This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2014G1106(01)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the first half of 2013
Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za prvý polrok 2013
Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za prvý polrok 2013
Ú. v. EÚ C 391, 6.11.2014, p. 3–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
6.11.2014 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 391/3 |
Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za prvý polrok 2013
2014/C 391/03
Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru
Na vedomie Spoločnému výboru EHP
So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 74/1999 z 28. mája 1999 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na svojom zasadnutí 4. apríla 2014 vzal na vedomie tieto zoznamy povolení na uvedenie liekov na trh za obdobie od 1. januára do 30. júna 2013:
Príloha I |
Zoznam nových povolení |
Príloha II |
Zoznam povolení, ktorých platnosť bola obnovená |
Príloha III |
Zoznam povolení, ktorých platnosť bola predĺžená |
Príloha IV |
Zoznam povolení, ktoré boli zrušené |
Príloha V |
Zoznam povolení, ktorých platnosť bola pozastavená |
PRÍLOHA I
Zoznam nových povolení
V období od 1. januára do 30. júna 2013 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, udelené tieto povolenia:
Číslo EÚ |
Liek |
Krajina |
Dátum udelenia povolenia |
EU/1/12/788/001-006 |
Seebri Breezhaler |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/12/789/001-006 |
Enurev Breezhaler |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/12/790/001-006 |
Tovanor Breezhaler |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/12/791/001 |
Glybera |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/12/795/001-010 |
Forxiga |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/12/797/001-002 |
Eylea |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Island |
14.1.2013 |
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Nórsko |
11.1.2013 |
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Island |
8.2.2013 |
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Nórsko |
27.2.2013 |
EU/1/12/805 |
Amyvid |
Lichtenštajnsko |
28.2.2013 |
EU/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
Island |
6.2.2013 |
EU/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
Nórsko |
4.2.2013 |
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Lichtenštajnsko |
28.2.2013 |
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Island |
20.2.2013 |
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Nórsko |
12.2.2013 |
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Lichtenštajnsko |
28.2.2013 |
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Island |
20.2.2013 |
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Nórsko |
12.2.2013 |
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Lichtenštajnsko |
28.2.2013 |
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Island |
5.2.2013 |
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Nórsko |
22.1.2013 |
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Lichtenštajnsko |
28.2.2013 |
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Island |
10.1.2013 |
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Nórsko |
17.1.2013 |
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Island |
14.1.2013 |
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Nórsko |
25.1.2013 |
EU/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
Island |
12.2.2013 |
EU/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
Nórsko |
12.2.2013 |
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Lichtenštajnsko |
28.2.2013 |
EU/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
Island |
14.2.2013 |
EU/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
Nórsko |
4.2.2013 |
EU/1/12/814 |
Zaltrap |
Lichtenštajnsko |
28.2.2013 |
EU/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
Island |
12.2.2013 |
EU/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
Nórsko |
27.2.2013 |
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Island |
19.3.2013 |
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Nórsko |
11.3.2013 |
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Island |
20.3.2013 |
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Nórsko |
9.4.2013 |
EU/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
Island |
21.3.2013 |
EU/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
Nórsko |
22.4.2013 |
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Island |
15.4.2013 |
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Nórsko |
30.4.2013 |
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Island |
11.4.2013 |
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Nórsko |
22.3.2013 |
