This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52012SC0453
COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT EXECUTIVE SUMMARY OF THE IMPACT ASSESSMENT Accompanying the document Proposal for a DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of tobacco and related products (Text with EEA relevance)
PRACOVNÝ DOKUMENT ÚTVAROV KOMISIE ZHRNUTIE POSÚDENIA VPLYVU Sprievodný dokument Návrh SMERNICA EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov týkajúcich sa výroby, prezentácie a predaja tabakových a súvisiacich výrobkov (Text s významom pre EHP)
PRACOVNÝ DOKUMENT ÚTVAROV KOMISIE ZHRNUTIE POSÚDENIA VPLYVU Sprievodný dokument Návrh SMERNICA EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov týkajúcich sa výroby, prezentácie a predaja tabakových a súvisiacich výrobkov (Text s významom pre EHP)
/* SWD/2012/0453 final */
PRACOVNÝ DOKUMENT ÚTVAROV KOMISIE ZHRNUTIE POSÚDENIA VPLYVU Sprievodný dokument Návrh SMERNICA EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov týkajúcich sa výroby, prezentácie a predaja tabakových a súvisiacich výrobkov (Text s významom pre EHP) /* SWD/2012/0453 final */
1.
ÚvOD
Smernica Európskeho
parlamentu a Rady 2001/37/ES o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a
správnych opatrení členských štátov týkajúcich sa výroby, prezentácie a
predaja tabakových výrobkov (ďalej len „smernica o tabakových výrobkoch“)
bola prijatá 5. júna 2001[1]. Odvtedy uplynulo viac ako desať rokov a vznikla potreba
zvážiť a preskúmať možnosti aktualizácie smernice o tabakových
výrobkoch vzhľadom na zmenenú situáciu na trhoch, v oblasti vedy a na
medzinárodnej úrovni, najmä v súvislosti s Rámcovým dohovorom Svetovej
zdravotníckej organizácie o kontrole tabaku (RDKT), ktorého zmluvnými stranami
je Európska únia a všetky členské štáty. Iniciatíva zrevidovať smernicu o tabakových výrobkoch je
zahrnutá v pracovnom pláne Komisie na rok 2012[2]. Celkovým cieľom revízie je zlepšiť
fungovanie vnútorného trhu a zároveň zabezpečiť vysokú
úroveň ochrany zdravia. Hlavnými
cieľmi sú teda: 1) aktualizovať už harmonizované oblasti, aby sa
prekonali prekážky, ktoré členským štátom bránia prispôsobiť ich vnútroštátne
právne predpisy novej situácii na trhoch, v oblasti vedy a na medzinárodnej
úrovni[3], 2) vyriešiť
opatrenia týkajúce sa výrobkov, na ktoré sa uvedená smernica ešte
nevzťahuje, v prípadoch, keď nejednotný vývoj v členských
štátoch viedol alebo by pravdepodobne viedol k roztrieštenosti vnútorného trhu[4]
a 3) zabezpečiť, aby sa ustanovenia smernice neobchádzali tým, že sa
na trh budú uvádzať výrobky, ktoré nespĺňajú požiadavky smernice
o tabakových výrobkoch[5].
Pri definovaní rôznych politických možností a výbere
spomedzi nich bola východiskom vysoká úroveň ochrany zdravia. Do úvahy sa vzala najmä problematika
začínajúcich mladých fajčiarov. Väčšina opatrení sa v prvom štádiu koncentruje na priemyselne
vyrábané cigarety, tabak na šúľanie a bezdymové tabakové výrobky.
2.
KOnzultácie, expertíza a opis trhu
V súvislosti s
posúdením vplyvu sa uskutočnili rozsiahle verejné konzultácie a cielené
konzultácie so zainteresovanými stranami. Pri posúdení vplyvu sa využili aj mnohé externé štúdie, stanoviská
nezávislého vedeckého výboru Komisie (SCENIHR) a prieskumy Eurobarometer. Celková hodnota
trhu s tabakom na maloobchodnej úrovni vrátane daní a spotrebných daní
predstavuje 136,5 mld. EUR. Priemyselne
vyrábané cigarety predstavujú takmer 90 % (121,3 mld. EUR) celkovej
hodnoty trhu s tabakom a spolu s tabakom na šúľanie je to takmer 95 %
trhu s tabakom. Zvyšnú časť
trhu tvorí fajkový tabak, cigary/cigarky a bezdymové tabakové výrobky. V roku 2010 dosahovali spotrebné dane v celej EÚ 79 mld.
EUR. Konzumácia tabaku
predstavuje v EÚ najrozšírenejšie zdravotné riziko, ktorému sa dá
predchádzať, v dôsledku ktorého v EÚ ročne zomrie 700 000
ľudí. Revízia sa zameriava na
začínajúcich fajčiarov, najmä mladých ľudí, vzhľadom na
skutočnosť, že 94 % fajčiarov začína fajčiť pred
dosiahnutím veku 25 rokov[6]. Asi 50 % fajčiarov zomiera predčasne, v priemere o 14 rokov
skôr ako nefajčiari. Fajčiari
prežijú viac rokov so závažnými chorobami. Ročné verejné výdavky EÚ na zdravotnú starostlivosť v
súvislosti s liečbou šiestich hlavných kategórií chorôb spôsobených
fajčením predstavujú podľa odhadov približne 25,3 miliardy EUR. Okrem
toho spoločnosť každý rok príde o 8,3 miliardy EUR v dôsledku straty
produktivity (vrátane predčasných odchodov do dôchodku/úmrtí a absencie v
práci) v súvislosti s fajčením. Okrem
toho stratené roky života v dôsledku fajčenia vo finančnom vyjadrení
zodpovedajú sume 517 mld. EUR ročne.
3.
DEFINovanie problému
3.1.
Problém 1: Bezdymové tabakové výrobky a rozšírenie rozsahu
výrobkov
a)
Bezdymové tabakové výrobky Všetky bezdymové
tabakové výrobky sú návykové a sú s nimi spojené viaceré škodlivé zdravotné
účinky. Na trh sa dostali nové
výrobky s atraktívnym označením a príchuťami, ktorých cieľom je
preskúmať nové trhové príležitosti, ktoré vznikli na základe vnútroštátnych
právnych predpisov zakazujúcich fajčenie na verejnosti (nefajčiarske
prostredie). Zainteresované strany
nie sú jednotné v tom, či je súčasný zákaz tabaku určeného na
vnútorné použitie (snusu) stále odôvodnený a či by sa zákaz tabaku
určeného na vnútorné použitie mal rozšíriť aj na ostatné bezdymové
tabakové výrobky. Zainteresované
strany sa nezhodli ani v tom, akú úlohu bezdymové tabakové výrobky zohrávajú
pri odvykaní od fajčenia. Bezdymové
tabakové výrobky môžu fungovať ako úvodný výrobok pre začínajúcich
konzumentov tabaku. b)
Výrobky obsahujúce nikotín V posledných rokoch
sa objavili nové výrobky obsahujúce nikotín (vrátane elektronických cigariet),
ktoré sa uvádzajú na trh bez akéhokoľvek predchádzajúceho povolenia alebo
kontroly. Kým chýbajú právne predpisy
na úrovni EÚ, sledujú členské štáty pri riešení neistoty týkajúcej sa
obsahu výrobkov a ich účinku na zdravie rozdielne regulačné
prístupy (od žiadnej osobitnej regulácie, cez právne predpisy o tabaku,
právne predpisy o liekoch až po zákaz). Nikotín je toxická a návyková látka a je hlásené aj používanie
ďalších nebezpečných látok v elektronických cigaretách. Výrobcovia nikotínových substitučných
terapeutík vyslovili obavy týkajúce sa rozdielnej regulácie nikotínových
substitučných terapeutík a výrobkov obsahujúcich nikotín. Okrem toho hrozí riziko, že výrobky obsahujúce
nikotín sa budú v dôsledku vnútroštátnych právnych predpisov o
nefajčiarskom prostredí používať čoraz viac. Podľa názoru iných by výrobky obsahujúce
nikotín mohli zohrávať úlohu pri odvykaní od fajčenia resp. jeho
obmedzení a tvrdili, že výrobky obsahujúce nikotín by sa mali považovať za
spotrebné výrobky. c)
Rastlinné výrobky na fajčenie Rastlinné výrobky
na fajčenie sú v jednotlivých vnútroštátnych právnych predpisoch
regulované rozdielne, čo negatívne ovplyvňuje cezhraničný
obchod. Spaľovanie týchto
výrobkov sa spája so zdravotnými rizikami podobnými ako v prípade
tradičných priemyselne vyrábaných cigariet, aj keď nemajú tie isté
návykové vlastnosti a neobsahujú tabak. Rastlinné výrobky na fajčenie spotrebitelia často vnímajú ako
neškodné alebo menej škodlivé výrobky.
