EURÓPSKA KOMISIA

V Bruseli6. 12. 2017

COM(2017) 742 final

2017/0329(COD)

Návrh

SMERNICA EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY,

ktorou sa mení smernica Rady 92/66/EHS zavádzajúca opatrenia Spoločenstva na kontrolu pseudomoru hydiny

(Text s významom pre EHP)

DÔVODOVÁ SPRÁVA

1.PRÁVNY RÁMEC TEJTO SMERNICE

V smernici Rady 92/66/EHS sa stanovujú opatrenia, ktoré sa majú uplatňovať v prípade výskytu ohniska pseudomoru hydiny v populáciách hydiny a určitých druhov vtákov. Okrem iného smernica priznáva Rade konajúcej na základe hlasovania kvalifikovanej väčšiny o návrhu Komisie právomoc zmeniť prílohy k tejto smernici. Rada má okrem iného z tohto dôvodu právomoc meniť prílohy V, VI a VII, ktoré sa vzťahujú na určenie referenčného laboratória EÚ pre pseudomor hydiny, vzor, ktorý majú členské štáty použiť na podávanie správ Komisii o situácii v súvislosti s touto chorobou a o uplatnených opatreniach na kontrolu, ako aj na kritériá, podľa ktorých členské štáty vypracujú pohotovostné plány, ktoré sa zrealizujú v prípade výskytu ohniska choroby.

Tieto právomoci prenesené na Radu sú v rozpore s novým systémom právnych predpisov a vykonávacích pravidiel, ktoré zaviedla Zmluva o fungovaní Európskej únie (ďalej len „ZFEÚ“), konkrétne s článkom 291. Okrem toho, pokiaľ ide o určenie referenčných laboratórií EÚ, súčasné ustanovenia, ktorými sa mení príloha V k smernici Rady 92/66/EHS, sú v rozpore s novým režimom určovania referenčných laboratórií EÚ zavedeným nariadením (EÚ) 2017/625 o úradných kontrolách. V tomto nariadení sa od Komisie vyžaduje, aby určila referenčné laboratóriá EÚ prostredníctvom vykonávacích aktov.

Cieľom tohto návrhu je zmeniť smernicu Rady 92/66/EHS, aby sa zosúladila so ZFEÚ a s novými ustanoveniami týkajúcimi sa úradných kontrol s cieľom zabezpečiť právnu súdržnosť a istotu, aby sa umožnilo potrebné zjednodušenie postupov.

Súčasné referenčné laboratórium EÚ pre pseudomor hydiny sa nachádza v Spojenom kráľovstve. Vzhľadom na plánované vystúpenie Spojeného kráľovstva z EÚ je potrebné nahradiť uvedené laboratórium referenčným laboratóriom EÚ so sídlom v jednom z 27 členských štátov. V súčasnosti sa referenčné laboratórium EÚ pre pseudomor hydiny určuje prostredníctvom smernice Rady. Preto treba naliehavo zosúladiť a zjednodušiť postup rozhodovania s cieľom umožniť riadne fungovanie nového referenčného laboratória EÚ k dátumu, keď Spojené kráľovstvo vystúpi z EÚ. Táto technická revízia smernice umožní využívanie požadovaného vykonávacieho postupu na určenie nového referenčného laboratória EÚ pre pseudomor hydiny v rámci krátkych lehôt súvisiacich s brexitom.

Zatiaľ čo hlavným cieľom je zosúladiť uvedenú smernicu so ZFEÚ a s pravidlami EÚ týkajúcimi sa určovania referenčných laboratórií EÚ, navrhované opatrenia budú takisto poskytovať väčšiu právnu konzistentnosť a jednoduchšie vykonávacie postupy.

2.KONZULTÁCIE PRED PRIJATÍM TEJTO SMERNICE

Revízia smernice 92/66/EHS sa týka výlučne nevyhnutných technických zmien. Tieto zmeny sú potrebné na zabezpečenie súladu so ZFEÚ a s nariadením (EÚ) 2017/625 o úradných kontrolách. So zainteresovanými stranami sa v rozsiahlej miere konzultovalo v súvislosti so zmluvou, ako aj s nariadením.