EU/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Lichtenštajnsko |
30.6.2013 |
EU/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Nórsko |
24.5.2013 |
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Island |
21.3.2013 |
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Nórsko |
22.3.2013 |
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Nórsko |
12.3.2013 |
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Island |
18.3.2013 |
EU/1/13/824 |
Nemdatine |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
Island |
21.5.2013 |
EU/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
Nórsko |
3.5.2013 |
EU/1/13/825 |
Imatinib Actavis |
Lichtenštajnsko |
30.6.2013 |
EU/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
Island |
16.5.2013 |
EU/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
Nórsko |
20.6.2013 |
EU/1/13/826 |
Memantine LEK |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
Island |
21.5.2013 |
EU/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
Nórsko |
3.5.2013 |
EU/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
Island |
21.5.2013 |
EU/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
Nórsko |
3.5.2013 |
EU/1/13/828 |
Hexacima |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
Island |
17.5.2013 |
EU/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
Nórsko |
15.5.2013 |
EU/1/13/829 |
Hexyon |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
Island |
17.5.2013 |
EU/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
Nórsko |
15.5.2013 |
EU/1/13/830/001-002 |
Stribild |
Island |
19.6.2013 |
EU/1/13/830/001-002 |
Stribild |
Nórsko |
24.5.2013 |
EU/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
Island |
31.5.2013 |
EU/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
Nórsko |
31.5.2013 |
EU/1/13/836 |
Memantine ratiopharm |
Lichtenštajnsko |
30.6.2013 |
EU/1/13/836/001-023 |
Memantine ratiopharm |
Nórsko |
25.6.2013 |
EU/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
Island |
27.5.2013 |
EU/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
Nórsko |
3.6.2013 |
EU/2/12/142/001-006 |
Cardalis |
Nórsko |
20.6.2013 |
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Lichtenštajnsko |
28.2.2013 |
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Island |
3.1.2013 |
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Nórsko |
17.1.2013 |
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Island |
27.2.2013 |
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Nórsko |
8.3.2013 |
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Island |
12.3.2013 |
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Nórsko |
5.4.2013 |
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Island |
19.3.2013 |
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Nórsko |
8.3.2013 |
EU/2/13/148 |
Meloxidolor |
Lichtenštajnsko |
30.6.2013 |
EU/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
Island |
21.5.2013 |
EU/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
Nórsko |
22.4.2013 |
EU/2/13/149 |
ECOPORC SHIGA |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
Island |
15.5.2013 |
EU/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
Nórsko |
13.5.2013 |
EU/2/13/150 |
Oncept IL-2 |
Lichtenštajnsko |
30.6.2013 |
EU/2/13/151/001-003 |
Equilis West Nile |
Island |
27.6.2013 |
PRÍLOHA II
Zoznam povolení, ktorých platnosť bola obnovená
V období od 1. januára do 30. júna 2013 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, obnovená platnosť týchto povolení:
Číslo EÚ |
Liek |
Krajina |
Dátum obnovenia platnosti povolenia |
EU/1/03/247 |
Forsteo |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Island |
19.2.2013 |
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Nórsko |
6.3.2013 |
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Island |
5.2.2013 |
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Nórsko |
12.2.2013 |
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Island |
5.2.2013 |
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Nórsko |
11.2.2013 |
EU/1/07/430/001-002 |
Atripla |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/07/433/001 |
Nevanac |
Island |
9.1.2013 |
EU/1/07/434 |
Avamys |
Lichtenštajnsko |
28.2.2013 |
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Island |
11.1.2013 |
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Nórsko |
14.1.2013 |
EU/1/07/435/001-018 |
Tesavel |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/07/438/001-006 |
Myfenax |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/07/439/001-006 |
Mycophenolate mofetil Teva |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/07/440/001-007 |
Tyverb |
Nórsko |
15.5.2013 |
EU/1/08/441 |
Effentora |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Island |