3.2.
Problém 2: Balenie a označovanie
Niektoré zo
súčasných ustanovení smernice o tabakových výrobkoch v oblasti balenia a
označovania už nie sú v súlade s vedeckými poznatkami a so záväzkami v
rámci RDKT. Súčasné
harmonizované ustanovenia smernice o tabakových výrobkoch neumožňujú
členským štátom prijať opatrenia na ochranu verejného zdravia a
aktualizovať právne predpisy v súlade s ich záväzkami v rámci RDKT. Napríklad členské štáty nemôžu
odstrániť informácie o množstvách dechtu, nikotínu a oxidu uhoľnatého
uvedené na baleniach, o ktorých sa vie, že sú zavádzajúce, ani zaviesť
obrázkové zdravotné výstrahy na obidvoch stranách balení tabaku, ktoré sú
podľa všetkého účinnejšie. Iné aspekty balenia
a označovania nie sú v súčasnej smernici o tabakových výrobkoch
harmonizované a vnútroštátny vývoj viedol k vzniku rozdielov medzi
jednotlivými členskými štátmi. Napríklad obrázkové zdravotné výstrahy sa používajú v ôsmich
členských štátoch a v roku 2013 to budú ešte dva ďalšie. V niekoľkých členských štátoch v
súčasnosti prebiehajú diskusie o štandardizovanom balení. Táto situácia sa pravdepodobne ešte viac
skomplikuje najmä vtedy, keď budú členské štáty vykonávať RDKT. Rozdielne prístupy negatívne ovplyvnia vnútorný
trh.
3.3.
Problém 3: Zložky
Používanie
rozdielnych formátov nahlasovania sťažuje výrobcom, dovozcom a
členským štátom plnenie ich oznamovacej povinnosti podľa
súčasných právnych predpisov a zvyšuje zaťaženie Komisie vyplývajúce
z porovnávania, analyzovania a vyvodzovania záverov zo získaných údajov. Skutočnosť,
že prístup v súvislosti s reguláciou zložiek nie je harmonizovaný
ovplyvňuje fungovanie vnútorného trhu a má dosah na voľný pohyb
tovaru v celej EÚ. Niektoré
členské štáty prijali právne predpisy, ktorými sa povoľujú alebo
zakazujú rôzne zložky, pretože majú potenciál zvýšiť spotrebu tabaku alebo
stimulovať začatie fajčenia. Očakáva sa, že bez harmonizácie sa prekážky na vnútornom trhu budú
v nasledujúcich rokoch ešte viac zväčšovať.
Aby členské štáty splnili svoje povinnosti záväzky
vyplývajúce z RDKT, budú pravdepodobne naďalej jednostranne prijímať
predpisy najmä proti atraktívnosti tabakových výrobkov vzhľadom na vývoj
na trhu v posledných rokoch, keď sa na trh uvádza čoraz viac
aromatizovaných tabakových výrobkov.
3.4.
Problém 4: Cezhraničný predaj tabakových výrobkov na
diaľku
Cezhraničný
internetový predaj tabaku je − vo väčšine prípadov −
nezákonný, ak vezmeme do úvahy, že hlavnou motiváciou pre tieto transakcie
je vyhnúť sa plateniu daní a/alebo obísť overovanie veku[7].
Z hľadiska smernice o tabakových výrobkoch cezhraničný internetový
predaj prináša so sebou riziko obchádzania ochranných opatrení smernice (napr.
povinnosť uvádzať na tabakovom výrobku zdravotné výstrahy v
jazyku(-och) krajiny spotrebiteľa). V tejto oblasti prijali členské štáty rozdielne právne prístupy a
očakáva sa, že tieto právne rozdiely sa v priebehu postupného vykonávania
RDKT členskými štátmi ešte zväčšia. Cezhraničný predaj má už vo svojej podstate vplyv na fungovanie
vnútorného trhu. Keďže
maloobchodní predajcovia spravidla ponúkajú svoje výrobky spotrebiteľom
bez ohľadu na to, kde sa nachádzajú, opatrenia na vnútroštátnej úrovni v
rámci EÚ majú len malý alebo nemajú žiadny účinok.
3.5.
Problém 5: Vysledovateľnosť a bezpečnostné prvky
Dostupnosť
výrobkov, ktoré nie sú v súlade s ustanoveniami smernice (napr. pokiaľ ide
o zdravotné výstrahy a reguláciu týkajúcu sa zložiek), ohrozuje ciele smernice. Kým sa v oblasti vysledovateľnosti neprijmú
žiadne opatrenia na úrovni EÚ podľa článku 5 ods. 9 smernice o
tabakových výrobkoch, nemôžu účinné opatrenia prijať ani členské
štáty. Na vnútornom trhu v
súčasnosti hospodárske subjekty nemajú rovnaké podmienky, keďže len
štyria najväčší výrobcovia tabaku uzatvorili s EÚ a členskými štátmi
právne záväzné dohody vrátane ustanovení o sledovaní a zisťovaní. Predaj nezákonných výrobkov znamená, že spotrebitelia
nemôžu využívať ochranné opatrenia zavedené smernicou o tabakových
výrobkoch. Okrem toho si nemôžu
overiť pravosť príslušných výrobkov. Mnohé zainteresované strany (tabakové odvetvie, ale aj maloobchodní
predajcovia) vyjadrili obavy z toho, že niektoré z diskutovaných a plánovaných
opatrení v revidovanej smernici o tabakových výrobkoch by mohli
podporiť nezákonný obchod s tabakom, aj keď v tejto súvislosti neboli
predložené žiadne presvedčivé dôkazy.
4.
