 2016, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh obnovuje schválenie účinnej látky lambda-cyhalotrín ako látky, ktorá sa má nahradiť, a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 (Text s významom pre EHP)

    Ú. v. EÚ L 30, 5.2.2016, p. 7–11 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/146/oj

    Date of document:
    04/02/2016; Dátum prijatia
    Date of effect:
    25/02/2016; Nadobudnutie účinnosti Dátum uverejnenia +20 Pozri Článok 3
    Date of effect:
    01/04/2016; Uplatňovanie Pozri Článok 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Európska komisia
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety
    Form:
    Vykonávacie nariadenie
    Treaty:
    Zmluva o fungovaní Európskej únie
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32011R0540 Odvolanie príloha s. A bod 12 25/02/2016
    Modifies 32011R0540 Dokončenie príloha s. E bod 5 25/02/2016
    Instruments cited:
    Link

    5.2.2016   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 30/7

    VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/146

    zo 4. februára 2016,

    ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh obnovuje schválenie účinnej látky lambda-cyhalotrín ako látky, ktorá sa má nahradiť, a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 20 ods. 1,

    keďže:

    (1)

    Schválenie účinnej látky lambda-cyhalotrín v zmysle časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (2) platí do 30. júna 2016.

    (2)

    Žiadosť o obnovenie zaradenia účinnej látky lambda-cyhalotrín do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3) bola predložená v súlade s článkom 4 nariadenia Komisie (EÚ) č. 1141/2010 (4) v rámci lehoty stanovenej v uvedenom článku.

    (3)

    Žiadateľ predložil doplňujúcu dokumentáciu vyžadovanú v súlade s článkom 9 nariadenia (EÚ) č. 1141/2010. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná.

    (4)

    Spravodajský členský štát pripravil správu z hodnotenia obnoveného zaradenia na základe konzultácie so spoluspravodajským členským štátom a 28. februára 2013 ju predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii.

    (5)

    Úrad postúpil správu z hodnotenia obnoveného zaradenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a prijaté pripomienky postúpil Komisii. Úrad takisto sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti.

    (6)

    Úrad oznámil 11. marca 2015 Komisii revidovanú verziu svojich záverov z 23. apríla 2014 (5) o tom, či možno očakávať, že lambda-cyhalotrín bude spĺňať kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Komisia predložila 28. mája 2015 návrh revíznej správy o látke lambda-cyhalotrín Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá.

    (7)

    V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom danej účinnej látky sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 sú splnené. Uvedené kritériá schválenia sa preto považujú za splnené.

    (8)

    Hodnotenie rizík v prípade obnovenia schválenia látky lambda-cyhalotrín vychádza z obmedzeného počtu reprezentatívnych použití, ktoré však neobmedzujú použitia, na ktoré môžu byť prípravky na ochranu rastlín s obsahom látky lambda-cyhalotrín povolené. Preto je vhodné zrušiť obmedzenie týkajúce sa použitia ako insekticídu.

    (9)

    Komisia však považuje lambda-cyhalotrín za látku, ktorá sa má nahradiť podľa článku 24 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Prijateľná úroveň expozície operátora (AOEL) je výrazne nižšia než pri väčšine schválených účinných látok v rámci skupiny insekticídov. Lambda-cyhalotrín je navyše bioakumulatívna a toxická látka v súlade s bodmi 3.7.2.2 a 3.7.2.3 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009, keďže biokoncentračný faktor je vyšší než 2 000 a dlhodobá koncentrácia bez pozorovaného účinku na sladkovodné organizmy je nižšia než 0,01 mg/l. Lambda-cyhalotrín preto spĺňa podmienky stanovené v prvej a druhej zarážke bodu 4 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009.

    (10)

    V súlade s článkom 13 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je potrebné stanoviť určité podmienky. Predovšetkým je vhodné požadovať ďalšie potvrdzujúce informácie.

    (11)

    Preto je vhodné obnoviť schválenie látky lambda-cyhalotrín ako látky, ktorá sa má nahradiť.

    (12)

    V súlade s článkom 20 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 13 ods. 4 by sa príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

    (13)

    Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2015/1885 (6) sa predĺžil dátum uplynutia platnosti schválenia účinnej látky lambda-cyhalotrín do 30. júna 2016, aby sa postup obnovenia mohol dokončiť pred dátumom uplynutia platnosti jej schválenia. Avšak vzhľadom na to, že rozhodnutie o obnovení bolo prijaté pred predĺženým dátumom uplynutia platnosti, toto nariadenie by sa malo uplatňovať od 1. apríla 2016.

    (14)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Obnovenie schválenia účinnej látky ako látky, ktorá sa má nahradiť

    Schválenie účinnej látky lambda-cyhalotrín ako látky, ktorá sa má nahradiť, sa obnovuje podľa prílohy I.

    Článok 2

    Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011

    Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.

    Článok 3

    Nadobudnutie účinnosti a dátum uplatňovania

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Uplatňuje sa od 1. apríla 2016.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 4. februára 2016

    Za Komisiu

    predseda

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.

    (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).

    (3)  Smernica Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1.)

    (4)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 1141/2010 zo 7. decembra 2010, ktorým sa ustanovuje postup na obnovenie zaradenia druhej skupiny účinných látok do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a vytvára zoznam takýchto látok (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010, s. 10).

    (5)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(5):3677. K dispozícii online: www.efsa.europa.eu.

