This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1201
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1201 of 26 April 2024 withdrawing from the market star anise terpenes from Illicium verum Hook.f. as a feed additive
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2024/1201 z 26. apríla 2024, ktorým sa z trhu sťahujú terpény hviezdicového anízu z Illicium verum Hook.f. ako kŕmna doplnková látka
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2024/1201 z 26. apríla 2024, ktorým sa z trhu sťahujú terpény hviezdicového anízu z Illicium verum Hook.f. ako kŕmna doplnková látka
C/2024/2656
Ú. v. EÚ L, 2024/1201, 29.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1201/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Úradný vestník |
SK Séria L |
2024/1201 |
29.4.2024 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/1201
z 26. apríla 2024,
ktorým sa z trhu sťahujú terpény hviezdicového anízu z Illicium verum Hook.f. ako kŕmna doplnková látka
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 10 ods. 5,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. Predovšetkým v článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovujú pravidlá týkajúce sa prehodnotenia doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
(2) |
Látka terpény hviezdicového anízu z Illicium verum Hook.f. bola smernicou 70/524/EHS povolená bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Uvedená látka bola v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003 následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok. |
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o povolenie terpénov hviezdicového anízu z Illicium verum Hook.f. ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 26. septembra 2023 (3) skonštatoval, že doplnková látka terpény hviezdicového anízu obsahuje podľa špecifikácie až 25 % estragolu a získava sa výrobným procesom, ktorý vedie k obohateniu tohto genotoxického karcinogénu. V tejto súvislosti úrad uviedol, že to nie je v súlade so zásadami uvedenými vo všeobecnom prístupe k posudzovaniu bezpečnosti rastlinných prípravkov, ktoré obsahujú genotoxické a/alebo karcinogénne zlúčeniny, ak sa používajú ako kŕmne doplnkové látky, pre cieľové druhy. Úrad preto usúdil, že nie je vhodné vykonať posúdenie bezpečnosti a účinnosti terpénov hviezdicového anízu na použitie ako kŕmnej doplnkovej látky. |
(5) |
Žiadateľ následne žiadosť o povolenie terpénov hviezdicového anízu z Illicium verum Hook.f. pre všetky druhy zvierat stiahol. |
(6) |
V článku 10 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa Komisii ukladá povinnosť prijať nariadenie, v ktorom sa vyžaduje, aby sa stiahli z trhu kŕmne doplnkové látky, v prípade ktorých neboli predložené žiadne žiadosti podľa požiadavky článku 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 pred lehotou stanovenou v uvedenom ustanovení. Podobne by sa malo prijať nariadenie týkajúce sa kŕmnych doplnkových látok, v prípade ktorých bola žiadosť predložená, ale následne bola stiahnutá. |
(7) |
Kŕmna doplnková látka terpény hviezdicového anízu z Illicium verum Hook.f. by sa preto mala stiahnuť z trhu. |
(8) |
Zainteresovaným stranám by sa malo poskytnúť prechodné obdobie na stiahnutie príslušných výrobkov z trhu, aby si mohli riadne splniť túto povinnosť, pričom by sa malo stanoviť obmedzené časové obdobie, počas ktorého sa môžu spotrebovať existujúce zásoby doplnkovej látky a krmiva, ktoré ju obsahuje. Takéto obdobie by malo byť čo najkratšie, pričom by sa mali zohľadniť obavy spojené s bezpečnosťou, ktoré úrad vyjadril vo svojom stanovisku z 26. septembra 2023 v súvislosti s uvedenou doplnkovou látkou. |
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Stiahnutie z trhu
Kŕmna doplnková látka terpény hviezdicového anízu z Illicium verum Hook.f. povolená podľa smernice 70/524/EHS sa sťahuje z trhu pre všetky druhy zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Existujúce zásoby kŕmnej doplnkovej látky uvedenej v článku 1 možno naďalej uvádzať na trh a používať do 19. júna 2024.
2. Premixy vyrobené s použitím kŕmnej doplnkovej látky uvedenej v odseku 1 možno naďalej uvádzať na trh a používať do 19. júla 2024.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny vyrobené s použitím kŕmnej doplnkovej látky uvedenej v odseku 1 alebo premixov uvedených v odseku 2 možno naďalej uvádzať na trh a používať do 19. augusta 2024.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 26. apríla 2024
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1), ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj.
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2023) 21(10):8341.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1201/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)