Základ pre opatrenia EÚ
Článkom 114
ods. 1 ZFEÚ sa Európsky parlament a Rada
splnomocňujú, aby prijímali opatrenia na aproximáciu predpisov stanovených
zákonom, iných právnych predpisov alebo správnych opatrení členských
štátov, ktorých cieľom je zavedenie a fungovanie vnútorného trhu. V súlade s článkom 114 ods. 3 ZFEÚ by sa
Komisia vo svojich návrhoch podľa článku 114 ods. 1 mala zamerať
na zabezpečenie vysokej úrovne ochrany zdravia. Ako už bolo
vysvetlené, niektoré oblasti, ktoré sú predmetom posúdenia vplyvu, sú už zharmonizované
so súčasnou smernicou o tabakových výrobkoch, ale je potrebné ich
aktualizovať v súlade so zmenami v oblasti vedy a na medzinárodnej úrovni. Na ostatné oblasti, ktoré sú relevantné pre
posúdenie vplyvu, sa vzťahujú rozdielne právne predpisy
v jednotlivých členských štátoch, čo viedlo k vzniku
prekážok voľného pohybu tovaru.
5.
POLICké ciele
Celkovým
cieľom revízie je zlepšiť fungovanie vnútorného trhu a zároveň
zabezpečiť vysokú úroveň ochrany zdravia. Cieľom návrhu je aktualizovať už harmonizované oblasti, aby
členské štáty vyriešili problémy pri prispôsobovaní svojich vnútroštátnych
právnych predpisov novým zmenám na trhoch, v oblasti vedy a na medzinárodnej
úrovni. Jeho cieľom je okrem
toho venovať pozornosť opatreniam súvisiacim s výrobkami, na
ktoré sa smernica o tabakových výrobkoch ešte nevzťahuje, keďže
nejednotný vývoj v členských štátoch viedol alebo pravdepodobne by mohol
viesť k roztrieštenosti vnútorného trhu. Týmto návrhom sa má okrem toho zabezpečiť, aby sa zabránilo
obchádzaniu ustanovení smernice a uvádzaniu na trh výrobkov, ktoré
nespĺňajú požiadavky smernice o tabakových výrobkoch. Návrhom sa zabezpečí aj harmonizované vykonávanie
medzinárodných záväzkov vyplývajúcich z RDKT, ktorý je záväzný pre EÚ a všetky
členské štáty, a konzistentný prístup k nezáväzným záväzkom tohto dohovoru
v prípade, že existuje riziko rozdielnej transpozície do vnútroštátnych
predpisov. Táto revízia
prispeje k celkovému cieľu EÚ, ktorým je podporiť blaho svojich
občanov (ZFEÚ článok 3), a k stratégii Európa 2020. Skutočnosť, že občania budú dlhšie
zdraví a aktívni, bude mať pozitívny vplyv na produktivitu
a konkurencieschopnosť. Revízia
okrem toho v plnom rozsahu rešpektuje Chartu základných práv EÚ. Určité opatrenia môžu (ako neúmyselný
vedľajší účinok) viesť k vyšším daňovým príjmom
členských štátov. Aby sa dosiahli tieto všeobecné ciele, je potrebné zrealizovať
nasledujúce osobitné politické ciele: A. Odstrániť prekážky cezhraničného obchodu a
zabezpečiť rovnaké podmienky pre výrobcov a ostatné hospodárske
subjekty. B. Znížiť administratívne
zaťaženie hospodárskych subjektov a orgánov verejnej moci vyplývajúce z
komplexnosti súčasnej smernice o tabakových výrobkoch a z pretrvávajúcich
rozdielov v právnych predpisoch. Pri výbere spomedzi
rôznych politických možností bola východiskom vysoká úroveň ochrany
zdravia. V tejto súvislosti je
zámerom revízie regulovať tabakové výrobky takým spôsobom, ktorý odráža
ich charakteristické vlastnosti ako návykového výrobku s dokázanými negatívnymi
účinkami na zdravie súvisiacimi s ich konzumáciou (rakovina úst, hrdla a
pľúc, problémy so srdcovocievnym systémom vrátane infarktu myokardu,
mŕtvice, upchatých tepien, zvýšené riziko oslepnutia, impotencia, znížená
plodnosť, vplyv na nenarodené dieťa atď.). V tomto zmysle je cieľom revízie zabezpečiť, aby zložky
a balenie výrobkov nepodnecovali mladých ľudí k tomu, aby
začali fajčiť a aby im začatie fajčenia ani neuľahčovali. Zameranie na mladých ľudí sa odráža aj vo
výbere politických oblastí a vo výrobkoch, ktoré sú hlavným predmetom
návrhu (priemyselne vyrábané cigarety, tabak na šúľanie a bezdymové
tabakové výrobky). Okrem toho by sa
prostredníctvom revízie mali vytvoriť podmienky, ktoré umožnia všetkým
občanom EÚ rozhodovať sa na základe informácií, v tomto prípade
presných informácií o zdravotných dôsledkoch konzumácie tabakových výrobkov. Okrem toho by ochranné opatrenia obsiahnuté v
smernici o tabakových výrobkoch (t. j. zdravotné výstrahy a regulácia
zložiek) mali byť prospešné pre všetkých fajčiarov. Vzhľadom na to sa pri porovnávaní rôznych
možností a ich výbere zohľadnil tento zdravotný aspekt: C. Zabezpečiť vysokú
úroveň ochrany občanov v celej EÚ.
6.
POLItické možnosti
Pri revízii sa
zvažovalo značné množstvo politických možností. Niektoré pôvodne
plánované opatrenia (napr. požiadavka, aby tabakové odvetvie prispievalo na
náklady spojené so zdravotnou starostlivosťou, ako aj opatrenia na
zavedenie mechanizmu overovania veku vo všetkých automatoch na cigarety a
spoločné ustanovenia o vystavovaní tabaku na mieste predaja) boli
zamietnuté. Pre politickú
oblasť „bezdymové tabakové výrobky a rozšírenie rozsahu výrobkov“
(t. j. výrobky obsahujúce nikotín a rastlinné výrobky na fajčenie) boli
navrhnuté rôzne možnosti, od žiadnej zmeny až po reguláciu týchto výrobkov
podľa smernice o tabakových výrobkoch (zdravotné výstrahy/zložky) alebo
postupné ukončenie predaja týchto výrobkov (rastlinných výrobkov na
fajčenie). V politickej oblasti bezdymových tabakových výrobkov sa posudzovalo aj
zrušenie súčasného zákazu tabaku určeného na vnútorné použitie a v
oblasti výrobkov obsahujúcich nikotín sa analyzovalo, či by sa mal
zaviesť nový systém povoľovania alebo používať súčasný
rámec pre lieky. V politickej
oblasti „balenie a označovanie“ zahŕňali možnosti
politiky žiadnu zmenu, zavedenie väčších a povinných obrázkových výstrah a
zákaz reklamných a zavádzajúcich prvkov alebo zavedenie úplne neutrálneho
balenia. Na základe týchto opatrení
sa na tabakové výrobky iné ako priemyselne vyrábané cigarety a tabak na
šúľanie (t. j. cigary, cigarky, fajkový tabak a bezdymové tabakové
výrobky) nevzťahujú niektoré ustanovenia, ale táto výnimka by sa mala
zrušiť v prípade, že dôjde k podstatnej zmene okolností
(týkajúcich sa predajného objemu alebo prevalencie fajčenia u mladých
ľudí). V politickej
oblasti „zložky“ zahŕňali možnosti politiky povinné alebo
dobrovoľné nahlasovanie buď v rôznych formátoch alebo v
spoločnom elektronickom formáte. Posudzovali sa aj rôzne možnosti týkajúce sa regulácie obsahu výrobkov
vrátane regulácie prídavných látok s atraktívnymi, návykovými a toxickými
vlastnosťami, zákazu výrobkov s charakteristickými príchuťami a so
zvýšenou toxicitou alebo návykovosťou alebo zákazu všetkých prídavných
látok, ktoré nemajú zásadný význam pre výrobu. Na základe týchto opatrení sa na tabakové výrobky iné ako priemyselne
vyrábané cigarety, tabak na šúľanie a bezdymové tabakové výrobky (t. j.
