Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R1201

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2024/1201 z 26. apríla 2024, ktorým sa z trhu sťahujú terpény hviezdicového anízu z Illicium verum Hook.f. ako kŕmna doplnková látka

C/2024/2656

Ú. v. EÚ L, 2024/1201, 29.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1201/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1201/oj

European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2024/1201

29.4.2024

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/1201

z 26. apríla 2024,

ktorým sa z trhu sťahujú terpény hviezdicového anízu z Illicium verum Hook.f. ako kŕmna doplnková látka

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 10 ods. 5,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. Predovšetkým v článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovujú pravidlá týkajúce sa prehodnotenia doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Látka terpény hviezdicového anízu z Illicium verum Hook.f. bola smernicou 70/524/EHS povolená bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Uvedená látka bola v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003 následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok.

(3)

V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o povolenie terpénov hviezdicového anízu z Illicium verum Hook.f. ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 26. septembra 2023 (3) skonštatoval, že doplnková látka terpény hviezdicového anízu obsahuje podľa špecifikácie až 25 % estragolu a získava sa výrobným procesom, ktorý vedie k obohateniu tohto genotoxického karcinogénu. V tejto súvislosti úrad uviedol, že to nie je v súlade so zásadami uvedenými vo všeobecnom prístupe k posudzovaniu bezpečnosti rastlinných prípravkov, ktoré obsahujú genotoxické a/alebo karcinogénne zlúčeniny, ak sa používajú ako kŕmne doplnkové látky, pre cieľové druhy. Úrad preto usúdil, že nie je vhodné vykonať posúdenie bezpečnosti a účinnosti terpénov hviezdicového anízu na použitie ako kŕmnej doplnkovej látky.

(5)

Žiadateľ následne žiadosť o povolenie terpénov hviezdicového anízu z Illicium verum Hook.f. pre všetky druhy zvierat stiahol.

(6)

V článku 10 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa Komisii ukladá povinnosť prijať nariadenie, v ktorom sa vyžaduje, aby sa stiahli z trhu kŕmne doplnkové látky, v prípade ktorých neboli predložené žiadne žiadosti podľa požiadavky článku 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 pred lehotou stanovenou v uvedenom ustanovení. Podobne by sa malo prijať nariadenie týkajúce sa kŕmnych doplnkových látok, v prípade ktorých bola žiadosť predložená, ale následne bola stiahnutá.

(7)

Kŕmna doplnková látka terpény hviezdicového anízu z Illicium verum Hook.f. by sa preto mala stiahnuť z trhu.

(8)

Zainteresovaným stranám by sa malo poskytnúť prechodné obdobie na stiahnutie príslušných výrobkov z trhu, aby si mohli riadne splniť túto povinnosť, pričom by sa malo stanoviť obmedzené časové obdobie, počas ktorého sa môžu spotrebovať existujúce zásoby doplnkovej látky a krmiva, ktoré ju obsahuje. Takéto obdobie by malo byť čo najkratšie, pričom by sa mali zohľadniť obavy spojené s bezpečnosťou, ktoré úrad vyjadril vo svojom stanovisku z 26. septembra 2023 v súvislosti s uvedenou doplnkovou látkou.

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Stiahnutie z trhu

Kŕmna doplnková látka terpény hviezdicového anízu z Illicium verum Hook.f. povolená podľa smernice 70/524/EHS sa sťahuje z trhu pre všetky druhy zvierat.

Článok 2

Prechodné opatrenia

1.   Existujúce zásoby kŕmnej doplnkovej látky uvedenej v článku 1 možno naďalej uvádzať na trh a používať do 19. júna 2024.

2.   Premixy vyrobené s použitím kŕmnej doplnkovej látky uvedenej v odseku 1 možno naďalej uvádzať na trh a používať do 19. júla 2024.

3.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny vyrobené s použitím kŕmnej doplnkovej látky uvedenej v odseku 1 alebo premixov uvedených v odseku 2 možno naďalej uvádzať na trh a používať do 19. augusta 2024.

Článok 3

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 26. apríla 2024

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1), ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj.

(3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2023) 21(10):8341.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1201/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)


Top