Okrem toho vzhľadom na čisto technickú/procesnú povahu plánovaných zmien sa zo strategického hľadiska nepovažuje v tomto konkrétnom prípade za potrebné uskutočniť verejnú konzultáciou v plnej miere. Bude sa uplatňovať štvortýždňový mechanizmus spätnej väzby k plánu.

3.PRÁVNY ZÁKLAD TEJTO SMERNICE

Právnym základom je článok 43 ods. 2 ZFEÚ.

4.VPLYV NA ROZPOČET

Návrh nespôsobuje vznik žiadnych iných výdavkov, než sú výdavky už naplánované vo finančnom výkaze spoločného finančného rámca. Nepredpokladá sa ani potreba ďalších ľudských zdrojov.

2017/0329 (COD)

Návrh

SMERNICA EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY,

ktorou sa mení smernica Rady 92/66/EHS zavádzajúca opatrenia Spoločenstva na kontrolu pseudomoru hydiny

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKY PARLAMENT A RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 43 ods. 2,

so zreteľom na návrh Európskej komisie,

po postúpení návrhu legislatívneho aktu národným parlamentom,

so zreteľom na stanovisko Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru 1 ,

konajúc v súlade s riadnym legislatívnym postupom,

keďže:

(1)V smernici Rady 92/66/EHS 2 sa stanovujú opatrenia Únie na kontrolu, ktoré sa majú prijať v prípade výskytu ohniska pseudomoru hydiny v populáciách hydiny, poštových holubov a iných vtákov držaných v zajatí.

(2)V článku 15 smernice 92/66/EHS sa stanovuje, že referenčné laboratórium Európskej únie pre pseudomor hydiny je uvedené v prílohe V k uvedenej smernici. V prílohe V k uvedenej smernici sa riadne odkazuje na toto laboratórium a uvádzajú sa jeho právomoci a úlohy.

(3)V článku 19 smernice 92/66/EHS sa stanovujú opatrenia na kontrolu, ktoré majú členské štáty prijať v prípade, že existuje podozrenie, že poštové holuby alebo vtáky držané v zajatí sú nakazené pseudomorom hydiny. Stanovuje sa v nej, že v rozsahu potrebnom na správne uplatňovanie týchto opatrení na kontrolu, majú členské štáty poskytovať Komisii informácie o situácii týkajúcej sa choroby a o uplatnených opatreniach na kontrolu v súlade so vzorom uvedeným v prílohe VI k uvedenej smernici.

(4)V článku 21 smernice 92/66/EHS sa stanovuje, že členské štáty majú vypracovať pohotovostné plány, v ktorých sa stanovia vnútroštátne opatrenia, ktoré sa budú vykonávať v prípade výskytu ohniska pseudomoru hydiny. Stanovuje sa v ňom, že kritériá, ktoré sa majú uplatňovať pri vypracúvaní týchto plánov sú stanovené v prílohe VII k uvedenej smernici.

(5)V článku 24 smernice 92/66/EHS sa stanovuje, že jej prílohy Rada podľa potreby zmení na základe hlasovania kvalifikovanej väčšiny o návrhu Komisie, najmä s cieľom zohľadniť vývoj poznatkov a diagnostických metód. 

(6)V prílohách V, VI a VII k smernici 92/66/EHS sa stanovuje i) uvádzanie referenčného laboratória Európskej únie pre pseudomor hydiny, ako aj jeho právomocí a úloh; ii) vzorový formulár, ktorý majú členské štáty používať na podávanie správ o situácii týkajúcej sa choroby a uplatnených opatreniach na kontrolu; a iii) kritériá, ktoré majú členské štáty uplatniť na vypracovanie pohotovostných plánov špecifikujúcich vnútroštátne opatrenia, ktoré sa majú vykonávať v prípade výskytu ohniska pseudomoru hydiny. 

(7)S cieľom zjednodušiť a zefektívniť postupy týkajúce sa kontroly pseudomoru hydiny, najmä vzhľadom na nové pravidlá, pokiaľ ide o určovanie referenčných laboratórií Európskej únie stanovené v článku 93 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625 3 , ako aj na nový systém vykonávacích aktov stanovených v článku 291 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, a na zabezpečenie jednotných podmienok na vykonávanie smernice 92/66/EHS, by sa mali prílohy V, VI a VII k smernici 92/66/EHS vypustiť a vykonávacie právomoci v oblastiach, na ktoré sa vzťahujú tieto prílohy, by sa mali preniesť na Komisiu. Uvedené právomoci by sa mali vykonávať v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011 4 .