cigary, cigarky a fajkový tabak) nevzťahujú niektoré ustanovenia, ale táto
výnimka by sa mala zrušiť v prípade, že dôjde k podstatnej zmene
okolností (týkajúcich sa predajného objemu alebo prevalencie fajčenia
u mladých ľudí). V politickej
oblasti „cezhraničný predaj na diaľku“ sa zvažovali možnosti
od žiadnej zmeny až po zavedenie oznamovacej povinnosti alebo zákaz
cezhraničného predaja tabaku na diaľku. Politická
oblasť „vysledovateľnosť a bezpečnostné prvky“
zahŕňa možnosti od žiadnej zmeny až po zavedenie systému EÚ na sledovanie
a zisťovanie s bezpečnostnými prvkami alebo bez nich. Pre tabakové výrobky iné ako priemyselne vyrábané
cigarety a tabak na šúľanie by platilo prechodné obdobie.
7.
Porovnanie možností a uprednostňovaná
možnosť
7.1.
Bezdymové tabakové výrobky a rozšírenie rozsahu výrobkov
a)
Bezdymové tabakové výrobky Zrušením zákazu
tabaku určeného na vnútorné použitie (snus) a zavedením prísnejších
predpisov týkajúcich sa označovania a zložiek v
prípade bezdymových tabakových výrobkov by sa odstránili súčasné rozdiely
v regulácii jednotlivých kategórií bezdymových tabakových výrobkov. Z ekonomického hľadiska sa očakáva, že
táto možnosť by viedla k výraznému zvýšeniu predaja tabaku určeného
na vnútorné použitie a naopak by sa znížil predaj iných bezdymových tabakových
výrobkov. Hospodárske subjekty by
museli vynaložiť určité náklady, aby sa prispôsobili predpisom o
označovaní a zložkách, ale očakáva sa, že harmonizovaný prístup na
úrovni EÚ by bol na rozdiel od postupných zmien v jednotlivých členských štátoch
výhodný. Pokiaľ ide o zdravie, v
súčasnosti sa diskutuje o miere škodlivosti tabaku určeného na
vnútorné použitie, vo všeobecnosti sa však dospelo k záveru, že tabak
určený na vnútorné použitie je návykový výrobok so škodlivými zdravotnými
účinkami. Neexistujú žiadne
presvedčivé dôkazy o tom, že zrušenie zákazu tabaku určeného na
vnútorné použitie by znížilo prevalenciu fajčenia, a poukázalo sa na to,
že výrobok môže zohrávať úlohu pri rozhodnutí začať s
konzumáciou tabaku (funguje ako úvodný výrobok) alebo že sa môže používať
v kombinácii s priemyselne vyrábanými cigaretami FMC (dvojaké použitie), najmä
na miestach, kde nie je dovolené fajčiť. Uprednostňovanou
možnosťou je ponechanie zákazu tabaku určeného na vnútorné použitie a
zavedenie oznamovacej povinnosti v prípade všetkých nových kategórií tabakových
výrobkov a prísnejších predpisov týkajúcich sa označovania a zložiek v
prípade všetkých bezdymových tabakových výrobkov (t.
j. zdravotné výstrahy na obidvoch stranách balenia a zákaz bezdymových
tabakových výrobkov s charakteristickými príchuťami). Táto možnosť by zabezpečila
spoločný rámec pre bezdymové tabakové výrobky, pokiaľ ide o zložky a
označovanie, bez toho, aby sa zmenil súčasný zákaz tabaku
určeného na vnútorné použitie. Zavedenie
systému oznamovania nových kategórií tabakových výrobkov by okrem toho prispelo
k rozšíreniu vedomostnej základne o týchto výrobkoch na účely
budúcich možných zmien a doplnení smernice. Uprednostňovaná možnosť je v úplnom súlade s usmerneniami
RDKT o zložkách a označovaní. Ponechanie
zákazu tabaku určeného na vnútorné použitie sa považuje za jediné
účinné opatrenie, ktoré má pomôcť obmedziť používanie tohto
výrobku a pôsobiť na nefajčiarov a mladých ľudí, aby
nezačali konzumovať bezdymové tabakové výrobky a nestali sa závislí
od nikotínu. Keďže ostatné
bezdymové tabakové výrobky ešte stále tvoria v EÚ len veľmi malý trh a ich
potenciál šírenia je obmedzený, považuje sa za primerané zakázať výrobky s
charakteristickými príchuťami a zlepšiť viditeľnosť zdravotných
výstrah. Ponechanie zákazu
tabaku určeného na vnútorné použitie, obmedzenie predaja ostatných
bezdymových tabakových výrobkov len na oblasti ich tradičného použitia a zavedenie prísnejších predpisov týkajúcich sa označovania a
zložiek v prípade všetkých bezdymových tabakových výrobkov (t. j.
zdravotné výstrahy na obidvoch stranách balenia a zákaz bezdymových tabakových
výrobkov s charakteristickými príchuťami) by umožnilo rovnakú
reguláciu všetkých bezdymových tabakových výrobkov a zabezpečilo vysokú
úroveň ochrany zdravia, ale po zvážení skôr obmedzeného potenciálu šírenia
v prípade bezdymových tabakových výrobkov iných ako tabak určený na
vnútorné použitie sa táto možnosť v tomto štádiu zamietla najmä z toho
dôvodu, že sa považovala za zbytočne prísnu. Možnosťou s
ešte väčším dosahom by bolo zakázať všetky bezdymové tabakové
výrobky s výnimkou tabaku určeného na vnútorné použitie vo Švédsku, v
prípade ktorého by museli platiť prísnejšie predpisy týkajúce sa
označovania a zložiek, bez toho, aby členské štáty mali
možnosť udeliť výnimku pre výrobky na tradičné použitie. Táto možnosť sa zamietla, keďže sa
považovala za neprimeranú. b) Výrobky obsahujúce nikotín Regulácia
výrobkov obsahujúcich nikotín podľa smernice o tabakových výrobkoch by prispela k zlepšeniu bezpečnosti týchto výrobkov. Táto možnosť však nezodpovedá súčasnému
regulačnému vývoju v členských štátoch, ktorý je založený na funkcii
týchto výrobkov. Zavedenie
samostatného systému povoľovania v prípade
výrobkov obsahujúcich nikotín by bolo spojené s vysokými administratívnymi
nákladmi pre vnútroštátne orgány, znamenalo by komplexné zvažovanie pri
určovaní kritérií, na ktorých by malo byť založené hodnotenie, a
hrozilo by riziko duplicity s farmaceutickým rámcom. Uprednostňuje
sa možnosť, pri ktorej sa výrobky obsahujúce nikotín, ktorých obsah
nikotínu je nad určitou prahovou hodnotou, zahrnú do rozsahu pôsobnosti
právnych predpisov o liekoch, a povoliť, aby sa zostávajúce výrobky
obsahujúce nikotín predávali ako spotrebné výrobky za predpokladu, že sú na
nich zobrazené zdravotné výstrahy. Tým by sa odstránili súčasné rozdiely v regulácii výrobkov
obsahujúcich nikotín a nikotínových substitučných terapeutík, zvýšila
by sa právna istota a konsolidoval by sa prebiehajúci vývoj v členských
štátoch na základe funkcie týchto výrobkov. Povolené výrobky by sa mohli v EÚ voľne pohybovať, ostatné
naopak len vtedy, ak ich obsah nikotínu bude pod stanovenou prahovou hodnotou a
ak budú spĺňať požiadavky na označovanie. Táto možnosť podporuje výskum a vývoj v
oblasti odvykania od fajčenia s cieľom dosiahnuť čo
najväčší úžitok pre zdravie. Najprísnejšia
zvažovaná možnosť spočívala v zahrnutí všetkých výrobkov
obsahujúcich nikotín do rozsahu pôsobnosti právnych predpisov o liekoch,
táto možnosť sa však zamietla z dôvodov proporcionality. c) Rastlinné výrobky na fajčenie Uprednostňovanou
možnosťou je regulácia rastlinných výrobkov na fajčenie podľa
smernice o tabakových výrobkoch (požiadavky na označovanie). Prispela by k jednotnému vývoju v EÚ, ktorý
zjednodušuje voľný pohyb, poskytuje spotrebiteľom spoločnú
záchrannú sieť a je prostriedkom na riešenie problému so zavádzajúcou
povahou týchto výrobkov. Postupné
ukončenie uvádzania rastlinných výrobkov na
fajčenie na trh by zo zdravotného hľadiska predstavovalo najlepšie
riešenie, ale malo by negatívny vplyv na zúčastnené hospodárske subjekty. Toto riešenie sa zamietlo najmä preto, že by
nebolo primerané, ak vezmeme do úvahy, že najväčšie obavy sa týkajú
nesprávneho pochopenia škodlivých účinkov týchto výrobkov na zdravie. Okrem toho rastlinné výrobky nemajú tie isté
návykové vlastnosti ako tradičné cigarety alebo ostatné výrobky obsahujúce
nikotín.