20.3.2013 |
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Nórsko |
12.3.2013 |
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Nórsko |
26.2.2013 |
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Island |
15.2.2013 |
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Island |
14.1.2013 |
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Nórsko |
16.1.2013 |
EU/1/08/446/001-006 |
Privigen |
Island |
22.3.2013 |
EU/1/08/446/001-006 |
Privigen |
Nórsko |
21.3.2013 |
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Nórsko |
15.1.2013 |
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Island |
14.1.2013 |
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Island |
24.1.2013 |
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Nórsko |
12.2.2013 |
EU/1/08/451 |
Volibris |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Island |
5.2.2013 |
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Nórsko |
12.2.2013 |
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Island |
6.2.2013 |
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Nórsko |
4.2.2013 |
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Island |
9.1.2013 |
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Nórsko |
10.1.2013 |
EU/1/08/455 |
Janumet |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/08/455/001-006 |
Janumet |
Nórsko |
10.4.2013 |
EU/1/08/455/001-016 |
Janumet |
Island |
25.3.2013 |
EU/1/08/456 |
Velmetia |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/08/456/001-016 |
Velmetia |
Island |
26.3.2013 |
EU/1/08/457 |
Efficib |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/08/457/001-016 |
Efficib |
Island |
26.3.2013 |
EU/1/08/461 |
Firazyr |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
Island |
11.4.2013 |
EU/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
Nórsko |
10.4.2013 |
EU/1/08/462 |
Ranexa |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/08/462/001-002 |
Ranexa |
Nórsko |
9.4.2013 |
EU/1/08/462/001-012 |
Ranexa |
Island |
20.3.2013 |
EU/1/08/463 |
Relistor |
Lichtenštajnsko |
30.6.2013 |
EU/1/08/463/001-011 |
Relistor |
Island |
21.6.2013 |
EU/1/08/463/001-011 |
Relistor |
Nórsko |
26.6.2013 |
EU/1/08/465 |
Clopidogrel Zentiva |
Lichtenštajnsko |
28.2.2013 |
EU/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
Island |
3.1.2013 |
EU/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
Nórsko |
5.2.2013 |
EU/1/08/467 |
Doribax |
Lichtenštajnsko |
30.6.2013 |
EU/1/08/467/001-002 |
Doribax |
Island |
17.5.2013 |
EU/1/08/469 |
Oprymea |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Island |
14.5.2013 |
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Nórsko |
24.5.2013 |
EU/1/08/472 |
Xarelto |
Lichtenštajnsko |
30.6.2013 |
EU/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
Nórsko |
13.6.2013 |
EU/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
Island |
20.6.2013 |
EU/1/08/475 |
Olanzapine Mylan |
Lichtenštajnsko |
30.6.2013 |
EU/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
Island |
20.6.2013 |
EU/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
Nórsko |
7.6.2013 |
EU/1/08/476 |
Adcirca |
Lichtenštajnsko |
30.6.2013 |
EU/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
Island |
31.5.2013 |
EU/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
Nórsko |
4.6.2013 |
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Island |
15.3.2013 |
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Nórsko |
9.4.2013 |
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Island |
12.3.2013 |
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Nórsko |
9.4.2013 |
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Island |
12.4.2013 |
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Nórsko |
9.4.2013 |
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Island |
14.1.2013 |
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Nórsko |
22.1.2013 |
EU/2/02/032/001-002 |
Vaxxitec HVT+IBD |
Nórsko |
11.6.2013 |
EU/2/03/037 |
ProteqFlu |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Island |
21.3.2013 |
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Nórsko |
20.6.2013 |
EU/2/03/038 |
ProteqFlu-Te |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Island |
21.3.2013 |
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Nórsko |
20.6.2013 |
EU/2/03/039 |
Advocate |
Lichtenštajnsko |
28.2.2013 |
EU/2/03/039/001-054 |
Advocate |
Island |
19.2.2013 |
EU/2/03/039/001-054 |
Advocate |
Nórsko |
5.3.2013 |
EU/2/07/074/001-006 |
Prilactone |
Nórsko |
11.6.2013 |
EU/2/07/077/001-005 |
Meloxivet |
Nórsko |
5.4.2013 |
EU/2/07/078 |
Rheumocam |
Lichtenštajnsko |
28.2.2013 |
EU/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
Island |
11.1.2013 |
EU/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