    (6)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1885 z 20. októbra 2015, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období schválenia účinných látok 2,4-D, acibenzolar-S-metyl, amitrol, bentazón, cyhalofop-butyl, dikvát, esfenvalerát, famoxadón, flumioxazín, DXP KE 459 (flupyrsulfurón-metyl), glyfozát, iprovalikarb, izoproturón, lambda-cyhalotrín, metalaxyl-M, metsulfurón-metyl, pikolinafén, prosulfurón, pymetrozín, pyraflufén-etyl, tiabendazol, tifensulfurón-metyl a triasulfurón (Ú. v. EÚ L 276, 21.10.2015, s. 48).

    PRÍLOHA I

    Všeobecný názov, identifikačné čísla

    Názov IUPAC

    Čistota (1)

    Dátum schválenia

    Schválenie platí do

    Osobitné ustanovenia

    lambda-cyhalotrín

    CAS č. 91465-08-6

    CIPAC č. 463

    Zmes (1:1):

    (R)-α-kyano-3-fenoxybenzyl-(1S,3S)-3-[(Z)-2-chlór-3,3,3-trifluórpropenyl]-2,2-dimetylcyklopropánkarboxylátu a (S)-α-kyano-3-fenoxybenzyl (1R,3R)-3-[(Z)-2-chlór-3,3,3-trifluórpropenyl]-2,2-dimetylcyklopropánkarboxylátu alebo (R)-α-kyano-3-fenoxybenzyl (1S)-cis-3-[(Z)-2-chlór-3,3,3-trifluórpropenyl]-2,2-dimetylcyklopropánkarboxylátu a (S)-α-kyano-3-fenoxybenzyl (1R)-cis-3-[(Z)-2-chlór-3,3,3-trifluórpropenyl]-2,2-dimetylcyklopropánkarboxylátu

    900 g/kg

    1. apríl 2016

    31. marca 2023

    Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odvoláva článok 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa zohľadňujú závery z revíznej správy o lambda-cyhalotríne, a najmä jej dodatky I a II.

    Pri tomto celkovom posúdení členské štáty venujú osobitnú pozornosť:

    a)

    ochrane operátorov, pracovníkov a ostatných prítomných osôb;

    b)

    metabolitom, ktoré sa môžu vytvoriť v spracovaných komoditách;

    c)

    riziku pre vodné organizmy, cicavce a necieľové článkonožce.

    V podmienkach používania by podľa potreby mali byť uvedené opatrenia na zníženie rizika.

    Žiadatelia predkladajú tieto potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o:

    1.

    systematické preskúmanie s cieľom posúdiť dostupné dôkazy o možných účinkoch spermií z expozície účinkom látky lambda-cyhalotrín s použitím dostupných usmernení (napr. usmernení EFSA k systematickému prehodnocovaniu posudkov, 2010);

    2.

    toxikologické informácie na posúdenie toxikologického profilu metabolitov V (PBA) a XXIII (PBA(OH)).

    Žiadatelia musia predložiť uvedené informácie Komisii, členským štátom a úradu do 1. apríla 2018.

    (1)  Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.

    PRÍLOHA II

    Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení takto:

    1.

    V časti A sa vypúšťa zápis 12 týkajúci sa lambda-cyhalotrínu;

    2.

    V časti E sa dopĺňa tento zápis:

     

    Všeobecný názov, identifikačné čísla

    Názov IUPAC

    Čistota (1)

    Dátum schválenia

    Schválenie platí do

    Osobitné ustanovenia

    „5.

    lambda-cyhalotrín

    CAS č. 91465-08-6

    CIPAC č. 463

    A zmes (1:1):

    (R)-α-kyano-3-fenoxybenzyl-(1S,3S)-3-[(Z)-2-chlór-3,3,3-trifluórpropenyl]-2,2-dimetylcyklopropánkarboxylátu a (S)-α-kyano-3-fenoxybenzyl (1R,3R)-3-[(Z)-2-chlór-3,3,3-trifluórpropenyl]-2,2-dimetylcyklopropánkarboxylátu alebo (R)-α-kyano-3-fenoxybenzyl (1S)-cis-3-[(Z)-2-chlór-3,3,3-trifluórpropenyl]-2,2-dimetylcyklopropánkarboxylátu a (S)-α-kyano-3-fenoxybenzyl (1R)-cis-3-[(Z)-2-chlór-3,3,3-trifluórpropenyl]-2,2-dimetylcyklopropánkarboxylátu

    900 g/kg

    1. apríl 2016

    31. marca 2023

    Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odvoláva článok 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa zohľadňujú závery z revíznej správy o lambda-cyhalotríne, a najmä jej dodatky I a II.

    Pri tomto celkovom posúdení členské štáty venujú osobitnú pozornosť:

    a)

    ochrane operátorov, pracovníkov a ostatných prítomných osôb;

    b)

    metabolitom, ktoré sa môžu vytvoriť v spracovaných komoditách;

    c)

    riziku pre vodné organizmy, cicavce a necieľové článkonožce.

    V podmienkach používania by podľa potreby mali byť uvedené opatrenia na zníženie rizika.

    Žiadatelia predkladajú tieto potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o:

    1.

    systematické preskúmanie s cieľom posúdiť dostupné dôkazy o možných účinkoch spermií z expozície účinkom látky lambda-cyhalotrín s použitím dostupných usmernení (napr. usmernení EFSA k systematickému prehodnocovaniu posudkov, 2010);

    2.

    toxikologické informácie na posúdenie toxikologického profilu metabolitov V (PBA) a XXIII (PBA(OH)).

    Žiadatelia musia predložiť uvedené informácie Komisii, členským štátom a úradu do 1. apríla 2018.“

    (1)  Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.

    Top