7.2.
Balenie a označovanie
Zavedenie väčších
a povinných obrázkových výstrah na obidvoch stranách balenia tabaku by
zjednotilo oblasť, ktorá je v súčasnosti nejednotná (obrázkové
výstrahy sa už používajú v ôsmich členských štátoch a od roku 2013 to bude
v ďalších dvoch), bolo by v súlade s medzinárodnými záväzkami (RDKT) a
uľahčilo by cezhraničný predaj. Prijatie opatrení platných v celej EÚ by viedlo k úsporám nákladov
výrobného odvetvia v porovnaní so súčasnou situáciou, keď sa výrobné
odvetvie musí neustále prispôsobovať rôznym právnym systémom. Zo zdravotného hľadiska by väčšie a
povinné obrázkové výstrahy zvýšili informovanosť o negatívnych
účinkoch konzumácie tabaku na zdravie vo všetkých členských štátoch
EÚ (zatiaľ čo v súčasnosti sú spotrebitelia v členských
štátoch, ktoré používajú obrázkové a textové zdravotné výstrahy, informovaní lepšie
ako spotrebitelia v krajinách, ktoré používajú len textové výstrahy),
motivovali by k zmene správania a zabránili by tomu, aby najmä mladí ľudia
začali fajčiť. Uprednostňovanou
možnosťou je zavedenie väčších a
povinných obrázkových výstrah a navyše zákaz reklamných a zavádzajúcich prvkov. Tým by sa ešte viac zlepšilo fungovanie
vnútorného trhu a usporili by sa náklady v porovnaní s mnohými zmenami
zavádzanými v jednotlivých členských štátoch. Táto možnosť by zvýšila aj pozitívne zdravotné účinky tým, že
by sa zlepšila informovanosť o týchto výrobkoch a s nimi súvisiacich
zdravotných účinkoch. Okrem toho
by prispela k tomu, aby sa najmä mladí ľudia odradili od rozhodnutia
začať fajčiť. Členským
štátom by sa ponechala voľnosť zaviesť neutrálne balenie, ak je
to v súlade so zmluvou. Zavedenie neutrálneho
balenia na úrovni EÚ by maximalizovalo účinok na vnútorný trh a ešte
viac by sa znížili náklady výrobného odvetvia na zabezpečenie súladu. Táto možnosť by mala zo zdravotného
hľadiska najpozitívnejší vplyv. Keďže
však v EÚ doteraz nemáme žiadne konkrétne skúsenosti a nie sú vyriešené právne
spory ani obavy, ktoré vyjadrili niektoré zainteresované strany, zdá sa, že v
tomto štádiu je vhodnejšie zvoliť menej prísnu možnosť a
vypracovať správu o tejto otázke päť rokov po transpozícii smernice,
aby sa mohol zhodnotiť vývoj.
7.3.
Nahlasovanie a regulácia zložiek
Zavedenie oznamovacej
povinnosti v harmonizovanom elektronickom formáte by zabezpečilo
rovnaké podmienky, zjednodušilo analýzu a monitorovanie údajov a prinieslo
úspory výrobnému odvetviu na rozdiel od súčasnej nejednotnej situácie s
rôznymi formátmi nahlasovania v jednotlivých členských štátoch. Zavedenie
povinnosti pre členské štáty regulovať toxické, návykové a atraktívne
prídavné látky v tabakových výrobkoch by členským
štátom poskytlo len obmedzené usmernenie a aj pozitívny vplyv na vnútorný trh
by bol len obmedzený. Pre hospodárske
zainteresované subjekty by opatrenie v porovnaní so súčasnou situáciou,
keď sa výrobné odvetvie musí prispôsobovať rôznym vnútroštátnym
opatreniam, viedlo k právnej neistote a len k obmedzeným úsporám. Neočakáva sa, že táto možnosť by
rozhodnutie začať fajčiť významne ovplyvnila. Uprednostňovanou
možnosťou je zákaz tabakových výrobkov s charakteristickými
príchuťami a so zvýšenou toxicitou alebo návykovosťou[8]. Táto možnosť by
zabránila vzniku spleti rôznych vnútroštátnych predpisov a zjednodušila by
cezhraničný obchod. Okrem toho
by sa v porovnaní so súčasnou situáciou, v ktorej sa dá očakávať
stále viac zmien v jednotlivých členských štátoch, usporili náklady. Táto možnosť neobsahuje zákaz všetkých
prídavných látok, ale zameriava sa na výrobky, ktoré majú charakteristické
príchute (napr. vanilka a čokoláda), ako aj prídavné látky, ktoré sa
spájajú s energiou a vitalitou (napr. kofeín a taurín), alebo
vzbudzujú dojem, že vďaka ich prítomnosti sú tabakové výrobky prospešné
pre zdravie (napr. vitamíny). Počet
dotknutých výrobkov by bol obmedzený, rovnako ako účinok na
poľnohospodárov vrátane poľnohospodárov zaoberajúcich sa pestovaním
odrôd Burley a Oriental, keďže táto možnosť nereguluje prídavné
látky, ktoré majú pre výrobu tabakových výrobkov zásadný význam. Táto možnosť by prispela k tomu, aby sa
mladí ľudia (pre ktorých sú aromatizované výrobky atraktívne) odradili od
rozhodnutia začať fajčiť. V procese rozhodovania budú pomáhať skúšobné panely. Táto možnosť umožňuje aj prijatie
ďalších opatrení na základe nových vedeckých poznatkov o toxicite a
návykovosti. Najprísnejšou
možnosťou by bol zákaz všetkých prídavných látok, ktoré nemajú zásadný
význam pre výrobu[9]. Táto možnosť by
prispela k ďalšiemu zlepšeniu vnútorného trhu a podobne ako možnosť
spočívajúca v zákaze výrobkov s charakteristickými príchuťami by
mohla viesť k úsporám z rozsahu. Týmto opatrením by sa však zrušila väčšina prídavných látok,
dokonca aj tých, ktoré sa používajú v malom množstve a ktoré výrobkom nedávajú
špecifickú chuť. Táto
možnosť by sa preto týkala prakticky všetkých výrobkov na trhu, vyžadovala
by si nové zloženia a prípadne by viedla k sťahovaniu výrobkov z trhu. Dotkla by najmä pestovateľov odrôd Burley a
Oriental, keďže pri výrobe tabakových výrobkov z týchto odrôd tabaku sa
používa viac prídavných látok. Zo
zdravotného hľadiska by táto možnosť ďalej posilnila účinok
na spotrebu/prevalenciu, ale nie do takej miery, aby to odôvodnilo
dodatočné náklady.