Nórsko |
21.1.2013 |
EU/2/07/079 |
Ingelvac CircoFLEX |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Island |
7.2.2013 |
EU/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Nórsko |
5.3.2013 |
EU/2/08/081/001-003 |
Posatex |
Island |
14.6.2013 |
EU/2/08/081/001-003 |
Posatex |
Nórsko |
11.6.2013 |
EU/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
Island |
28.6.2013 |
EU/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
Nórsko |
20.6.2013 |
PRÍLOHA III
Zoznam povolení, ktorých platnosť bola predĺžená
V období od 1. januára do 30. júna 2013 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, predĺžená platnosť týchto povolení:
Číslo EÚ |
Liek |
Krajina |
Dátum predĺženia platnosti povolenia |
EU/1/01/200/003-009 |
Viread |
Nórsko |
11.1.2013 |
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
Island |
26.3.2013 |
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
Nórsko |
26.3.2013 |
EU/1/06/380/006-007 |
Prezista |
Lichtenštajnsko |
28.2.2013 |
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
Island |
6.2.2013 |
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
Nórsko |
11.2.2013 |
EU/1/07/433/002 |
Nevanac |
Nórsko |
24.5.2013 |
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Island |
19.3.2013 |
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Nórsko |
25.2.2013 |
EU/1/08/468/003 |
Intelence |
Nórsko |
17.4.2013 |
EU/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
Island |
5.2.2013 |
EU/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
Nórsko |
16.1.2013 |
EU/1/09/576/041-042 |
Irbesartan Teva |
Lichtenštajnsko |
28.2.2013 |
EU/1/11/690/003-004 |
Zoely |
Lichtenštajnsko |
28.2.2013 |
EU/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
Island |
17.5.2013 |
EU/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
Nórsko |
25.6.2013 |
EU/1/12/750/002 |
Esmya |
Lichtenštajnsko |
28.2.2013 |
EU/1/12/770/005 |
Docelaxol Kabi |
Lichtenštajnsko |
28.2.2013 |
EU/1/98/066/027-030 |
Exelon |
Island |
7.2.2013 |
EU/1/98/066/027-030 |
Exelon |
Nórsko |
12.2.2013 |
EU/1/98/077/020-023 |
Viagra |
Island |
17.5.2013 |
EU/1/98/077/020-023 |
Viagra |
Nórsko |
15.5.2013 |
EU/100/146/033-037 |
Keppra |
Lichtenštajnsko |
28.2.2013 |
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Island |
21.3.2013 |
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Nórsko |
6.3.2013 |
EU/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
Island |
8.2.2013 |
EU/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
Nórsko |
14.1.2013 |
EU/2/11/134/018-020 |
Inflacam |
Nórsko |
17.1.2013 |
PRÍLOHA IV
Zoznam povolení, ktoré boli zrušené
V období od 1. januára do 30. júna 2013 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, zrušené tieto povolenia:
Číslo EÚ |
Liek |
Krajina |
Dátum zrušenia povolenia |
EU/1/03/266 |
Bondenza |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/03/266/001-006 |
Bondenza |
Nórsko |
12.6.2013 |
EU/1/07/409 |
Riprazo |
Lichtenštajnsko |
30.4.2013 |
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Island |
27.5.2013 |
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Nórsko |
14.3.2013 |
EU/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
Island |
15.5.2013 |
EU/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
Nórsko |
23.4.2013 |
EU/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
Island |
15.5.2013 |
EU/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
Nórsko |
23.4.2013 |
EU/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
Island |
15.5.2013 |
EU/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
Nórsko |
23.4.2013 |
EU/1/08/474/001-003 |
Alisade |
Island |
27.6.2013 |
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Lichtenštajnsko |
28.2.2013 |
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Nórsko |
8.2.2013 |
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Island |
15.4.2013 |
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Nórsko |
12.6.2013 |
EU/1/11/683/001-080 |
Sprimeo HCT |
Nórsko |
21.3.2013 |
EU/1/12/754/001-021 |
Sepioglin |
Nórsko |
20.6.2013 |
EU/1/97/040/001-002 |
Teslascan |
Lichtenštajnsko |
28.2.2013 |
EU/2/04/046 |
Nobivac Piro |
Lichtenštajnsko |
30.6.2013 |
EU/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
Island |
3.6.2013 |
EU/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
Nórsko |
22.5.2013 |
PRÍLOHA V
Zoznam povolení, ktorých platnosť bola pozastavená
V období od 1. januára do 30. júna 2013 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, pozastavená platnosť týchto povolení:
Číslo EÚ |
Liek |
Krajina |
Dátum pozastavenia platnosti povolenia |
EU/1/09/509/001-004 |
Ribavirin Teva |
Nórsko |
3.1.2013 |
EU/1/09/527/001-006 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Nórsko |
3.1.2013 |