(8)Z dôvodov jasnosti by mali byť právomoci a úlohy referenčného laboratória Európskej únie pre pseudomor hydiny stanovené v článku 15 smernice 92/66/EHS a kritériá pre pohotovostné plány by mali byť stanovené v článku 21 uvedenej smernice.

(9)V záujme konzistentnosti a efektívnosti by členské štáty mali zabezpečiť včasnú transpozíciu ustanovení tejto smernice.

(10)Smernica 92/66/EHS by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

PRIJALI TÚTO SMERNICU:

Článok 1
Zmeny smernice 92/66/EHS

Smernica 92/66/EHS sa mení takto:

1.Článok 15 sa nahrádza takto:

„Článok 15

1.Komisia prostredníctvom vykonávacích aktov určí referenčné laboratórium Európskej únie pre pseudomor hydiny. Uvedené vykonávacie akty sa prijmú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 25.

2.Referenčné laboratórium Európskej únie pre pseudomor hydiny má tieto právomoci a úlohy:

a)po dohovore s Komisiou koordinuje metódy používané v členských štátoch na diagnostiku pseudomoru hydiny, a to najmä:

i)typizáciou, uskladňovaním a dodávaním kmeňov vírusu pseudomoru hydiny pre sérologické testy a prípravu antiséra;

ii)zásobovaním národných referenčných laboratórií štandardnými sérami a inými referenčnými reaktantmi na štandardizáciu testovacích metód a reaktantov používaných v členských štátoch;

iii)založením a uchovávaním zbierky kmeňov a izolátov vírusu pseudomoru hydiny;

iv)pravidelným organizovaním komparatívneho testovania diagnostických postupov na úrovni Únie;

v)zberom a triedením údajov a informácií týkajúcich sa používaných diagnostických metód a výsledkov testov vykonaných v Únii;

vi)charakterizáciou izolátov vírusu pseudomoru hydiny najpokrokovejšími metódami s cieľom podpory lepšieho pochopenia epidemiológie pseudomoru hydiny;

vii)sledovaním vývoja situácie na celom svete z hľadiska dozoru, epidemiológie a prevencie pseudomoru hydiny;

viii)uchovávaním odborných poznatkov o víruse pseudomoru hydiny a o ďalších relevantných vírusoch s cieľom umožniť rýchlu diferenciálnu diagnostiku;

ix)získavaním dôkladných znalostí o príprave a používaní imunologických veterinárnych prípravkov používaných na eradikáciu a kontrolu pseudomoru hydiny;

b)aktívne poskytuje pomoc pri identifikácii ohnísk pseudomoru hydiny v členských štátoch formou štúdia izolátov vírusu zaslaných na potvrdenie diagnózy, charakterizáciu a epidemiologické štúdie;

c)uľahčuje odbornú prípravu alebo preškoľovanie odborníkov v oblasti laboratórnej diagnostiky s cieľom zosúladenia diagnostických metód v celej Únii.“.

2.Článok 19 sa mení takto:

a)Odsek 5 sa nahrádza takto:

„5.V rozsahu, aký si vyžaduje primerané uplatnenie ustanovení uvedených v tomto článku, členské štáty predložia Komisii v rámci Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá informácie o situácii týkajúcej sa choroby a uplatnených opatreniach na kontrolu.“;

b)Vkladá sa tento odsek 6:

„6.Komisia môže prostredníctvom vykonávacích aktov stanoviť pravidlá týkajúce sa informácií, ktoré majú poskytovať členské štáty Komisii, ako je stanovené v odseku 5. Uvedené vykonávacie akty sa prijmú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 25.“

3.Článok 21 sa nahrádza takto:

„Článok 21

1.Každý členský štát vypracuje pohotovostný plán špecifikujúci vnútroštátne opatrenia, ktoré sa majú vykonávať v prípade výskytu ohniska pseudomoru hydiny. Pohotovostný plán sa podľa potreby aktualizuje s cieľom zohľadniť vývoj situácie.