7.4.
Cezhraničný predaj na diaľku
Uprednostňovanou
možnosťou je regulácia cezhraničného predaja na diaľku
spočívajúca v oznamovacej povinnosti a mechanizme overovania veku. Očakáva sa, že táto možnosť
zabezpečí lepší súlad so smernicou o tabakových výrobkoch a zlepší
situáciu maloobchodných predajcov, ktorí vykonávajú legálnu činnosť,
a zároveň bude naďalej umožňovať nákup výrobkov, ktoré nie
sú dostupné vo všetkých členských štátoch. Očakáva sa, že overovanie veku a vyššie ceny (zákonný predaj) budú
mať na prevalenciu/spotrebu pozitívny vplyv. Zavedenie systému by znamenalo určité obmedzené dodatočné
náklady pre vnútroštátne správne orgány, ale tieto náklady sa považujú za
primerané vzhľadom na pozitívny vplyv na zákonný predaj a zníženie
spotreby. Náklady sa okrem toho vo
veľkej miere vykompenzujú lepšími možnosťami presadzovania práva. Zákaz
cezhraničného predaja na diaľku by pomohol
odstrániť súčasné deformácie a uľahčil by tradičným
maloobchodným predajcom vykonávanie ich legálnej činnosti. Tento zákaz by ľahšie presadzovali aj
členské štáty, ktoré prijali prísnejšie predpisy, a okrem toho by sa
zvýšil účinok smernice o tabakových výrobkoch tým, že by sa zabránilo
nákupu výrobkov, ktoré nespĺňajú požiadavky smernice. Na druhej strane by sa v prípade tejto možnosti
úplne odstránil jeden z predajných kanálov. Vzhľadom na skutočnosť, že lepší súlad so smernicou o
tabakových výrobkoch je možné dosiahnuť prostredníctvom inej, menej
prísnej možnosti, sa úplný zákaz cezhraničného predaja na diaľku
nepovažoval za potrebný.
7.5.
Vysledovateľnosť a bezpečnostné prvky
Systém EÚ na
sledovanie a zisťovanie by zabezpečil jednotný prístup,
čo znamená významné úspory pre výrobné odvetvie a vytvorenie rovnakých
podmienok pre všetky subjekty na vnútornom trhu. Posilnil by aj účinok smernice o tabakových výrobkoch, pokiaľ
ide o zdravotné výstrahy a reguláciu zložiek tým, že by sa znížila
dostupnosť nelegálnych výrobkov a výrobkov, ktoré nespĺňajú
požiadavky. S ohľadom na skutočnosť,
že veľká časť trhu je už zmluvne zaviazaná prevádzkovať
systém sledovania a zisťovania, očakáva sa, že náklady výrobného
odvetvia na zabezpečenie súladu budú primerané, aj keby mala byť
uchovaním údajov poverená nezávislá tretia strana. Očakáva sa, že opatrenie vďaka lepšej informovanosti a horšej
dostupnosti lacných nelegálnych priemyselne vyrábaných cigariet a tabaku na
šúľanie prispeje k poklesu spotreby. Systém sledovania a zisťovania, ktorý umožňuje orgánom
prístup k údajom uchovávaným treťou stranou, pomôže orgánom (vrátane
Komisie) systematicky monitorovať pohyb tabakových výrobkov od miesta ich
výroby cez distribučný reťazec až na určený trh maloobchodného
predaja („sledovanie“). Uprednostňovanou
možnosťou je systém sledovania a zisťovania pre celú EÚ doplnený o
bezpečnostné prvky. Táto
možnosť by maximalizovala účinok smernice o tabakových výrobkoch,
uľahčila by dohľad nad trhom a spotrebitelia by si mohli
overovať pravosť výrobkov. Okrem
toho by riešila (neopodstatnené) obavy niektorých zainteresovaných strán, ktoré
tvrdia, že revízia smernice o tabakových výrobkoch bude viesť k nárastu
nezákonného obchodu.
7.6.
Celkový záver týkajúci sa vplyvu
7.6.1.
Prehľad uprednostňovaných možností
V
nadväznosti na závery uvedené v predchádzajúcom oddiele poskytuje táto
tabuľka prehľad politických možností, ako aj odôvodnenia voľby
uprednostňovaných možností (ktoré sú vyznačené šedou farbou). PA/Možnosti || 1 || 2 || 3 || 4 || Odôvodnenie 1a. Bezdymové tabakové výrobky || zrušiť zákaz tabaku určeného na vnútorné použitie a v prípade všetkých bezdymových tabakových výrobkov zaviesť prísnejšie predpisy týkajúce sa označovania a zložiek || ponechať zákaz tabaku určeného na vnútorné použitie, zaviesť oznamovaciu povinnosť v prípade všetkých nových kategórií tabakových výrobkov a v prípade všetkých bezdymových tabakových výrobkov zaviesť prísnejšie predpisy týkajúce sa označovania a zložiek || ponechať zákaz tabaku určeného na vnútorné použitie, obmedziť predaj ostatných bezdymových tabakových výrobkov len na oblasti ich tradičného použitia a v prípade všetkých bezdymových tabakových výrobkov zaviesť prísnejšie predpisy týkajúce sa označovania a zložiek || zakázať všetky bezdymové tabakové výrobky s výnimkou tabaku určeného na vnútorné použitie vo Švédsku. V prípade tabaku určeného na vnútorné použitie vo Švédsku zaviesť prísnejšie predpisy týkajúce sa označovania a zložiek || − harmonizované predpisy týkajúce sa označovania a zložiek v prípade všetkých bezdymových tabakových výrobkov, − vytvorenie rovnakých podmienok, − primeraná na zabránenie zavedeniu/rozšíreniu nových návykových, škodlivých výrobkov na vnútorný trh, − obavy z ohrozenia zdravia týkajúce sa všetkých bezdymových tabakových výrobkov, − žiadne dôkazy o tom, že bezdymové tabakové výrobky pomáhajú pri odvykaní od fajčenia, riziko, že môže fungovať ako úvodný výrobok, a riziko dvojakého použitia, − riziko pre vývoj na trhu (zložky a nefajčiarske prostredie), − kompromis/vplyv na malé a stredné podniky je odôvodnený pre zdravotné riziká v súvislosti s vývojom výrobkov, ich uvádzaním na trh a rozšírením na nové skupiny používateľov. Možnosti 3 a 4 by mali pozitívnejší vplyv na zdravie, ale možnosť 2 sa po analýze prínosov/nákladov považovala za primeranejšiu 1b. Výrobky obsahujúce nikotín || v prípade výrobkov obsahujúcich nikotín zaviesť požiadavky týkajúce sa označovania a zložiek podľa smernice o tabakových výrobkoch || v prípade výrobkov obsahujúcich nikotín zaviesť nový systém povoľovania || výrobky obsahujúce nikotín, ktorých obsah nikotínu je nad určitou prahovou hodnotou, zahrnúť do rozsahu pôsobnosti právnych predpisov o liekoch, a v prípade zostávajúcich výrobkov obsahujúcich nikotín zaviesť požiadavky týkajúce sa označovania || všetky výrobky obsahujúce nikotín zahrnúť do rozsahu