This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52008XC1127(03)
Commission communication in the framework of the implementation of the Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council on in vitro diagnostic medical devices (Text with EEA relevance)
Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotných pomôckach in vitro (Text s významom pre EHP)
Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotných pomôckach in vitro (Text s významom pre EHP)
Ú. v. EÚ C 304, 27.11.2008, p. 7–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 27/11/2008; Dátum uverejnenia
- Author:
- Európska komisia
- Form:
- Oznámenie
- Additional information:
- Význam pre EHP
- Treaty:
- Zmluva o založení Európskeho spoločenstva
- Legal basis:
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
27.11.2008 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 304/7 |
Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotných pomôckach in vitro
(Text s významom pre EHP)
(Publikovanie názvov a označení harmonizovaných noriem k smernici)
(2008/C 304/05)
|
ESO (1) |
Označenie a názov normy (Referenčný dokument) |
Označenie nahradenej normy |
Dátum ukončenia predpokladu zhody nahradenej normy (Poznámka 1) |
|
Cenelec |
EN 61010-2-101:2002 Bezpečnostné požiadavky na elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie – Časť 2-101: Osobitné požiadavky na diagnostické zdravotnícke zariadenia in vitro (IVD) [IEC 61010-2-101:2002 (Modifikovaná)] |
– |
– |
|
Cenelec |
EN 61326-2-6:2006 Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie – Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu – Časť 2-6: Osobitné požiadavky – Zdravotnícke prístroje na vyšetrovanie in vitro (IVD) (IEC 61326-2-6:2005) |
– |
– |
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Softvér zdravotníckych prístrojov – Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru (IEC 62304:2006) |
– |
– |
|
Cenelec |
EN 62366:2008 Zdravotnícke prístroje – Aplikácia techniky použiteľnosti na zdravotnícke prístroje (IEC 62366:2007) |
– |
– |
|
Poznámka 1: |
Vo všeobecnosti je dátumom ukončenia predpokladu zhody dátum zrušenia („dow“) určený európskou normalizačnou organizáciou. Upozorňujeme však používateľov noriem na skutočnosť, že vo výnimočných prípadoch to môže byť inak. |
(1) ESO: Európske organizácie pre normalizáciu:
|
— |
CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel.: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be), |
|
— |
Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel.: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu), |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel.: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