Pohotovostný plán musí umožniť prístup k budovám, zariadeniu, personálu a všetkému ďalšiemu príslušnému materiálu nevyhnutnému na rýchlu a účinnú eradikáciu ohniska pseudomoru hydiny. Zároveň sa v ňom musia presne uviesť požiadavky na vakcíny, ktoré každý členský štát považuje za potrebné v prípade núdzovej vakcinácie.

2.Pohotovostné plány a všetky ich aktualizácie sa predkladajú Komisii.

3.Komisia preskúma pohotovostné plány a všetky ich aktualizácie s cieľom zistiť, či sú vhodné na dosiahnutie želaného cieľa, a navrhne príslušnému členskému štátu potrebné zmeny, najmä s cieľom zabezpečiť ich zlučiteľnosť s plánmi ostatných členských štátov.

Komisia schvaľuje pohotovostné plány a všetky ich aktualizácie, v prípade potreby zmenené, v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 25.

4.Komisia môže prostredníctvom vykonávacích aktov stanoviť kritériá, ktoré majú členské štáty uplatňovať pri vypracovaní pohotovostných plánov. Uvedené vykonávacie akty sa prijmú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 25.“

4.Článok 25 sa nahrádza takto:

„Článok 25

1.Komisii pomáha Stály výbor pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá ustanovený článkom 58 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002(*). Tento výbor je výborom v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011(**).

2.Pri odkaze na tento článok sa uplatňuje článok 5 nariadenia (EÚ) č. 182/2011.

_________________________

(*)Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (Ú. v. ES L 31, 1.2.2002, s. 1).

(**)Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011 zo 16. februára 2011, ktorým sa ustanovujú pravidlá a všeobecné zásady mechanizmu, na základe ktorého členské štáty kontrolujú vykonávanie vykonávacích právomocí Komisie (Ú. v. EÚ L 55, 28.2.2011, s. 13).“

5.Prílohy V, VI a VII sa vypúšťajú.

Článok 2
Transpozícia

Členské štáty do 30. júna 2018 prijmú a uverejnia opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.

Uvedené opatrenia sa uplatňujú od 1. januára 2019.

Členské štáty uvedú priamo v prijatých opatreniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.

Článok 3
Prechodné ustanovenie

Určenie referenčného laboratória Spoločenstva pre pseudomor hydiny uvedené v prílohe V k smernici 92/66/EHS pred prijatím zmien prostredníctvom tejto smernice zostáva v platnosti, až kým sa náležite neurčí referenčné laboratórium Európskej únie pre pseudomor hydiny v súlade s článkom 15 smernice 92/66/EHS, zmenenej touto smernicou.

Článok 4
Nadobudnutie účinnosti

Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Článok 5
Adresáti

Táto smernica je určená členským štátom.

V Bruseli

(1)    Ú. v. EÚ C […], […], s. […].

(2)    Smernica Rady 92/66/EHS zo 14. júla 1992 zavádzajúca opatrenia Spoločenstva na kontrolu pseudomoru hydiny (Ú. v. ES L 260, 5.9.1992, s. 1).

(3)    Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625 z 15. marca 2017 o úradných kontrolách a iných úradných činnostiach vykonávaných na zabezpečenie uplatňovania potravinového a krmivového práva a pravidiel pre zdravie zvierat a dobré životné podmienky zvierat, pre zdravie rastlín a pre prípravky na ochranu rastlín, o zmene nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EÚ) č. 1151/2012, (EÚ) č. 652/2014, (EÚ) 2016/429 a (EÚ) 2016/2031, nariadení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a smerníc Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, smerníc Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutia Rady 92/438/EHS (nariadenie o úradných kontrolách) (Ú. v. EÚ L 95, 7.4.2017, s. 1).

(4)    Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011 zo 16. februára 2011, ktorým sa ustanovujú pravidlá a všeobecné zásady mechanizmu, na základe ktorého členské štáty kontrolujú vykonávanie vykonávacích právomocí Komisie (Ú. v. EÚ L 55, 28.2.2011, s. 13).