pôsobnosti právnych predpisov o liekoch || − jasný a stabilný právny rámec na analýzu rizika/prínosov, ktorý zjednodušuje voľný pohyb riadne povolených výrobkov zodpovedajúci ich druhu, − možnosť vzájomného uznávania na vnútornom trhu, − rovnaké zaobchádzanie s výrobkami obsahujúcimi nikotín a nikotínovými substitučnými terapeutikami, − harmonizovaný prístup, ktorý konsoliduje trend v členských štátoch, − minimálny bezpečnostný štandard, − potenciál v oblasti odvykania od fajčenia, kompromis: dodatočné zaťaženie pri uplatňovaní odôvodnené zriadením harmonizovanej záchrannej siete s potenciálom obmedziť fajčenie PA/Možnosti || 1 || 2 || Odôvodnenie 1c. Rastlinné výrobky na fajčenie || v prípade všetkých rastlinných výrobkov na fajčenie zaviesť požiadavky týkajúce sa označovania podľa smernice o tabakových výrobkoch || postupné ukončenie uvádzania rastlinných výrobkov na fajčenie na trh || − zjednodušuje voľný pohyb výrobkov, − bráni súčasnému nesprávnemu chápaniu v oblasti zdravotných účinkov, − kompromis: bráni nesprávnemu chápaniu a minimalizuje náklady na zabezpečenie súladu PA/Možnosti || 1 || 2 || 3 || Odôvodnenie 2. Balenie a označovanie || povinné zväčšené obrázkové výstrahy || povinné obrázkové výstrahy (možnosť 1) plus harmonizácia určitých aspektov balenia a vzhľadu priemyselne vyrábaných cigariet a zákaz reklamných a zavádzajúcich a prvkov || možnosť 2 plus úplne neutrálne balenie || − odstraňuje rozdiely na vnútornom trhu a uľahčuje voľný pohyb, − zlepšuje informovanosť a odstraňuje zavádzajúce prvky, − je v súlade so záväzkami vyplývajúcimi z RDKT, − je primeraná: zameriava sa na nových fajčiarov a na výrobky atraktívne pre mladých ľudí, − zohľadňuje obavy hospodárskych zainteresovaných subjektov (napr. žiadne neutrálne balenie/interferencia s obchodnými značkami), − umožňuje reagovať na zmeny na medzinárodnej úrovni a na vedecký vývoj, − umožňuje členským štátom zaviesť neutrálne balenie, aby zodpovedalo usmerneniam RDKT, ak je to v súlade so zmluvou, − kompromis: možnosť 3 je účinnejšia zo zdravotného hľadiska, ale je vhodné počkať na konkrétne skúsenosti 3. Zložky || spoločný formát nahlasovania na dobrovoľnom základe; zakázať v tabakových výrobkoch toxické, návykové a atraktívne prídavné látky || povinné nahlasovanie v harmonizovanom formáte; zakázať tabakové výrobky s charakteristickými príchuťami a výrobky so zvýšenou toxicitou a návykovosťou. || povinné nahlasovanie v harmonizovanom formáte. Zakázať všetky prídavné látky, ktoré nemajú zásadný význam pre výrobu. || − odstraňuje rozdiely na vnútornom trhu a uľahčuje voľný pohyb, − znižuje administratívne zaťaženie (nahlasovanie), − je v súlade s povinnosťami/so záväzkami vyplývajúcimi z RDKT, − je primeraná: zameriava sa na nových fajčiarov a na výrobky atraktívne pre mladých ľudí, − zohľadňuje obavy hospodárskych zainteresovaných subjektov vrátane pestovateľov (žiadna diskriminácia odrôd Burley/Oriental), kompromis: zameriava sa na nových fajčiarov a minimalizuje náklady hospodárskych zainteresovaných subjektov. Možnosť 3 by bola účinnejšia zo zdravotného hľadiska PA/Možnosti || 1 || 2 || Odôvodnenie 4. Cezhraničný predaj na diaľku || oznamovanie a systém overovania veku || zakázať cezhraničný predaj tabakových výrobkov na diaľku || − zabezpečuje rešpektovanie ochranných opatrení smernice o tabakových výrobkoch, − uľahčuje legálne činnosti (maloobchod) − obmedzený hospodársky vplyv na legálnu činnosť, kompromis: možnosť 2 by bola účinnejšia zo zdravotného hľadiska, ale nákladnejšia pre výrobné odvetvie 5. Vysledovateľnosť a bezpečnostné prvky || systém EÚ na sledovanie a zisťovanie || systém sledovania a zisťovania doplnený o bezpečnostné prvky || − zabezpečuje rešpektovanie ochranných opatrení smernice o tabakových výrobkoch, − rovnaké podmienky (pre malé aj veľké podniky), − náklady kompenzované úsporami po prechode z nezákonného obchodu na zákonný, − rieši obavy hospodárskych zainteresovaných subjektov týkajúce sa nezákonného obchodu, kompromis: náklady výrobného odvetvia sú kompenzované úžitkom z obmedzenia nezákonného obchodu Pokiaľ ide o účinnosť, kombinácia
uprednostňovaných možností prispieva k celkovému cieľu revízie
smernice o tabakových výrobkoch, a to zaručiť riadne fungovanie
vnútorného trhu a zároveň zabezpečiť vysokú úroveň ochrany
verejného zdravia. Pokiaľ ide o vnútorný
trh, všetky možnosti:
uľahčujú
voľný pohyb tovaru na vnútornom trhu tým, že odstraňujú
existujúce a očakávané rozdiely medzi vnútroštátnymi právnymi
predpismi a/alebo
prispôsobujú
úroveň harmonizácie súčasnej smernice o tabakových výrobkoch na
novú úroveň, ktorá je potrebná na základe zmien v oblasti vedy alebo
medzinárodných povinností/záväzkov a/alebo
zabezpečujú,
aby ochranné opatrenia smernice o tabakových výrobkoch neboli ohrozené
nezákonnými výrobkami alebo cezhraničným predajom, ktoré tieto
ochranné opatrenia nerešpektujú.
Pokiaľ ide o zdravie,
plánovaná revízia sa zameriava na to, aby sa mladí ľudia odradili od
rozhodnutia začať fajčiť, ale zároveň umožní dospelým
spotrebiteľom prijímať informované rozhodnutia. Táto revízia by umožnila, aby ochranné opatrenia stanovené v smernici o
tabakových výrobkoch využívali aj fajčiari. Kombinácia
uprednostňovaných možností je nákladovo efektívna v tom zmysle, že
sa od nej očakáva, že jej výsledkom bude celkový sociálno-ekonomický
prospech pre spoločnosť. V
prípade hospodárskych zainteresovaných subjektov by uprednostňované
možnosti mali viesť k zníženiu priamych nákladov (na zabezpečenie
súladu), ktoré však na druhej strane môžu znamenať stratu príjmov v
dôsledku nižšej spotreby. Identifikované
možnosti predstavujú koherentný prístup, ktorý je v súlade s
medzinárodnými záväzkami a základnými právami a hodnotami, ako aj s celkovým
cieľom EÚ, a to podporovať blaho svojich obyvateľov (článok
3 Zmluvy o EÚ).
7.6.2.
