This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52007XC0223(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 January 2007 to 31 January 2007 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. januára 2007 do 31 januára 2007 (Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES)
Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. januára 2007 do 31 januára 2007 (Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES)
Ú. v. EÚ C 39, 23.2.2007, p. 18–24
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
23.2.2007 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 39/18 |
Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. januára 2007 do 31 januára 2007
(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES (1) alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES (2))
(2007/C 39/10)
— Vydanie, zachovanie alebo úprava štátneho obchodného povolenia
Dátum rozhodnutia |
Názov liečiva |
Držiteľ (-lia) obchodného povolenia |
Príslušný členský štát |
Dátum oznámenia |
|||||
22. 1. 2007 |
Lucentis |
|
Toto rozhodnutie je určené členským štátom. |
24. 1. 2007 |
|||||
24. 1. 2007 |
Ciprofloxacin Kabi |
Pozri prílohu I |
Pozri prílohu I |
25. 1. 2007 |
(1) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.
PRÍLOHA I
ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Členský štát |
Držiteľ rozhodnutia o registrácii |
Uchádzač |
Názov |
Množstvo aktívnej látky |
Farmaceutická forma |
Spôsob podávania |
Obsah |
|||||||
Holandsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
iInfúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
100 mg/50 ml |
|||||||
Holandsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
200 mg/100 ml |
|||||||
Holandsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
400 mg/200 ml |
|||||||
Rakúsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
100 mg/50 ml |
|||||||
Rakúsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
200 mg/100 ml |
|||||||
Rakúsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
400 mg/200 ml |
|||||||
Belgicko |
|
|
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
200 mg/100 ml |
|||||||
Belgicko |
|
|
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 400 mg/200 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
400 mg/200 ml |
|||||||
Cyprus |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
100 mg/50 ml |
|||||||
Cyprus |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
200 mg/100 ml |
|||||||
Cyprus |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
400 mg/200 ml |
|||||||
Česká republika |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
100 mg/50 ml |
|||||||
Česká republika |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
200 mg/100 ml |
|||||||
Česká republika |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
400 mg/200 ml |
|||||||
Nemecko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
100 mg/50 ml |
|||||||
Nemecko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
200 mg/100 ml |
|||||||
Nemecko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
400 mg/200 ml |
|||||||
Dánsko |
|
|
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml |
|||||||
Grécko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
100 mg/50 ml |
|||||||
Grécko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
200 mg/100 ml |
|||||||
Grécko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
400 mg/200 ml |
|||||||
Španielsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml |
|||||||
Fínsko |
|
|
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml |
|||||||
Maďarsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
200 mg/100 ml |
|||||||
Maďarsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
400 mg/200 ml |
|||||||
Taliansko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
100 mg/50 ml |
|||||||
Taliansko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
200 mg/100 ml |
|||||||
Taliansko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
400 mg/200 ml |
|||||||
Poľsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
100 mg/50 ml |
|||||||
Poľsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
200 mg/100 ml |
|||||||
Poľsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
400 mg/200 ml |
|||||||
Portugalsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
100 mg/50 ml |
|||||||
Portugalsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
200 mg/100 ml |
|||||||
Portugalsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
400 mg/200 ml |
|||||||
Švédsko |
|
|
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml |
|||||||
Slovenská republika |
|
|
Ciprofloxacin Kabi100 mg/50 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
100 mg/50 ml |
|||||||
Slovenská republika |
|
|
Ciprofloxacin Kabi200 mg/100 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
200 mg/100 ml |
|||||||
Slovenská republika |
|
|
Ciprofloxacin Kabi400 mg/200 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
400 mg/200 ml |
|||||||
Anglicko |
|
|
Ciprofloxacine Kabi 100 mg/50 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
100 mg/50 ml |
|||||||
Anglicko |
|
|
Ciprofloxacine Kabi 200 mg/100 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
200 mg/100 ml |
|||||||
Anglicko |
|
|
Ciprofloxacine Kabi 400 mg/200 ml, infúzny intravenózny roztok |
2 mg/ml |
infúzny intravenózny roztok |
intravenózne podanie |
400 mg/200 ml |