Celkový vplyv
Očakáva sa, že
v prípade priemyselne vyrábaných cigariet a tabaku na šúľanie povedie
kombinácia uprednostňovaných politických možností v priebehu
päťročného obdobia od východiskového stavu k zníženiu spotreby asi o 2 %. Zodpovedá to zníženiu počtu
fajčiarov v EÚ o 2,4 milióna. Vplyv na hospodárske
zainteresovane subjekty v súvislosti so zabezpečením súladu
s uprednostňovanými možnosťami (priame náklady) by mal byť
v porovnaní s východiskovým stavom pozitívny. Naopak nepriamy vplyv vyplývajúci z očakávaného poklesu spotreby
povedie časom k strate príjmov výrobcov priemyselne vyrábaných cigariet a
tabaku na šúľanie vo výške asi 376 miliónov EUR. Tento negatívny vplyv na výrobcov priemyselne vyrábaných cigariet a
tabaku na šúľanie by mohol vyvážiť úžitok, ktorý predstavujú úspory
priamych nákladov. Očakáva sa
však, že peniaze, ktoré ľudia neminú na tabak, minú v iných odvetviach,
ktoré naopak budú mať z týchto zvýšených výdavkov ekonomický prospech. Pokiaľ ide o zamestnanosť,
odhaduje sa, že strata pracovných miest v tabakovom odvetví bude vyvážená
vznikom pracovných miest v iných odvetviach a že tieto opatrenia vo
všeobecnosti povedú v oblasti zamestnanosti k čistému nárastu asi o 2 200
pracovných miest. Pri vypracúvaní
uprednostňovaných možností sa dôkladne zvážil možný vplyv na regionálnu
zamestnanosť, ako aj špecifická situácia malých a stredných podnikov a
mikropodnikov. Hlavný úžitok pre vlády v nadväznosti na pokles
spotreby/prevalencie v spočíva v zlepšení zdravia, čo je už hodnota
sama osebe. Očakávané
sociálno-ekonomické prínosy (zníženie nákladov na zdravotnú starostlivosť,
zmenšenie straty produktivity a finančný úžitok z ušetrených rokov života)
predstavujú v EÚ ročne sumu asi 9,4 miliardy EUR, aj keď sa
odpočítajú nižšie daňové príjmy. V ďalej uvedenej tabuľke je zobrazené členenie celkových
čistých nákladov a prínosov. Na druhej strane
sociálna aktualizácia umožňuje porovnanie úžitku a nákladov, ktoré vznikajú
v rôznych obdobiach podľa toho, ako rýchlo je spoločnosť ochotná
prijať takéto kompromisy[10]. To je v prípade
kontroly tabaku mimoriadne dôležité, keďže niektoré z očakávaných
prínosov sa prejavia po nejakom čase, zatiaľ čo určitý
vplyv (napr. na daňové príjmy) bude hmatateľný skôr. Podľa najpravdepodobnejšieho scenára (t. j.
ak bude zníženie daňových príjmov a úspory nákladov na zdravotnú
starostlivosť/absencie v práci hmatateľné v období 5 rokov,
zatiaľ čo prínosy spočívajúce v zníženej mortalite sa v priemere
prejavia až o 25 rokov) by čistý ročný prínos vyplývajúci zo zníženej
spotreby tabaku o 2 % predstavoval 4 miliardy EUR. Obrázok 1: Celkové
čisté náklady a prínosy (v miliónoch EUR) || Rôzne percentuálne podiely zníženia spotreby tabaku 1 % || 2 % || 3 % || 4 % || 5 % Zníženie príjmov zo spotrebných daní[11] || 794 || 1588 || 2382 || 3176 || 3970 Zníženie výdavkov na zdravotnú starostlivosť || 253 || 506 || 759 || 1012 || 1265 Zníženie straty produktivity || 83 || 165 || 248 || 331 || 413 − v dôsledku predčasného odchodu do dôchodku/úmrtí || 61 || 122 || 183 || 244 || 305 − v dôsledku absencií v práci || 22 || 43 || 65 || 87 || 108 Zníženie nákladov súvisiacich s predčasnou úmrtnosťou || 5 167 || 10 334 || 15 501 || 20 669 || 25 836 Celkový čistý prínos || 4 709 || 9 417 || 14 126 || 18 836 || 23 544 Aktualizované hodnoty || 2 016 || 4 032 || 6 048 || 8 064 || 10 080
8.
MONITORovanie a hodnotenie
Účinné
vykonávanie revidovanej smernice o tabakových výrobkoch zabezpečia tieto
opatrenia: ·
zasadnutia Komisie a členských štátov týkajúce
sa transpozície, ·
vypracovanie plánu vykonávania, ·
monitorovanie viacerých ukazovateľov
relevantných pre cieľ návrhu, ·
vytvorenie siete členských štátov, ktorá bude
diskutovať o vykonávaní smernice o tabakových výrobkoch, ·
správa Komisie o vykonávaní smernice päť rokov
po transpozícii. [1] Ú. v. ES L 194, 18.7.2001, s. 26 – 35. [2] http://ec.europa.eu/atwork/programmes/docs/cwp2012_annex_en.pdf [3] Bez takejto aktualizácie členské štáty
nemôžu napríklad zväčšiť veľkosť zdravotných výstrah,
zmeniť ich umiestnenie na balení ani nahradiť zobrazenie množstiev
dechtu, nikotínu a oxidu uhoľnatého. [4] V tomto štádiu napr. osem členských
štátov prijalo obrázkové zdravotné výstrahy a regulácia zložiek je v
jednotlivých členských štátoch rozdielna. [5] Napríklad opatrenia vzťahujúce sa na
cezhraničný predaj výrobkov na diaľku a vysledovateľnosť
umožnia legálnu činnosť a tak zabránia predaju tabakových
výrobkov, ktoré nespĺňajú požiadavky smernice o tabakových výrobkoch
(napr. požiadavky na zdravotné výstrahy a zložky). [6] Osobitný Eurobarometer 385, 2012:
http://ec.europa.eu/health/eurobarometers/index_en.htm. 70 % fajčiarov začína fajčiť pred dosiahnutím veku 18
rokov. [7] V článku 36 smernice 2008/118 týkajúcej
sa spotrebných daní z tabaku sa uvádza, že v prípade cezhraničného predaja
sa spotrebná daň musí zaplatiť v krajine určenia. Z hľadiska spotrebiteľa má však
cezhraničný predaj zmysel predovšetkým vtedy, ak sa spotrebiteľ vyhne
vyššej spotrebnej dani v krajine určenia. [8] Táto možnosť je podobná ako súčasný
prístup uplatňovaný v USA. [9] Táto možnosť je podobná ako súčasný
prístup uplatňovaný v Kanade a Brazílii. [10] Sociálna aktualizácia umožňuje porovnanie
prínosov a nákladov, ktoré vznikajú v rôznych obdobiach, tým, že sa ich hodnoty
vyjadria v súčasných hodnotách podľa toho, ako rýchlo je
spoločnosť ochotná prijať takéto kompromisy. [11] Bez zohľadnenia opatrení prijatých proti
nezákonnému obchodu a možnosti zvýšiť dane.